通心絡膠囊治療T2DM 伴冠心病患者DES 介入術后

高衛娜

（洛陽伊洛醫院，河南 洛陽 471000）

2 型糖尿?。═ype 2 Diabetes Mellitus；T2DM）是一種內分泌代謝異常性疾病，一旦合并冠心病，極易造成多臟器功能損傷，故需盡早開展經皮冠狀動脈介入治療。雖然已進入藥物洗脫支架（Drug Eluting Stent；DES）時代，能夠獲取一定治療效果，但術后仍有幾率誘發再狹窄，此外機體合并T2DM 也是再狹窄發生的獨立危險因素之一，故需探索一項有效的術后應對措施，也是目前臨床繼續解決的問題之一［1］。吡格列酮能夠減輕內皮損傷，抑制單核/巨噬細胞功能，減緩動脈粥樣硬化發展速度，穩定斑塊，雖可發揮一定作用性，但單方面運用整體療效不佳。通心絡屬于一種中成藥，包含多種中藥材，能夠發揮抗血栓、抗血小板聚集作用，立即直接溶解纖維蛋白，防止炎性細胞聚集，減少血栓形成，更好緩解心絞痛，保護血管［2］。目前臨床上雖已有關于吡格列酮、通心絡各自療效報道，但較少學者將兩者聯合運用，而本文就此展開調查，并分析了聯合治療優勢以及在T2DM 伴冠心病DES 介入術后患者中作用性，如下文報告。

1 資料和方法

1.1 一般資料

將130 例T2DM伴冠心病DES 介入術后患者為試驗對象，選擇單雙號隨機化分兩組（觀察組和對照組），此次試驗均在2019 年1 月～2021 年6 月在洛陽伊洛醫院住院治療。觀察組男41 例，女24 例，平均年齡（62.86±3.13）歲，糖尿病病程（13.38±3.95）年，冠心病病程（7.33±2.16）年；病變分支情況：≥三支病變9 例，雙支病變21 例，單支病變35 例。對照組男40例，女25 例，平均年齡（62.72±3.26）歲，糖尿病病程（13.44±3.62）年，冠心病病程（7.74±2.28）年；病變分支情況：≥三支病變7 例，雙支病變22 例，單支病變36 例。兩組對比病變分支、冠心病病程、糖尿病病程、年齡、性別等一般資料不具備統計學意義（P＞0.05）。本次已經過倫理委員會批準。

1.2 診斷標準

符合《中國2 型糖尿病防治指南(2017 年版)》［3］中關于2 型糖尿病臨床診斷標準，符合三多一少癥狀，隨機血糖≥11.1mmol/L 或空腹血糖≥7.0mmol/L，或行OGTT 空腹血糖≥7.0mmol/L，2hPG≥11.1mmol/L，若無典型三多一少癥狀應再測一次予以驗證。且經冠脈造影檢查，發現右冠脈、回旋支、前降支、左主干等任意分支管腔狹窄≥50%。

1.3 方法

兩組患者均在冠狀動脈造影下完成DES 介入術，術前給予口服300mg 拜阿司匹林（天津力生制藥，國藥準字H20143276）+600mg 硫酸氫氯吡格雷片（法國/Sanofi Winthrop Industrie，國藥準字J20130007）。在正式開展PCI 術期間，靜脈注射100U/kg 普通肝素，維持60～70s 活化凝血時間，并經動脈鞘緩慢注入100μg 硝酸甘油注射液（上海信誼天平藥業有限公司，國藥準字H10900080），在靶病變處置入雷帕霉素DES。成功置入支架后，口服75mg 硫酸氫氯吡格雷片+100mg 拜阿司匹林，每日一次，連續服用6 個月，根據病情，選擇服用血管緊張素轉換酶抑制劑、拮抗劑、他汀類、β- 受體阻滯劑、胰島素、降糖藥等。

