全自動(dòng)血袋穿刺技術(shù)的應(yīng)用效果

康美艷（通信作者），熊烜俊，賴建秀，邱新璐，李津，羅曼華

贛州市中心血站 （江西贛州 341000）

輸血安全是社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。隨著血液檢測(cè)技術(shù)和血液質(zhì)量管理制度的不斷完善，目前輸血傳播病毒的風(fēng)險(xiǎn)已降至較低水平，但仍然無(wú)法完全避免。不同血液成分傳播病毒的風(fēng)險(xiǎn)不同，白細(xì)胞的病毒傳播風(fēng)險(xiǎn)最大，其次是血漿[1-4]。《血站技術(shù)操作規(guī)程（2019 版）》[5]規(guī)定，我國(guó)血漿病毒滅活方法可選擇亞甲藍(lán)光化學(xué)法、核黃素光化學(xué)法及補(bǔ)骨脂素光化學(xué)法。為提高臨床輸血的安全性，我國(guó)廣泛應(yīng)用亞甲藍(lán)光化學(xué)法對(duì)血漿進(jìn)行病毒滅活[6-9]。亞甲藍(lán)是一種光敏劑，可與病毒的核酸及脂質(zhì)包膜相結(jié)合，在可見(jiàn)光的作用下發(fā)生光化學(xué)反應(yīng)，使病毒核酸斷裂、包膜破損，導(dǎo)致病毒完全喪失穿透、復(fù)制和感染能力，從而達(dá)到滅活效果[10-13]。血漿病毒滅活操作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一是將血漿袋與病毒滅活輸血過(guò)濾器材進(jìn)行穿刺連接，普遍使用的方法是使用無(wú)菌間A 級(jí)潔凈工作臺(tái)，按照無(wú)菌操作技術(shù)手工穿刺連接，或采用無(wú)菌接駁機(jī)連接。無(wú)菌接駁機(jī)連接的耗材成本較高，較少采用，只是在制備數(shù)量較少時(shí)使用。絕大多數(shù)情況下采用手工無(wú)菌穿刺連接，但該方法存在刺破血漿袋接口管壁、刺傷手指，從而導(dǎo)致血漿滲漏報(bào)廢和傳染病職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)。贛州市中心血站自2021 年4 月起采用全自動(dòng)血袋穿刺儀將血漿袋與病毒滅活輸血過(guò)濾器材進(jìn)行穿刺連接，代替人工穿刺，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)擰帽和穿刺，減少了手工穿刺連接不穩(wěn)定帶來(lái)的血液滲漏報(bào)廢耗損，避免傳染病職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021 年9 月至2022 年5 月我站成分科無(wú)菌穿刺連接的46 294 袋進(jìn)行病毒滅活的冰凍血漿為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為穿刺儀組和手工組。穿刺儀組應(yīng)用全自動(dòng)血袋穿刺儀，將病毒滅活輸血過(guò)濾器材與血漿袋連接，共15 432 袋；手工組由成分制備人員一手固定血漿袋，一手手持病毒滅活輸血過(guò)濾器材針柄進(jìn)行穿刺連接，共30 862 袋。

納入標(biāo)準(zhǔn)：滿足《血站技術(shù)操作規(guī)程（2019版）》[5]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；無(wú)菌穿刺連接的病毒滅活耗材為同一廠家生產(chǎn)；由1 名工作人員完成無(wú)菌穿刺連接操作；無(wú)菌連接穿刺過(guò)程需連續(xù)完成，不可中斷。排除標(biāo)準(zhǔn)：手工穿刺過(guò)程使用輔助設(shè)備；2 人或2 人以上同時(shí)進(jìn)行穿刺操作；穿刺過(guò)程中出現(xiàn)設(shè)備故障。

1.2 材料與設(shè)備

一次性使用病毒滅活輸血過(guò)濾器材（上海輸血技術(shù)有限公司，規(guī)格：2B、3B）；冰凍血漿100～300 ml；全自動(dòng)血袋穿刺儀（四川蘭泰納德泰生物科技有限公司，型號(hào)：CCY100）；潔凈工作臺(tái)（蘇州安泰空氣技術(shù)有限公司，型號(hào)：SW-CJ-2FD）；電子數(shù)顯卡尺（Metr.ISO，型號(hào)：FE-HD）。

