補(bǔ)腎養(yǎng)血調(diào)經(jīng)方治療腎虛血瘀型PCOS的真實(shí)世界研究

張逸 楊麗萍 陳萍 孫建華

〔摘要〕 目的 觀察補(bǔ)腎養(yǎng)血調(diào)經(jīng)方治療多囊卵巢綜合征（polycystic ovary syndrome， PCOS）的真實(shí)世界臨床療效。方法 收集2019年9月至2021年9月在河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，142例經(jīng)補(bǔ)腎養(yǎng)血調(diào)經(jīng)方治療的PCOS患者臨床資料，根據(jù)有無(wú)生育需求及不孕情況，將142例PCOS患者分為3組。A組：無(wú)生育需求的PCOS患者；B組：有生育需求非不孕癥的PCOS患者；C組：合并不孕癥的PCOS患者。對(duì)3組患者治療前后月經(jīng)、妊娠、分娩及新生兒體質(zhì)量等情況進(jìn)行隨訪。結(jié)果 116例PCOS患者月經(jīng)情況得到不同程度的改善，臨床有效率達(dá)81.69%。A組無(wú)生育需求的94例PCOS患者中，生化妊娠5例（5.32%），臨床妊娠5例（5.32%），持續(xù)妊娠5例（5.32%），活產(chǎn)4例，妊娠狀態(tài)1例；B組有生育需求的29例非不孕癥患者中，生化妊娠8例（27.59%），臨床妊娠7例（24.14%），持續(xù)妊娠6例（20.69%），活產(chǎn)6例（20.69%）；C組PCOS合并不孕癥者19例，平均不孕病程為（2.36±1.47）年，經(jīng)治療，生化妊娠7例（36.84%），異位妊娠1例（14.29%），臨床妊娠6例（31.58%），早期流產(chǎn)1例（16.67%），持續(xù)妊娠5例（26.32%），晚期流產(chǎn)1例（16.67%），活產(chǎn)2例，妊娠狀態(tài)2例。3組患者生化妊娠率、臨床妊娠率、持續(xù)妊娠率進(jìn)行組間比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。所有妊娠患者中妊娠期糖尿病者3例（15.00%），妊娠期高血壓者1例（5.00%），妊娠期亞臨床甲狀腺功能減退者2例（10.00%）。患者均為足月產(chǎn)，新生兒中巨大兒1例，余體質(zhì)量均在正常范圍，隨訪子代身體狀況均良好。治療期間患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論 補(bǔ)腎養(yǎng)血調(diào)經(jīng)方可明顯改善PCOS患者月經(jīng)情況及生殖結(jié)局，安全性好。

〔關(guān)鍵詞〕 多囊卵巢綜合征；補(bǔ)腎養(yǎng)血調(diào)經(jīng)方；月經(jīng)失調(diào)；不孕；真實(shí)世界；臨床觀察

〔中圖分類(lèi)號(hào)〕R271.9? ? ? ? ?〔文獻(xiàn)標(biāo)志碼〕B? ? ? ? ? 〔文章編號(hào)〕doi：10.3969/j.issn.1674－070X.２０24.01.011

Real-world study of Bushen Yangxue Tiaojing Formula in treating

PCOS of kidney deficiency and blood stasis pattern

ZHANG Yi1， YANG Liping1， CHEN Ping2*， SUN Jianhua1，2*

1. The First Clinical Medical College， Henan University of Chinese Medicine， Zhengzhou， Henan 450046， China; 2. Department of Gynecology and Obstetrics， The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine， Zhengzhou， Henan 450099， China

