藥品倉儲質量管理的研究

潘凱

藥品倉儲質量管理是指對藥品在入庫、存儲、養護、出庫等多個環節中進行的藥品質量控制和監督。提高藥品倉儲質量管理水平，對于保障患者安全用藥、提高藥品管理水平、促進企業可持續發展等方面都具有非常重要的現實意義，是保證藥品質量安全和有效使用的關鍵管理環節，涉及多個方面的管理內容。在我國藥品管理事業持續發展的當下，必須通過科學的管理和規范的操作，最大化減少藥品損失和不必要的浪費，并滿足藥品生命周期的要求，實現藥品倉儲環節的優化與管理升級，建立良好的藥品質量保障體系，積極加強倉儲質量管理，進一步提升管理水平，為人民群眾提供更加安全、有效、可靠的藥品。文章將針對藥品的倉儲質量管理相關內容進行詳細分析。

1 藥品倉儲質量管理意義

加強藥品倉儲質量管理的意義重大，不僅是藥品質量安全的保障，還能夠展現出藥品企業的專業化管理水平。首先，藥品倉儲質量管理直接關系到藥品的內在質量安全。藥品倉儲環節，很容易因為倉儲環境、氣候環境等諸多因素，造成嚴重的藥品質量安全隱患，一旦藥品的質量出現問題，就可能造成嚴重的后果，輕則藥品失效，重則引發藥品質量安全事故。優化藥品倉儲質量管理，可以結合藥品儲存需求，保持適宜的存儲環境條件，如溫度、濕度和光照等，避免藥品會因氧化、潮解、光反應等因素失去療效，甚至產生有害物質。其次，優化藥品倉儲質量管理可以提升企業自身質量管理水平，完善質量管理體系。藥品倉儲質量管理往往涉及多個質量環節，因此藥品倉儲質量管理也需要從技術、流程、制度、人員等各個方面進行綜合的把控。優化藥品倉儲質量管理水平，可以完善藥品企業供應鏈管理體系。建立專業的質量管理團隊，結合現代化的技術手段，對藥品從出廠到使用全程進行質量管控，從源頭上減少藥品質量問題的發生，實現持續高效的供應質量穩定的藥品。最后，優化藥品倉儲質量管理水平可以強化藥企綜合競爭力[1]。當前藥品市場競爭越來越激烈，藥品質量成為消費者最為關心的問題之一。高品質、高信譽的藥品企業在未來市場競爭中具有強大優勢，藥品企業通過不斷加強藥品倉儲質量管理水平，不僅可以保證藥品的質量，還可以避免因藥品質量問題而面臨的經濟、法律風險，通過符合規范的服務以及消費者的口碑傳播，贏得更多的市場份額和利潤空間，切實強化藥品企業綜合競爭力[2]。

2 藥品倉儲質量管理現存問題

2.1 藥品倉儲管理技術水平不高

隨著科學技術不斷更新，越來越多的現代化科學技術應用到了藥品倉儲質量管理工作中，但是結合當前藥企藥品倉儲質量管理實際情況來看，現代化技術的應用不足，為科學實施藥品倉儲質量管理帶來了阻礙。藥品的倉儲質量管理包括藥品的存儲、包裝、運輸、銷售等多個方面，當前很多藥品企業或藥品經銷單位，仍然采用人工管理的方式來存儲藥品，人為干預容易導致錯誤，同時也增加了藥品安全風險[3]。這不僅容易引起藥品過期等問題，還容易導致藥品流通不暢、藥品丟失或被盜等情況，人工藥品倉儲，增加了藥品安全風險。此外，藥品倉儲質量管理現代化技術應用在一些地區還沒有得到廣泛的應用，尤其是落后地區或一些小型醫院、藥店，由于技術和資金的限制，往往缺少現代化的藥品倉儲管理技術，這種情況容易引起藥品安全問題，為公眾的生命健康帶來威脅[4]。此外，當前一些藥企雖然已經構建出了相應信息化藥品倉儲管理模式，但是藥企現有的藥品倉儲管理技術缺乏互聯互通的特點，因為不同的企業之間在藥品倉儲管理過程中往往采用不同的技術和管理方法，這使藥品的跨企業運輸、儲存和銷售過程難以實現標準化管理和信息共享；因此，增加了藥品倉儲管理成本和整體風險[5]。

