加味歸芪建中湯聯合莫沙必利與雷貝拉唑治療功能性消化不良的臨床效果觀察

盧俊如 王德英 楊亞玲

【摘要】? 目的? 探討加味歸芪建中湯與莫沙必利及雷貝拉唑聯合應用對功能性消化不良的治療效果。方法? 選取2021年10月- 2022年10月醫院收治的78例功能性消化不良患者，在組間基線特征可比的原則上，采用隨機數字表法將其分為觀察組與對照組，每組39例。對照組給予莫沙必利及雷貝拉唑治療，觀察組在此基礎上聯合加味歸芪建中湯治療，比較兩組患者的治療總有效率、胃腸排空率、中醫癥候積分、復發率及不良反應發生率。結果? 治療后，觀察組患者總有效率、胃腸排空率高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）；觀察組患者中醫癥候積分主癥、次癥積分與隨訪6個月期間復發率均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）；兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論? 在對功能性消化不良患者給予莫沙必利及雷貝拉唑聯合治療期間，增用加味歸芪建中湯治療，可改善整體療效與中醫癥候積分，在促進胃腸排空以及降低復發風險等方面有積極作用，且用藥過程安全性好。

【關鍵詞】? 功能性消化不良；中西結合治療；歸芪建中湯；莫沙必利；雷貝拉唑；臨床療效

中圖分類號? R723.11? ? 文獻標識碼? A? ? 文章編號? 1671-0223（2023）23--04

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是不能以器質性疾病解釋而見有持續性或反復發作性上腹部不適癥狀的一組臨床癥候群[1]。FD患者臨床表現多樣，包括上腹正中部疼痛、腹部脹氣、早飽等。調查結果顯示，FD患者常見癥狀重疊及精神心理異常等問題，不同類型患者的臨床特征存在差異[2]。聯合用藥是緩解FD相關病癥及改善精神異常、心理狀態的重要方法，遵循FD藥物治療的基本原則，搭配應用抑制胃酸分泌、促胃腸動力等藥物，對FD患者的癥狀控制有積極作用。但單純通過西藥治療FD，用藥效果可能受到個體差異、醫師的臨床用藥經驗以及藥物的不良反應的影響。中醫將FD歸屬于“痞滿”“胃脘痛”等范疇，基本病機為脾虛氣滯、胃失和降，根據患者癥候特征與中醫藥治療經驗，分型施治，可彌補西醫對癥治療的不足[3]。本研究在莫沙必利+雷貝拉唑治療的基礎上，聯合使用加味歸芪建中湯，取得了較好的臨床效果，現將結果報告如下。

1? 對象與方法

1.1? 研究對象

選取2021年10月- 2022年10月期間醫院收治的78例FD患者為研究對象。納入標準：①符合FD相關診斷標準[4]；②符合脾胃虛寒型的相關診斷標準[5]；③入院時伴有FD相關典型癥狀，包括上腹疼痛與燒灼感等；④無認知、溝通障礙，可配合治療與療效評估等工作。排除標準：①器質性疾病導致的消化不良；②既往有胃腸手術史者；③有本研究用藥禁忌證者；④合并其他嚴重疾病，如惡性腫瘤等；⑤存在未控制的慢性疾病；⑥用藥期間依從性差，或隨訪過程中失聯者。在組間基本特征可比的原則上，采用隨機數字表法分為觀察組與對照組，每組39例。觀察組中，男21例，女18例；年齡34～67歲，平均43.65±5.82歲；病程0.5～7.0年，平均1.86±0.35年。對照組中，男22例，女17例；年齡31～65歲，平均43.17±5.29歲；病程0.75～8.00年，平均1.95±0.41年。兩組患者上述一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05）。本研究經醫院倫理委員會批準，所有患者知情同意。

1.2? 治療方法

1.2.1? 對照組? 給予莫沙必利及雷貝拉唑治療。采用基礎治療與常規指導，告知患者可能誘發病癥或導致癥狀加重的行為，并按如下方案用藥：①枸櫞酸莫沙必利片（國藥準字H20203264，廣東安諾藥業股份有限公司，規格：5mg）餐前口服，5mg/次，3次/d；②雷貝拉唑鈉腸溶片（國藥準字H20223845，濟川藥業集團有限公司，規格：20mg）口服，20mg/次，1次/d。持續用藥6周。

1.2.2? 觀察組? 在對照組基礎上給予加味歸芪建中湯治療。組方：全當歸、杭白芍各15g，炙黃芪30g，大棗12g，桂枝、香附各9g，莪術10g，炙甘草6g，高良姜10g。由醫院中藥房統一煎制并分袋，150ml/袋，早晚各溫服1袋。持續治療6周。

1.3? 觀察指標

（1）臨床療效：根據評價標準[6]分為顯效、有效、無效。FD相關癥狀（包括早飽、餐后飽脹、上腹部燒灼感、上腹正中部疼痛等）基本消失為顯效；FD相關癥狀有所改善，且發作次數顯著減少為有效；否則為無效。總有效率=（顯效+有效）例數/觀察例數。

