坤泰膠囊聯合戊酸雌二醇、黃體酮對卵巢功能早衰患者血清性激素及炎癥介質的影響

摘要：目的 探討坤泰膠囊聯合戊酸雌二醇、黃體酮治療卵巢功能早衰（POF）的臨床效果。方法 選取2023年6月～2024年8月醫院收治的86例POF患者為研究對象，隨機分為對照組和觀察組各43例。對照組給予戊酸雌二醇片+黃體酮膠囊治療，觀察組在對照組基礎上給予坤泰膠囊治療，比較兩組臨床療效、血清性激素[雌二醇（E2）、血清卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）]、炎癥介質[血清輔助性T細胞17（Th17）、調節性T細胞（Treg）、轉生化因子-β1（TGF-β1）]、卵巢功能[血清抗苗勒氏管激素（AMH）、竇卵泡計數（AFC）]及不良反應。結果 觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05）；觀察組治療后E2高于對照組，FSH、LH、Th17均低于對照組，Treg、TGF-β1均高于對照組（P＜0.05）；治療后觀察組AMH高于對照組，AFC多于對照組（P＜0.05）；兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論 坤泰膠囊結合戊酸雌二醇、黃體酮治療POF可有效調節患者性激素水平，減輕炎性反應，改善卵巢功能，且不良反應少，整體療效顯著。

關鍵詞：卵巢功能早衰；坤泰膠囊；戊酸雌二醇；黃體酮；血清性激素；炎癥介質

卵巢功能早衰（POF）主要是指女性在40歲以前卵巢功能出現衰退的現象，并伴有不同程度的圍絕經期癥狀，以繼發性閉經、不孕為典型表現，還會伴有失眠、記憶力減退等情況，嚴重影響患者生活質量和身心健康[1]。目前西醫治療以激素替代療法為主，其中戊酸雌二醇、黃體酮可補充雌孕激素，改善卵巢內卵泡功能狀態，減輕因雌激素水平降低帶來的月經不調、潮熱等癥狀，恢復月經周期[2]。但長期應用雌孕激素會誘發藥物不良反應，部分患者停藥后容易再次復發，使整體療效欠佳。中醫認為該病的主要病機在于腎陰虧耗，氣滯血瘀，沖任失調，故治療應以滋陰補腎、調理沖任為主。坤泰膠囊是由多種中藥成分組成的復方制劑，具有滋陰潤燥、清熱降火、鎮靜安神等功效[3]。本研究旨在探討坤泰膠囊聯合戊酸雌二醇、黃體酮治療POF的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2023年6月～2024年8月醫院收治的86例POF患者為研究對象，隨機分為對照組和觀察組各43例。觀察組年齡25～38歲，平均年齡（29.45±2.05）歲；體重指數18.64～24.58 kg/m2，平均體重指數（21.65±0.64） kg/m2。對照組年齡24～39歲，平均年齡（29.62±2.09）歲；體重指數18.58～24.69 kg/m2，平均體重指數（21.73±0.62）kg/m2。

兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究已獲得醫院醫學倫理委員會審批。

納入標準：符合《婦產科疾病診療指南》[4]中對POF的診斷；近3個月內未使用過激素治療；無精神或認知類疾病；患者及家屬均知情同意本研究。排除標準：合并原發性閉經；既往有宮腔手術史；存在卵巢其他病變或催乳素異常；合并免疫功能、凝血功能障礙；存在先天性生殖發育異常。

1.2 方法

對照組給予戊酸雌二醇片治療，1 mg/次，

1次/d，口服，持續治療21 d；在第12天口服黃體酮膠囊，200 mg/次，1次/d，服用10 d后停藥，于月經來潮第5天進行下一周期的治療。治療3個月。

觀察組在戊酸雌二醇片和黃體酮膠囊基礎上口服坤泰膠囊，2.0 g/次，3次/d，治療3個月。

1.3 觀察指標

（1）比較兩組臨床療效：治療后臨床相關癥狀基本消失，月經量、月經周期、性激素水平恢復至正常水平，持續時間超過3個月，為有效；治療后臨床相關癥狀、性激素水平有所改善，月經能夠來潮，但并不規律或月經量較少，持續時間超過3個月，為顯效；臨床癥狀、體征未出現變化，為無效。總有效=顯效+有效。（2）比較兩組血清性激素水平：抽取患者空腹靜脈血5 mL，檢測雌二醇（E2）、血清卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）水平。（3）比較兩組炎癥介質水平：抽取患者空腹靜脈血3 mL，檢測血清輔助性T細胞17（Th17）、調節性T細胞（Treg）、轉生化因子-β1（TGF-β1）水平。（4）比較兩組卵巢功能：抽取空腹靜脈血患者5 mL，檢測血清抗苗勒氏管激素（AMH）水平；經陰道超聲測定竇卵泡計數（AFC）。（5）比較兩組不良反應：如頭暈、惡心嘔吐、陰道出血等。

