生態環境系統檢驗檢測機構內部審核的實施流程及審核要點淺析

龍婷婷 毛位新 常青 江菲菲

摘 要：內部審核是審核檢驗檢測機構中質量管理活動是否符合管理體系文件《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（RBT 214-2017）、《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》的一種持續性的重要手段和方式。通過實施內部審核，可以有效發現問題、解決問題以及預防再次發生相類似的問題，從而確保該檢驗檢測機構體系持續可靠的運行。本文闡述了內部審核的概念、目的、依據、范圍、要求、職責、工作程序以及審核要點等內容，以期能為各生態環境檢驗檢測機構質量管理體系的構建提供參考。

關鍵詞：檢驗檢測，質量管理，內部審核，實施流程，審核要點

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.04.026

Implementation Process of Internal Audit of Eco-environmental System Inspection and Testing Institutions and Analysis of Main Points of Audit

LONG Ting-ting MAO Wei-xin* CHANG Qing JIANG Fei-fei

（Radiation-Environment Management and Monitoring Station of Guangxi Zhuang Autonomous Region）

Abstract： The internal audit is one of the sustainable important means and ways of auditing whether the quality management activities in audit inspection and testing institutions are in line with the management system documents including RBT 214-2017， Competence assessment for inspection body and laboratory mandatory approval—General requirements for inspection body and laboratory， and the inspection qualifi cation examination organization acknowledging and ecological environmental monitoring agency review supplementary requirements. The implementation of internal audit can effectively fi nd problems， solve problems and prevent the recurrence of similar problems， so as to ensure the continuous and reliable operation of the inspection and testing institutions. This paper describes the concept， purpose， basis， scope， requirements， responsibilities， working procedures and audit points of internal audit， in order to provide a reference for the quality management system of various ecological environment system inspection and testing institutions.

Keywords： inspection and testing， quality management， internal audit， implementation process， review key points

1 引 言

內部審核根據實際需求，通常一年實施1～2次，是驗證管理體系運行的持續符合性和有效性、各項要求是否在工作中得到全面貫徹的有效方式和手段，也能夠檢查管理體系是否滿足準則及其應用說明的要求，還能夠為管理體系的持續改進創造機會，并有利于外部審核，從而建立自我發現、自我改善、自我改進的良性循環圈[1]。

2 定 義

2.1 內部審核的概念

內部審核，是對機構內的體系、流程和運行情況的符合性、適宜性和有效性進行系統的、定期的審核，保證管理體系的自我完善和持續改進的過程[2]。

2.2 內部審核的目的

檢查本機構質量管理體系文件是否符合《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（RBT 214-2017）、《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》的要求，各項質量活動是否按照管理體系文件要求開展，核查體系運行的有效性，辨別管理體系可能存在的改進機會，及時采取糾正或預防措施，保持體系有效運行和實施[3]。

2.3 內部審核的依據文件

《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（RBT 214-2017）、《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》，以及廣西壯族自治區輻射環境監督管理站制定的《質量手冊》和《程序文件》。

2.4 內部審核的范圍

適用于本機構質量體系涉及的各部門和各要素的內部審核。

（1）對于監測部門：抽查上半年監測項目檔案，檢查歸檔資料是否完整，是否符合評審補充要求；檢查儀器設備使用情況，抽查儀器使用記錄是否與監測原始記錄一致；檢查上一年項目監測原始記錄情況，重點檢查信息填寫完整性、規范性和正確性；提問科室人員相關采樣規范、監測標準和技術規范要求；對新進人員進行人員能力監督，開展測量操作演示考核，并進行提問考核；檢查現場測量儀器的期間核查完成情況與期間核查記錄表；檢查監測報告發放情況，檢查登記表與上報國家統計平臺報告編號統計表的一致性；檢查上一年生態環境質量監測、監督性監測等項目采樣原始記錄情況。

（2）對于應急部門：檢查應急設備、應急物質的管理，抽查庫存臺賬、領用記錄表；查看應急預案，應急準備和響應程序。

（3）對于質量管理部門：對新進人員進行人員能力監督，進行設備管理、記錄管理、文件控制等質量體系管理有關問題的提問考核；檢查化學試劑倉庫、易耗品倉庫的入庫、出庫、臺賬等管理情況，查看記錄，核對入庫和庫存、出庫的臺賬是否持平；檢查樣品管理情況、樣品入庫、出庫情況，抽查樣品交接、流轉等各種記錄；檢查標準物質的管理情況，檢查標準物質存放環境，查看標準物質臺賬、借領用記錄等；檢查規范和標準方法查新的完成情況。

（4）對于項目與培訓管理部門：查看合同完成情況；查看合同變更、合同補充單；查看客戶滿意度調查表；查看申訴和投訴受理登記表；查看重大、特殊監測項目合同評審表；查看年度培訓計劃；查看培訓有效性評估表。

