理腸丸治療肝郁脾虛證腹瀉型腸易激綜合征的療效觀察

【摘要】目的 觀察在對肝郁脾虛證腹瀉型腸易激綜合征患者的治療期間，理腸丸的療效價值。方法 選取2019年1月至2021年1月臨沂市中醫(yī)醫(yī)院收治的80例肝郁脾虛證腹瀉型腸易激綜合征患者，以隨機數字表法分為治療組和對照組，各40例。治療組口服理腸丸中藥湯劑，對照組口服匹維溴銨片，兩組療程均為12周。12周后，對比兩組患者的中醫(yī)證候評分、中醫(yī)證候療效、腸易激綜征嚴重程度（IBS-SSS）評分、IBS-SSS療效。結果 兩組患者的中醫(yī)證候評分治療后均較治療前降低，且治療組更低于對照組（Plt;0.05）。治療組患者的中醫(yī)證候療效高于對照組（Plt;0.05）。兩組患者的IBS-SSS評分治療后均較治療前降低，且治療組更低于對照組（Plt;0.05）。治療組患者IBS-SSS療效總有效率（90.00%）高于對照組（62.50%）（Plt;0.05）。結論 理腸丸治療肝郁脾虛證腹瀉型腸易激綜合征的療效優(yōu)于匹維溴銨，能夠有效改善患者臨床癥狀，減輕患者的痛苦。

【關鍵詞】理腸丸；腹瀉型腸易激綜合征；肝郁脾虛證

中圖分類號：R256.34 文獻標識碼：A 文章編號：2096-2665.2023.8.00.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2023.08.023

作為一種功能性疾病，腸易激綜合征（irritable bowel syndrome，IBS）表現為腹部反復疼痛，排便異常、排便習慣改變等[1]。根據排便習慣改變形式的差異，IBS又可分為4個臨床亞型，即以便秘為主要臨床表現的便秘型IBS（C）、以腹瀉為主的腹瀉型IBS（D）、便秘和腹瀉同時出現的混合型IBS（M）以及不定型IBS（U） [2]。在我國，臨床上以IBS-D最為多見，IBS-C、IBS-M和IBS-U則相對較少[3]。目前學術界與臨床界關于IBS的發(fā)病機制仍不清楚，越來越多的研究認為可能與腸道動力異常、神經-內分泌因素、精神心理因素、腸道感覺異常、腸道菌群失調等有關[4]。對于IBS-D，現在仍無療效肯定的藥物或治療方法，且存在治療周期長，容易復發(fā)的弊端。中醫(yī)結合歷代文獻及IBS-D的主要臨床表現，認為其當屬于“泄瀉”范疇，病位在腸，主病臟腑在脾胃，與肝密切相關，而其中肝郁脾虛型（對應為IBS-D）屬于較為常見的病癥類型[5]。理腸丸由痛瀉要方加味而成，具有疏肝理脾，燥濕止瀉的功用，對于腸鳴腹痛，大便泄瀉等癥有很好的治療效果[6]?；诖耍狙芯窟x取80例肝郁脾虛型泄瀉患者，對理腸丸治療效果進行評估，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1月至2021年1月臨沂市中醫(yī)醫(yī)院收治的80例IBS-D患者，按隨機數字法分為治療組和對照組，各40例。觀察組患者中男性22例，女性18例；年齡17～67歲，平均年齡（41.78±4.29）歲；病程0.5～7年，平均病程（2.41±1.78）年。對照組患者中男性19例，女性21例；年齡18～68歲，平均年齡（41.82±4.31）歲；病程1～7年，平均病程（2.43±1.82）年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究經臨沂市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會的批準同意，患者及家屬均知曉此次研究，自愿參加并簽署知情同意書。納入標準：①西醫(yī)診斷符合羅馬Ⅳ腸易激綜合征診斷標準[7]；中醫(yī)診斷標準參照《腸易激綜合征中醫(yī)診療專家共識意見（2017）》[1]中肝郁脾虛證診斷標準；②兩組患者血、尿、便常規(guī)均正常，糞便隱血試驗陰性；③肝、腎功能正常；④就診前1年內結腸鏡檢查無明顯異常；⑤甲狀腺功能正常；⑥近2周未使用與本研究相關的其他藥物；⑦均具備獲取研究內容、風險、獲益及治療后的跟蹤隨訪內容的閱讀能力。排除標準：①其他亞型的腸易激綜合征患者；②胃腸道器質性疾病的患者；③孕婦、哺乳期婦女；④精神病患者；⑤正在參加其他治療項目者。