〔Ａｂｓｔｒａｃｔ〕 Objective To observe the clinical efficacy of Bushen Yangxue Tiaojing Formula （BSYXTJF） in treating polycystic ovary syndrome （PCOS） in real world. Methods The clinical data of 142 PCOS patients who were treated with BSYXTJF in the First Hospital of Henan University of Chinese Medicine from September 2019 to September 2021 were collected. Based on their fertility needs and infertility status， 142 PCOS patients were divided into 3 groups. Group A： PCOS patients without fertility needs; Group B： Non infertile PCOS patients with fertility needs; Group C： PCOS patients with concurrent infertility. Their menstruation， pregnancy， delivery， and neonatal weight before and after treatment were also followed up. Results The menstruation of 116 PCOS patients were improved to different degrees and the clinical effective rate was 81.69%. Among the 94 PCOS patients with no need for fertility in Group A， there were five cases of biochemical pregnancy （5.32%）， five cases of clinical pregnancy （5.32%）， five cases of continuous pregnancy （5.32%）， four cases of live birth， and one case of pregnancy. Among the 29 non-infertility patients with need for fertility in Group B， there were eight cases of biochemical pregnancy （27.59%）， seven cases of clinical pregnancy （24.14%）， six cases of continuous pregnancy （20.69%）， and six cases of live birth （20.69%）. There were 19 PCOS patients complicated with infertility in Group C and their mean duration of infertility was （2.36±1.47） years. After treatment， there were seven cases of biochemical pregnancy （36.84%）， one case of ectopic pregnancy （14.29%）， six cases of clinical pregnancy （31.58%）， one case of early miscarriage （16.67%）， five cases of continuous pregnancy （26.32%）， one case of late miscarriage （16.67%）， two cases of live birth， and two cases of pregnancy. The biochemical pregnancy rate， clinical pregnancy rate， and continuous pregnancy rate were compared among the three groups of patients， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Among all the pregnant patients， there were three cases of gestational diabetes （15.00%）， one case of gestational hypertension （5.00%）， and two cases of subclinical hypothyroidism （10.00%）. All the deliveries were full-term. Among the newborns， there was one case of macrosomia， and the body weight of remaining newborns was in the normal range. Furthermore， all the infants were in good physical condition during follow-up. None of the patients had serious adverse reactions during treatment. Conclusion BSYXTJF can obviously improve the menstruation and reproductive outcome of PCOS patients with good safety.

〔Ｋｅｙｗｏｒｄｓ〕 polycystic ovary syndrome; Bushen Yangxue Tiaojing Formula; menstrual disorders; infertility; real word; clinical observation

多囊卵巢綜合征（polycystic ovarian syndrome， PCOS）是一種婦科常見(jiàn)的內(nèi)分泌、代謝性疾病，臨床以雄激素過(guò)高的臨床或生化表現(xiàn)、持續(xù)無(wú)排卵、卵巢多囊樣改變?yōu)樘卣鳎０橛蟹逝旨耙葝u素抵抗，發(fā)病率高達(dá)5%～10%，并呈逐年上升趨勢(shì)[1-3]。研究表明，排卵障礙性不孕在不孕癥患者中約占25%，其中約70%的無(wú)排卵女性合并PCOS[4]。西醫(yī)治療PCOS多以調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、恢復(fù)正常月經(jīng)周期、促排卵等方法為主，但存在血栓、卵巢過(guò)度刺激等風(fēng)險(xiǎn)以及肝腎功能損害、胃腸刺激等不良反應(yīng)[5]。中醫(yī)藥治療月經(jīng)失調(diào)及生殖障礙安全有效[6]。第四批全國(guó)老中醫(yī)藥專(zhuān)家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承工作指導(dǎo)老師、河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院胡玉荃教授治療PCOS經(jīng)驗(yàn)豐富。本研究基于真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)，觀察胡玉荃教授運(yùn)用補(bǔ)腎養(yǎng)血調(diào)經(jīng)方治療PCOS的臨床療效，現(xiàn)將方法與結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1? 一般資料

收集2019年9月至2021年9月在河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院接受胡玉荃教授診治的321例腎虛血瘀型PCOS患者的臨床資料，經(jīng)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)篩選，最終納入142份病例，并于2023年1月1日至2023年3月31日通過(guò)電話對(duì)患者月經(jīng)、妊娠等情況進(jìn)行隨訪，詳見(jiàn)表1。本研究通過(guò)河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（批號(hào)：2023HL-029-01）。

1.2? 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1? 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)? PCOS診斷參照鹿特丹標(biāo)準(zhǔn)[8]350：（1）稀發(fā)排卵或無(wú)排卵；（2）高雄激素的臨床表現(xiàn)或高雄激素血癥；（3）超聲提示卵巢呈多囊樣改變。3項(xiàng)中符合兩項(xiàng)，并排除其他高雄激素病因，即可診斷為PCOS。