（5）對于實驗室分析部門：對新進人員進行人員能力監督，發放考核樣，開展盲樣考核等分析實驗操作演示考核，檢查分析記錄和結果情況并進行提問考核；檢查實驗儀器使用記錄登記情況，儀器室環境監控記錄情況和維護記錄填寫情況；檢查測量裝置開展長期可靠性檢驗和泊松分布檢驗情況，并查看相關記錄；檢查上一年平行樣、加標回收率測定等質控開展情況，查看質控記錄并提問質量控制程序相關問題；查看實驗室間比對、能力驗證等有關記錄；抽查上半年的監測原始記錄：重點檢查信息填寫完整性、規范性、正確性；抽查天平室、總放實驗室分析儀器使用記錄和登記情況、維護記錄填寫情況；檢查標準物質期間核查記錄表；檢查監測儀器直接輸出的數據和譜圖等電子信息記錄的保存、備份等管理情況。

（6）對于辦公室：檢查新聘用人員合同檔案等情況；檢查新聘用人員的崗前培訓完成情況；檢查檔案室的管理情況，檢查檔案保管的環境條件，查看檔案臺賬。

（7）對于后勤部門：檢查試劑和易耗品的采購情況，查看上一年試劑采購、驗收記錄等管理記錄；檢查實驗室的用水、用電、用氣的安全以及衛生狀況情況；檢查實驗室的通風櫥、實驗臺等設施的維修完成情況。

3 工作程序

3.1 審核計劃

（1）質量負責人負責制定《內審年度計劃》，報最高管理者審批。

（2）《內審年度計劃》的內容包括目的、范圍、依據和時間等。

（3）與質量體系運行有關的所有要素和部門每年至少進行一次內審。

（4）當遇到體系相關法律、法規、標準發生改變；體系構架發生大幅度變更；產生重大事故；委托方嚴重投訴時，應增加內審次數。

3.2 內審前的準備

（1）內審組的組成有以下幾點注意：

①內審員需要經過資格認定，能夠準確理解評審準則、清楚內審的工作程序、具備編制內審表格、出具不符合項報告的能力，并經考核合格。

② 審核組長由質量負責人指定持有相應資格證書同時具有較強工作能力的內審人員擔任。

（2）在內審前10天，由內審組長召開審核小組會議，確定《內審實施計劃》，并進行任務分工。

（3）《內審年度計劃》的內容包括目的、范圍、依據和時間等。

（4）受審部門接到通知后，應安排科室人員配合內審員的工作。

（5）審核組長根據審核實施計劃組織內審員編制《內審檢查表》。

（6）《內審檢查表》內容包括受審部門及部門負責人、項目、依據標準、內容 、內審員及內審日期等。

3.3 內審的實施

（1）由內審組長召集首次會議，接受內審的部門說明目的、范圍。

（2）現場審核

①內審員按《內審檢查表》中具體內容，對受審部門進行現場檢查，現場審核時應客觀公正，對發現的不符合項要記錄清晰。

②內審員檢查受審部門的質量活動是否符合有關的質量手冊、程序文件、作業指導書和標準要求，并檢查其實施情況。

③內審員檢查受審部門的記錄等原始資料是否齊全并符合要求。

④內審員通過談話、調閱文件、現場查驗等方法收集客觀證據，并記錄。

⑤內審中發現的不符合項應調查清楚，確認無誤后請部門負責人簽字確認，并采取相應的糾正措施，當監測結果受到影響時，需要及時通知客戶。

⑥內審員應對糾正措施的實施情況和有效性進行跟蹤驗證。

⑦內審員根據審核結果編制其負責范圍的內審報告。

3.4 內審報告

（1）現場審核后，內審組長負責召開內審組會議，綜合分析評審檢查結果，按照所依據的標準、手冊、程序文件等相應條款的要求確認不合格項。

（2）內審組長召集受審核部門召開末次會議，對審核的情況進行總結，發出《內審不符合項報告》給相關部門，并向相關部門提出糾正的要求。

（3）由相關科室負責進行原因分析、提出糾正，并經內審員確認后，實施糾正，內審員負責對實施結果進行檢查驗證，如經技術負責人判定屬于重大不符合項的可執行《糾正措施控制程序》。

