淺析集采常態化形勢下遼寧醫藥產業發展對策

李婉

〔內容提要〕本文以遼寧省醫藥產業為研究對象，分析、總結集采常態化背景下遼寧醫藥產業存在的問題，提出推動遼寧醫藥產業發展的建議。

〔關鍵詞〕集采常態化；醫藥產業；發展建議

醫藥產業是我國國民經濟的重要組成部分，是事關國計民生、經濟發展和國家安全的戰略性產業，也是護佑人民生命、建設健康中國的基礎性保障。近年來，為更好向人民群眾提供高質量醫藥服務，著力解決醫保、醫療、醫藥發展不協同，國民平均收入與醫療支出費用嚴重不符等問題，國家組織開展了藥品集采等一系列醫療系統改革，推動醫藥行業進入新一輪產業革命。當前，我省全力實施全面振興新突破三年行動，遼寧醫藥行業作為當前推動經濟發展的重要力量，如何適應集采新常態，主動應對變革、補足短板、發揮優勢、激發活力，不斷適應新形勢、新挑戰、新業態，實現高質量發展，值得深入思考。

一、研究背景

（一）集采進入常態化、制度化

國家“十四五”規劃明確了醫療保障改革的措施，到2025年，每個省集中采購的藥品要達到500個品種以上。2018年年底至今，國家醫療保障局已組織開展八批九輪藥品集采。隨著工作不斷推進，集采規則不斷優化，質量監管更為嚴謹，供應保障更為穩定，使用政策更為完善，總體呈現了‘價降、量升、質優’的態勢。當前，國家醫療保障局重點聚焦鞏固集采新常態、凈化醫藥流通新生態、構建醫藥行業發展新格局等3個方面，常態化、制度化地開展藥品和高值醫用耗材帶量采購，達到穩定行業生態，激勵企業規范競爭，促進行業整治，減輕群眾負擔的目的。

（二）集采對醫藥行業帶來深刻影響

集中帶量采購常態化、制度化并提速擴面，促使藥品價格大幅降低，患者的醫藥負擔大大減輕，切實提高了老百姓的獲得感、幸福感，有效節約了大量的醫保基金。與此同時，集采常態化正在重塑我國的醫藥市場。短期看，集采直接大幅壓低中標藥品價格，無論企業中標與否，其營業收入和利潤空間都會受到較大沖擊，醫藥行業整體進入轉型改革的陣痛期。長期看，集采利好我國醫藥行業健康發展，有利于引導各醫藥企業產品結構轉型升級，改善醫藥行業銷售模式，凈化行業競爭生態，推動行業規模化發展，有助于增加國產藥品市場占有率。

（三）遼寧醫藥產業現狀

遼寧生物醫藥經多年發展，逐步形成了以化學藥、生物藥、中藥、醫療器械為主的醫藥工業體系。從產業布局看，主要集中在沈陽、大連、本溪三地，占比分別為45.7%、35%、5.7%，合計達到86.4%，丹東、錦州、葫蘆島等地也布局一些細分領域。從產業結構看，以化學藥為主，占比達61%，受集采和新冠病毒感染等因素影響，銷售規模急劇減少；生物藥、中藥、醫療器械雖然成長性較好，但占比僅為38%，對全行業增長拉動作用有限。從發展基礎看，2022年全省醫藥行業規上企業186戶，龍頭企業實力較強，進入全國醫藥工業百強企業4戶；人才科研基礎較雄厚，擁有沈陽藥科大學、中國科學院大連化學物理研究所、中國醫科大學、遼寧中醫藥大學等一批國內外知名科研院所及高等院校，擁有兩院院士3名、長江學者11名等，多項技術成果處于國內領先地位。從資源稟賦看，遼寧省中藥材資源豐富，擁有多個中草藥種植基地，盛產眾多藥材，比如人參、細辛、五味子等。蒙藥、滿藥在我國北方民眾中具有廣泛的應用歷史和群眾基礎。

二、遼寧醫藥產業發展的瓶頸問題

隨著藥品集采的提速擴面，遼寧省醫藥產業增速放緩，暴露出集采中選比例低、產業結構不合理、研發能力弱、集群效應不明顯、地理資源優勢發揮不顯著等問題。如何解決醫藥行業發展的瓶頸問題，不斷推動遼寧醫藥產業智能化、服務化、生態化，實現中高速發展和向中高端轉型，不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求，是推動遼寧醫藥產業良性發展的關鍵。

（一）集采中選產品中遼寧藥企占比落后

在國內，公立醫院是醫藥行業最主要的銷售渠道，如果不進入集采，醫藥行業難以生存發展。2018年以來，歷經4年多，國家醫保局組織開展八批九輪藥品集采，共納入333種藥品中，包括8家遼寧藥企的13個產品。近日，第八批國家集采擬中選品種已出爐，共有174家企業的252個產品獲得擬中選資格，其中包括5家跨國藥企的5個產品，169家國內藥企的247個產品，國內藥企中包括4家遼寧藥企的4個品種。從第三批集采中1家遼寧藥企的1個品種中選，到第五批集采中2家遼寧藥企的4個品種中選，到第七批集采中3家遼寧藥企的4個品種中選，可以看出遼寧省醫藥企業也在努力地積極融入到集采大軍中，但是中選品種的數量和所占份額非常落后。