1.3 方法

（1）穿刺前準(zhǔn)備：血漿袋穿刺連接必須在C 級(jí)無(wú)菌間的A 級(jí)潔凈工作臺(tái)上進(jìn)行，操作前60 min 開(kāi)啟無(wú)菌間凈化系統(tǒng)，潔凈工作臺(tái)風(fēng)機(jī)，并進(jìn)行紫外線消毒；工作人員進(jìn)入無(wú)菌間操作前需穿戴一次性無(wú)菌衣和鞋套，佩戴一次性口罩、帽子和無(wú)菌手套，血漿穿刺過(guò)程嚴(yán)格按照無(wú)菌原則操作。（2）穿刺操作方法：穿刺儀組采用全自動(dòng)血袋穿刺儀，將病毒滅活輸血過(guò)濾器材與血漿袋連接，根據(jù)血漿量選擇對(duì)應(yīng)規(guī)格的病毒滅活輸血過(guò)濾器材，安裝在針頭固定處；將針帽對(duì)準(zhǔn)針帽對(duì)位板圓孔的中心，左手固定確保對(duì)位準(zhǔn)確，按下針頭鎖緊按鈕，固定針頭，去掉輸血插口的蝶形保護(hù)套；再將輸血插口對(duì)位安裝于蝴蝶扣處，固定蝴蝶扣，折疊血漿袋管路并將其固定在血漿袋下；最后將輸血插口平放于蝴蝶槽內(nèi)，確保輸血插口管與穿刺針處于同一水平線。安裝完成后，點(diǎn)擊啟動(dòng)按鈕，掃描獻(xiàn)血碼，設(shè)備進(jìn)行自動(dòng)穿刺，完成后打開(kāi)蝴蝶扣，取走血漿及耗材，目視檢查穿刺銜接處是否完整、牢固。點(diǎn)擊確認(rèn)按鈕，設(shè)備自動(dòng)復(fù)位，進(jìn)入下一次穿刺操作界面。手工組根據(jù)血漿量選擇對(duì)應(yīng)規(guī)格的病毒滅活輸血過(guò)濾器材，工作人員一手固定血漿袋輸血帽部位，另一手手持病毒滅活輸血過(guò)濾器材針柄，將病毒滅活輸血過(guò)濾器材與血漿袋進(jìn)行穿刺連接，目視檢查穿刺銜接處是否完整、牢固。（3）中心偏移值測(cè)量：隨機(jī)抽查穿刺儀組和手工組穿刺連接的血漿各100 袋，用游標(biāo)卡尺測(cè)量穿刺針與穿刺接口管壁中心位置的偏移值，統(tǒng)計(jì)100 袋穿刺中心偏移值的平均值和達(dá)標(biāo)率。（4）穿刺結(jié)合力測(cè)定：隨機(jī)抽查穿刺儀組和手工組完成穿刺的血漿各50 袋，垂直掛起，在其下方的病毒滅活輸血過(guò)濾器材上加掛重量與血漿袋相近的350 ml 的水袋，保持10 min，無(wú)針頭脫落現(xiàn)象發(fā)生。（5）穿刺后無(wú)菌間清理：穿刺結(jié)束后，使用消毒液對(duì)無(wú)菌間的工作臺(tái)面、地面、潔凈工作臺(tái)和物品進(jìn)行擦拭消毒，并開(kāi)啟紫外線消毒60 min。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）中心偏移值指標(biāo)：病毒滅活輸血過(guò)濾器材與血漿袋無(wú)菌穿刺連接，添加亞甲藍(lán)光敏劑并拔除針頭后，用游標(biāo)卡尺測(cè)量穿刺針與穿刺接口管壁中心位置的偏移值，≤0.300 mm 為達(dá)標(biāo)。（2）穿刺結(jié)合力指標(biāo)：無(wú)菌穿刺連接后，在其下方的病毒滅活輸血過(guò)濾器材上加掛重量為350 ml 的水袋，保持10 min，無(wú)針頭脫落。（3）每袋穿刺耗時(shí)：從第1 袋血漿無(wú)菌穿刺連接開(kāi)始記錄時(shí)間，記錄完成該批次所有血漿穿刺的結(jié)束時(shí)間。（4）穿破袋數(shù)：記錄血漿因病毒滅活無(wú)菌穿刺導(dǎo)致滲漏的袋數(shù)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 19.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 中心偏移值指標(biāo)

