藥品供應(yīng)鏈新模式下異地倉設(shè)置實踐和思考*

余 佳，沈國芳△，金 萱，彭 彥，何林飛

（1. 杭州市食品藥品檢驗研究院，浙江杭州 310022； 2. 浙江省杭州市拱墅區(qū)市場監(jiān)督管理局，浙江杭州 310064）

2017年1月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》［1］，明確提出要“推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場分割、地方保護，推動藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。整合藥品倉儲和運輸資源，實現(xiàn)多倉協(xié)同，支持藥品流通企業(yè)跨區(qū)域配送，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)”。為更好地整合本省的倉儲運輸資源，扶持省內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)做大做強，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局于2017年7月印發(fā)《關(guān)于進一步明確藥品經(jīng)營企業(yè)多倉協(xié)同監(jiān)管事宜的通知》［2］，就本省藥品經(jīng)營企業(yè)在實施“多倉協(xié)同”過程中的許可及監(jiān)管給出了指導(dǎo)方法。2020年，浙江省內(nèi)4 家藥品批發(fā)企業(yè)獲準開展跨省委托儲運藥品的工作［3］。隨后國家一系列指導(dǎo)意見的出臺［4］，在規(guī)范及升級藥品物流體系方面提出了更高的技術(shù)要求，這對我國藥品流通企業(yè)的構(gòu)成及運作，以及藥品流通秩序優(yōu)化、行業(yè)監(jiān)管完善產(chǎn)生了深刻且積極的影響。然而，藥品流通企業(yè)要實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級，將面臨分倉建設(shè)和多倉運營方面的較大挑戰(zhàn)。鑒于此，本研究中通過探討藥品供應(yīng)鏈新模式下設(shè)置異地倉的優(yōu)缺點，對供應(yīng)鏈模式的創(chuàng)新提出了可行性建議，為異地倉的設(shè)置提供了新思路。

1 異地倉設(shè)置動因與成效分析

1.1 傳統(tǒng)供應(yīng)鏈

傳統(tǒng)模式下，藥品供應(yīng)鏈是由原材料和包材供應(yīng)商、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)等一系列環(huán)節(jié)構(gòu)成的鏈路系統(tǒng)。鏈條復(fù)雜，研發(fā)、運行、流通成本高，需要巨額資金投入，導(dǎo)致消費者購藥價格高但制藥企業(yè)利潤率低。現(xiàn)階段我國藥品供應(yīng)鏈見圖1（→為物流方向，資金流方向為其反方向）。藥品流通中的企業(yè)規(guī)模多小而散，流通企業(yè)種類繁多，醫(yī)療機構(gòu)性質(zhì)不一，使我國藥品供應(yīng)鏈呈多鏈條和多層級的特點［5］。

圖1 我國藥品供應(yīng)鏈Fig.1 China′s drug supply chain

1.2 異地倉與傳統(tǒng)供應(yīng)鏈的區(qū)別

傳統(tǒng)供應(yīng)鏈：藥品出廠后需經(jīng)過多個環(huán)節(jié)才能到達消費者手中，質(zhì)量難保證，物流成本高，導(dǎo)致藥品價格居高不下，且監(jiān)管和追溯難度較大。“兩票制”和藥品集中帶量采購（簡稱集采）政策已在各地實施，前者使得醫(yī)藥流通行業(yè)重新布局［6］，藥品流通環(huán)節(jié)的供應(yīng)鏈變短，明顯提高了行業(yè)集中度，保障了藥品的質(zhì)量，藥品價格更透明，三方利益得到維護，有利于監(jiān)管和追溯，但給藥品供應(yīng)鏈模式帶來了創(chuàng)新和挑戰(zhàn)；后者則從體制機制上根治帶金銷售，凈化行業(yè)生態(tài)，激勵規(guī)范競爭，促進醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級、健康發(fā)展［7］。據(jù)統(tǒng)計，醫(yī)藥物流七大功能模塊在醫(yī)藥物流總額中的占比以醫(yī)藥物流運輸最高（56%），其次為倉儲管理（23%），資源整合與增效空間可期。大型物流企業(yè)正在全國主要區(qū)域推進智能醫(yī)藥物流中心建設(shè)，運用大數(shù)據(jù)技術(shù)嵌入構(gòu)建成本控制層、倉儲管理層、庫存管理層和配送運輸層的醫(yī)藥物流大數(shù)據(jù)平臺，并以人工智能（AI）技術(shù)賦能平臺運行［8］，直接通過大數(shù)據(jù)分析與需求預(yù)測，制訂發(fā)貨計劃，完成庫存優(yōu)化、智能補貨等供應(yīng)鏈服務(wù)。