2.2 藥品倉儲管理制度不夠完善

當前很多藥企和藥品經銷商藥品倉儲管理制度存在一些缺失，制度上的缺失直接影響藥品質量和安全。當前很多藥品倉儲環境不合格，很容易出現倉庫內濕度過高、溫度不穩定、通風條件不佳等問題，這會導致藥品的質量受到影響，甚至會使藥品意外變質，給臨床應用造成安全隱患。一些藥品倉儲的管理流程也存在不規范問題，在藥品倉儲管理的過程中，很容易出現藥品分類不明確、倉儲定位不清、藥品專人管理不到位等問題，這種亂象容易導致藥品外觀混淆、意外丟失、過期未清理等安全隱患[6]。此外，藥品倉儲管理制度的貫徹執行也存在問題，雖然藥品管理相關的法律法規和政策文件都有明確規定，但實際執行效果卻不盡如人意，一些藥品倉儲中心在日常管理中出現了走形式、敷衍塞責等問題，這樣的管理模式讓藥品質量得不到有效保障[7]。一些醫療機構雖然制定了藥品報廢處理制度，但對藥品報廢處理流程和標準認定認識不夠，嚴重影響藥品的使用安全性。這些問題一方面可能會導致藥品報廢過早，損失企業資產；另一方面也可能導致有未過保質期但內在質量已不穩定的藥品流入市場，從而影響患者的健康和治療效果。

2.3 藥品倉儲管理專業人才短缺

近年來，隨著醫藥行業的不斷發展和進步，藥品企業在藥品倉儲管理方面的需求大幅增加，但是藥品倉儲管理專業人才卻面臨嚴重的短缺，這已經成為制約藥品企業發展的一大瓶頸[8]。一方面，藥品倉儲管理職位的專業性要求非常高，藥品倉儲管理人員需要了解藥品的分類、質量標準、儲存條件以及損耗處理等方面的理論知識，并且需要具備較高的專業技能和實踐經驗，但是大多數藥品倉儲管理人員自身專業知識和實踐水平較弱，直接造成藥品倉儲管理質量降低[9]。另一方面，許多企業尤其是中小企業對藥品倉儲管理崗位的重要性和專業性認知不足，將藥品倉儲管理人員視為普通勞動力對待，甚至安排身兼多職，導致藥品倉儲管理人員的行業薪資水平相對較低，并且工作環境較為惡劣、工作內容繁雜，再加上工作強度較大，導致藥品倉儲管理員工招聘更加困難，員工的職業發展意愿長期得不到滿足，這也是造成藥品倉儲管理專業人才短缺的一大因素。

