影像檢查規范化及管理體系建設與實施

周建國 符大勇 王珩

大力推進影像檢查規范化及管理體系建設與實施是我國“十四五”時期黨中央以及國務院對于人民群眾醫療高質量發展的方向提出具體要求，通過規范影像檢查，優化醫療資源的利用效率，并達到降低人民群眾就醫負擔以及保障醫療質量的作用。推進影像檢查規范化以及建立管理體系需要衛生行政部門、醫療機構、影像科相關政策、制度支持，并將臨床、醫技以及醫工等主體深入融合[1]。以統一操作規范為前提，確保各醫療機構的影像檢查以及診斷報告能夠做到同質化，并降低醫療成本，減少患者重復檢查次數，優化就診效率[2]；同時，該舉措也是各級醫院開展檢查結果互認的前提條件[3]。通過影像檢查規范化的實施，能夠實現和保障不同醫療機構間對于影像檢查結果的互認工作。本調研工作基于江蘇省醫學影像學設備質量控制與管理規范、醫學影像設備操作規范、醫學影像質量控制、區域影像共享平臺建設、影像診斷報告出具5 個方面進行分析，為大力推進影像檢查技術規范以及管理體系的建設與實施提供建議。通過進一步規范臨床醫療行為，促進影像合理檢查，以提高檢查質量以及醫療資源的利用效率，改善人民群眾就醫體驗，亦有助于提升影像學科和人才隊伍高質量發展。

1 我國醫學影像技術檢查現狀分析

1.1 醫學影像設備質量規范

醫學影像檢查設備是影像檢查規范化的前提和基礎。目前，我國以及地方性規章制度及行業標準較為完善，在影像設備的安裝、機器使用、相關操作規范以及質量評價方面均能夠做到有據可循。市、區各級衛生監督部門均能夠定期對其所管轄的各級醫療機構《放射診療許可證》《放射工作人員證》、放射工作人員的職業健康監護、個人劑量計的佩戴及監測、放射診療設備的檢測、放射診療工作場所的防護情況以及輻射警示標志的設立情況等進行檢查，對于違規事項進行通報查處。醫學影像設備能夠在同一質量控制標準下開展影像設備的質控工作，以確保不同醫學影像設備間的同質化管理，內容包括針對醫院相關設備和臨床操作人員的資質評估以及考核[4]。各省市級衛生行政部門通過成立質控專家組指導放射人員培訓、質控質評等，但涉及互認的標準規范尚未完整形成[5]。

1.2 醫學影像設備操作規范

目前，醫學影像設備醫師以及操作技師必須經過職業培訓，并取得專業上崗證以及相關資質證明后方能上崗。影像技師工作內容不僅包括常規的患者體位擺放、設備質控、曝光參數設置以及影像質量的判定，同時還須對監控影像設備進行管理和日常維護。各醫療機構基于操作規范對于影像檢查的流程、方法均較為相似，針對不同品牌、不同生產廠家的設備和軟件使用差異，設備廠家亦能夠提供規范的設備安裝調試以及操作培訓人員的技術培訓，影像技師操作工作均能規范完成。規范的影像操作是影像檢查的基礎和質量保障，也是影像檢查結果互認的前提，這要求影像檢查技師規范進行每一項具體操作，日常檢查技術需嚴格執行檢查流程中的指導規范，并且對于攝片質量進行逐份評價。

1.3 醫學影像質量控制

影像學質量評估標準需要臨床醫師、影像技術以及醫工人員的積極配合，通過制定和落實質量評估標準，規范檢查流程、圖像質量標準等，并對影像質量進行質控分級[6]。目前，省市級影像質控中心要求二級及以上醫院影像質控配備專（兼）職質控人員，實施信息化管理。2015年，依據《連云港市衛生局醫療質量控制中心管理規定》和連云港市影像質控工作現狀，吸收市直和縣區幾家綜合醫院影像科負責人及業務骨干，組建連云港市醫院影像質控中心并明確工作職責，為全市影像檢查規范化提供監督和保障。影像質控督查工作每月上報省質控中心1 次，省質控中心每季度進行反饋，連云港市影像質控中心亦定期進行督查；同時，二、三級醫療機構依據國家等級考核制度亦需定期進行考核和上報。醫療機構影像質控部門將相關數據進行采集、分析形成質控報告上報主管部門，考核內容包括影像質量、診斷報告、診斷結果與手術、病理或者隨訪的符合率等，但質控申報覆蓋范圍尚未包括二級以下醫療機構以及體檢機構等。

1.4 區域影像共享平臺建設

影像平臺建設是實現醫聯體診療智能質控的前提和基礎[7]。目前，我國影像數據平臺建設仍存在參差不齊，業務協同亦不緊密，數據共享原則和制度不清晰、信息系統的接口不統一等問題。以江蘇為例，2021年9月，江蘇省衛生健康云（影像平臺）啟用，截至2023年6月，全省86%的公立醫療機構接入省影像平臺，共計1 697 家，存儲了4 270 萬份影像及報告。通過手機打開“江蘇健康通”微信公眾號，完成相關注冊以及認證后，即可看到相應影像檢查和報告，并能便捷下載和轉發，實現區域影像數據互聯互通互認服務，但覆蓋范圍僅為三級醫院以及二級綜合醫院。部分醫療機構在醫院公眾號或者影像報告留置的二維碼進行患者身份識別或手機綁定后將影像圖片和報告下載，并可通過微信進行快捷轉載。

