實驗室如何應對遠程評審

摘 要：《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》規定了技術評審的方式，包括書面審查、現場評審或遠程評審，其中遠程評審是現場評審的重要補充方式，在評審活動中發揮著重要的作用。本文對遠程評審前期需要準備的工作和評審實施階段需要注意的問題進行了簡要闡述，以確保實驗室的評審能夠有效進行。

關鍵詞：技術評審，遠程評審，實驗室

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.13.030

How to Deal with Remote Reviews in Laboratories

Tian Xiao-peng

（Shanxi Inspection and Testing Center）

Abstract： The Measures for the Administration of Qualifi cation Accreditation of Inspection and Testing Institutions stipulates that the methods of technical review include written examination， on-site review or remote review， of which remote review is an important supplement to on-site review and plays an important role in review activities. This paper briefl y describes the preparation work that is needed in the early stage of remote review and the problems that need to be paid attention to in the implementation stage of the review， in order to ensure the effective review of laboratories.

Keywords： technical review， remote review， laboratory

0 引 言

隨著我國“互聯網+”戰略的持續推進，以及近年來信息和通信技術（簡稱ICT技術）的突破性發展，實驗室的遠程評審方式應運而生（遠程評審即使用信息和通信技術對實驗室的物理或虛擬場所進行的評審，是全部或部分在實驗室實際場所以外任何地點獲得客觀證據形成評審發現，以確定滿足評審要求程度所進行的系統的、獨立的，并形成文件的過程[1]）。特別是自新冠疫情發生以來，傳統的現場評審難以及時進行，使用遠程評審已經成了共識。據不完全統計[2]，美英德法意等國家的機構都發布了相關的應對政策，使用遠程評審成了這些機構的共同選擇。中國合格評定國家認可委員會在對遠程評審模式充分試用和研究分析的基礎上適時制定了《實驗室和檢驗機構認可遠程評審的應用說明》，采取遠程評審代替或部分代替了現場評審。同期，國內的許多專家學者也對遠程評審開始了詳細的研究。陳迪等[2]從遠程評審的意義、必要性和實施可行性入手，遴選遠程評審中的關鍵技術環節并加以分析，然后就遠程評審的限制和尚待解決的問題等方面開展了研究。楊耀武等[3]根據互聯網技術的特點，對遠程評審中涉及的信息化軟硬件條件、信息化系統開發要求、信息化保密性要求等，從認可機構、實驗室和評審組三方面進行了深入探討和分析。袁娣等[4]梳理了實驗室在遠程評審準備工作中的側重點和關鍵環節以及遠程評審給實驗室帶來的新挑戰和推動力。王連杰等[5]從實驗室的角度出發討論了遠程評審的側重點，提出了做好實驗室遠程評審準備工作的建議。李洪等[6]通過實際案例著重研究了如何通過信息通信技術的選擇與優化彌補遠程評審在實驗室/檢驗機構評審中人員審查和現場見證等關鍵環節的不足。本文就遠程評審前期需要準備的工作和評審實施階段需要注意的問題進行簡要闡述，以期為實驗室同行能夠提供一些參考與借鑒。

1 遠程評審前期準備工作

評審前的準備工作是否充分直接決定了后期評審實施階段能否順利有效的進行，可按照以下幾個要素進行重點準備。

1.1 成立專項工作組

無論是復評審還是擴項評審，實驗室都應成立專項工作組，由分管領導牽頭，各相關部門參與。根據評審機構下發的評審通知表對評審的時間、場所、順序等做出詳細策劃，同時可參考《實驗室認可遠程評審工作指導書》[7]的附錄2：遠程評審實驗室方提供材料清單及要求，將各個評審要素下需要準備的材料要求分配至具體部門，倒排日期進行準備。

1.2 指派專業的聯絡人員

實驗室專項工作組應根據評審專家分工日程表指派對口的專業技術人員與各位專家進行積極的聯絡、充分的溝通。聯絡員要熟悉體系和試驗流程、語言表達能力和協調能力強、能及時提供評審組需要的相應資料或是回答評審專家提出的疑問。

1.3 設置信息化小組或工作人員

實驗室應根據評審的規模大小設置信息化小組或信息化工作人員，專門負責遠程評審的互聯網接入、會議系統使用等工作，并為相關通信方式提供必要的技術保障。成員必須能熟練地使用網絡通信設備、網絡會議及手機APP等相關軟件。

1.4 軟硬件配置滿足要求

實驗室可與評審組溝通擬采用的ICT技術所需要的軟硬件條件，如視頻會議平臺、遠程音視頻溝通工具、文件傳輸工具、必要的影音錄像類設備等。軟硬件的配置要求可參考《實驗室認可遠程評審工作指導書》的附錄1：遠程評審的方式及軟硬件要求。

1.5 錄制場所環境和部分試驗視頻

遠程評審時專家無法親臨現場進行觀察，故實驗室需提前對各工作場所錄制一段視頻進行介紹。視頻內容主要包括場所的全貌、樓層的布局、實驗室的分布、各實驗室內設備設施的配備等。講解人員還可對場所的地址、每個實驗室的功能進行詳細的介紹。另外一些需要見證的試驗由于試驗過程較長時可與評審組進行溝通，提前錄制部分試驗視頻或在實施階段僅錄制關鍵操作部分。

