仙靈骨葆聯合塞來昔布治療椎間盤源性腰痛臨床效果分析

高 峰 惠文文 劉 佳

椎間盤源性腰痛指因退行性變、纖維環內環破裂以及椎間盤炎等因素刺激椎間盤內引起的慢性下腰痛，部分患者腰痛癥狀可放射至臀部，會對正常工作、生活帶來較大不利影響[1]。目前，臨床治療椎間盤源性腰痛主要遵循早期、長期、綜合以及個體化原則，一般采用非甾體類抗炎藥、阿片類藥物等，通常可取得良好效果，但仍有部分患者效果并不理想，且停藥后容易復發[2]。近年來，中醫藥對椎間盤源性腰痛的治療起到增益作用。本研究采用仙靈骨葆聯合塞來昔布治療椎間盤源性腰痛患者100 例，評估其治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021 年1 月至2022 年3 月河南省南陽市中心醫院骨科二病區收治的100 例椎間盤源性腰痛患者作為觀察對象，按治療方案不同分為對照組和研究組，每組50 例。本研究經所在醫院倫理委員會審批通過（批準號：N20201224）。

1.2 納入及排除標準 納入標準：（1）符合《椎間盤突出癥診療手冊》[3]中對椎間盤源性腰痛的診斷標準，中醫辨證腎陽虛、氣滯血瘀[4]；（2）患者病歷資料、影像學資料齊全，具良好真實性；（3）患者及家屬對研究知情同意；（4）患者語言、聽力以及認知和思維等功能均正常。排除標準：（1）合并惡性腫瘤等重大疾病；（2）對研究選用藥物仙靈骨葆、塞來昔布存在既往過敏史、禁忌證；（3）近期內接受過相關治療；（4）重要臟器組織功能不全；（5）既往腰椎部位曾接受過手術治療；（6）伴有各種精神類疾患；（7）處于妊娠期、哺乳期等特殊生理周期。

1.3 方 法 對照組給予塞來昔布治療：塞來昔布（Pfizer Pharmaceuticals LLC/輝瑞制藥有限公司分裝，規格0.2 g/粒，批號01230126）0.2 g 口服，每日2次，共治療4 周。研究組在對照組基礎上聯合仙靈骨葆（國藥集團同濟堂制藥有限公司，規格0.5 g/粒，批號220711）1.5 g 口服，每日2 次，共治療4 周。

1.4 觀察指標 （1）疼痛程度：于治療前及治療2周、3 周、4 周，使用視覺模擬評分法（VAS）評價，最低0 分、最高10 分，評分高表示疼痛強烈[5]。（2）腰椎功能：于治療前、治療4 周，使用日本骨科協會評分表（JOA）、Oswestry 功能障礙指數（ODI）評價，JOA 量表分值范圍0～29 分，評分高表示腰椎功能好，ODI量表分值范圍0～50 分，評分低表示腰椎功能好[6]。（3）炎性因子：以治療前、治療4 周為觀察時間點，采集患者空腹靜脈血5 mL，室溫靜置1 h，以3000 r/min速率離心15 min，取上層血清，置于-80 ℃冰箱保存待檢，使用全自動生化分析儀及酶聯免疫吸附法測定腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）、轉化生長因子β1（TGF-β1）、重組人基質金屬蛋白酶3（MMP-3）水平，所有試劑盒購自南京建成生物試劑公司（批號A019-2-1），嚴格按照說明進行檢測。（4）腰背肌力：治療前、治療4 周后，使用多關節等速測試與訓練系統，在血壓、心率等生命體征處于穩定狀態時，以60°/s 角速度測定腰背伸峰力矩、腰背屈伸比。

1.5 療效判定 顯效：腰痛癥狀基本完全消失，日常工作、活動不受限；有效：腰痛癥狀較治療前顯著減輕，日常工作、活動輕微受限；無效：腰痛改善不明顯甚至加重，日常工作、活動嚴重受限[4]。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.6 統計學方法 應用SPSS 22.0 統計軟件完成對本研究數據分析，符合正態分布的計量資料以均數±標準差（±s） 表示，組間比較采用獨立樣本t 檢驗，組內比較采用配對樣本t 檢驗；計數資料以例（%）表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組椎間盤源性腰痛患者一般資料比較 對照組50 例，男26 例、女24 例，年齡29～75（52.32±10.18）歲，病程1～7（4.36±1.09）年，體質指數19.9～26.6（23.21±1.04）kg/m2。研究組50 例，男27 例、女23 例，年齡28～74（51.96±10.41）歲，病程1～8（4.62±1.13）年，體質指數20.1～26.8（23.12±1.11）kg/m2。兩組性別、年齡、病程以及體質指數比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 兩組椎間盤源性腰痛患者疼痛程度比較 治療前，兩組VAS 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療2 周、3 周、4 周后，兩組VAS 評分均降低，且研究組VAS 評分均顯著較同期對照組更低（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組椎間盤源性腰痛患者VAS 評分比較（分，±s）

表1 兩組椎間盤源性腰痛患者VAS 評分比較（分，±s）

注：對照組給予塞來昔布治療；研究組在對照組基礎上聯合仙靈骨葆治療；VAS 為視覺模擬評分法；與同組治療前比較，aP＜0.05；與對照組同期比較，bP＜0.05

組別對照組研究組例數50 50治療前6.33±1.14 6.29±1.18治療2 周3.48±0.62a 2.96±0.55ab治療3 周2.95±0.44a 2.37±0.52ab治療4 周1.88±0.35a 1.27±0.29ab

