紅花逍遙片治療乳腺增生癥的療效

謝 明 曾子純

乳腺增生癥是一種常見的乳腺良性病變，在育齡期女性中發病率較高。近年來，因生活壓力的增加以及環境等因素的影響，女性乳腺增生癥的發病率明顯上升。西藥治療主要以調節內分泌紊亂為主，具有良好的效果，但患者用藥后容易出現不良反應，進而影響治療依從性。中醫將乳腺增生癥歸為“乳癖”范疇，認為情志不暢傷肝傷腎，進而氣血失調，痰濁內生，瘀血內停，故應使用疏肝解郁、活血化瘀藥物治療。中成藥攜帶方便且療效穩定，與中藥方劑相比味道更容易被患者所接受，適用于乳腺增生癥的治療中[1]。紅花逍遙片具有舒肝活血功效，目前已經在月經不調、乳腺炎等疾病治療中顯示出良好的效果，本研究就紅花逍遙片治療乳腺增生癥的療效進行分析。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021 年3 月至2022 年3 月邵陽學院附屬第一醫院收治的86 例乳腺增生癥患者作為研究對象，根據治療方案不同分為觀察組與對照組，各43例。觀察組年齡19～64 歲，平均（34.20±4.26）歲；病程3～24 個月，平均（10.70±2.13）個月；單側發病16 例，雙側發病27 例。對照組年齡18～65 歲，平均（32.80±4.37）歲；病程3～24 個月，平均（11.20±2.09）個月；單側發病18 例，雙側發病25 例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。具有可比性。

納入標準：1）經彩色多普勒超聲確診；2）認知功能良好；3）無藥物過敏史；4）簽署了知情同意書。排除標準：1）伴其他乳腺病變；2）無法正常交流；3）對本研究所用藥物過敏；4）治療依從性差；5）妊娠期或哺乳期。

1.2 治療方法

對照組患者應用枸櫞酸他莫昔芬片（揚子江藥業集團有限公司，國藥準字H32021472，規格：10 mg）治療，口服，10 mg/次，2 次/d，連續用藥兩個月。

觀察組患者應用紅花逍遙片（江西普正制藥有限公司，國藥準字Z20080299，規格：0.39 g/片）治療，口服，2～4 片/次，3 次/d，連續用藥兩個月。

1.3 觀察指標

1）性激素水平：用藥前以及療程結束當日抽取患者空腹靜脈血送檢，檢測雌二醇、孕酮、黃體生成素水平。2）中醫證候積分：對乳房腫塊、胸悶脅脹、乳房脹痛、少氣懶言、舌淡紅苔薄白、脈弦細數6 項癥狀及體征按照嚴重程度分別計0～6 分，分數越低說明癥狀越輕[2]。3）療效判定標準：治療后乳房脹痛等癥狀基本消失，乳腺結節或腫塊變軟、變小為顯效；治療后乳房脹痛等癥狀好轉，超聲檢查顯示乳房腫塊縮小為有效；未達上述標準為無效。治療有效率（%）=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。4）不良反應：觀察兩組胃腸道反應、月經不調、頭暈、痤瘡發生情況。

1.4 統計學分析

采用SPSS 16.0 統計軟件進行數據分析，計量資料以±s 表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 性激素水平

治療前兩組雌二醇、孕酮、黃體生成素水平比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，與對照組比較，觀察組雌二醇水平更低，孕酮與黃體生成素水平更高，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后性激素水平比較(±s)

表1 兩組患者治療前后性激素水平比較(±s)

組別雌二醇(pg/ml) 孕酮(ng/ml) 黃體生成素(mIU/ml)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 159.04±20.33 142.97±18.35 10.86±1.15 12.09±1.14 6.88±1.05 15.17±1.05研究組 158.59±19.01 124.86±20.48 10.77±1.02 14.35±1.07 6.92±1.09 16.94±1.12 t 值 0.106 4.319 0.384 9.479 0.173 7.560 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.2 中醫證候積分

觀察組治療后乳房腫塊、胸悶脅脹、乳房脹痛、少氣懶言、舌淡紅苔薄白、脈弦細數積分顯著低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療后中醫證候積分比較(分,±s)

表2 兩組患者治療后中醫證候積分比較(分,±s)

組別 乳房腫塊 胸悶脅脹 乳房脹痛 少氣懶言 舌淡紅苔薄白 脈弦細數對照組 1.89±0.22 1.25±0.23 1.38±0.27 1.14±0.26 1.61±0.24 1.56±0.29觀察組 1.03±0.25 0.81±0.19 0.92±0.24 0.69±0.18 0.96±0.27 1.07±0.32 t 值 16.934 9.672 8.350 7.331 11.799 7.440 P 值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.3 臨床療效