異地倉：是指藥品流通企業(yè)在注冊地以外的地市設(shè)立倉庫，或委托注冊地以外地市的藥品批發(fā)企業(yè)、第三方醫(yī)藥物流企業(yè)儲存配送藥品。通過設(shè)置異地倉，有需求的企業(yè)能從儲運管理水平不高的困境中解脫，流通企業(yè)能專注于核心業(yè)務(wù)的發(fā)展，倉儲企業(yè)能依靠多倉布局，提高物流時效，降低物流成本，促進醫(yī)藥供應(yīng)鏈的優(yōu)化。

1.3 異地倉的優(yōu)勢

增加當(dāng)?shù)卣亩愂眨汗?yīng)鏈的優(yōu)化及企業(yè)的營銷模式驅(qū)動了各環(huán)節(jié)物流運營模式的調(diào)整，多倉協(xié)同通過不同倉庫間的信息共享，可合理轉(zhuǎn)移庫存、快速響應(yīng)訂單、協(xié)同倉儲配送，最終降低成本，并提升服務(wù)質(zhì)量。隨著我國“一帶一路”倡議的實施，藥品流通企業(yè)可依據(jù)藥品供銷區(qū)域情況評估各城市的區(qū)位優(yōu)勢，建立異地倉，與傳統(tǒng)倉庫進行跨區(qū)倉庫協(xié)同，以擴大銷售渠道，增加當(dāng)?shù)卣亩愂眨餐苿訓(xùn)|西部區(qū)域平衡發(fā)展。

降低企業(yè)的流通成本：傳統(tǒng)醫(yī)藥供應(yīng)鏈暴露出業(yè)務(wù)規(guī)劃不到位、信息管理能力不足、物流規(guī)模偏小等問題，嚴重影響醫(yī)藥供應(yīng)鏈運行的穩(wěn)定性和可靠性，導(dǎo)致了供應(yīng)鏈成本偏高、醫(yī)藥供應(yīng)的效率無法滿足實際需求［9］。在傳統(tǒng)藥品代理模式下，各渠道大量藥品積壓，浪費流動資金。異地倉企業(yè)作為貨主的供應(yīng)商，減少了多次復(fù)核出庫、收貨驗收等環(huán)節(jié)，通過計算機系統(tǒng)可一次性完成貨主轉(zhuǎn)移，減少了多環(huán)節(jié)操作、運輸條件和儲存措施差異等可能威脅藥品質(zhì)量的風(fēng)險因素。異地倉的設(shè)置減少了企業(yè)在運輸車輛、設(shè)備配備、人力支出等多方面的費用，從而減少了藥品流通的運輸成本。不僅提高了藥品流通的時效，也降低了不必要的人員成本和破損率。異地倉能明顯優(yōu)化資源配置，企業(yè)可將更多的精力和資源集中在藥品采購、銷售、市場拓展等核心業(yè)務(wù)上，從而提高效率和競爭力。

保障藥品供應(yīng)及時：2022年12月起實施的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》［10］中對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的模式也提出了更高要求。異地倉的設(shè)置及多倉協(xié)同迫在眉睫，此舉不僅可節(jié)約時間及運輸成本，也能保障各區(qū)域（特別是那些較偏遠，藥品用量小，且礙于傳統(tǒng)營銷成本較高而被原流通企業(yè)舍棄的醫(yī)療機構(gòu)）的用藥，為構(gòu)建藥品供應(yīng)區(qū)域鏈打好基礎(chǔ)。即使受不可抗力因素影響，也能有效規(guī)避單一倉儲地發(fā)貨的風(fēng)險，有效保障人民群眾的用藥安全。