2.3 兩組椎間盤源性腰痛患者腰椎功能比較 治療前，兩組JOA、ODI 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組JOA 評分均升高，ODI 評分均降低，且研究組JOA 評分較對照組更高，ODI 評分較對照組更低（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組椎間盤源性腰痛患者腰椎功能比較（分，±s）

表2 兩組椎間盤源性腰痛患者腰椎功能比較（分，±s）

注：對照組給予塞來昔布治療；研究組在對照組基礎上聯合仙靈骨葆治療；JOA 為日本骨科協會評分表；ODI 為Oswestry 功能障礙指數；與同組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05

組別對照組治療前治療后研究組治療前治療后例數50 JOA 評分ODI 評分10.79±2.03 15.36±3.45a 38.61±3.47 25.73±2.54a 50 10.63±2.11 20.42±4.29ab 38.58±3.52 20.22±2.06ab

2.4 兩組椎間盤源性腰痛患者炎性因子水平比較治療前，兩組TNF-α、IL-6、TGF-β1、MMP-3 水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組TNFα、IL-6、TGF-β1、MMP-3 水平均降低，且研究組均較對照組更低（P＜0.05）。見表3。

2.5 兩組椎間盤源性腰痛患者腰背肌力比較 治療前，兩組背伸峰力矩、腰背屈伸比比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組腰背伸峰力矩均升高，腰背屈伸比均降低，且研究組腰背伸峰力矩較對照組更高，腰背屈伸比較對照組更低（P＜0.05）。見表4。

組別對照組治療前治療后研究組治療前治療后例數50 TNF-α（mg/mL）IL-6（ng/L）TGF-β1（μg/L）MMP-3（ng/mL）1.95±0.32 1.38±0.30a 214.69±15.44 154.27±12.51a 36.24±5.57 24.48±3.96a 39.55±5.43 26.29±3.63a 50 1.94±0.35 1.14±0.27ab 213.85±16.11 130.49±10.77ab 36.09±6.12 20.15±3.32ab 39.62±5.25 22.11±3.02ab

2.6 兩組椎間盤源性腰痛患者臨床效果比較 研究組臨床總有效率為96.00%，明顯高于對照組的84.00%（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組椎間盤源性腰痛患者臨床效果比較[例（%）]

3 討 論

流行病學調查顯示，椎間盤源性腰痛在臨床具有較高發病率，近年來發病率明顯上升，為自身、家庭及社會帶來沉重負擔[7]。塞來昔布在椎間盤源性腰痛治療中應用比較廣泛，屬于新一代的非甾體類抗炎藥，具有獨特作用機制，前列腺素E2 等炎性前列腺素類物質是引起炎癥、水腫和疼痛的重要因子，而塞來昔布可有效抑制環氧化酶-2 生成，進而對炎性前列腺素類物質產生起到良好抑制作用，達到抗炎、鎮痛及退熱效果[8]。但多項試驗表明，單一使用塞來昔布治療遠期療效不甚理想，且長期使用可帶來較多副作用，不利于預后恢復。因此，臨床需探尋更為高效、安全的治療方案。

中醫并無椎間盤源性腰痛這一病名，依據疾病表現、癥狀等，歸屬至“痹癥”“腰腿痛”等范疇，認為風寒侵襲、氣血虧虛、筋脈失濡養以及血液循環不暢等是引起椎間盤源性腰痛的主要病因，臨床需重視活血化瘀、疏經通脈、通絡止痛以及補益肝腎[9]。仙靈骨葆以淫羊藿為君藥，補腎陽、強筋骨、祛寒濕，續斷為臣藥，調血脈、強腰膝，與淫羊藿同用，還能助君藥滋補肝腎之功；丹參活血化瘀、理氣止痛；知母滋陰潤燥、清熱瀉火；地黃養陰生津、清熱補血；三藥相合，可增臣藥強筋壯骨之功，又能助臣藥活血通絡，補骨脂具有溫腎補陽、止瀉納氣功效[10-12]。諸藥合用，共奏滋補肝腎，活血通絡以及強筋壯骨功效。現代藥理學研究發現，仙靈骨葆可以有效調節機體代謝，刺激骨形成，提高骨密度，加快骨再建，進而促使整體骨量、骨質量得到良好的恢復[13]。同時該藥物能明顯促進纖維組織形成、軟骨細胞成熟，增加骨關節供血，對關節損害、炎癥起到抑制作用，促進肌肉組織血液循環，加速水腫吸收，降低炎性因子水平，改善腰椎纖維化進程[14-15]。本次研究顯示，研究組治療總有效率較對照組更高，治療后，觀察組VAS 評分、JOA 評分以及ODI 評分也均優于對照組（P＜0.05），結果說明仙靈骨葆聯合塞來昔布治療椎間盤源性腰痛可取得更為理想的效果，有助于改善椎間盤源性腰痛患者疼痛程度，且能夠明顯提升其腰椎功能。治療后，研究組TNF-α、IL-6、TGF-β1、MMP-3 水平及腰背屈伸比均較對照組更低，腰背伸峰力矩較對照組更高（P＜0.05），結果說明仙靈骨葆聯合塞來昔布可以明顯減輕椎間盤源性腰痛患者炎癥反應、腰背肌力。

綜上所述，在椎間盤源性腰痛患者治療期間，選用仙靈骨葆聯合塞來昔布用藥方式，可取得理想效果，能夠更好改善患者疼痛疼痛、腰椎功能、炎性因子以及腰背肌力。