1.2 治療方法 治療組用藥方法如下：理腸丸（廣州白云山陳李濟藥廠有限公司，國藥準字Z44022627，規(guī)格：6 g×20袋）；藥物組成：麩炒白術30 g，白芍15 g，醋香附15 g，陳皮10 g，茯苓30 g，防風10 g；以水煎至400 mL，分早晚兩次，飯后溫服，1劑/d。對照組用藥方法如下：匹維溴銨片（MYLAN LABORATORIES SAS，國藥準字H20160396，規(guī)格：50 mg×15片）50 mg/次，口服，3次/d。兩組總療程均為12周。

1.3 觀察指標 ①對比治療前后的兩組患者中醫(yī)證候評分。根據肝郁脾虛證IBS-D中醫(yī)證候評分量表[1，6]，按照癥狀無、輕、中、重度4個等級，主癥（腹痛、腹瀉、急躁易怒）每個等級分別記為0、2、4、6分；次癥（兩脅脹滿、食欲不振、身倦乏力）每個等級分別記為0、1、2、3分。

②中醫(yī)證候療效評定[6] 。臨床痊愈：患者主要癥狀消失，證候積分下降95%及以上；顯效：患者癥狀減輕明顯，癥候積分下降70%～94%；有效：患者癥狀緩解，證候積分下降30～69%；無效：患者病癥未減輕，患者病癥加重，證候積分降低lt;30%。中醫(yī)證候總有效率=（臨床痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。③對比兩組患者IBS嚴重程度調查表（IBS-SSS）并進行觀察及記錄，對比兩組患者的IBS-SSS評分與療效。IBS-SSS評分及療效評定標準為：評分采用量表形式，包括腹痛程度（0～100分）、腹痛天數（0～100分）、腹脹程度（0～100分）、排便滿意度（0～100分）、對生活干擾度（0～100分）等5個項目?？偡e分共計500分，分值大小與病情程度成反比[7]。按照分值劃分為Ⅰ級（≤75分）、Ⅱ級（gt;76分且≤175分）、Ⅲ級（gt;176分且≤300分）、Ⅳ級（gt;300分且≤500分），參照《中藥新藥用于腸易激綜合征臨床研究技術指導原則》[8]制定療效評定標準，分為：顯效（評分下降gt;1個級別）、有效（評分下降1個級別）、無效（評分等于或高于原級別），總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。④觀察并記錄在治療過程發(fā)生的不良反應。

1.4 統(tǒng)計學分析 采用SPSS 21.0統(tǒng)計學軟件進行數據分析。計數資料以[例（%）]表示，由χ2檢驗；計量資料以（x±s）表示，組內采用配對t檢驗，組間采用獨立樣本t檢驗；Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者中醫(yī)證候評分比較 兩組患者經過治療后，腹部疼痛、腹瀉、急躁易怒、兩脅脹滿、食欲不振及身倦乏力等中醫(yī)證候評分均較治療前降低，且治療組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者中醫(yī)證候療效比較 治療組患者的總有效率為（92.50%）較對照組（67.50%）更高，差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者IBS-SSS評分比較 兩組患者IBS-SSS各單項評分及總評分在治療后均下降，且治療組均更低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者IBS-SSS療效比較 治療后，治療組患者的IBS-SSS總有效率90.00%高于對照組62.50%，差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05），見表4。