不孕癥診斷參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[8]361：女性未避孕有正常性生活，未孕至少12個(gè)月，稱(chēng)為不孕癥。既往沒(méi)有妊娠史，未避孕而從未妊娠者為原發(fā)性不孕；既往有妊娠史，而后未避孕連續(xù)12個(gè)月未孕者為繼發(fā)性不孕。

1.2.2? 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)? PCOS腎虛血瘀證參照《中醫(yī)婦科學(xué)》[9]教材擬定。主癥：（1）月經(jīng)后期、閉經(jīng)，或漏下，或婚久不孕；（2）腰膝酸軟或刺痛；（3）月經(jīng)量少，經(jīng)色淡黯或紫黑，或有血塊。次癥：（1）頭暈耳鳴；（2）性欲淡漠；（3）經(jīng)行小腹刺痛；（4）口干不欲飲。典型舌脈：舌淡黯，或有瘀斑、瘀點(diǎn)，脈細(xì)澀或沉細(xì)。主癥具備1項(xiàng)或以上，次癥具備2項(xiàng)或以上者，結(jié)合舌脈即可診斷。

1.3? 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合PCOS中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡18～40歲。

1.4? 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）配偶精液質(zhì)量分析異常；（2）治療期間同時(shí)服用其他相關(guān)西藥（如促排卵藥、短效口服避孕藥等）治療；（3）就診時(shí)主訴為其他疾病；（4）合并其他導(dǎo)致女性不孕的因素（如甲狀腺功能亢進(jìn)、卵巢巧克力囊腫、輸卵管阻塞或功能障礙、子宮肌瘤影響宮腔形態(tài)等）；（5）復(fù)診意愿差或未按規(guī)定服藥者。

1.5? 剔除標(biāo)準(zhǔn)

（1）嚴(yán)重違反納入標(biāo)準(zhǔn)的病例；（2）無(wú)任何可評(píng)價(jià)記錄的病例；（3）隨訪不配合或失訪者。

1.6? 治療方法

給予補(bǔ)腎養(yǎng)血調(diào)經(jīng)方（由鹽菟絲子、制首烏、當(dāng)歸、川芎、丹參、雞血藤、香附、路路通等組成），每日1劑，水煎濃縮至200 mL，分早晚兩次溫服。療程4～20周。藥材由河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院中藥房提供。有生育要求者于月經(jīng)第10天開(kāi)始經(jīng)陰道B超下監(jiān)測(cè)卵泡：卵泡直徑10～14 mm時(shí)，每?jī)商毂O(jiān)測(cè)一次，卵泡直徑≥15 mm時(shí)，每日檢測(cè)一次，卵泡直徑≥18 mm時(shí)指示患者同房。

根據(jù)月經(jīng)周期氣血陰陽(yáng)變化規(guī)律及全身證候加減用藥：經(jīng)期加桃仁、紅花、川牛膝；經(jīng)后期加熟地黃、女貞子；排卵期加金銀花、醋郁金、凌霄花；經(jīng)前期加杜仲、巴戟天；肥胖者加荷葉、玉米須；睡眠差者加合歡皮、酸棗仁。

1.7? 觀察指標(biāo)

根據(jù)有無(wú)生育需求及不孕情況，將142例PCOS患者分為3組。A組：無(wú)生育需求的PCOS患者；B組：有生育需求非不孕癥的PCOS患者；C組：合并不孕癥的PCOS患者。分別對(duì)3組成功分娩的患者進(jìn)行編號(hào)且隨訪。

1.7.1? 主要結(jié)局指標(biāo)? 包括月經(jīng)恢復(fù)情況、生化妊娠率、臨床妊娠率、持續(xù)妊娠率、活產(chǎn)率、流產(chǎn)率、異位妊娠率等。

月經(jīng)稀發(fā)是指月經(jīng)周期＞35 d，其中，閉經(jīng)為月經(jīng)周期≥6個(gè)月[10]；異常子宮出血（abnormal uterine bleeding，AUB）是指與正常月經(jīng)的周期頻率、規(guī)律性、經(jīng)期長(zhǎng)度、經(jīng)期出血量中的任何1項(xiàng)不符，源自子宮腔的出血[8]333，AUB積分記錄治療前后異常子宮出血患者月經(jīng)變化[11]。