3 藥品倉儲質量管理優化策略

3.1 提升藥品倉儲管理信息化科學技術水平

隨著醫療行業的快速發展，藥品倉儲管理想要強化管理質量、管理水平，就應該積極引入信息化科學技術，以計算機技術和信息系統為手段，加強藥品入出庫管理、儲存管理水平，提升藥品存儲與物流效率，減少庫存、降低物流成本，從而提高藥品入庫、出庫、分銷、補貨等方面的效率[10]。其一，建立電子化倉儲庫房。引入現代化設備，配置先進的藥品倉儲、藥品存取設備設施，實現信息管理軟件與自動擺藥機的聯合應用。此外，還應該實現智能化庫房軟件和硬件的應用，在物聯網技術的使用下，實現庫房智能溫度、濕度、光線科學控制。其二，推進信息化管理建設。結合藥品倉儲實際需求，在藥品倉儲庫當中結合企業資源計劃（enterprise resource planning，ERP）、倉庫管理系統（warehouse management system，WMS）、射頻識別技術（radio frequency identification technology，RFID）等科學技術，強化藥品倉儲的管理效率。借助企業級ERP 系統可以對藥品批次追蹤、庫存監控、供應鏈管理等方面進行管理，并保證數據的準確性和可靠性；借助WMS 系統可以實現對藥品倉儲的自動化管理，包括藥品的入庫、出庫、庫存管理等各個環節；借助RFID 技術則主要用于藥品的追蹤與查詢，確保藥品的源頭可追溯，輕松實現管理與監控[11]。其三，建設物聯網智能化的倉儲管理系統。引入物聯網技術，將物理世界和數字世界相融合，實現藥品、設備、人員等信息的全面數字化、互聯互通，可以有效提升倉儲管理的效率和可靠性。應用物流大數據技術，引入數據采集、分析、收集、處理，利用物流環節產生的大量數據，為藥品倉儲管理決策提供科學依據和指導，通過應用藥品倉儲物流大數據技術，實現信息共享、信息化運營管理、系統優化和運作效率提升等目標。此外，還應該積極推動人工智能技術的應用，實現藥品倉儲管理智能化決策、自動化檢測等目標，提高倉庫的作業效率和管理水平[12]。真正借助信息化科學技術，提高藥品的儲運、入庫、出庫等流程的自動化程度，讓藥品倉儲管理更加智能化，減少因人工管理不當而產生的錯誤和耗時等問題。

3.2 建立健全藥品倉儲質量管理制度體系

想要切實保障藥品倉儲質量管理水平、提升藥品存儲質量，就應該認真貫徹執行藥品經營質量管理規范相關標準要求，結合藥企實際情況，制定出符合企業發展需求的藥品倉儲質量管理制度體系。整體而言，在藥品倉儲質量管理體系構建中首先應確立明確的藥品質量責任制度，然后再對藥品的倉儲管理、出入庫管理、運輸管理、養護管理、環境衛生、不合格品管理等各質量管理環節進行全面管控。在具體制度構建中，應著重關注以下幾個方面：其一，《藥品質量責任制度》構建時，應充分明確藥品倉儲各環節每個崗位的職權與義務，務必管理閉環、責任到人。其二，《藥品倉儲管理制度》構建時，應該科學規劃，做好庫區的設置和貨位的布置。庫區設置應兼顧實際需求做好各功能區的劃分，如合格區、不合格區、待驗區等，人工作業庫房還應滿足色標管理相關要求；貨位布置應明確貨位布置的規則并使用科學編碼方法編制貨位編號，做好貨垛安排和“五距管理，對墻距、柱距、頂距、燈距、垛距等進行嚴格管控，不能依墻靠柱、不能與屋頂或照明設備相連，確保貨垛基本形式的合理性。此外，根據藥品的不同貯存要求和特性設置不同庫房，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、易串味庫等，建立統一規范的環境控制標準，包括溫濕度、通風、光照、防火等要求。其三，《藥品出入庫管理制度》構建時，對藥品入庫應明確入庫驗收程序和驗收標準，入庫藥品必須經過質量管理部門簽字放行才可入庫，入庫藥品應根據不同種類和特性進行分類、分區儲存，確保藥品不因儲存環境或藥品相互影響而導致質量受損或產生差錯混淆。對藥品出庫也要明確出庫手續和檢查標準，以避免問題藥品流入市場；發貨時，注意遵循先產先出、近期先出、易變先出、按批號發貨的原則[13]。同時，藥品入庫出庫記錄應及時填寫，記錄內容符合可追溯管理要求。其四，《藥品運輸管理制度》構建時，對于需要配送的藥品應該預先參照其特殊的存儲要求，在配送時也要注重其質量控制，如在運輸過程中要滿足冷鏈、防潮、防曬、防震等要求。其五，《藥品養護管理制度》構建時，應根據藥品儲存特性確定重點養護品種，制定計劃定期對庫存藥品進行養護檢查；同時，結合近效期藥品管理要求，對近效期藥品進行警示上報。防止藥品在儲存中質量變異，確保儲存藥品質量合格。其六，《環境衛生管理制度》構建時，需要定期進行環境衛生管理，做好衛生檢查和評估，及時糾正和改進不合格的衛生狀況，并按照規定落實好各項衛生管理要求。其七，《不合格品管理制度》構建時，在明確不合格品報損流程和確認標準外，還應對不合格品的存放、標記和銷毀處理作出詳細規定，防止不合格品流出企業，造成嚴重后果。此外，除了以上提及方面，對于某些特定品種，如醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品等，還須建立特殊藥品相關管理制度。只有切實建立健全藥品倉儲質量管理制度體系，才能保障藥品的質量穩定和安全，幫助藥品企業提升管理水平，更好地服務于人類健康事業。

