腦梗死伴睡眠障礙患者采用烏靈膠囊聯合曲唑酮治療的臨床效果

摘要目的：探討采用烏靈膠囊聯合曲唑酮治療腦梗死伴睡眠障礙患者的臨床效果。方法：選取2022年4月至2024年3月漳州第三醫院收治的腦梗死伴睡眠障礙患者60例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組30例。對照組給予烏靈膠囊治療，觀察組給予烏靈膠囊聯合曲唑酮聯合治療。采用阿森斯失眠量表（AIS）評價2組患者的睡眠質量，觀察2組患者C反應蛋白（CRP）、總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）的改善情況，并比較2組患者的不良反應發生情況。結果：干預后，觀察組臨床療效顯著高于對照組，觀察組AIS評分顯著低于對照組，觀察組血清指標CRP、TC、TG均顯著低于對照組，差異有統計學意義（Plt;005）；干預后，觀察組患者不良反應發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義（Plt;005）。結論：腦梗死伴睡眠障礙的藥物治療中，烏靈膠囊聯合曲唑酮的用藥方案可顯著提高藥物療效，提升患者的睡眠質量，改善血清指標的同時確保用藥安全性，值得臨床推廣應用。

關鍵詞腦梗死；睡眠障礙；烏靈膠囊；曲唑酮；療效；睡眠質量；不良反應

Clinical Efficacy of Wuling Capsule Combined with Trazodone in the Treatment of Cerebral Infarction Patients with Sleep DisordersHUANG Zhichao，ZHANG Gaofei，WU Yiqiu

（Zhangzhou Third Hospital，Zhangzhou 363000，China）

AbstractObjective：To investigate the clinical efficacy of Wuling Capsule combined with trazodone in the treatment of cerebral infarction patients with sleep disordersMethods：A total of 60 patients with cerebral infarction and sleep disorders treated at Zhangzhou Third Hospital from April 2022 to March 2024 were selected and randomly divided into a control group（n=30） and an observation group（n=30）The control group received Wuling Capsule，while the observation group was treated with Wuling Capsule combined with trazodoneSleep quality was evaluated using the Athens Insomnia Scale（AIS）Improvements in Creactive protein（CRP），total cholesterol（TC），and triglycerides（TG） were observed，and adverse reaction rates were compared between the two groupsResults：After the intervention，the clinical efficacy of the observation group was significantly higher than that of the control groupAIS scores in the observation group were significantly lower，and CRP，TC，and TG levels were significantly reduced compared to the control group，with statistically significant differences（Plt;005）The incidence of adverse reactions in the observation group was also significantly lower than that in the control group（Plt;005）Conclusion：In the pharmacological treatment of cerebral infarction patients with sleep disorders，the combination of Wuling Capsule and trazodone significantly improves treatment efficacy，enhances sleep quality，and improves serum indicators while ensuring medication safetyThis approach is worthy of clinical promotion.

KeywordsCerebral infarction; Sleep disorders; Wuling Capsule; Trazodone; Efficacy; Sleep quality; Adverse reactions

中圖分類號：R74334;R33863文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.12.007

腦梗死是臨床常見的腦血管疾病，具有較高的致殘率和死亡率。在腦梗死患者中，睡眠障礙是一種常見的伴發癥狀，發生率高達60%～80%。睡眠障礙不僅影響患者的生命質量，而且可能導致認知功能下降、情緒波動、康復進程延緩等，對患者的整體康復產生嚴重影響［1］。烏靈膠囊是一種中藥制劑，主要成分包括烏梢蛇、丹參、川芎等，具有活血化瘀、通絡止痛的功效［2］。近年來，研究發現烏靈膠囊在治療腦梗死方面具有顯著療效。曲唑酮是一種新型抗抑郁藥，具有改善睡眠質量的作用。通過調節神經遞質水平，曲唑酮能有效緩解睡眠障礙癥狀［2］。鑒于腦梗死伴發睡眠障礙對患者康復的負面影響，以及烏靈膠囊和曲唑酮在治療腦梗死和改善睡眠質量方面的潛力，本文選取我院收治的腦梗死伴發睡眠障礙患者60例作為研究對象，探討采用烏靈膠囊聯合曲唑酮治療腦梗死伴睡眠障礙患者的臨床效果，現將結果報道如下。

1資料與方法

11一般資料選取2022年4月至2024年3月漳州第三醫院收治的腦梗死伴發睡眠障礙患者60例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組30例。對照組中男16例，女14例；年齡40～78歲，平均年齡（5936±1033）歲；腦梗死病程2～8年，平均病程（515±145）年。觀察組中男13例，女17例；年齡40～75歲，平均年齡（5836±1011）歲；腦梗死病程25～8年，平均病程（558±169）年。2組患者一般資料經統計學分析，差異無統計學意義（Pgt;005），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審批通過。