觀察組治療有效率高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較

2.4 不良反應發生率

觀察組用藥期間不良反應發生率低于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者用藥期間不良反應發生率比較

3 討論

乳腺增生癥是女性最為常見的一種乳腺疾病，目前該病的發病機制尚未明確，國內外學者普遍認為本病的發生與內分泌失調有關。基于此，西醫治療乳腺增生癥多采用調節內分泌的藥物以及心理疏導與改變生活習慣為主，病情嚴重患者需要手術切除。但無論是藥物還是手術治療，局部病灶在停藥后或術后容易復發。

他莫昔芬是臨床上較為常見的一種抗雌激素藥物，能與乳腺細胞雌激素受體結合，發揮抗雌激素作用，同時還可以特異性抑制蛋白激酶C，從而減少雌激素對乳腺病灶的刺激作用[3]。然而，他莫昔芬長時間用藥也會促進子宮內膜增生，因此部分患者在長時間用藥后易出現不規則陰道出血等不良反應，甚至可能引發子宮內膜病變，需要乳腺增生癥患者用藥期間定期進行彩超檢查，密切監測藥物對子宮內膜的影響。本研究中對照組患者應用他莫昔芬治療期間月經不調等不良反應發生率為23.26%，也在一定程度上說明了這一藥物在乳腺增生癥治療中應用的局限性。

中醫將乳腺增生癥歸為“乳癖”范疇，認為情志失調、飲食不節、勞倦內傷與本病的發生密切相關，如《醫學綱目》中記載：“乳硬病多因厚詠濕熱之痰……”《醫學入門》中也有：“結核，亦有氣血虛弱……”等記載[4-5]。中醫認為上述因素傷肝傷腎，進而氣血失調，痰濁內生，瘀血內停，最終在乳房形成腫塊。從古代醫家典籍中可以發現，大多采用疏肝解郁、活血化瘀的方法，常用柴胡、紅花、當歸、白芍等中藥。現代中醫則將乳腺增生癥分為肝郁氣滯、沖任失調等類型，可據此選擇疏肝通絡、活血化瘀等方藥辨證治療。本研究中觀察組患者所用的紅花逍遙片由當歸、白芍、茯苓、白術、紅花、皂角刺、竹葉、柴胡、薄荷、甘草組成，其中紅花、當歸、白芍是活血化瘀的良藥，茯苓、白術補益脾腎，利水祛濕，皂角刺消腫排毒，竹葉清熱除煩，柴胡疏肝升陽，薄荷疏肝行氣，甘草調和中藥，紅花逍遙片有著良好的疏肝理氣、活血化瘀的作用[6-7]。對乳腺增生癥患者應用紅花逍遙片治療可以顯著緩解患者因氣滯血瘀引起的胸悶脅脹、乳房脹痛等癥狀，本研究中觀察組患者治療后胸悶脅脹等中醫證候積分顯著低于對照組。

國內外學者普遍認為內分泌紊亂是乳腺增生癥發生的主要原因，雌激素水平升高可造成乳腺實質與間質不同程度增生，無法由增生狀態轉入退化復原狀態，長此以往發為本病[8]。同時乳腺組織激素受體對雌激素的親和性也是影響乳腺增生的重要因素，有研究指出體內激素水平波動范圍越大，乳腺組織對雌激素的敏感性越高，發生乳腺增生的風險也越高[9-10]。本研究中，觀察組患者治療后雌二醇、黃體生成素與孕酮水平均顯著優于對照組。提升紅花逍遙片能夠在一定程度上改善乳腺增生癥患者性激素水平，降低乳腺組織對雌激素刺激的敏感程度，有利于改善患者的預后。在整體療效上，觀察組患者治療有效率顯著高于對照組。

中成藥與中藥方劑相比味道更容易被患者所接受，與他莫昔芬片相比，對子宮內膜等組織刺激較小，所以患者在使用紅花逍遙片治療過程中出現陰道不規則出血等不良反應的風險更低[11]。本研究中觀察組患者治療期間不良反應發生率顯著低于對照組，說明了紅花逍遙片在治療乳腺增生癥安全性方面的優勢。盡管如此，臨床醫師在使用紅花逍遙片治療乳腺增生癥患者過程中，也應加強健康宣教與用藥指導，在長時間用藥過程中建議患者定期復查肝腎功能、乳腺以及腹部超聲，更好地防治不良反應[12]。

綜上所述，利用紅花逍遙片治療乳腺增生癥可以顯著改善性激素水平，緩解患者的不適癥狀，療效更好，安全性更高。