2 調(diào)研模式與結(jié)果

基于前期對異地倉的了解，筆者實地走訪注冊地在H 市且開展了異地倉業(yè)務(wù)的全部3 家跨省異地倉藥品批發(fā)企業(yè)，相關(guān)數(shù)據(jù)見表1（其中運輸成本和破損成本主要與藥品的單價、運輸距離、包裝方式等有關(guān)）。可見，異地倉的設(shè)置，降低了藥品批發(fā)企業(yè)的運輸成本及藥品破損成本，增加了當(dāng)?shù)卣亩愂铡?/p>

表1 異地倉設(shè)置的效果（元）Tab.1 Effect of construction of off - site warehouses（CNY）

3 異地倉設(shè)置現(xiàn)存問題

3.1 信息不對等

異地倉的規(guī)范操作主要依托于計算機系統(tǒng)的數(shù)據(jù)對接，一般由注冊地企業(yè)資源計劃（ERP）系統(tǒng)對接異地倉的倉庫管理系統(tǒng)（WMS），按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的要求，藥品全流程的操作均應(yīng)在計算機系統(tǒng)中完成，因此存在因系統(tǒng)兼容性問題而無法完成實時對接的風(fēng)險，短時間內(nèi)更換或升級系統(tǒng)的難度較大。然而，無法完成實時對接就意味著會出現(xiàn)信息不對等的風(fēng)險，或者部分流程無法在系統(tǒng)內(nèi)對接完成而需改走紙質(zhì)流程，尤其是在發(fā)生藥品質(zhì)量問題時，易延誤可疑藥品的處理時機，導(dǎo)致問題藥品無法及時受控。

3.2 物流成本增加

各地倉儲管理的模式及運營存在差異，部分規(guī)模小而散且尚未實現(xiàn)現(xiàn)代化管理的倉庫，對藥品經(jīng)營質(zhì)量管理尚未達到要求，如對收貨和驗收的把關(guān)流于形式，不合格藥品未按要求受控管理等，企業(yè)委托該類型物流/批發(fā)企業(yè)開展業(yè)務(wù)時可能因倉庫管理不到位而導(dǎo)致上下游退換貨頻次升高，繼而增加物流成本。

3.3 監(jiān)管不到位

異地倉的監(jiān)管應(yīng)由注冊地監(jiān)管部門完成，但倉庫多跨省/市，一般相距較遠，監(jiān)督檢查頻次低，企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險無法得到及時排查，且一旦發(fā)生質(zhì)量風(fēng)險事件，監(jiān)管人員無法及時處理。

4 建議

4.1 整合內(nèi)部資源，實現(xiàn)多倉協(xié)同

支持集團型企業(yè)加強內(nèi)部資源整合，真正實現(xiàn)通過信息系統(tǒng)對醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)流通集團型企業(yè)內(nèi)現(xiàn)代物流企業(yè)（主體）與集團在全國各地設(shè)立的醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)倉庫的統(tǒng)一管理，進行產(chǎn)品儲存、配送活動，建立統(tǒng)一的驗收標準，推進醫(yī)藥物流信息化、智能化建設(shè)，創(chuàng)新藥品流通監(jiān)管方式，實現(xiàn)多倉協(xié)同。在多倉協(xié)同的供應(yīng)鏈流程中，利用數(shù)據(jù)挖掘，可按各區(qū)域需要向各倉庫地儲備相應(yīng)的藥物量，并確保藥品在各地的調(diào)配，從而提升物流效能，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本［11］。

