張文英 李銘來
在中醫漫長發展史中,以如今蘇州為中心的吳地,歷代醫家辛勤耕耘,積累了豐厚的底蘊,逐漸形成了具有特色的醫學流派—吳門醫派,并在明清時期形成鼎盛之勢。清代名醫葉天士在《臨證指南醫案》[1]中提出“初為氣結在經,久則血傷入絡”,首次提出并完善了絡病理論,并引領著絡病的臨床診治。隨著我國冠心病患病率的增加及經皮冠狀動脈介入治療術(percutaneous transluminal coronary intervention,PCI)的使用,絡病理論干預治療能有效改善術后患者的生活質量、降低PCI 術后心血管不良事件,使廣大患者獲益。中醫辨證PCI 術后患者表現的臨床癥狀,本虛標實為其基本病機,血瘀、痰濁為主要標實癥候要素,大量研究表明,氣虛血瘀證為臨床常見證候分型[2]。吳門醫派絡病理論通過諸多通絡之法,探討絡病的實質,中西醫結合對PCI 術后患者改善其生活質量,降低心血管不良事件,發揮自己的特色。本研究采用隨機對照研究方法分析2018年1月—2022年1月南京中醫藥大學附屬蘇州中醫醫院就診的急性冠脈綜合征并行經皮冠脈支架植入術的患者(氣虛血瘀型),從臨床療效上評估絡病理論指導下中西醫結合治療,改善PCI 術后預后,為中醫藥干預治療提供思路。
選取2018年1月—2022年1月南京中醫藥大學附屬蘇州中醫醫院確診為急性冠脈綜合征并接受經皮冠脈介入治療的住院患者70 例,并長期門診隨訪治療。納入標準:(1)中醫辨證符合氣虛血瘀證。(2)已確診急性冠脈綜合征并PCI。(3)年齡18 ~80 歲,性別不限。(4)本次對急性冠脈綜合征的高風險因素:高血壓、糖尿病、高脂血癥、吸煙史等及冠脈病變數量不作為觀察項。(5)住院及門診患者服用藥物時間≥3 個月。排除標準:(1)心肌損傷標志物升高,考慮再狹窄者。(2)合并嚴重肝腎功能損害、各類腫瘤、免疫系統疾病、精神疾病等。(3)妊娠期或哺乳期婦女。(4)中醫干預治療過短者。本研究因隨訪失敗共有8 例脫落,最終符合納入標準的62 例,隨機分為2組,對照組30 例,治療組32 例。對照組采用西醫標準化藥物治療;治療組采用加味生脈散配伍活血化瘀結合西醫標準化治療。2組的年齡、性別、心肌梗死部位等比較,差異無統計學意義(P> 0.05),具有可比性,見表1?;颊呒覍倬橥?,本研究經醫院醫學倫理委員會批準。

表1 治療組與對照組一般資料比較
1.2.1 西醫診斷標準
西醫診斷標準參照2010年中華醫學會心血管病分會公布的《急性冠脈綜合征診斷指南》[3]。PCI 手術標準符合中華醫學會心血管病分會制定的《經皮冠狀動脈介入治療指南(2009)》[4]。
1.2.2 中醫辨證標準
結合中醫學教材論述的胸痹辨證及參照《中醫內科常見病診療指南中醫病證部分》[5],經辨證符合氣虛血瘀型患者,主癥:胸悶或胸痛;次癥:常伴有心悸、氣短乏力,勞則加重,或可見納呆;舌:舌質紫暗,可伴有瘀斑瘀點;脈象:脈澀或弦澀。
對照組:PCI 術后參照《2021ACC/AHA/SCAI 冠狀動脈血運重建指南》[4]進行西醫標準化藥物治療,包括抗血小板治療:阿司匹林腸溶片(德國拜耳公司,國藥準字HJ20160684,規格:100 mg×30 片)100 mg,1 次/d,口服;硫酸氫氯吡格雷片(賽諾菲杭州制藥有限公司,國藥準字J20080090,規格:75 mg×28 片)75 mg,1 次/d,口服。他汀類藥物:阿托伐他汀鈣片(輝瑞制藥有限公司,國藥準字H20051408,規格:20 mg×7 片)20 mg,1 次/d,口服,其他并發癥給予對癥治療。以4 周為1 個療程,連續觀察3 個月。
治療組:在對照組治療的基礎上,中醫干預治療給予加味生脈散配伍活血化瘀。主要藥物組成:生黃芪20 g,麥冬10 g,五味子10 g,元胡10 g,川芎10 g,葛根10 g,三七粉10 g,陳皮10 g,香附10 g,炙甘草6 g 等,1 劑/d,早晚2 次口服。以4 周為1 個療程,連續觀察3 個月。
(1)中醫癥候改善率,觀察治療前及治療后3 個月的療效,比較中醫癥候改善情況。對患者的中醫癥候:胸悶、胸痛、心悸進行觀察,顯效:胸悶、胸痛、心悸癥狀消失,生活質量明顯改善。有效:胸悶、胸痛、心悸癥狀大部分消失,生活質量有所改善。無效:臨床主次癥無改善。加重:臨床癥狀加重,中醫癥候無改善[6]??傆行剩剑@效+有效)例數/總例數×100%。
(2)生活質量評估情況,治療3 個月后西雅圖心絞痛量表(Seattle angina questionnaire,SAQ 量表)[7]。觀察指標包括活動受限程度、心絞痛發作頻率、心絞痛穩定狀態、疾病認識程度、治療滿意程度。
(3)治療前和治療后30 d 檢測超敏C 反應蛋白(hypersensitive C-reactive protein,hs-CRP)。
(4)比較2組治療前和治療后30 d 血清N 末端B 型利鈉肽原(N-terminal pro-B-type natriuretic peptide,NTproBNP)水平。
采用SPSS 20.0 統計學軟件進行分析。計量資料以(±s)表示,組間比較采用獨立樣本均數t檢驗;計數資料用n(%)表示,行χ2檢驗。P< 0.05 為差異有統計學意義。
治療3 個月后,治療組中醫癥狀改善率總有效率為84.38%,明顯高于對照組的53.33%,差異有統計學意義(P< 0.05),見表2。