（二）創新能力不足、研發投入不夠

醫藥產業競爭力提升的主要核心推動力就是創新，而研發投入則是創新的主要動力。國內醫藥產業發達地區如長三角、珠三角、環渤海灣等區域研發投入強度在6%左右，而遼寧不到3%，近10年無銷售收入10億元以上重大新產品上市。遼寧大部分從事技術研發、技術創新的并不是醫藥企業主體，而是科研機構和高等院校，真正擁有研發實力的醫藥企業太少。而擁有市場競爭力強的高端產品的企業更是少之又少，大部分為中小規模企業，其有限的資金僅夠維持自身管理運營和市場開發，能夠用來做研發的投入極為不足，因此自有產品較少，多為仿制藥。可以說，創新能力不足、研發投入不夠是遼寧醫藥行業面臨的一個主要問題。

（三）產業集群效應不明顯

以沈陽、大連、本溪為核心的醫藥產業集群存在整體創新動力較差，各企業之間創新能力差距明顯等問題。集群內部的企業、高校和科研機構的結合不夠緊湊，缺少自主知識產權的研發產品和技術，技術成果轉化率低，資源配置效率低下，系統運行有效性較差，產業集群整體的協同創新效應并不理想，沒有釋放出應有的集群效應。同時，產業鏈上下游配套不夠緊密。我省高附加值特色化學原料藥較少，現有原料藥未與制劑形成一體化有效銜接，部分制劑受控于外省原料藥壟斷。

（四）資源優勢未有效激活

遼寧省擁有得天獨厚的自然資源和地理優勢，中藥材資源豐富，有眾多的野生品種和人工栽培品種。這些資源為遼寧發展中醫藥產業提供了豐富的資源保障。但是，近年來化學制藥產業仍是遼寧省傳統的優勢產業，生物制藥產業的增長速度最快，而中醫藥產業近年來逐漸萎縮，呈下降趨勢。中藥材產品主要以原料和初級加工為主，科技含量和產業化水平都不高，企業生產規模普遍偏小，缺少龍頭企業，抵御市場風險的能力十分有限。資源優勢沒有得到充分的利用和發揮。蒙藥、滿藥市場認可度不高，尚未形成市場化布局，傳承梯隊青黃不接，特色醫藥勢力單薄。

三、推動遼寧醫藥產業發展的建議

（一）增加研發投入，更需慎選投入方向

目前，集采政策很看重對企業研發熱情的保護，相比于醫保對傳統藥物的大幅度殺價，創新藥的醫保談判降價幅度相對溫和很多。所以，加大研發投入和改革創新增強產品的市場競爭力，通過集采納入醫保，爭奪院內市場，保有較穩定的市場份額，從而獲得穩定的利潤，這是保證藥企可持續發展的重要途徑。但新藥研發領域已經出現了低水平重復的現象，如基于CD19靶點的CAR—T療法的研究，在過去幾年的時間里成為腫瘤治療領域中最熱門的賽道，據2020年的數據顯示，中國以357項臨床試驗位居全球CAR—T治療臨床試驗登記項目數量的首位，其中175項都同樣基于CD19靶點。此類嚴重同質化的現象勢必會造成大量人力財力的浪費，因此，研發投入要找準方向，避免扎堆分爭同一塊蛋糕，鼓勵有研發實力的醫藥企業往真創新、差異化的創新方向發展。

（二）大力發展中醫藥產業和民族特色醫藥

遼寧應充分利用良好的自然資源和地理優勢，建立現代化中藥材種植基地，改進加工工藝，提高中藥材利用率，在中醫藥治療的優勢領域，研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機理清晰的中藥產品，打造集種植、加工、研發、生產、流通、服務于一體的全產業鏈條。同時，應進一步加強民族醫藥體系建設，培育民族醫藥骨干企業和品牌，優化市場布局，實現遼寧省中藥產業的現代化、國際化發展，為遼寧醫藥產業的進一步發展奠定堅實基礎。

（三）靈活把握轉型方向，開拓非醫保市場

隨著醫保改革的持續推進，一味要求研發能力欠缺的企業轉型創新藥研究，只會把道路越走越窄，應該依據企業自身基礎和特點，開拓非醫保市場，如院外市場、電商平臺、零售終端、健康養生、醫療服務等不受醫保政策影響的市場。特別是遼寧擁有優越的“山、林、湖、泉、海”等多種自然資源和人文景觀，結合深厚的中醫藥底蘊，配套發達的交通網絡，將中醫藥產業與旅游產業有機融合，開發度假養生、食療養生等多種形式的中醫藥健康旅游項目，可以形成巨大消費市場。

（四）提高產業鏈現代化水平，推進產業融合發展

政府有關部門應圍繞醫藥行業研究建鏈、延鏈、強鏈、補鏈具體措施，推動產業鏈協同創新重點項目實施，攻克“卡脖子”關鍵核心技術，形成行業新增長點。要發揮東北制藥、東軟醫療等國家智能制造新模式示范引領作用，促進工業互聯網、區塊鏈、大數據、人工智能、5G等新一代信息技術和醫藥制造業深度融合，全面提升醫藥工業數字化、網絡化、智能化發展水平。要深入推進“放管服”改革，對前沿領域和關鍵技術研究采取包容審慎的監管態度，用良好的產業發展氛圍，吸引更多優質企業、人才、資金來遼寧創業發展。

（作者單位：沈陽藥科大學）