4.2 優(yōu)化物流及配送體系，標準化第三方物流

藥品現(xiàn)代物流企業(yè)兼具藥品管理及現(xiàn)代物流的特點，為專業(yè)化藥品物流的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)，“兩票制”和集采政策的推進，加快了藥品流通領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，藥品供應(yīng)鏈的集約化和模式創(chuàng)新將成為藥品現(xiàn)代物流的發(fā)展方向［12］。應(yīng)鼓勵建設(shè)全國性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，支持藥品現(xiàn)代物流企業(yè)跨地域配送、拓展藥品第三方物流業(yè)務(wù)，嚴格執(zhí)行GSP 的有關(guān)要求，并接受屬地市場監(jiān)管部門的監(jiān)管。物流的核心競爭力地位日漸凸顯，這也給現(xiàn)代醫(yī)藥物流帶來了新的發(fā)展空間。在新的政策和市場環(huán)境下，物流定位越清晰、明確，戰(zhàn)略落地就越快速、有力。商流物流一體化、物流網(wǎng)絡(luò)一體化、城鄉(xiāng)配送能力一體化、內(nèi)部精益化物流管理、供應(yīng)鏈協(xié)同等是現(xiàn)階段醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)物流發(fā)展的關(guān)鍵點［13］。物流企業(yè)可通過標準化策略降低自身供應(yīng)鏈的空載率、損壞率，從而可提升供應(yīng)鏈效益［14］。醫(yī)藥物流企業(yè)至少應(yīng)符合GSP 相關(guān)條款，并應(yīng)提升物流的自動化水平和現(xiàn)代化管理水平，原來小而散，管理水平跟不上，運營成本較高的物流中心將會逐步被淘汰。

4.3 落實企業(yè)主體責(zé)任，互聯(lián)升級信息系統(tǒng)

藥品經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任的落實是保障供應(yīng)鏈良性延伸的關(guān)鍵［15］。藥品儲存、配送的委托方是藥品質(zhì)量和安全的第一責(zé)任人，應(yīng)嚴格落實藥品追溯責(zé)任，建立電子數(shù)據(jù)交換信息平臺，實現(xiàn)計算機遠程信息對接、電子數(shù)據(jù)交換同步，并能實現(xiàn)資源共享、數(shù)據(jù)共用、信息互通和可追溯。質(zhì)量風(fēng)險意識、質(zhì)量管理系統(tǒng)如何有效管理異地倉，是管理的核心和難點，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)綜合評估考量風(fēng)險意識。建議在ERP 系統(tǒng)和WMS 完成對接的前提下，能允許藥品批發(fā)企業(yè)委托異地倉開展藥品儲運業(yè)務(wù)，并能由注冊地所在省局要求雙方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，同時明確主體責(zé)任。

大數(shù)據(jù)技術(shù)的出現(xiàn)，進一步促進了物流信息化管理升級，將后者再次推向“大數(shù)據(jù)+ 物流管理”構(gòu)建的新升級建設(shè)階段，促使物流管理不斷提高信息化管理水平［16］。物流信息技術(shù)，特別是移動互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算等技術(shù)應(yīng)用水平將大幅提升，實現(xiàn)物流全程可視、可控、可管理。當(dāng)跨區(qū)域、跨企業(yè)的信息交換成為趨勢時，信息系統(tǒng)之間的互聯(lián)就成為實現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部和企業(yè)外部信息交換的關(guān)鍵，也是實現(xiàn)跨地市配送的基礎(chǔ)。信息系統(tǒng)規(guī)劃與建設(shè)不僅要從交互方式上進行轉(zhuǎn)變，還要在功能開發(fā)上滿足業(yè)務(wù)需求。信息化數(shù)據(jù)模型的建立，既可合理地安排各倉庫的庫存數(shù)量，控制庫存量，又可合理化倉儲空間。

4.4 加強異地倉數(shù)據(jù)監(jiān)管，統(tǒng)一檢查思路

計算機系統(tǒng)是異地倉管理的基礎(chǔ)和根本，計算機系統(tǒng)存在缺陷會直接影響異地倉的規(guī)范管理。企業(yè)通過計算機系統(tǒng)的數(shù)據(jù)對接完成異地倉儲的對接，人員權(quán)限會根據(jù)實際角色分配。監(jiān)管重點可為進入主企業(yè)ERP 系統(tǒng)核實崗位人員權(quán)限設(shè)置是否與其職責(zé)相匹配，是否有受托倉企業(yè)的人員；核實異地兩臺電腦使用同一個賬號能否同時登錄；以及進入企業(yè)系統(tǒng)操作日志，查看有無代替他人、超崗位職責(zé)等操作。在異地倉發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時，應(yīng)通過ERP 系統(tǒng)進行信息對接，按風(fēng)險等級的不同，由受托倉企業(yè)直接判斷或由主體企業(yè)審核為不合格/退貨流程，但不應(yīng)采用線下簽章模式。監(jiān)管重點為查看主企業(yè)的質(zhì)量規(guī)程是否合理，抽查不合格/退貨清單，核實實際操作流程是否與質(zhì)量規(guī)程一致。監(jiān)管思路有以下3條。

