桂枝茯苓膠囊(丸)聯合曼月樂對子宮腺肌病患者的激素穩定情況與睡眠質量的影響

桑雯婷

【摘要】目的：研討桂枝茯苓膠囊（丸）聯合曼月樂對子宮腺肌病的激素穩定情況與睡眠質量的影響。方法：選取2021年4月—2023年1月經我院確診為子宮腺肌病的患者84例，按照隨機數表模式完成分組，每組42例。對照組單純行曼月樂治療，觀察組基于對照組治療條件施加桂枝茯苓膠囊（丸）用藥，比較兩組方案療效以及治療前后的激素、睡眠狀況。結果：觀察組方案總有效率（95.24%）相比對照組（78.57%）明顯更高（P<0.05）。治療后，觀察組黃體生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）測定值較對照組明顯更低，雌激素（E2）測定值較對照組明顯更高（P<0.05）。治療后，觀察組匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）量表總得分較對照組明顯降低（P<0.05）。結論：桂枝茯苓膠囊（丸）與曼月樂聯合用于子宮腺肌病的治療效果確切，對調節激素水平、改善患者的睡眠質量均有明顯助益。

【關鍵詞】 子宮腺肌病；桂枝茯苓膠囊（丸）；曼月樂；激素；睡眠質量

Effects of Guizhi Fuling Capsule （Pill） and Manyue Le on hormone stability and sleep quality in adenomyosis

SANG Wenting

Maternal and Child Health Hospital of Gaotai County， Zhangye City， Gansu Province， Gaotai， Gansu 734300， China

【Abstract】Objective： To study the effect of Guizhi Fuling capsule （pill） combined with Manyuele on hormone stability and sleep quality in Adenomyosis. Methods： 84 patients with Adenomyosis diagnosed in our hospital from April 2021 to January 2023 were selected and divided into 42 cases in each group according to the random number table. The control group received simple treatment with Manyuelo， while the observation group received medication with Guizhi Fuling capsules （pills） based on the treatment conditions of the control group. The therapeutic effects of the two groups， as well as hormone and sleep status before and after treatment， were compared. Results： The total effective rate of the observation group （95.24%） was significantly higher than that of the control group （78.57%）（P<0.05）. After treatment， the measured values of Luteinizing hormone （LH） and follicle stimulating hormone （FSH） in the observation group were significantly lower than those in the control group， and the measured values of estrogen （E2） were significantly higher than those in the control group（P<0.05）. After treatment， the total score of Pittsburgh Sleep Quality Index （PSQI） in the observation group was significantly lower than that in the control group（P<0.05）. Conclusion： The combination of Guizhi Fuling capsule （pill） and Man Yuele has a definite therapeutic effect on Adenomyosis， which is obviously beneficial to regulating hormone levels and improving patients sleep quality.

【Key Words】Adenomyosis； Guizhi Fuling Capsules （Pills）； Manyue Le； Hormones； Sleep quality

子宮腺肌病通常是因子宮肌層受到子宮內膜組織（如間質、腺體等）的侵襲所導致，患者常有經期紊亂、痛經以及不孕等癥狀表現，且痛經多呈進行性加重，對于患者的身心健康及生活均造成了非常不利的影響[1]。因此，該病一經確診，盡早妥善的治療至關重要。曼月樂是近年國內臨床較廣泛應用的一種宮內節育系統，具有調節激素、避孕等作用；而桂枝茯苓膠囊（丸）是一種中成藥制劑，能夠活血逐瘀、消癥散積；二者在多種婦科疾病（如子宮腺肌病、不孕癥等）的治療中均有較好的適用性[2-3]。本研究以2021年4月—2023年1月經我院確診為子宮腺肌病的84例患者為例，就該二者聯用對子宮腺肌病患者激素水平、睡眠質量的影響展開探討，具體示下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年4月—2023年1月經我院確診為子宮腺肌病的84例患者作為觀察對象，納入標準：①經臨床確診，符合《婦產科學》（第8版）[4]中相關的判定標準；②精神、意識及交流等正常；③已婚且短期內無生育要求；④知悉研究目的，且已簽署同意書。排除標準：①伴內分泌、免疫代謝疾病或其他婦科疾病者；②嚴重肝腎功能異常者；③合并惡性腫瘤者；④對研究藥物過敏者；⑤近半年內有激素用藥史者；⑥處于妊娠期婦女。按照隨機數表模式完成病例分組，每組42例。對照組，年齡28～50歲，平均年齡（38.42±5.17）歲，病程0.7～5.1年，平均病程（2.87±0.82）年；觀察組，年齡28～49歲，平均年齡（38.32±5.08）歲，病程0.8～4.9年，平均病程（2.89±0.79）年。兩組間基線資料對比（P>0.05），可做對比試驗。

