SysmexUF5000尿沉渣分析儀鑒別血尿來源的臨床應用評估

苗杰 陳雅斌 彭芃芃 高會廣

【摘要】 目的 評估Sysmex UF5000尿沉渣分析儀（UF5000）鑒別血尿來源的準確性。方法 選取241例血尿標本，比較UF5000和人工鏡檢判斷紅細胞形態信息的一致性。以臨床診斷作為金標準，評估UF5000鑒別血尿來源的準確性和符合率。結果 UF5000和人工鏡檢在判斷紅細胞形態信息方面的一致性一般（Kappa值=0.389）。以臨床診斷作為金標準，UF5000和臨床診斷的一致性（Kappa值=

0.474）明顯低于人工鏡檢和臨床診斷的一致性（Kappa值=0.711），但UF5000判斷為混合性和非腎小球源性血尿的符合率高于人工鏡檢。結論 UF5000可有效排除腎小球源性血尿，但目前鑒別血尿來源的準確性較低，各實驗室可根據實際情況調整光源參數以提高儀器鑒別的準確性。

【關鍵詞】 UF5000；人工鏡檢；血尿

文章編號：1672-1721（2024）01-0121-03 ? ? 文獻標志碼：A ? ? 中國圖書分類號：R446.12+1

鑒別血尿的來源對于臨床診療非常重要。人工顯微鏡鏡檢是鑒別血尿來源的常用手段，但其操作煩瑣，且對技術人員的水平有較高要求。隨著全自動尿液分析儀在實驗室的普遍應用，為臨床能夠快速鑒別血尿來源提供了可能。日本Sysmex公司的UF系列尿液分析儀在檢測RBC≥20個/μL時會進一步對紅細胞形態信息（red blood cell information，RBC-Info.）進行分析，研究表明Sysmex UF1000i全自動尿沉渣分析儀（UF1000i）能簡便、快捷、有效地鑒別血尿來源[1-2]。而Sysmex UF5000全自動尿沉渣分析儀（UF5000）和UF1000i都是以流式細胞計數法為原理，但UF5000增加了消偏振側向散射光（depolarized side scatter light，DSS）光源，采用SF和CR通道代替了UF1000i原來的BAC和SED通道，檢測RBC的準確性有所提升[3-4]。目前UF5000分析RBC-Info.的準確性尚未明確。為了明確UF5000能否簡便、高效地為臨床快速鑒別血尿來源提供參考，本研究選取了241例血尿標本進行了研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取UF5000檢測結果尿RBC計數≥20個/μL且有RBC-Info.結果的血尿標本241例。以臨床最終診斷作為依據，將血尿標本分為腎小球源性血尿115例（男性54例，女性61例，年齡6～73歲）、非腎小球源性血尿74例（男性48例，女性26例，年齡1～87歲）、混合性血尿52例（男性25例，女性27例，年齡3～82歲）。其中混合性血尿包括腎小球伴發其他腎臟結構（腎盂、腎小管等）病變，或腎小球病變伴發其他泌尿系統病變引起的血尿。

1.2 儀器與試劑

UF5000由日本Sysmex公司提供，檢測所用儀器試劑及相關質控品、校準品為儀器原廠配套，且均在有效期內使用。儀器均已通過定期校準、性能驗證，每日進行質控，質控通過后方進行尿液檢測。離心機為上海盧湘儀TD4N型號低速尿液離心機。顯微鏡為日本Olympus BX41相差顯微鏡。

1.3 方法

嚴格按照UF5000儀器說明書規范檢測尿液標本，記錄每份標本的RBC、RBC-Info.檢測結果。儀器檢測完畢后取10 mL尿液進行離心鏡檢，400 G離心力離心

5 min，棄去上清液，留取20 μL尿液底部沉渣。由2名主管技師采用雙盲法進行顯微鏡鏡檢，高倍鏡下觀察

200個尿紅細胞并計數畸形紅細胞的數量和畸形率。每份尿液標本均在2 h內完成上機檢測、離心鏡檢等工作。

1.4 觀察指標

分析UF5000、人工鏡檢、臨床診斷三者紅細胞形態信息的一致性。以臨床診斷作為金標準，計算UF5000和人工鏡檢鑒別血尿來源的符合率。

1.5 紅細胞形態信息判斷標準

根據UF5000檢測原理，儀器RBC計數≥20個/μL時定義為血尿，RBC-P70Fsc、RBC-Fsc-DW等散射光參數所形成的HIST-SF-FSC-P直方圖（紅細胞直方圖）分析紅細胞形態信息，分類為均一性紅細胞、非均一性紅細胞、混合性紅細胞等。顯微鏡鏡檢以尿液中正常紅細胞＞70%為均一性紅細胞（非腎小球源性血尿）；畸形紅細胞＞70%為非均一性紅細胞（腎小球源性血尿）；同時含有均一性紅細胞和非均一性紅細胞但比例均未達到70%為混合性紅細胞[5]。