（2）胃腸排空率：囑患者于入組時、用藥6周后當天空腹，采用鋇條試餐法，以腹部X線檢查殘留鋇條情況，排空率=（20-殘留鋇條數）/20×100%。

（3）中醫癥候積分：參考中藥新藥臨床研究指導原則[5]，主癥包括脘腹痞滿、胃脘疼痛、飲食減少、疲乏無力等，以無、輕、中、重分別計0、2、4、6分；次癥包括惡心嘔吐、胃中嘈雜、大便溏稀、小便短黃等，以無、輕、中、重分別計0、1、2、3分。

（4）不良反應發生率及復發率：隨訪6個月，觀察嗜睡、皮疹、輕度腹瀉等不良反應發生率及復發率。

1.4? 數據分析方法

采用SPSS 25.0軟件進行數據處理，計量資料用“±s”表示，組間均數比較采用t檢驗；計數資料計算百分率，組間率的比較采用卡方檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者的治療總有效率為97.44%，對照組為84.62%，觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2? 兩組患者胃腸排空率比較

治療前，兩組患者胃、腸排空率比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，觀察組患者胃、腸排空率均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3? 兩組患者中醫臨床癥候積分比較

治療前，兩組患者中醫主癥、次癥積分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組患者主癥、次癥積分均降低，但觀察組患者低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4? 兩組患者不良反應及復發情況比較

治療期間，兩組患者均未見嚴重不良反應，兩組患者的不良反應總發生率比較差異無統計學意義（P>0.05），見表4。隨訪6個月，觀察組患者復發率為2.56%，對照組為15.38%，觀察組低于對照組，差異有統計學意義（χ2=3.924，P=0.048）。

3? 討論

FD是消化內科的常見病與多發病，在全面分析癥狀表現并排除器質性病變可能的情況下制定個體化用藥方案，多數患者的病癥可得到有效控制。但FD病因較復雜，患者的病情呈現反復發作、治療難度大等特征，受個體差異、藥品適應癥管理等因素的影響，部分患者在癥狀得到有效控制后，仍然可能因為各種潛在風險的作用而出現病癥反復發作、生活質量下降等問題。病情遷延以及反復就醫等現象給FD相關治療工作的開展，以及相關醫療資源的調配帶來了較大挑戰。針對各類FD患者的特征與治療需求，制定統一的治療方案、兼顧用藥的短期療效及復發風險的控制，成為現階段亟待解決的難題。雷貝拉唑與莫沙必利是FD治療的常用藥，既往研究[7-8]證實，聯合用藥在緩解FD相關癥狀、改善胃腸動力等方面有積極作用。歸芪建中湯是在小建中湯基礎上加減而成，主治脾胃虛弱、氣滯血瘀之癥[9]。本研究對上述藥物聯合治療的效果進行觀察，結果發現與單純給予西醫聯合治療比較，增用歸芪建中湯能夠提升FD患者的治療效果，觀察組患者總有效率明顯高于對照組。

本研究從胃腸排空情況、中醫癥候積分變化、用藥期間的不良反應、復發率4個方面對兩組患者的臨床療效差異做進一步分析。治療前后的鋇條-試餐法檢查結果提示，觀察組患者胃腸排空率高于對照組，即增用歸芪建中湯，在促進胃腸排空方面有積極作用。本研究對照組患者選用莫沙必利作為促胃動力治療用藥，口服后可刺激胃腸道，增加胃腸蠕動。參考既往研究[10]，莫沙必利治療消化不良的療效顯著。而歸芪建中湯在胃酸分泌以及胃腸蠕動等方面有重要影響，兼有調節胃粘膜保護因子、緩解氧化應激反應相關癥狀等作用。觀察組患者主癥、次癥積分低于對照組，即歸芪建中湯能夠顯著改善脾胃虛寒型FD患者的多種癥狀。根據中醫對FD基本病機的認識，以及既往辨證論治總結的經驗，本病雖然病位在胃腸，但發病過程及相關病癥的加重與脾胃虛寒、情志不暢等有關。此外FD患者可見多種證型混合出現，用藥時需綜合考慮主要證型以及其他證候特點，堅持“溫中補虛”“理氣和胃”等原則。本研究選用歸芪建中湯，組方中的高良姜有散寒之功；黃芪、大棗等是補氣養血的良藥；莪術歸脾經，有行氣破血、消積止痛等功效，兼有改善血液循環、調理脘腹脹痛等作用。相關動物實驗[11]表明，莪術對FD可能具有顯著治療作用。本研究結果顯示，觀察組患者復發率更低，由此考慮，歸芪建中湯對脾胃虛寒型患者有良好療效，對FD患者進行診治時，明確其病癥特點與證型，堅持分型施治原則，選擇恰當的經典方劑，隨癥加減用藥，能夠降低后續復發風險。此外，本研究還對兩組患者用藥期間各種不良反應的發生率進行對比分析，結果顯示，組間差異無統計學意義，考慮增用歸芪建中湯的安全性良好。

綜上所述，莫沙必利+雷貝拉唑+歸芪建中湯聯合治療，對FD患者的疾病控制效果有顯著作用，可促進胃腸排空，降低復發風險。

4? 參考文獻

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[2023-07-18收稿]