生化妊娠是指血清人絨毛膜促性腺激素陽(yáng)性，但沒(méi)有導(dǎo)致臨床妊娠[12]。臨床妊娠是指排卵后35 d，經(jīng)B超發(fā)現(xiàn)宮腔內(nèi)有妊娠囊及胎心搏動(dòng)[13]。持續(xù)妊娠是指確認(rèn)臨床妊娠并維持至妊娠12周以上[13]。活產(chǎn)是指妊娠28周或28周以上娩出有生命體征的嬰兒[14]。早產(chǎn)：妊娠28周至36+6周分娩；足月產(chǎn)：妊娠37周至41+6周分娩；過(guò)期產(chǎn)：妊娠達(dá)到或超過(guò)42周分娩[8]162。流產(chǎn)是指妊娠未達(dá)28周，胎兒體質(zhì)量不足1 000 g而終止者；發(fā)生在12周之前為早期流產(chǎn)，在早期流產(chǎn)中，發(fā)生在月經(jīng)期前的流產(chǎn)為隱性流產(chǎn)；發(fā)生在12周或以上者為晚期流產(chǎn)[8]70。異位妊娠是指受精卵在子宮體腔以外著床者[8]74。

生化妊娠率=（生化妊娠例數(shù)/總例數(shù)）×100％，臨床妊娠率=（臨床妊娠例數(shù)/總例數(shù)）×100％，持續(xù)妊娠率=（持續(xù)妊娠例數(shù)/總例數(shù)）×100％，早期流產(chǎn)率=（早期流產(chǎn)例數(shù)/臨床妊娠例數(shù)）×100％，晚期流產(chǎn)率=（晚期流產(chǎn)例數(shù)/臨床妊娠例數(shù)）×100％，異位妊娠率=（異位妊娠例數(shù)/生化妊娠例數(shù)）×100％，活產(chǎn)率=（活產(chǎn)例數(shù)/總例數(shù)）×100％[15-17]。

1.7.2? 次要結(jié)局指標(biāo)? 包括妊娠并發(fā)癥或合并癥、分娩胎齡、分娩方式、新生兒體質(zhì)量等。其中，出生體質(zhì)量低于同胎齡體質(zhì)量第10百分位數(shù)的新生兒稱(chēng)為小于孕齡兒；出生體質(zhì)量高于第90百分位體質(zhì)量的新生兒或胎兒稱(chēng)為大于孕齡兒，足月胎兒出生時(shí)體質(zhì)量小于2 500 g稱(chēng)為低出生體質(zhì)量?jī)篬8]135；任何孕周胎兒體質(zhì)量超過(guò)4 000 g稱(chēng)為巨大胎兒[8]137。

1.7.3? 不良反應(yīng)? 專(zhuān)職醫(yī)師查閱病例資料或通過(guò)隨訪，發(fā)現(xiàn)并記錄患者治療過(guò)程中相關(guān)的異常反應(yīng)。

1.8? 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[18]擬定。痊愈：月經(jīng)周期恢復(fù)正常或自然受孕者，各項(xiàng)癥狀消失，有效指數(shù)≥90%；顯效：月經(jīng)周期接近正常，各項(xiàng)癥狀較前明顯好轉(zhuǎn)，70%≤有效指數(shù)＜90%；有效：治療期間3個(gè)月行經(jīng)一次，各項(xiàng)癥狀有所緩解，30%≤有效指數(shù)＜70%；無(wú)效：治療期間未行經(jīng)，各項(xiàng)癥狀無(wú)改善或加重，有效指數(shù)＜30%。總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.9? 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 29.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料用“例（%）”表示，多組間差異比較采用Fisher確切概率法，若組間存在顯著性差異，進(jìn)一步采用Bonferroni法進(jìn)行兩兩比較。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用“ｘ±s”表示，組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)；不符合正態(tài)分布的采用中位數(shù)和四分位數(shù)間距表示，比較采用秩和檢驗(yàn)。以雙側(cè)檢驗(yàn)P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1? 補(bǔ)腎養(yǎng)血調(diào)經(jīng)方治療PCOS的臨床療效