對照組給予吡格列酮（陜西紫光辰濟藥業，國藥準字H20050405）治療，每日一次，每次口服30mg。觀察組在對照組基礎上，再聯合通心絡膠囊（石家莊以嶺藥業，國藥準字Z19980015）治療，每日3 次，每次口服4 粒，注意中西藥間隔30min 服用。兩組均連續治療6 個月。而結束6 個月療程，兩組均進行相同常規對癥治療，包括血管緊張素轉換酶抑制劑、拮抗劑、他汀類、β- 受體阻滯劑、胰島素、降糖藥等。

1.4 觀察指標

在術前、術后6 個月檢測血糖水平（FBG、HbA1c 用DCA2000 糖化血紅蛋自分析儀測定，運用氧化酶法），在出院前統計晚期管腔丟失直徑。同時還需隨訪6、12 個月，對比兩組再狹窄率。

1.5 統計學方法

采用SPSS20.0 統計學軟件處理，不同時間點的直徑狹窄率采用重復測量數據方差分析，計量資料用±s表示，選擇t 檢驗；計數資料用（%）表示，選擇χ2；檢驗，當數據存在統計差異，用P＜0.05 表示。

2 結果

2.1 兩組血糖水平比較（見表1）

表1 兩組血糖水平比較（±s）

表1 兩組血糖水平比較（±s）

注：1）與術前對比，P＜0.05；2）與術后6 個月對比，P＜0.05

組別時間FBG（mmol/L）HbA1c（%）對照組術前10.59±2.3710.41±2.54術后6 個月7.86±1.371）8.98±1.431）觀察組術前術后6 個月10.65±2.49 7.14±1.251）2）10.32±2.28 7.68±1.481）2）

2.2 兩組支架內再狹窄比較（見表2）

表2 兩組術后支架內再狹窄率比較

3 討論

吡格列酮具有諸多藥理作用，可減慢動脈粥樣硬化進展，穩定粥樣斑塊，促進膽固醇逆向轉運，運用于DES 介入術后患者中，能夠抑制單核/巨噬細胞功能，舒張血管，改善內皮損傷，加快脂肪細胞分化，有效促使脂肪生成酶表達［4］。通心絡膠囊屬于一種中成藥，包含蜈蚣、水蛭、全蝎、蟬蛻、土鱉蟲、冰片、人參、赤芍等藥材，蜈蚣、水蛭、全蝎、土鱉蟲等藥能夠起到凝血酶作用，阻滯細胞外基質，防止炎性細胞聚集；冰片能夠減輕心絞痛，促使冠狀動脈擴張，調節藥物血藥濃度；人參具有調節心臟機能，減輕心肌缺血，阻滯脂質過氧化反應，促使冠狀動脈血管擴張；赤芍對心肌具有保護作用，可調節心肌酶含量及超氧化物歧化酶；諸藥聯合使用，可起到優勢互補、取長補短作用，獲取滿意效果。分析本次結果，觀察組術后6 個月FBG、HbA1c 更低于對照組（P＜0.05），說明吡格列酮聯合通心絡膠囊能夠改善血糖水平。主要是因吡格列酮能夠減輕葡萄糖對胰島β 細胞的毒性作用，改善機體糖代謝，減弱IR，提高ISI，聯合通心絡膠囊能夠促進細胞功能恢復，減輕脂質對胰島β 細胞的脂毒性作用，促使血糖平穩［5］。此外，隨訪6 個月、12 個月再狹窄率低于對照組，說明聯合用藥治療更能夠降低再狹窄率。主要是因兩者藥物聯合使用，可發揮藥理互補作用，更好穩定粥樣斑塊，抑制血栓形成和血小板聚集，改善血管內皮功能，促使心肌得到保護，減少血栓生成，降低再狹窄率。

綜上所述，吡格列酮聯合通心絡膠囊具有安全、可靠作用，運用于T2DM伴冠心病患者DES 介入患者中效果顯著，可改善血糖水平，降低再狹窄率。但由于本次樣本量較少，不足以證實，故需擴大樣本研究。