統(tǒng)籌監(jiān)管力量，組織開展轄區(qū)監(jiān)督管理工作：應(yīng)按屬地監(jiān)管原則統(tǒng)籌力量，組織開展轄區(qū)內(nèi)藥品流通領(lǐng)域監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)企業(yè)切實履行主體職責(zé)，確保藥品質(zhì)量安全。注冊地市藥品監(jiān)督管理局全面負責(zé)組織轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理、信息錄入等工作，并及時向倉庫地市監(jiān)管部門通報監(jiān)管信息，必要時組織開展聯(lián)合檢查。跨區(qū)域設(shè)立的倉庫（含委托儲存配送），由倉庫地市監(jiān)管部門負責(zé)日常監(jiān)管及具體檢查的實施工作，承擔(dān)實物的監(jiān)督，并及時向注冊地市監(jiān)管部門通報檢查情況及相關(guān)信息，配合參與聯(lián)合檢查［17］。鼓勵第三方機構(gòu)發(fā)揮積極作用，形成社會共治的監(jiān)管體系。鼓勵以藥品流通行業(yè)協(xié)會或相關(guān)專業(yè)機構(gòu)作為第三方機構(gòu)協(xié)助政府落實監(jiān)管。

加強智慧監(jiān)管，建立藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫：應(yīng)能充分利用信息技術(shù)強化監(jiān)管力度，優(yōu)化項目管理流程［18］，提升信息化智慧監(jiān)管的應(yīng)用價值，并建立專門的藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫。當(dāng)前，各地市均建有各自的監(jiān)管計算機系統(tǒng)，但大多僅用于上報企業(yè)基礎(chǔ)信息、檢查信息等數(shù)據(jù)，尚未能有效實現(xiàn)智慧化監(jiān)管。故需設(shè)置專門的數(shù)據(jù)庫和專職信息管理人員，確保日常監(jiān)管數(shù)據(jù)同步上傳，數(shù)據(jù)應(yīng)及時、真實和準確。同時，創(chuàng)新藥品安全的監(jiān)管方式，利用網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)實現(xiàn)藥品信息全程可追溯，提升安全監(jiān)管效能，將物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算和區(qū)塊鏈融為一體，提高監(jiān)管能力［19］。跨地域的監(jiān)管信息也應(yīng)在監(jiān)管系統(tǒng)上不斷完善數(shù)據(jù)的對接程度，既有利于數(shù)據(jù)的存檔備查，又有利于不同地市間的信息互通。

培養(yǎng)專業(yè)化檢查隊伍，開展異地檢查：國務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》［20］提出關(guān)于完善藥品檢查體制機制的若干意見，其中一條是構(gòu)建國家和省兩級職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍。國家層面重視檢查員隊伍的建設(shè)和藥品監(jiān)管體制機制的完善，在現(xiàn)行開展的部分檢查事項中已開始朝著跨省交叉檢查的方向發(fā)展，如醫(yī)療器械的注冊人制度和藥品生產(chǎn)的藥品上市許可持有人制度。建議加強檢查員隊伍的交叉檢查和培訓(xùn)，使其在此過程中能相互取長補短，獲得更高效、更簡便、更準確的檢查思路和方法，不僅有助于提高其專業(yè)能力，更有利于促進醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。

5 結(jié)語

隨著科技發(fā)展與產(chǎn)業(yè)升級，整個藥品流通領(lǐng)域已呈現(xiàn)多模式、多業(yè)態(tài)的競爭格局。藥品批發(fā)企業(yè)跨地市委托儲運具有降低成本及風(fēng)險、提高效率、增強競爭力、優(yōu)化資源配置等優(yōu)勢，可幫助企業(yè)更好地適應(yīng)市場競爭和客戶需求，提高企業(yè)的運營效益和市場地位。藥品供應(yīng)鏈的跨地市延伸必將成為藥品流通行業(yè)未來發(fā)展的主流。傳統(tǒng)監(jiān)管方式下的屬地監(jiān)管模式應(yīng)能改變，但在降低管理成本、優(yōu)化異地監(jiān)管、控制企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險等方面還需開展更多深入的研究。