1.6 統計學處理

將數據導入SPSS 22.0統計學軟件進行分析。一致性分析采用Kappa檢驗，Kappa值0～0.20、0.21～0.40、0.41～0.60、0.61～0.80、0.81～1.00分別代表一致性差、一般、中等、較強、強。

2 結果

2.1 UF5000和人工鏡檢的一致性評價

一致性評價顯示，UF5000和人工鏡檢在判斷RBC-Info.方面的一致性一般（Kappa值=0.389），見表1。

2.2 人工鏡檢、UF5000和臨床診斷的準確性評估

以臨床診斷為金標準，分別計算UF5000、人工鏡檢在鑒別血尿來源時與其的一致性。結果顯示，UF5000的一致性明顯低于人工鏡檢的一致性（KappaUF5000=0.474、

Kappa人工鏡檢=0.711），且UF5000判斷為腎小球源性血尿的符合率明顯低于人工鏡檢，但其判斷為混合性和非腎小球源性血尿的符合率高于人工鏡檢，見表2。

3 討論

UF5000作為日本Sysmex公司新一代尿沉渣分析儀，在RBC、WBC、EC等檢測的準確性上相較于UF1000i有所提升[3-4]。目前該儀器的研究主要集中于尿路感染的篩查應用[6-7]以及尿液流水線的智能審核等[8-9]，鮮少見到其對鑒別血尿來源的準確性評估。本研究分別以人工鏡檢和臨床診斷作為參照，評估UF5000分析RBC-Info.、鑒別血尿來源的準確性。結果顯示，UF5000和人工鏡檢在判斷RBC-Info.方面的一致性一般，其出入點主要在于很大一部分人工鏡檢“非均一性的血尿”在UF5000中被判斷為“混合性血尿”。在與金標準臨床診斷的比較中，UF5000和臨床診斷的一致性中等，表明UF5000檢測RBC-Info.用于鑒別血尿來源的準確性較差，且明顯低于人工顯微鏡鏡檢。進一步在不同血尿來源中評估UF5000鑒別血尿來源的符合率，發現混合性和非腎小球源性血尿中UF5000的符合率分別為86.54%和95.95%，高于人工鏡檢。研究認為，雖然對于腎小球源性血尿，UF5000鑒別血尿來源的準確性低，但它對于排除腎小球源性的血尿有較高價值；對于UF5000檢測結果為“混合性血尿”的標本，提示臨床更需要注意血尿可能包含多種來源。

UF5000檢測RBC-Info.準確性不高的原因可能有以下2點：尿液標本中其他有形成分，如酵母菌、結晶等類紅細胞形態的有形成分過多，對儀器分析尿紅細胞形態信息造成了干擾；UF5000分析紅細胞形態信息的相關閾值參數需要進一步調整。本研究是以廠家初始參數設置為基礎，研究UF5000鑒別血尿來源的準確性。UF5000主要是通過RBC-P70Fsc、RBC-Fsc-DW等散射光參數所形成的HIST_SF_FSC_P直方圖（紅細胞直方圖）來分析RBC-Info.，根據紅細胞在直方圖上不同區域的含量進一步分為“均一性”“非均一性”和“混合性”紅細胞。調整散射光的相關參數，或調整直方圖上劃分不同區域的閾值，以此調整紅細胞在直方圖上不同區域的含量，或有利于提高儀器鑒別血尿來源的準確性。CHO H等[10]已在實驗室研究中發現，修改光源參數，

UF5000區別腎小球源性和非腎小球源性血尿的敏感性、特異性明顯提高。陳辰等[11]、李焱鑫等[12]亦通過調整儀器初始參數使其檢測結果為臨床診療提供更好的參考。故研究認為各實驗室可根據自己實驗室的實際情況調整光源參數，以提高UF5000鑒別血尿來源的準確性。

此次實驗中有部分UF5000檢測RBC計數≥

20個/μL的血尿標本RBC-Info.結果為“未提示”，這部分標本未被列入研究分析。“未提示”的原因主要為儀器評估RBC計數結果不準確，包括其他尿液有形成分，如白細胞、細菌、酵母菌等含量過多對RBC檢測造成干擾、尿液比重過低等。這部分標本依然只能通過人工鏡檢來確認血尿來源。

綜上所述，UF5000可有效地排除腎小球源性血尿，但目前檢測RBC-Info.鑒別血尿來源的準確性較低。各實驗室可根據實際情況調整光源參數以提高儀器鑒別血尿來源的準確性。對于RBC計數≥20個/μL且RBC-Info.仍然為“未提示”的尿液標本，應采用人工鏡檢確認血尿來源。

參考文獻

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（編輯：許 琪）