1.2 方法

對照組單純行曼月樂（內含左炔諾孕酮52mg）治療，放置時間定于月經排凈后3～7d，常規消毒、鋪單后，利用探針定位子宮，并將曼月樂置入至患者宮底，叮囑患者放置后1個月內忌性交、盆浴等。觀察組基于對照組治療條件施加桂枝茯苓膠囊（丸）[生產廠家：江蘇康緣藥業（山西華康藥業），國藥準字Z10950005（Z14020349），規格：0.31g/粒（6g/丸）]用藥，其中膠囊用藥者，3粒/次，3次/d；丸劑用藥者，1丸/次，1～2次/d；經期時停用，持續服用6個月。

1.3 評估項目

（1）方案療效：參照上述《婦產科學》（第8版）擬定：①顯效。結束治療后完全或基本無痛經、經期紊亂等癥狀，且子宮體積復常或基本正常；②有效。結束治療后上述癥狀有所緩解，且子宮體積較前有所縮小；③無效。結束治療后上述諸癥基本無變化甚至加重，子宮體積較前基本無變化。方案總有效率=顯效患者占比+有效患者占比。（2）激素穩定情況：于治療前后采血（空腹）3mL，在轉速3000r/min下離心10min后，按放射免疫法測定，主要包括黃體生成素（Luteinizing hormone，LH）、卵泡刺激素（Follicle stimulating hormone，FSH）和雌激素（Estrogen，E2）3項。（3）睡眠狀況：于治療前后借助匹茲堡睡眠質量指數（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）[5]量表評估，內含入睡時間、睡眠效率等評分項，總分0～21分，得分與其睡眠障礙程度呈正向關系。

1.4 統計學分析

采用SPSS 24.0統計學軟件進行數據分析。計數資料采用（%）表示，進行x2檢驗，計量資料采用（x±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組方案療效的評估結果

觀察組方案總有效率為95.24%（40/42），相比對照組的統計結果78.57%（33/42）明顯更高（P<0.05），見表1。

2.2 兩組不同治療階段激素穩定情況

兩組治療前的激素指標（FSH、LH及E2）測定值對比，差異均不明顯（P>0.05）；治療后，觀察組FSH、LH測定值較對照組明顯更低，E2測定值明顯更高（P<0.05），見表2。

2.3 兩組不同治療階段睡眠狀況評估結果

治療前，兩組間PSQI量表總得分對比，差異不明顯（P>0.05）；治療后，觀察組PSQI量表總得分較對照組明顯降低（P<0.05），見表3。

3 討論

子宮腺肌病多見于育齡期女性，具有激素依賴性的特點，其雖為良性病變，但在生物學行為上具有類似于惡性腫瘤的特性，如侵襲、黏附等，若未盡早妥善處理，仍有一定的風險發生惡變[6]。曼月樂是目前臨床治療子宮腺肌病的重要手段之一，其最大優勢在于不影響患者的生育能力，在放置曼月樂緩釋系統后，其所含左炔諾孕酮可持續、緩慢經毛細血管釋放至內膜中，對雌激素受體的合成及表達產生抑制，進而抑制內膜增生，促使內膜蛻膜化，最終達到治療本病的目的。但研究實踐發現，單純曼月樂治療對患者痛經、經期紊亂等癥狀的改善作用仍然有限[7]。