1.4 統計學方法

數據處理采用SPSS29.0統計學軟件，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用比率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組治療總有效率為95.35%，高于對照組治療總有效率81.39%，兩組比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組血清性激素水平比較

兩組治療前FSH、LH、E2比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后觀察組FSH、LH低于對照組，E2高于對照組（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組炎癥介質水平比較

兩組治療前Th17、Treg、TGF-β1比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后觀察組Th17低于對照組，Treg、TGF-β1均高于對照組，兩組治療介質水平比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

2.4 兩組卵巢功能比較

兩組治療前AMH、AFC比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后觀察組AMH、AFC均高于對照組（P＜0.05）。見表4。

2.5 兩組不良反應比較

觀察組不良反應發生率為13.96%，對照組為9.31%，兩組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表5。

3 討論

西醫針對POF通常采用激素替代療法。戊酸雌二醇、黃體酮為激素替代療法的常用藥物，能夠補充體內雌激素和孕激素，改善體內雌激素缺乏狀況，調節內分泌功能，促進卵巢功能恢復，一定程度上緩解POF患者的臨床癥狀[5～6]。但長期服用激素容易誘發較多不良反應，增加子宮內膜癌發生風險。

本研究結果顯示，觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05）；觀察組治療后E2高于對照組，FSH、LH、Th17均低于對照組，Treg、TGF-β1均高于對照組（P＜0.05）；治療后觀察組AMH高于對照組，AFC多于對照組（P＜0.05）；兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。提示坤泰膠囊、戊酸雌二醇及黃體酮聯用治療POF能夠提高療效，有效調節性激素水平，改善卵巢功能。中醫依據POF繼發性閉經、不孕等癥狀表現，將其歸于“閉經、血枯”等范疇，認為其病機在于腎陰虧虛。肝與腎在生理功能上密切相關、彼此依存，腎氣出現虧虛時則無法充分滋養肝臟，導致肝臟失去應有的滋養，使疏泄功能失調，氣機流通不暢，進一步影響肝血對腎陰的補充。且肝本身具有藏血功能，對于女性而言，腎氣衰退會導致精血不足，肝血也會因此虧虛，致使維持女性生理機能的天癸血海枯竭，日久則經水不行，從而引發疾病。因此，治療原則需注重滋陰補腎，兼顧調養肝血、促通心腎。坤泰膠囊由多種中藥組成，其中熟地黃可補血滋陰、益精填髓；黃連可清熱燥濕、清熱瀉火；白芍可養血安神、平抑肝陽；黃芩可清熱燥濕；阿膠能夠補血滋陰、潤燥止血；茯苓能夠利水滲濕、健脾安神、交通心腎。諸藥合用，共奏滋陰補腎、益精填髓之功效[7]。現代藥理學研究表明，熟地黃能夠抑制卵泡繼續發育，提高卵巢中激素受體含量，調節卵巢分泌功能；黃連可抑制炎性反應，減輕圍絕經期炎性狀態；白芍通過調節下丘腦-垂體-卵巢軸（HPO軸）功能，改善卵巢功能，增強細胞免疫及造血功能；黃芪主要成分黃芩苷具有抗氧化和抗凋亡作用；阿膠主要成分為膠原蛋白及其水解產物，有助于維持卵巢的正常代謝，促進微循環，改善子宮內膜供血情況；茯苓含有茯苓多糖等成分，可以調節機體免疫功能[8]。坤泰膠囊通過嚴格的藥物劑量配伍，中和藥性，可避免對機體造成嚴重刺激，且不會明顯增加不良反應，安全性高。

綜上所述，坤泰膠囊結合戊酸雌二醇、黃體酮治療POF可有效調節患者性激素水平，減輕炎性反應，改善卵巢功能，且不良反應少，整體療效顯著。

參考文獻

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