半夏柴桂瀉心湯聯合西藥治療幽門螺桿菌感染的慢性胃炎脾胃濕熱證臨床研究※

姜利國 王凌宇 陸藝文

(1.河北省承德市圍場滿族蒙古族自治縣中醫院中醫科,河北 圍場 068450;2.天津市武清區中醫院中醫科,天津 301700)

幽門螺桿菌(Hp)感染是慢性胃炎的主要誘發因素,其可在胃黏膜內定植,直接導致胃黏膜損傷。目前,我國Hp感染率為40%～90%[1]。根除Hp對治療Hp感染的慢性胃炎尤為重要。目前西醫治療主要采取抗Hp鉍劑四聯方案療法,短期療效肯定,但抗生素耐藥問題突出,導致Hp根除率逐漸下降,復發率高。研究顯示,中西醫結合抗Hp感染療效佳,不良反應少[2]。本研究采用半夏柴桂瀉心湯聯合鉍劑四聯方案治療Hp感染的慢性胃炎脾胃濕熱證50例,并與鉍劑四聯方案治療50例對照觀察,結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2020年6月至2022年8月河北省承德市圍場滿族蒙古族自治縣中醫院中醫科門診Hp感染的慢性胃炎脾胃濕熱證患者100例,采用隨機數字表法分為2組。治療組50例,男27例,女23例;年齡21～73歲,平均(49.53±2.42)歲;病程6個月～5年,平均(1.96±0.82)年。對照組50例,男26例,女24例;年齡23～71歲,平均(49.48±2.37)歲;病程6個月～5年,平均(1.86±0.97)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 西醫診斷:符合《慢性胃炎中西醫結合診療共識意見(2011年天津)》中慢性胃炎的診斷標準[3],且14C-尿素呼氣試驗陽性[4]。中醫診斷:參考《慢性胃炎中西醫結合診療共識意見(2011年天津)》[3]、《全國中西醫整合治療幽門螺桿菌相關“病-證”共識》[5]及《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[6],擬定脾胃濕熱證辨證標準。主癥:①上腹疼痛或(兼)上腹痞滿;②噯腐吞酸;③口干(或)口苦、口中異味。次癥:①食少納呆;②惡心嘔吐;③身體倦怠;④大便黏膩;⑤小便黃。舌脈:舌質紅,苔黃膩,脈弦滑。證型確定:舌脈象符合,主癥≥2項(上腹痞滿或上腹疼痛必備),兼見次癥≥1項,即可確診。

1.2.2 納入標準 符合上述診斷標準及辨證標準;年齡在18～70周歲之間;入組前近4周內未使用過抗 Hp 感染相關藥物,近2周未服用抑酸制劑;自愿參與本試驗并簽署相關知情同意書,積極配合治療者。

1.2.3 排除標準 已知對本研究所用藥物過敏者;備孕期、哺乳期或妊娠期女性;存在嚴重精神疾病者;心、腦、肝、腎等重要臟器功能障礙甚至衰竭者;合并胃及其他惡性腫瘤者;存在消化道穿孔或出血、梗阻者;依從性差者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予鉍劑四聯方案治療。阿莫西林膠囊(華北制藥股份有限公司,國藥準字H13020726)1000 mg,每日2次餐后口服;克拉霉素片(廣東逸舒制藥股份有限公司,國藥準字H20050139)500 mg,每日2次餐后口服;奧美拉唑鈉腸溶膠囊(海口奇力制藥股份有限公司,國藥準字H20059393)20 mg,每日2次餐前30 min口服;膠體果膠鉍膠囊(廣東彼迪藥業有限公司,國藥準字H20059181)150 mg,每日2次餐前30 min口服。療程為14天。

1.3.2 治療組 在對照組基礎上加半夏柴桂瀉心湯。藥物組成:半夏9 g,柴胡12 g,桂枝10 g,黃芩10 g,黃連6 g,干姜10 g,黨參10 g,澤瀉15 g,白術10 g,白芍15 g,甘草10 g。胃脘刺痛者加五靈脂10 g、蒲黃10 g、三七3 g;腹脹者加莪術10 g、厚樸15 g、砂仁6 g;空腹痛甚,饑不欲食者加百合15 g、石斛15 g、玉竹15 g;食積不消者加炒麥芽15 g、焦山楂10 g、焦檳榔10 g。每日1劑,水煎取汁300 mL,分早、晚2次空腹溫服,連服14天。

1.4 觀察指標及方法

1.4.1 Hp根除率 2組治療前及治療結束后1個月行14C-尿素呼氣試驗,觀察Hp根除率。

1.4.2 中醫癥狀評分 比較2組治療前后中醫癥狀評分。對各癥狀進行程度分級[6],并記分。按照無、輕、中、重度分為 4 級,主癥分別記為0、2、4、6分,次癥分別記為 0、1、2、3分。