3.3 提升藥品倉儲管理人才專業化水平

藥品倉儲管理人才專業技術水平高低，直接影響藥品倉儲管理效率，對整個藥企的生產經營和發展有著直接影響，為此必須提升藥品倉儲管理人才專業水平。在踐行藥品倉儲管理人才管理時，應充分認識到藥品倉儲管理崗位的重要性和專業性，積極引進專業人才，提升員工專業素質，具體可以從以下幾方面著手：其一，提升藥品倉儲管理人員的福利待遇。一方面能夠吸引更多專業化藥品倉儲管理人才，使藥品企業倉儲管理人才資源更為充足。另一方面使企業員工感受到企業的關愛和尊重，從而進一步產生認同感，幫助企業留住優秀人才。其二，加強藥品倉儲管理人員培訓。藥品倉儲管理人員應該了解藥品倉儲操作和執行藥品倉儲管理規定、制度及流程，在員工入職培訓時，應該將藥品倉儲管理相關工作流程、等級制度、工作標準等，向藥品倉儲管理員工培訓到位。同時，藥品知識是藥品倉儲管理人員必備的基礎知識，藥品管理的精細化程度越高，管理者對藥品的認知就越深刻，從而提高管理的質量。因此，企業應每年制定培訓計劃定期開展相關的培訓、拓展、考試等，提高員工藥物學、制劑學和藥理學等方面的知識水平，建立健全的知識體系和技能庫。此外，結合藥品倉儲管理員工不同職業生涯階段，制定差異化的培訓內容，定期接受相關培訓并進行考核，這樣可以讓藥品倉儲管理人員掌握最新的技能和知識，提高工作效率和積極性。其三，定期組織實踐操作。定期組織實踐操作是提高藥品倉儲管理人員專業技術水平的另一種有效方式，企業可以為藥品倉儲管理人員提供更多的實踐機會，讓員工親自操作、處理和解決藥品存儲過程中遇到的各種問題，在操作中進行自我總結、發現自身不足、增加經驗，提高技術水平，企業可以建立實戰培訓平臺，不斷推陳出新的在線課程、交互式教程等，幫助藥品倉儲管理人員拓展實際經驗。切實提升藥品倉儲管理人員專業技術水平，保證藥品存儲管理質量，不斷提高藥品倉儲管理人員的專業水平、擴充知識面與經驗，確保藥品倉儲管理人員能夠勝任新時代的藥品管理工作。

綜上所述，藥品倉儲管理是醫藥行業中至關重要的一環，藥品倉儲質量管理專業技術水平高低直接影響醫藥企業生產經營效益。為此，藥企必須認識到藥品倉儲管理工作的重要價值，借助高質量藥品倉儲質量管理，在保障藥品安全的基礎上，完善藥品倉儲質量管理規范。結合當前藥品倉儲質量管理現存問題進行細致化分析，有針對性地發現問題并且解決問題。提升藥品倉儲管理信息化科學技術水平，在建立健全藥品倉儲質量管理制度的基礎上，同時要加強對員工的培訓教育，加大對藥品倉儲質量管理各環節監管力度，保證藥品的安全性和有效性。持續優化藥品倉儲質量管理質量，不斷完善并且優化藥品倉儲管理方法，切實為藥企高質量發展奠定扎實基礎，強化藥企綜合競爭力。