1.5 醫學影像報告書出具

醫學影像診斷報告的出具是整個檢查的最終結果，基于規范化、程式化影像信息解讀，科學、客觀地給出診斷結論[8]。目前，影像診斷醫師正式上崗前均經過3年規范化培訓，影像診斷報告較為規范，但各級醫療機構醫學影像診斷報告質量仍良莠不齊。由于基層醫療機構影像診斷醫師匱乏、醫療機構本身對于影像診斷的重視程度不夠，導致其外出交流學習時間和次數較少，基層醫院影像診斷報告在規范化、格式化方面存在明顯不足，不僅缺乏對于疾病的精準分期、分級，在疾病的診斷準確率方面亦較低。

2 推進影像規范化及管理體系建設與實施的意見

2.1 行政主管部門層面

通過制定和定期更新符合我國國情的影像指南以及具體實施細則，包括影像檢查適應證、禁忌證、評價標準、檢查規范、報告規范以及質控和管理方案等，進一步加強影像平臺數據庫建設，擴展其覆蓋范圍[9]。建立影像檢查管理與評估體系，并與醫院信息系統、電子病歷系統、PACS 等信息系統相融合。臨床醫師提交影像檢查申請單，系統依據既往病史、臨床表現、實驗室檢查結果以及臨床初步診斷結果進行審核。如超出適應證范圍，需要提交相關理由以及支撐材料等，以保障影像檢查資源的高效利用。加大影像質控覆蓋范圍，包括二級以下醫療機構以及體檢機構等，實行醫療機構影像質控全覆蓋，并積極組織各級醫療機構間的交流學習、上級醫療機構影像專家下行開展培訓教學工作。建立醫療機構、科室和醫務人員執行規范化影像檢查的相關管理和激勵制度，與績效考核掛鉤，并納入醫院高質量發展內容和考核體系中。

2.2 醫療機構與科室層面

基于影像檢查指南以及相關制度，強化培訓并嚴格落實考核制度，將考核結果與醫務人員績效、聘任等對接。運用影像檢查和報告的智能質控和評價系統，實時進行影像檢查、圖像和報告的質量控制，杜絕診斷低級錯誤，例如部位、性別與描述及診斷不符等，保證所有影像檢查以及報告符合相關要求[10]。開設獨立的影像門診或多科室聯合門診，基于醫學影像醫師提供精準的影像檢查方法、個性化影像診斷報告和解讀，提高臨床診療的科學性和精準性。臨床科室在開具影像檢查申請單時，必須遵循安全、高效、經濟原則，應依據患者臨床癥狀、體征以及臨床初步診斷選擇影像學檢查，做到不盲目檢查，不超適應證檢查[11]。

2.3 醫務人員層面

加強學習和認真執行相關檢查指南以及實施細則，通過建立完善的交流和學習機制，包括進修、短期培訓、院內多科室交流以及科內學習等，基于多學科診療平臺提高規范化影像檢查及診斷報告水平。嚴格執行檢查適應證及禁忌證，避免過度檢查與醫療，并積極開展影像新技術的研發和推廣應用，緊跟科技前沿，提高影像檢查的高效性和診斷的精準性，促進影像檢查技術的高質量發展。醫務人員之間通過規范合作以及緊密配合，發揮各自專業水平，保障影像檢查質量，減少檢查時間，優化影像檢查效率[12]。

綜上所述，影像檢查規范化需要有醫院的體系支撐，同時還要有行業、廠家等層面的支撐和保障體系，在此基礎上也要有績效考核，形成質量督查、不良事件監測和淘汰的安全保障體系。通過實施上述措施和方案，合理制定實施計劃，分階段實施，逐漸覆蓋到所有影像檢查方法與部位及全國所有地區。行政主管部門制定和定期更新符合我國國情的影像指南以及具體實施細則，加強影像平臺數據庫建設，建立影像檢查管理與評估體系，加大影像質控覆蓋范圍。醫療機構基于影像檢查指南以及相關制度，強化培訓并嚴格落實考核制度；運用影像檢查和報告的智能質控和評價系統，開設獨立的影像門診或多科室聯合門診，提高臨床診療的科學性和精準性。醫務人員加強學習和執行相關檢查指南以及實施細則，基于多學科診療平臺提高規范化影像檢查水平，積極開展影像新技術的研發和應用，提高影像檢查的高效性和診斷的精準性。通過制定統一的符合我國國情和時代的影像指南以及影像工作實施細則，大力推進影像檢查規范化。通過規范醫療行為，優化影像檢查的合理性以及醫療資源利用率，改善人民群眾的就醫體驗。