國產海奧口腔修復膜與進口Bio-Gide 可吸收性生物膜在牙種植引導骨再生中的應用

謝石連

廈門思明謝石連口腔門診部 （福建廈門 361003）

牙齒缺失會降低患者咀嚼、發音功能，影響其外貌美觀度，還會引發牙周炎癥反應及腸胃系統疾病等，威脅患者身心健康。牙種植技術可修復牙齒，獲得接近天然牙的修復效果[1]。然而大多數患者種植區骨量不足，導致種植修復成功率較低。引導性骨再生通過在骨缺損區域覆蓋生物膜形成封閉空間，抑制牙齦上皮及結締組織纖維化，誘導牙周細胞分化生長，實現骨質再生，可有效增加種植區骨量，提高種植成功率[2-3]。Bio-Gide 可吸收性生物膜是一種瑞士進口生物膜，可引導骨再生，已廣泛應用于牙種植[4]。國產海奧口腔修復膜是一種具有雙層結構、可吸收降解的生物膜，可阻隔細胞生長、引導骨再生，且降解時間緩慢[5]。本研究主要探析國產海奧口腔修復膜與進口Bio-Gide 可吸收性生物膜在牙種植引導骨再生中的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年6 月至2022 年6 月我院收治的114 例（114 顆患牙）牙缺失患者為研究對象，按照單雙球法隨機分為對照組（57 例，57 顆患牙）和試驗組（57 例，57 顆患牙）。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者均簽署知情同意書。

表1 兩組一般資料比較（例）

納入標準：均為單牙缺失；年齡≥18 歲；擬接受牙種植引導骨再生治療。排除標準：合并空腔其他疾病；對修復材料過敏；入組前1 個月接受對癥治療；種植體骨壁缺損；嚴重器官功能障礙；凝血障礙；免疫系統疾病；懷孕或哺乳期女性。

1.2 方法

術前所有患者均接受X 線、CT 等常規口腔檢查，確定缺牙位置，測量成骨、植骨等各項參數，評估牙槽軟、硬組織損傷程度。患者取仰臥位，常規口腔消毒，行局部浸潤麻醉，于距牙缺損邊緣3～6 mm 處牙槽切口，翻開口腔組織瓣，植入種植體，將骨粉與0.9%氯化鈉溶液混合后，注入種植體側面骨缺損區域。對照組和試驗組根據牙缺損面積、形狀分別選用進口Bio-Gide 可吸收性生物膜（Geistlich Pharma AG，國械注進20133462174）和國產海奧口腔修復膜（煙臺正海生物技術有限公司，國械注準20093460404）進行引導骨再生。術后清洗、縫合創口，常規使用3～5 d 抗生素預防感染，第7～10 天拆線。

1.3 觀察指標

（1）臨床療效：采用游標卡尺測量種植前后患者牙槽骨厚度、唇側牙槽骨厚度。成骨厚度=種植后牙槽骨厚度-種植前牙槽骨厚度；植骨厚度=種植后唇側牙槽骨厚度-種植前唇側牙槽骨厚度；骨生長效果=成骨厚度/植骨厚度×100%。評價標準[6]：骨生長效果≥95%為優；骨生長效果80%～94%為良好；骨生長效果＜80%為較差。成功率=（優例數+良好例數）/總例數×100%。（2）骨再生能力：術前和術后6 個月采用HiRes3DPlus 型錐形束CT 測量種植體水平向骨量、垂直向骨量，用牙周探針測量角化齦寬度。（3）黏膜愈合情況[7]：術后1 周，評估手術區黏膜顏色及腫脹程度。黏膜顏色：與健康黏膜顏色一致為1 分；輕度發紅為2 分；暗紅為3 分；蒼白為4 分。腫脹程度：無明顯腫脹為1 分；輕度腫脹為2 分；明顯腫脹為3 分；黏膜裂開為4 分。（4）術后并發癥情況：記錄術后6 個月內創口裂開、感染、膜暴露、面部腫脹發生情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS 19.0 統計軟件進行數據分析。計量資料以±s表示，采用t檢驗。計數資料以率表示，采用χ2、Fisher精確檢驗分析。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