1.6 文件和記錄的電子化處理

實驗室應提前將文件和記錄進行電子化處理，處理可以采用掃描、拍照等方式。另外，如果將所有紙質版資料全部處理工作量會很大，可以與評審組溝通，按照評審組的要求準備相應的電子版記錄，并按照不同要素放入相應的文件夾以便專家隨時調閱[8]。需要提前準備的資料包括但不限于以下內容：體系文件、人員技術檔案、設施環境監測控制記錄、設備檔案（包括運行維護記錄、檢定校準及確認記錄等）、合格供應商名錄及評價記錄、分包記錄、方法的驗證/確認記錄、抽樣記錄、樣品處置記錄、測量不確定度評定報告、結果有效性監控記錄、典型性報告/證書、投訴記錄、內審管審記錄等。

1.7 實驗室內部預備會

在遠程評審即將開始前幾天，實驗室應組織召開內部預備會，由專項工作組各位成員匯報前期工作的準備完成情況，查漏補缺，并調試所有的通信視頻設備以便評審的順利實施。

2 遠程評審實施階段

進入遠程評審實施階段后，實驗室可關注以下問題。

2.1 首末次會議

首末次會議由評審組長按照既定的時間組織召開，參會人員包括評審組所有成員和實驗室相關人員，所有場所的會議均可統一使用釘釘、騰訊會議、小魚易連等視頻軟件進行，使用的耳機或麥克風要確保通信清晰，并對整個會議過程同步進行錄制，評審組長截取參會照片。所有人員均應在《現場評審會議簽到表》簽名，該簽到表可以使用金山文檔導入形成電子版表格發至微信工作群里，之后的簽名可以手動簽字，也可導入提前保存在手機里的電子簽名。除評審組長在首次會議上宣讀公正性、保密及廉潔自律聲明并組織專家簽署聲明外，實驗室還應介紹參會人員，并重點介紹質量管理體系的建立和運行情況，使評審組盡可能全面了解實驗室。末次會議上，實驗室應簽署《合格評定機構廉潔自律聲明》，蓋章后掃描，反饋至評審組長。

2.2 遠程調閱資料

由于遠程評審不能像現場評審一樣可以隨時查看實驗室現場、隨時查閱紙質版資料，這就需要實驗室應將提前錄制好的視頻、提前電子化處理好的文件和記錄按照不同要素放入相應的文件夾，上傳至指定的共享平臺供專家隨時調閱。專家在調閱資料過程中或是對資料有疑問時，聯絡人員應及時給予解答。

2.3 遠程溝通交流

在評審實施過程中，專家可根據需要通過網絡會議平臺或手機等工具召開遠程溝通會議，除了對授權簽字人和關鍵人員進行考核詢問、隨時與實驗室相關人員溝通評審中發現的問題、聽取實驗室的意見、解答實驗室代表關心的事項或消除雙方觀點的差異外，還可由評審組長組織內部溝通會討論評審中發現的問題、了解評審的進度、調整評審員的工作任務、組織調控評審的進程等。

2.4 技術能力確認

技術能力的考核與確認是評審時的重中之重。實驗室應根據評審專家在線上下達的現場試驗項目，在任務下達、樣品準備與交接、預處理與制備、檢測、出具報告等各個環節均嚴格按照正常工作程序運行，錄制實時試驗視頻時最少應包括試驗人員、環境設施、關鍵設備以及試驗的全流程，確保評審員能夠觀察到現場試驗的重點環節。試驗完成后將實時生成的數據、結果以及實驗室現場試驗演示試驗記錄表發送給評審專家進行確認。

2.5 軟件文件安全性

由于遠程評審的所有資料都是通過網絡方式傳輸或查閱的，實驗室可以通過對信息管理系統準備臨時的查看和下載權限以防未經授權后登錄造成數據丟失，對使用的網絡會議平臺設置訪問密碼禁止無關人員進入會議，對傳輸的文件進行加密或壓縮后加密，對傳輸方式進行加密，評審結束后盡快刪除網絡平臺中的資料等確保軟件和文件的安全性、保密性。

3 結 語

當健康安全、無法前往、評審日程突變、場所眾多、小范圍的能力擴項、需要跟蹤驗證等情況發生時，實驗室可以與評審機構協商采用遠程評審的方式代替現場評審，以達到節約成本、提高效率的目的。當采用遠程評審時，實驗室應更加清晰地掌握評審要素和具體要求，在評審前對各環節進行系統梳理，與評審專家進行充分溝通，做好迎審的各項準備工作。相信遠程評審技術會越來越成熟，以該方式承擔技術評審的份額會越來越重，在節能減排、低碳環保等方面會作出越來越多的貢獻。

參考文獻

[1]中國合格評定國家認可委員會.實驗室和檢驗機構認可遠程評審的應用說明：CNAS-EL-20：2021[S].

[2]陳迪，史光華，吉黎明.實驗室認可遠程評審技術探討[J].質量與認證，2020（7）：52-55.

[3]楊耀武，史光華，霍江蓮，等.實驗室認可遠程評審信息化技術探討[J].中國檢驗檢測，2021，29（4）：61-64.

[4]袁娣，蘇濤.實驗室應如何準備CNAS遠程評審[J].質量與認證，2020（7）：59-61.

[5]王連杰，張廣躍，張藝娜.實驗室遠程評審準備要點解析[J].質量與認證，2022（5）：67-69.

[6]李洪，車禮東，馮智劼，等.遠程評審中ICT的選擇與優化[J].質量安全與檢驗檢測，2021，31（4）：57-60.

[7]中國合格評定國家認可委員會.實驗室認可遠程評審工作指導書：CNAS-WI14-14[S].

[8]宋強，海順軍.淺議實驗室遠程評審[J].中國纖檢，2020（12）： 46-47.

作者簡介

田小鵬，碩士，高級工程師，主要研究方向為質量管理和控制。

（責任編輯：袁文靜）