1.4.3 生活質量評分 治療前后采用胃腸疾病生命質量指數(GIQLI)量表[7]評價比較2組患者生活質量。GIQLI量表包含自覺癥狀、軀體生理功能狀況、社會活動、心理情緒狀況和消化系統疾病特殊表現5個方面,共36個條目,每個條目為0～4分,總分為144分,分值越高,健康狀況越好。

1.4.4 不良反應 統計2組治療期間不良反應,包括頭暈、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等,服藥后出現過敏性皮疹、發熱。

1.4.5 Hp陽性復發率 治療結束后3個月對Hp根除患者行14C-尿素呼氣試驗,觀察2組Hp陽性復發率。

2 結果

2.1 2組Hp根除率比較 治療結束后1個月,治療組 Hp根除率94.0%(47/50),對照組Hp根除率78.0%(39/50),2組比較差異有統計學意義(P<0.05),治療組根除率高于對照組。見表1。

表1 2組Hp根除率比較 例

2.2 2組治療前后中醫癥狀總分比較 治療后,2組中醫癥狀總分均較本組治療前降低,且治療組低于對照組,比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后中醫癥狀總分比較 分,

2.3 2組治療前后各單項中醫癥狀評分比較 治療后,2組各單項中醫癥狀評分均較本組治療前降低(P<0.05),且治療組上腹疼痛或(兼)上腹痞滿、噯腐吞酸、食少納呆、惡心嘔吐、小便黃評分均低于對照組,比較差異均有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后各單項中醫癥狀評分比較 分,M(P25,P75)

2.4 2組治療前后GIQLI量表評分比較 治療后,2組GIQLI量表評分均較本組治療前升高,且治療組高于對照組,比較差異均有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組治療前后GIQLI量表評分比較 分,

2.5 2組不良反應發生率比較 治療組不良反應發生率6%(3/50),對照組不良反應發生率36%(18/50),

2組不良反應發生率比較差異有統計學意義(P<0.05),治療組低于對照組。見表5。

2.6 2組復發率比較 治療組復發3例,復發率6.4%,對照組復發9例,復發率23.1%,治療組復發率低于對照組,比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表6。

表6 2組復發率比較 例

3 討論

Hp是一種存在于人體胃內幽門部位的病原菌,如不積極進行治療,往往造成終生攜帶,并可導致慢性活動性胃炎發展為慢性萎縮性胃炎、消化性潰瘍,甚至胃癌,嚴重損害患者健康[8]。Hp感染的慢性胃炎病程長,病情遷延難愈,根除Hp是其治療的關鍵,鉍劑四聯療法是臨床首選[9]。然而近年來Hp對抗生素的耐藥性增加,使該療法的療效下降,遠期療效欠佳[10]。

Hp感染的慢性胃炎屬于中醫學胃脘痛、痞滿、嘔吐等范疇,病位在胃,與肝、脾關系密切。脾與胃同居中焦,以膜相連,一臟一腑互為表里。Hp屬中醫學“邪氣”范疇,飲食不節、外邪犯胃等,導致脾胃內傷而脾運失常,濕邪內生,日久化熱,濕熱壅盛,氣機不暢,阻于胃絡而發本病[11-12]。故以健脾化濕、清熱理氣、和胃止痛為治則。半夏柴桂瀉心湯方中半夏味辛、性平,具有燥濕化痰、降逆和胃、消痞散結的作用;柴胡味苦、辛,性微寒,輕清上升,調達氣機;黃芩味苦,性寒,苦以燥濕,寒以瀉熱,最善清肺中之火、胃中之熱,與柴胡相伍,具有和解少陽樞機、清熱燥濕之效;白芍、甘草酸甘化陰以潤胃,桂枝、白芍調和營衛;黃連、干姜寒熱平調,燮理脾胃斡旋之機;黨參、白術補中益氣,和胃生津,燥濕健脾;澤瀉、白術滲濕化濁,健脾祛濕;甘草調和諸藥[13]。諸藥合用,一則調理氣血,補氣健脾和胃,扶正祛邪;二則健脾祛濕清熱,改善人體內環境;三則散結消痞,調達三焦;四則調和營衛,營衛之氣生于脾胃,調和營衛即調理脾胃;五則調和陰陽,調氣養血,氣血調達,陰陽和合,則身心健康。本研究結果顯示,治療后治療組Hp根除率高于對照組(P<0.05),復發率、不良反應發生率低于對照組(P<0.05),各項中醫癥狀評分和總分均低于對照組(P<0.05),GIQLI量表評分高于對照組(P<0.05)。研究結果與凌家生等[14]研究具有相似性。聯合中醫藥治療可在降低抗生素耐藥、減輕不良反應的同時,通過扶正祛邪、健脾祛濕清熱,改善人體內環境,改變Hp在胃中的生長條件,提高臨床療效[15]。

綜上所述,對Hp感染的慢性胃炎脾胃濕熱證患者以半夏柴桂瀉心湯聯合鉍劑四聯方案治療,Hp根除效果較好,復發率低,不良反應少,能夠有效改善患者癥狀和生活質量,減輕患者痛苦,安全性高,值得臨床推廣應用。