兩組修復成功率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 骨再生能力

術前，兩組種植體水平向骨量、垂直向骨量及角化齦寬度比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；術后6 個月，兩組種植體水平向骨量、垂直向骨量及角化齦寬度水平升高，但兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組骨再生能力比較（mm，±s）

表3 兩組骨再生能力比較（mm，±s）

注：與同組手術前比較，aP＜0.05

組別 例數 種植體水平向骨量術前 術后6 個月試驗組 57 3.51±0.42 8.78±1.28a對照組 57 3.56±0.44 8.97±1.32a t 0.621 1.068 P 0.536 0.288組別 例數 種植體垂直向骨量術前 術后6 個月試驗組 57 3.62±0.73 5.16±1.05a對照組 57 3.54±0.71 5.34±1.17a t 0.593 0.864 P 0.554 0.389組別 例數 角化齦寬度術前 術后6 個月試驗組 57 2.33±0.64 3.21±0.57a對照組 57 2.28±0.61 3.35±0.63a t 0.427 1.244 P 0.670 0.216

2.3 黏膜愈合情況

術后1 周，兩組黏膜顏色、腫脹程度評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表4。

表4 兩組黏膜愈合情況比較（分，±s）

表4 兩組黏膜愈合情況比較（分，±s）

組別 例數 黏膜顏色 腫脹程度試驗組 57 1.48±0.33 1.67±0.47對照組 57 1.41±0.28 1.58±0.42 t 1.221 1.078 P 0.225 0.283

2.4 術后并發癥情況

術后6 個月內，兩組創口裂開、感染、膜暴露、面部腫脹等并發癥及總發生率比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），見表5。

表5 兩組術后并發癥情況比較[例（%）]

3 討論

牙種植是口腔科牙缺損的常見修復治療方法，可改善患者咀嚼功能。但大多數患者牙槽嵴存在三維性骨質吸收問題，可能降低手術部位骨量，使發揮支撐作用的硬組織萎縮、膜齦交界線偏移，影響牙種植成功率及口腔美學[8-9]。引導性骨再生利用骨粉組織相容和骨引導特性，在缺損部位填塞人工骨粉，并在表面覆蓋一層口腔修復膜，阻斷成纖維細胞進入缺損部位，以促進缺損部位骨形成，有效解決種植區骨量不足問題，提高種植成功率[10-11]。早期引導性骨再生修復材料常選用四氟乙烯膜、鈦膜，但其無法被吸收，后期需要取出，增加了患者的痛苦。且鈦膜可能使牙齦萎縮，引發感染、膜暴露等并發癥[12]。目前，臨床使用的口腔修復膜包括國產海奧口腔修復膜、瑞士Bio-Gide 可吸收性生物膜等，選擇生物膜除考慮價格因素外，修復效果及產生影響也是必須考慮的因素。

Bio-Gide 可吸收性生物膜與創面貼合度較好，可有效阻止膜齦交界線遷移、成纖維細胞及骨形成上皮細胞進入骨缺損區，促進毛細血管增生并與周圍血管吻合，利于骨生成[13]。本研究結果顯示，兩組種植成功率、骨再生能力、黏膜恢復情況及并發癥發生率比較，差異均無統計學意義，表明國產海奧口腔修復膜在牙種植引導骨再生中的效果與進口Bio-Gide 可吸收性生物膜相當。其原因可能為，海奧口腔修復膜可有效隔離牙缺損和牙齦軟組織等，形成穩定的空間結構；其還具有良好的血液穩定功能，可通過骨組織接觸區域的孔隙，將血液引入植骨生長區域，促進缺損部位骨生長發育、新生骨組織與自體骨結合，提高修復成功率[14]。海奧口腔修復膜也屬于可吸收生物膜，其生物兼容性較強，可防止免疫排斥，覆蓋形成相對封閉、穩定的組織空間，減緩組織壓力，促進愈合[15]。此外，海奧口腔修復膜不含化學交聯劑，對細胞無毒性，接觸軟組織后可形成致密層，利于種植體空間穩定，促進切口愈合，降低感染等并發癥發生率。

綜上所述，國產海奧口腔修復膜與進口Bio-Gide 可吸收性生物膜用于牙種植引導骨再生的效果相當，可有效提高骨再生能力，促進黏膜愈合，降低術后并發癥發生率。