12納入標準1）臨床資料完整；2）確診腦梗死；3）伴發睡眠障礙；4）認知溝通無障礙。

13排除標準1）近期接受腦部手術；2）其他器官存在慢性炎癥；3）合并惡性腫瘤；4）合并精神疾病。

14治療方法

對照組給予烏靈膠囊常規治療。嚴格遵照檢查結果，指導患者飯后口服烏靈膠囊（浙江佐力藥業股份有限公司，國藥準字Z19990048），3粒/次，3次/d。

觀察組在烏靈膠囊基礎上聯合曲唑酮治療。指導患者服用鹽酸曲唑酮片（常州華生制藥有限公司，國藥準字H20020355），初始劑量50～100 mg，1～2次/d，用藥一段時間后，逐步增加劑量，但最高劑量＜400 mg/d；持續用藥8周為1個療程，2組患者堅持1個療程。

15觀察指標1）臨床療效：顯效，治療后患者睡眠障礙明顯減輕或消失，腦梗死后遺癥得到明顯恢復，夜間睡眠時間＞6 h；有效，睡眠障礙有所減輕，腦梗死后遺癥部分恢復，夜間睡眠時間在4～6 h間；無效，主要癥狀沒有改善，部分患者癥狀加重，夜間睡眠時間＜4 h。2）睡眠質量改善情況：借助阿森斯失眠量表（Athens Insomnia Scale，AIS），以問答方式進行評價，囊括“睡眠時間、睡眠評價”等4維度內容，各維度分值0～3分，分值和睡眠質量成反比。3）C反應蛋白（CRP）、總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）改善情況：治療前后，空腹狀態，采集患者靜脈血5 mL離心處理，借助全自動分析儀檢測。4）不良反應：主要觀察惡心嘔吐、嗜睡、皮膚過敏及腹痛。

16統計學方法采用SPSS 260統計軟件進行數據分析，計量數據以均數±標準差（±s）表示，采用配對t檢驗；計數資料用百分比/率（%）表示，采用χ2檢驗，以Plt;005為差異有統計學意義。

2結果

212組患者臨床療效比較干預后，觀察組患者的臨床療效顯著高于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;005）。見表1。

222組患者干預前后睡眠質量AIS評分比較干預治療后，觀察組AIS評分顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;005）。見表2。

232組患者干預前后血液指標C反應蛋白（CRP）、總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）的改善情況比較干預后，觀察組患者CRP、TC、TG數值顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;005）。見表3。

242組患者干預前后不良反應發生率比較干預后，觀察組患者不良反應發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義（Plt;005）。見表4。

3討論

近年來，越來越多的研究表明，腦梗死患者常伴發失眠、過度嗜睡等睡眠障礙，這種關聯可能與腦梗死導致的腦部損傷及神經遞質失衡有關。腦梗死發生后，患者腦部神經元受損，影響“睡眠—覺醒”中樞的正常功能，從而導致睡眠障礙。同時，睡眠障礙又會加重腦梗死患者的病情，形成惡性循環［3］。烏靈膠囊是一種中藥復方制劑，其主要成分有烏梢蛇、丹參、川芎等。研究表明，烏靈膠囊具有抗血小板聚集、抗血栓形成、改善微循環、保護神經元等作用。臨床證實，在治療腦梗死伴發睡眠障礙方面，烏靈膠囊通過以下機制發揮作用：1）抗血小板聚集，降低血液黏稠度，改善腦部微循環；2）抗氧化應激，保護神經元，促進神經修復；3）調節神經遞質平衡，改善睡眠質量。曲唑酮是一種選擇性5羥色胺再攝取抑制劑（SSRI），有抗抑郁、改善睡眠等作用［4］。曲唑酮通過抑制5羥色胺的再攝取，提高5羥色胺在突觸間隙的濃度，從而改善睡眠質量。在治療腦梗死伴發睡眠障礙中，曲唑酮可緩解患者的抑郁情緒，降低焦慮水平，進而改善睡眠。此外，曲唑酮對心血管系統的影響較小，適用于腦梗死患者。