手工組穿刺中心偏移值高于穿刺儀組，中心偏移值達(dá)標(biāo)率低于穿刺儀組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組中心偏移值與中心偏移值達(dá)標(biāo)率比較

2.2 穿刺結(jié)合力指標(biāo)

穿刺儀組和手工組穿刺結(jié)合力情況比較，兩組脫落數(shù)均為0。

2.3 每袋穿刺耗時(shí)及穿破袋數(shù)

手工組每袋穿刺耗時(shí)短于穿刺儀組，穿破袋數(shù)多于穿刺儀組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 每袋血漿穿刺耗時(shí)及穿破袋數(shù)情況比較

3 討論

隨著輸血醫(yī)學(xué)的發(fā)展，血液安全得到顯著改善，但血液輸注風(fēng)險(xiǎn)仍然存在，輸注病毒滅活的血漿成為國(guó)內(nèi)外預(yù)防輸注血漿制品傳播病毒的有效措施[14-18]。《血站技術(shù)操作規(guī)程（2019 版）》[5]規(guī)定，亞甲藍(lán)光化學(xué)法要求使用無(wú)菌接駁設(shè)備或A 級(jí)潔凈工作臺(tái)，基于無(wú)菌操作技術(shù)將血漿袋與病毒滅活輸血過(guò)濾器材連接。雖然手工穿刺連接操作成熟穩(wěn)定，但存在以下問(wèn)題和隱患。一方面，工作人員一手固定血漿袋輸血帽部位，另一手手持病毒滅活輸血過(guò)濾器材針柄進(jìn)行手工穿刺連接，因穿刺力度與耗材材質(zhì)差異，可能存在刺破血漿袋接口管壁、刺傷手指導(dǎo)致傳染病職業(yè)暴露的風(fēng)險(xiǎn)增大。另一方面，穿刺針刺入血漿袋管壁后還需較大力量，推入一定深度，使針頭與管壁緊密銜接，確保其在制備過(guò)程中不脫落。但穿刺深度因人而異，且經(jīng)多次穿刺操作后操作者力量常會(huì)變?nèi)酰┐探Y(jié)合力不夠，易使穿刺針脫落，導(dǎo)致血漿滲漏報(bào)廢及環(huán)境污染。此外，工作強(qiáng)度較大時(shí)，操作者疲勞易導(dǎo)致手指反復(fù)磨傷。

本研究結(jié)果顯示，穿刺儀組中心偏移值、穿破袋數(shù)小于手工組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)機(jī)械電氣設(shè)備的通用標(biāo)準(zhǔn)要求中心偏移值≤0.3 mm[19-20]，表明使用全自動(dòng)血袋穿刺儀穿刺，可保證穿刺針穿刺于血袋管壁的中心位置，無(wú)穿破血袋情況，降低傳染病職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)。本研究結(jié)果還顯示，經(jīng)測(cè)試兩組穿刺結(jié)合力脫落數(shù)均為0，符合要求；穿刺儀組每袋血漿穿刺耗時(shí)長(zhǎng)于手工組，其原因?yàn)椋褂萌詣?dòng)血袋穿刺儀需安裝耗材和血漿袋管路，掃描獻(xiàn)血碼并點(diǎn)擊顯示屏按鍵等操作，因此耗時(shí)長(zhǎng)于手工穿刺組。可通過(guò)加強(qiáng)人員培訓(xùn)提高操作熟練度，簡(jiǎn)化安裝、操作步驟，并增加血漿袋自動(dòng)擰帽功能，提高工作效率，如將全自動(dòng)血袋穿刺儀獻(xiàn)血碼掃描核對(duì)功能與血液管理信息系統(tǒng)對(duì)接，省去獻(xiàn)血碼重復(fù)掃描核對(duì)環(huán)節(jié)，從而縮短每袋血漿穿刺的耗時(shí)。

綜上所述，全自動(dòng)血袋穿刺儀可替代手工進(jìn)行血漿袋與病毒滅活輸血過(guò)濾器材的穿刺連接，操作更加自動(dòng)化和標(biāo)準(zhǔn)化，可減少手工穿刺連接不穩(wěn)定帶來(lái)的血液滲漏報(bào)廢耗損，避免傳染病職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)，安全性更高。