表2 治療組與對照組治療3 個月后癥候改善率比較
治療3 個月后,治療組在活動受限程度、心絞痛發作頻率、心絞痛穩定狀態、疾病認識程度、治療滿意程度等方面均優于對照組,差異有統計學意義(P< 0.05),見表3。
表3 治療組與對照組治療3 個月后SAQ 積分比較(分, ±s)

表3 治療組與對照組治療3 個月后SAQ 積分比較(分, ±s)
組別活動受限程度心絞痛發作頻率心絞痛穩定狀態疾病認識程度治療滿意程度對照組(n =30)58.35±3.5661.39±3.4550.47±3.2052.39±3.0456.15±3.68治療組(n =32)70.22±3.5071.13±2.7262.47±3.4566.15±3.2362.58±3.65 t 值5.5124.7206.1617.4442.887 P 值<0.001<0.001<0.001<0.001<0.01
2組治療前hs-CRP 及NT-proBNP 水平比較,差異無統計學意義(P> 0.05)。治療后30 d,治療組hs-CRP 及NT-proBNP 水平均低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05),見表4。
表4 治療組與對照組治療前和治療后30 d hs-CRP 及NT-proBNP 水平比較( ±s)

表4 治療組與對照組治療前和治療后30 d hs-CRP 及NT-proBNP 水平比較( ±s)
組別 hs-CRP(ng/L)NT-proBNP (pg/mL)治療前治療后30 d治療前治療后30 d對照組(n =30)28.54±9.4313.60±5.652 470.08±1034.891 402.40±401.66治療組(n =32)30.25±11.205.17±4.132 346.34±974.09860.70±329.60 t 值0.3162.5410.1982.251 P 值>0.05<0.05>0.05<0.05
冠心病發病率逐年攀升,嚴重危害人類生命健康,而PCI 術日益成熟,能夠早期、有效地開通心肌血流再灌注,為廣大患者帶來福音[8]。PCI 術后再狹窄、“無復流”現象、心血管不良事件等也隨之而來。大量研究表明,中醫干預治療對比單純西醫療法,在改善患者生活質量,預防術后再狹窄,降低心血管不良事件發生等更有優勢[9-10]。
吳門醫派絡病理論的形成始于《黃帝內經》,書中有記載“經脈為里,支而橫者為絡”,“經脈者,所以行血氣而營陰陽,濡筋骨,利關節者也”,“病在脈,調之血,病在血,調之絡”。[11]張仲景創造性地提出了“絡病證治”,清代名醫葉天士在此基礎上提出了絡病理論,“醫者不知治絡之法,則愈究愈窮矣”。[1]本研究患者基本病機為本虛標實,氣虛血瘀證,因虛致瘀貫穿本證的發展始終。葉天士指出“虛氣留滯”,絡氣因虛而留滯。本證瘀血即是絡病的病理產物,又是致病因素,又因PCI 手術的外因,損傷人體元氣,氣為血之帥,氣虛則血運不行,痹阻心脈。基于此病機特點,絡病理論以補虛通絡為原則,“大凡絡虛,通補最宜”,具體為益氣養絡,活血通絡,方擬加味生脈散配伍活血化瘀。大劑量使用黃芪配伍麥冬、五味子共奏益氣生脈之效,據相關研究顯示黃芪可保護心肌細胞,改善心臟血流,增強機體免疫力[12];配伍元胡、三七粉、川芎、澤瀉、葛根等活血化瘀通絡之品,再佐以陳皮、香附理氣通絡,氣行則血行,共奏氣血和順之效。
本研究顯示,治療組中醫藥干預能有效地改善患者胸悶、胸痛、乏力等臨床癥候,統計2組癥候改善情況,治療組更有優勢,改善率更高。通過生活質量評估(西雅圖評分量表),治療組心絞痛發作頻率低于對照組、患者生活狀態良好,對治療更滿意。據相關研究顯示,hs-CRP 的水平與發生心血管不良事件的風險呈正相關;NT-proBNP 為心衰的重要標志物,且程度與心衰嚴重程度平行[13]。相關研究顯示NT-proBNP 水平越低,PCI術后發生預后不良率越低[14]。中醫干預治療PCI 術后氣虛血瘀證,相比對照組,治療組hs-CRP、NT-proBNP水平的降低更明顯,表明加味生脈散配伍活血化瘀干預治療能更有效降低血管內皮炎癥反應,減少PCI 術后心血管不良事件的發生。本研究顯示,中醫藥干預治療比單純西醫治療有一定的優勢,但此次研究例數較少,隨訪時間較短,觀察項目不夠詳盡,尚需更進一步完善研究,但是中醫干預治療值得在臨床進一步推廣。
綜上所述,常規西醫治療的基礎上結合吳門醫派絡病理論,加味生脈散益氣活血通絡可明顯改善患者生活質量,減少心絞痛等不良事件的發生,有助于改善PCI 術后的預后。