腦梗死伴發睡眠障礙的治療一直是臨床難題，隨著研究的深入，發現烏靈膠囊與曲唑酮的聯合應用，展現出了顯著優勢。烏靈膠囊具有改善腦部血液循環、抗血小板聚集、降低血黏度等作用，可從根本上改善腦梗死病情［5］；而曲唑酮作為一種新型抗抑郁藥物，具有選擇性5HT2受體拮抗作用，能顯著改善睡眠質量。二者聯合應用，既能針對腦梗死病情進行治療，又能有效緩解睡眠障礙癥狀，達到雙重療效。本研究中，觀察組臨床療效明顯高于對照組（Plt;005）。可見，烏靈膠囊聯合曲唑酮治療，可全面提高臨床療效。機制探究：烏靈膠囊與曲唑酮的聯合治療，通過多途徑、多靶點發揮作用［6］。一方面，烏靈膠囊可降低血清炎癥介質水平，減輕腦梗死病情；另一方面，曲唑酮通過改善5HT神經遞質功能，調節睡眠覺醒周期。二者共同作用，可提高臨床療效，促進患者康復。治療后，2組患者的不良反應無顯著差異（Pgt;005）。可見，聯合用藥方案，可降低不良反應、確保用藥安全性。原因分析：烏靈膠囊和曲唑酮的聯合應用，相較于單一藥物治療，不良反應發生率較低。其中，烏靈膠囊為中藥制劑，具有較好的安全性，曲唑酮作為一種新型抗抑郁藥物，其不良反應相對較小［7］。此外，聯合用藥時，可根據患者病情和耐受性調整藥物劑量，降低不良反應風險。在確保用藥安全性的同時，提高患者治療依從性，有利于病情的長期控制。

腦梗死患者常伴發睡眠障礙，嚴重影響其生命質量及康復進程。睡眠障礙可導致患者情緒低落、注意力減退，甚至加重原有的神經系統損傷。因此，改善腦梗死伴發睡眠障礙患者的睡眠質量，對于提高其生命質量、促進康復具有重要意義［8］。此外，良好的睡眠質量還能降低患者心血管事件的風險，降低病死率。本研究數據可見，治療后觀察組患者睡眠質量改善更顯著（Plt;005）。可見，烏靈膠囊聯合曲唑酮治療，可有效提升患者的睡眠質量。原因探究：烏靈膠囊是一種中藥制劑，其主要成分烏靈菌具有鎮靜、安神、抗抑郁等作用。曲唑酮是一種新型抗抑郁藥，具有改善睡眠質量、縮短入睡時間、延長睡眠時長等作用［9］。烏靈膠囊聯合曲唑酮治療腦梗死伴發睡眠障礙，可從以下幾個方面提升患者睡眠質量：1）烏靈菌具有鎮靜、安神作用，能緩解患者緊張、焦慮情緒，有助于改善睡眠；2）曲唑酮能抑制腦內5羥色胺再攝取，增加5羥色胺濃度，從而改善睡眠質量；3）烏靈膠囊與曲唑酮聯合應用，可發揮協同作用，增強改善睡眠的效果［10］；4）烏靈膠囊與曲唑酮聯合治療，可降低患者不良反應，提高用藥依從性，從而保證睡眠質量的持續改善。

臨床證實，慢性炎癥反應在腦梗死的發生發展中具有重要作用，CRP作為一種敏感的炎癥標志物，其水平的升高，與腦梗死的嚴重程度及預后密切相關。同時，腦梗死患者常伴有血脂代謝紊亂，TC、TG的異常升高，會增加患者心血管事件的風險［11］。因此，監測并調控血清CRP、TC、TG水平，對改善腦梗死患者的病情及預防并發癥具有重要意義。本研究中，治療后，觀察組患者CRP、TC、TG數值較低（Plt;005）。究其機制：烏靈膠囊的主要成分，包括烏梢蛇、丹參、川芎等，具有活血化瘀、通絡止痛的功效。現代藥理學研究表明，烏靈膠囊可通過降低血液黏稠度、抗血小板聚集、改善微循環等途徑，降低血清CRP、TC、TG水平［12］。此外，曲唑酮可調節中樞神經遞質平衡，改善患者睡眠質量，同時具有抗炎、降血脂作用。而烏靈膠囊與曲唑酮聯合治療，可通過以下機制降低患者血清CRP、TC、TG指標：1）調節血脂代謝，降低血脂水平；2）抑制炎癥反應，降低CRP水平；3）改善血管內皮功能，降低血液黏稠度［13］。這些作用有助于減輕腦梗死病情，降低心血管事件風險，提高患者生命質量。

綜上所述，烏靈膠囊聯合曲唑酮治療腦梗死伴發睡眠障礙，在提高療效、降低血清CRP、TC、TG指標方面具有顯著療效，為臨床治療提供了新思路。

利益沖突聲明：無。

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