從中醫學角度論治，子宮腺肌病應歸于“痛經”或“癥瘕”的范疇，蓋因素體氣血虛損，外受寒邪侵襲內擾，致沖任損傷，胞宮藏泄失常，血瘀宮體引起，故中醫治療強調活血行瘀、散結止痛。鑒于此，本研究在曼月樂治療的基礎上采用桂枝茯苓膠囊（丸）治療本病，結果顯示，觀察組經此治療后方案總有效率明顯提高，FSH、LH測定值較對照組明顯下降，E2測定值較對照組明顯提高，而PSQI量表總得分則明顯低于對照組（P<0.05）；提示對子宮腺肌病患者實施桂枝茯苓膠囊（丸）與曼月樂共治具有較理想的臨床療效，較單純曼月樂治療更有助于改善患者的性激素水平以及睡眠狀況；這與上述研究以及趙慧等[8]報道觀點均存在相似性。分析其原因，桂枝茯苓膠囊（丸）中，桂枝可溫通血脈，祛風散寒，是為君藥；桃仁可活血化瘀，祛風止癢，是為臣藥；在此基礎上佐以茯苓滲濕利水，健脾安神；牡丹皮、芍藥活血涼血；全方可共奏活血逐瘀、消癥散積之功，用于子宮腺肌病的治療尤為適用；并且，據現代藥理學介紹，桂枝茯苓膠囊（丸）中諸藥還具有抗腫瘤、鎮痛、抗炎、調節機體免疫以及抑制卵巢分泌功能等多種作用，能夠直接抑制垂體，減少促性腺激素釋放，調節患者的性激素水平，促使患者的痛經、經期紊亂等癥狀得到更有效緩解，進而達到改善患者睡眠質量的作用[9]。

綜上所述，桂枝茯苓膠囊（丸）與曼月樂聯合用于子宮腺肌病的治療效果確切，對調節激素水平、改善患者的睡眠質量均有明顯助益，值得臨床借鑒以及推廣。

參考文獻

[1] 靳曉培.曼月樂聯合八珍益母膠囊對子宮腺肌病患者子宮動脈血流參數及血清學指標水平的影響研究[J].哈爾濱醫藥，2022，42（6）：141-142.

[2] 劉子康，孫偉偉，趙瑞華.桂枝茯苓膠囊聯合左炔諾孕酮宮內節育系統治療子宮腺肌病臨床療效的Meta分析[J].現代中醫臨床，2020，27（3）：33-40.

[3] 王碧媛，殷岫綺.桂枝茯苓丸聯合刺絡放血治療氣滯血瘀型子宮腺肌病臨床療效研究[J].山西醫藥雜志，2022，51（21）：2403-2406.

[4] 謝幸主編.婦產科學：第8版[M].北京：人民衛生出版社，2013：274-275.

[5] 鄭秀華.桂枝茯苓膠囊聯合孕三烯酮治療子宮腺肌病的臨床療效及其對血管內皮生長因子水平的影響[J].臨床合理用藥雜志，2022，15（33）：118-121.

[6] 向利珠，侯璐瑤，周蘭，等.桂枝茯苓膠囊（丸）聯合曼月樂治療子宮腺肌病療效及安全性的Meta分析[J].世界中醫藥，2022，17（13）：1902-1910.

[7] 郭玉賢，黃靖怡，廖翠仙.桂枝茯苓膠囊聯合左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療子宮腺肌病的臨床效果[J].婦兒健康導刊，2022，1（9）：61-64.

[8] 趙慧，韓勝，杜凌云，等.桂枝茯苓膠囊對前列腺增生患者臨床癥狀、睡眠質量及生活質量的影響[J].解放軍醫藥雜志，2019，31（7）：92-96.

[9] 秘晨曦.金匱腎氣丸合桂枝茯苓丸加減方聯合曼月樂治療腎虛血瘀型子宮腺肌病的臨床觀察[D].張家口：河北北方學院，2021.