（4）內審后一周內內審組長負責編制《內審報告》，報質量負責人批準后，提交最高管理者，作為管理評審依據，同時發送至各部門負責人。

4 內部審核的審核要點

4.1 關于合同

（1）人員聘用合同：應注意人員聘用合同中是否約定錄用人員只能在本單位從業的內容，并設置有專門文件規定。

（2）項目合同：對于以口頭形式委托的項目，應查看是否留有確認記錄，確保可以追溯。

4.2 關于儀器

（1）查看儀器狀態標識是否及時更換。

（2）查看所有儀器是否按照儀器說明書及國家或行業有關要求進行期間核查。

（3）查看所有儀器是否按方案開展儀器質控測量。

（4）檢查儀器設備責任人是否明確及是否填寫儀器設備日常使用、期間核查和自校及維護保養使用記錄。

（5）檢查儀器室環境與設施監控記錄是否齊全：是否已經監測、控制和記錄環境條件。

（6）檢查儀器維護是否到位。

4.3 關于記錄

（1）檢查原始記錄表中信息是否完整，如序號、委托單位、監測場所等。

（2）檢查原始記錄填寫的方法是否齊全，如方法依據是否只寫標準號，沒有標準名稱。

（3）檢查儀器測量儲存記錄與原始記錄樣品編號是否一致，以及電腦儲存記錄名稱與原始記錄名稱是否一致，是否滿足樣品編號唯一性要求。

（4）檢查儀器使用記錄是否填寫樣品唯一性編號。

（5）檢查原始記錄是否注明儀器編號，以及當多臺儀器使用的時候是否明確監測數據的唯一性和完整性。

（6）檢查原始記錄是否杠改較多以及杠改后是否簽字。

（7）檢查原始記錄表結束后是否填寫“以下空白”或斜杠處理。

（8）檢查原始記錄復印件是否說明儲存位置。

4.4 關于監測報告

（1）檢查報告任務單、監測報告、原始記錄三者項目名稱是否一致。

（2）檢查監測報告、測量記錄表、結果處理表中儀器型號與檢定證書是否完全一致。

（3）檢查是否只有監測報告，沒有原始數據。

（4）檢查監測報告結果與原始記錄測量結果是否一致，比如使用多臺儀器，需能分辨并一一對應。

（5）檢查監測報告所列方法與證書是否一致；以及作業指導書依據方法與認定方法是否一致。

（6）針對個人劑量監測報告，檢查報告結果與原始記錄是否完全對應，是否缺少了樣品流轉記錄。

（7）檢查監測報告描述與原始記錄、結果處理表監測場所描述是否一致。

（8）檢查監測報告所列儀器是否有測量儀器使用記錄。

（9）當使用多臺儀器的時候，結果處理表中是否分別備注校準因子。

（10）報告中儀器信息是否體現儀器檢定有效期。

（11）檢查監測報告的監測時間與原始記錄是否一致。

（12）檢查監測報告對應的原始記錄是否缺少監測點位布置圖。

4.5 關于檔案

（1）檢查監測報告是否含有檔案目錄，是否符合檔案管理規定以及《生態環境保護檔案管理規范環境監測》HJ8.2。

（2）檢查報告檔案中是否包含流轉記錄。

（3）檢查部分檔案內容與監測報告內容是否相符，原始記錄保存是否正確。

4.6 關于實驗室安全與內務管理

（1）實驗室滅火器是否在有效期內。

（2）是否安排專人定期檢查。

5 結 語

內部審核需要確認某檢驗檢測機構是否擁有明確的法律地位、組織機構、人員能力、儀器設備配備、實驗室環境設施條件，同時判斷《質量手冊》《程序文件》《作業指導書》等管理體系文件是否能夠滿足開展檢測工作的需要，并且需要注意體系是否符合《檢驗檢測機構資質認定能力評價 通用要求》《生態環境監測機構評審補充要求》的要求和現行管理體系文件的要求；以及是否具有充分的技術能力以提供相應的檢測（監測）服務。在各項監測工作中，該檢驗檢測機構體系運行對實際監測工作是否能夠有效管理，實施控制，保證工作質量，并持續改進使質量體系運行正常，符合對照《檢驗檢測機構資質認定能力評價 通用要求》《生態環境監測機構評審補充要求》的要求和現行管理體系文件相關規定的要求[4]。

通常來說，內審工作主要是審核質量管理體系的運行情況，同時也是對前段工作的一個總結。從內審情況來看，各部門一般都能按照體系文件執行，對不合理及需要改進的地方，都能積極的提出建議和意見，但有時往往出現部分人員對《檢驗檢測機構資質認定能力評價 通用要求》《生態環境監測機構評審補充要求》以及體系文件學習和理解不夠，操作中出現偏差，存在不符合現象。至此，各相關部門要及時對不符合項進行整改，在日常的工作中對出現的或潛在的不符合應及時制訂糾正和預防措施，持續改進；同時也要對不符合要求的作業指導書及記錄表格進行修改。最后，內審員需要通過內審不斷加強學習，后續要繼續加大培訓力度，以確保檢驗檢測機構管理體系不斷完善[5]。

參考文獻

[1]田戈，劉衛，郭穎超，等.檢驗檢測機構內部審核與管理評審工作探討[J].中國檢驗檢測，2022，30（4）：75-77.

[2]夏承莉.檢驗檢測機構內部審核的探討[J].中國檢驗檢測，2022，30（4）：63+91-92.

[3]田燕，徐永建.檢驗檢測機構內部審核工作探討[J].兵團醫學，2022，20（2）：52-54.

[4]宋毅，蒲偉，宋圓圓.檢驗檢測機構管理體系的建立與有效運行規范[J].中國纖檢，2022（6）：54-55.

[5]解利平.淺談如何做好檢驗檢測機構的內部審核工作[J].青海環境，2022，32（1）：33-35.

作者簡介

龍婷婷，碩士研究生，工程師，研究方向為生態環境檢驗檢測質量管理。

毛位新，通信作者，本科，工程師，研究方向為生態環境檢驗檢測應急設備管理。

（責任編輯：張瑞洋）