經(jīng)治療，痊愈60例，占比42.25%；顯效52例，占比36.62%；有效4例，占比2.82%；無(wú)效26例，占比18.31%。116例臨床治療有效患者臨床總有效率達(dá)81.69%。A組無(wú)生育需求的PCOS患者、B組有生育需求非不孕癥的PCOS患者、C組合并不孕癥的PCOS患者年齡、初潮年齡、病程、療程情況詳見(jiàn)表2。A組患者中，月經(jīng)稀發(fā)、閉經(jīng)患者月經(jīng)周期變化及AUB患者的AUB評(píng)分與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。B組患者中，月經(jīng)稀發(fā)患者月經(jīng)周期變化與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；AUB患者治療前后的AUB評(píng)分，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。C組患者中，月經(jīng)稀發(fā)與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表3。

2.2? PCOS患者妊娠并發(fā)癥或合并癥、分娩及新生兒體質(zhì)量情況

A組94例PCOS患者中，生化妊娠5例（5.32%），臨床妊娠5例（5.32%），持續(xù)妊娠5例（5.32%），活產(chǎn)4例，妊娠狀態(tài)1例；B組29例非不孕癥患者中，生化妊娠8例（27.59%），臨床妊娠7例（24.14%），持續(xù)妊娠6例（20.69%），活產(chǎn)6例（20.69%）；C組19例患者中，平均不孕年限為（2.36±1.47）年，經(jīng)治療，生化妊娠7例（36.84%），異位妊娠1例（14.29%），臨床妊娠6例（31.58%），早期流產(chǎn)1例（16.67%），持續(xù)妊娠5例（26.32%），晚期流產(chǎn)1例（16.67%），活產(chǎn)2例，妊娠狀態(tài)2例。3組患者生化妊娠率、臨床妊娠率、持續(xù)妊娠率進(jìn)行組間比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。所有妊娠患者中，妊娠期糖尿病者3例（15.00%），妊娠期高血壓者1例（5.00%），妊娠期亞臨床甲狀腺功能減退者2例（10.00%）。患者均為足月產(chǎn)，新生兒中巨大兒1例，余體質(zhì)量均在正常范圍，隨訪子代身體狀況均良好。詳見(jiàn)表4—5。

2.3? 不良反應(yīng)

個(gè)別患者出現(xiàn)便溏或輕微腹瀉，余未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)，多數(shù)癥狀可自行消失，無(wú)須特別處理。

3 討論

PCOS是青春期及育齡期女性常見(jiàn)病、多發(fā)病。月經(jīng)失調(diào)及不孕為其重要臨床表現(xiàn)，也是促使患者就診的重要原因。PCOS在中醫(yī)學(xué)典籍中并無(wú)相關(guān)病名記載，根據(jù)其臨床表現(xiàn)，可歸屬“月經(jīng)后期”“崩漏”“不孕”“閉經(jīng)”等范疇。

腎主生殖，以藏精血，候月經(jīng)以種子孕育。胡玉荃教授認(rèn)為，腎虛致“腎-天癸-沖任-胞宮”生殖軸失調(diào)是本病的根本病機(jī)，這與諸多醫(yī)家的觀點(diǎn)相似[19-21]。精血同源，精化血、血生精，精虧則血少，血少精不充，而女子月經(jīng)、孕育均以血為本。PCOS患者出現(xiàn)月經(jīng)失調(diào)及嗣育障礙除因腎虛外，還與氣血不足有關(guān)。精血虧虛、久病、長(zhǎng)期月經(jīng)及生殖障礙導(dǎo)致的情志氣機(jī)不暢，均可致瘀。治療應(yīng)以補(bǔ)養(yǎng)精血為主，兼以活血化瘀。補(bǔ)腎養(yǎng)血調(diào)經(jīng)方是胡玉荃教授治療PCOS的常用方，方中菟絲子益氣養(yǎng)陰，補(bǔ)髓填精，既助陽(yáng)之旺，又不損其陰傷。何首烏性溫，味苦澀，入肝、腎兩經(jīng)，溫補(bǔ)肝，苦補(bǔ)腎，故有補(bǔ)肝養(yǎng)血、益腎固精之功，合菟絲子共為君藥。當(dāng)歸為補(bǔ)血圣藥，《本草備要·草部》記載：“使氣血各有所歸，血滯能通，血虛能補(bǔ)……蓋其辛溫能行氣分，使氣調(diào)而血和也。”川芎辛溫升散，下行血海，養(yǎng)新生之血以調(diào)經(jīng)，可治血閉無(wú)子也。當(dāng)歸、川芎合為佛手散，原方主治婦人胎前產(chǎn)后諸疾，猶如佛手之神通而命名，兩者相須而用，補(bǔ)中寓通，共奏養(yǎng)血活血之功。丹參具有祛瘀生新、調(diào)經(jīng)安胎之效，更具“丹參一味，功兼四物”的美譽(yù)。雞血藤則具有補(bǔ)血活血之用。精血同源，當(dāng)歸、川芎、丹參、雞血藤補(bǔ)血活血、祛瘀通經(jīng)，共為臣藥。香附為“氣病之總司，女科之總帥”，是血中之氣藥也。方以香附為佐藥，起到理氣開(kāi)郁、逐瘀調(diào)經(jīng)的作用，路路通活血通經(jīng)為使藥。全方共奏補(bǔ)腎養(yǎng)血、活血化瘀之效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，菟絲子總黃酮提取物可調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、改善卵巢功能、促進(jìn)卵泡發(fā)育，具有顯著的擬雌激素作用[22-23]。丹參主要成分隱丹參酮可通過(guò)抑制核因子？資B信號(hào)通路減輕PCOS大鼠模型的炎癥反應(yīng)，從而改善高雄激素血癥、調(diào)節(jié)脂代謝等[24-25]。