2.5 兩組患者不良反應比較 治療過程中，治療組1例略感腹部不適，對照組1例出現輕微惡心，均未予特殊處理并自行緩解。

3 討論

亞州國家IBS發(fā)病率為5%～10%，且隨著人們生活、工作壓力的增加，發(fā)病率逐年遞增[9]。目前對于該病的發(fā)病機制尚不明確，研究表明致病因素較多，屬于功能性腸病/腸-腦互動異常腸病，但可解釋癥狀的形態(tài)學改變及異常的生化學檢查結果依據卻比較缺乏[10-11]?，F代醫(yī)學在治療本病時多以對癥治療為主，匹維溴銨作為治療IBS-D的代表藥物，能夠緩解患者的平滑肌痙攣，并使其腹部的疼痛癥狀得到一定的改善，恢復腸道運動功能，但此藥物難以根治本病，且容易反復發(fā)作[13-14]。

結合患者的主要臨床表現，中醫(yī)將IBS-D歸屬于“泄瀉”范疇，病位在腸，主病臟腑在脾胃，與肝密切相關。正如《醫(yī)方考》云：“瀉責之脾，痛責之肝”[15]。脾主運化，將人體攝入的飲食物轉化成水谷精微并輸送到全身各臟腑組織，而飲食物內的水、谷精微的正常吸收和消化，離不開肝臟疏泄功能的正常發(fā)揮。脾運化功能正常，可及時將飲食物轉化成水谷精微并輸送到全身各臟腑組織，才能保證肝臟疏泄功能的正常發(fā)揮。近年來，受到生活、工作壓力和社會環(huán)境的影響，導致越來越多的人處于精神緊張、郁郁寡歡、焦慮緊張的狀態(tài)。憂思郁怒會導致肝氣淤積體內、脾失健運、氣機失衡、肝失條達、橫逆乘脾、升降失常、運化失常、清濁不分、腸道氣機不利、傳導失司而出現痛瀉，故《醫(yī)方考》又云“肝責之實，脾責之虛”[15]，及“脾虛肝實，故令痛瀉”。其特點是腹痛泄瀉，瀉后痛減。肝疏泄失常，故見兩脅脹滿，若水谷精微不能經脾運化并達至各臟腑組織，則見身倦乏力。因此，治療上應當結合IBS-D肝郁脾虛的發(fā)病病機以疏肝健脾，滲濕止瀉。理腸丸由麩炒白術、防風、醋香附、陳皮、茯苓、白芍六味藥組成。方中麩炒白術屬于君藥，燥濕止瀉，其可借麩入中、健脾燥濕，可治療土虛，能夠緩和機體燥性；白芍為輔藥，“土中瀉木”、養(yǎng)血、柔肝、緩解疼痛、止痛，配用麩炒白術，價值更高；醋香附疏肝解郁，理氣寬中，與白芍共為臣藥；脾虛易生濕，陳皮的功效為醒脾和胃，又可增強麩炒、白術健脾之效；茯苓作臣藥，可滲濕，加之陳皮輔助，可健脾與寧心；防風性味辛溫，可升散，散肝郁、舒脾氣，與麩炒白術、白芍相配伍，可條達肝氣，使白芍斂而勿過，且具有燥濕止瀉之功，又為脾經引經之藥，兼為佐使。諸藥合用，可以起到健脾祛濕，柔肝理氣之功，最終痛瀉

自止[16-18]。

本研究結果表明，相比對照組患者，治療組患者的中醫(yī)證候評分更低，中醫(yī)證候療效更高，IBS-SSS評分更低，IBS-SSS療效更高（Plt;0.05）?？梢姡砟c丸治療肝郁脾虛證IBS-D的療效優(yōu)于匹維溴銨，能夠有效改善患者臨床癥狀，減輕其痛苦，且安全性較高。

綜上所述，理腸丸治療肝郁脾虛證腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D），療效顯著，值得應用。但本研究病例數有限，研究時間較短，下一步將進一步擴大樣本量，延長研究周期，以探究其作用機制、安全性及停藥后的復發(fā)率，從而更好地服務臨床。

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