本研究結(jié)果表明，經(jīng)補(bǔ)腎養(yǎng)血調(diào)經(jīng)方治療后，患者月經(jīng)及生殖情況均得到明顯改善。PCOS為無(wú)排卵性不孕癥最常見(jiàn)的原因，且患者早期妊娠丟失率高達(dá)20%～50%，明顯高于一般人群[26]。近年來(lái)，來(lái)曲唑逐漸成為PCOS促排卵治療的一線治療藥物[27]。研究發(fā)現(xiàn)，來(lái)曲唑治療，臨床妊娠率32%～39%，流產(chǎn)率約24%，活產(chǎn)率27%～35%[28]。本研究結(jié)果提示，經(jīng)補(bǔ)腎養(yǎng)血調(diào)經(jīng)方加減干預(yù)，PCOS合并不孕患者臨床妊娠率為31.58%，早期流產(chǎn)率為16.67%，且未發(fā)現(xiàn)多胎妊娠。此外，由于高雄激素血癥、胰島素抵抗等原因，PCOS患者出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎等不良妊娠結(jié)局風(fēng)險(xiǎn)增加[29-30]。研究表明，妊娠中晚期PCOS患者發(fā)生妊娠期合并癥及并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)明顯高于非PCOS患者[31]。王婷婷等[32]發(fā)現(xiàn)，非PCOS孕婦合并妊娠期糖尿病的發(fā)生率為6.94%，妊娠期高血壓發(fā)生率為4.35%，早產(chǎn)率為5.81%，而PCOS孕婦合并妊娠期糖尿病的發(fā)生率則高達(dá)20.26%，妊娠期高血壓發(fā)生率達(dá)13.94%，早產(chǎn)率達(dá)13.35%，均顯著高于非PCOS患者。而在本研究中，3例患者合并妊娠期糖尿病（15.00%），1例患者合并妊娠期高血壓（5.00%），產(chǎn)婦均足月分娩。此外，甲狀腺功能減退可致排卵障礙、黃體功能不全、流產(chǎn)率升高等問(wèn)題，同時(shí)對(duì)胎兒神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育也可造成不利影響[33]。一項(xiàng)橫斷面研究顯示，亞臨床甲狀腺功能減退的患病率在PCOS患者中高達(dá)16.90%，而正常組患病率僅為6.20%[34]。在本研究中，2例患者合并妊娠期亞臨床甲狀腺功能減退（10.00%），隨訪子代智力發(fā)育正常、健康狀況均良好。

綜上所述，本研究豐富了中醫(yī)藥參與PCOS管理的科學(xué)內(nèi)涵，為臨床治療PCOS提供參考。但由于該研究是一項(xiàng)基于門(mén)診病歷系統(tǒng)的回顧性研究，存在資料缺失、信息偏倚等不足。未來(lái)，可在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步設(shè)計(jì)大樣本前瞻性隊(duì)列研究及隨機(jī)對(duì)照研究，以期為補(bǔ)腎養(yǎng)血調(diào)經(jīng)方治療PCOS的療效探索提供更高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

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