參松養(yǎng)心膠囊治療老年冠心病室性早搏氣陰兩虛、心絡(luò)瘀阻型患者臨床觀察*

劉雅琴，李淑玲，祁泉

1 甘肅省中醫(yī)院，甘肅 蘭州 730050； 2 蘭州大學(xué)第一醫(yī)院，甘肅 蘭州 730030

室性早搏是心血管疾病常見心律失常之一，包括合并有器質(zhì)性心臟病的室性早搏，功能性室性早搏，多見于老年患者，主要表現(xiàn)為胸悶、氣短乏力等。現(xiàn)代藥物治療多采用鈉離子通道阻滯劑（如說奎尼丁）、β受體阻滯劑（倍他樂克、比索洛爾）等［1］。功能性室性早搏對(duì)人體遠(yuǎn)期的傷害并不嚴(yán)重，如果沒有嚴(yán)重癥狀可以不做治療，但患者早搏次數(shù)增多以后會(huì)出現(xiàn)心悸、心慌等不適癥狀，臨床上，由于中藥副作用小、療效確切，近年來被廣大患者所推崇和接受［2］。該病歸屬于中醫(yī)學(xué)“心悸”“胸痹”范疇，以心悸、胸悶氣短、乏力為臨床表現(xiàn)。參松養(yǎng)心膠囊具有益氣養(yǎng)陰，活血通絡(luò)，清心安神之功效，主要用于治療氣陰兩虛，心絡(luò)瘀阻引起的冠心病。因此，本研究采用參松養(yǎng)心膠囊治療老年冠心病室性早搏氣陰兩虛、心絡(luò)瘀阻型患者，觀察對(duì)該證型患者的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2018年10月至2021年3月在甘肅省中醫(yī)院就診的老年冠心病室性早搏氣陰兩虛、心絡(luò)瘀阻型患者60例，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各30例。對(duì)照組中男16例，女14例；平均年齡（67.8±9.6）歲；平均病程（3.46±1.72）年；其中合并高血壓12例，糖尿病8例，高脂血癥10例。觀察組中男17例，女13例；平均年齡（68.9±9.4）歲；平均病程（3.58±1.69）年；其中合并高血壓12例，糖尿病10例，高脂血癥8例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 納入：1）西醫(yī)診斷符合冠心病室性早搏診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］，中醫(yī)診斷符合“心悸”“胸痹”范疇，且證型為氣陰兩虛、心絡(luò)瘀阻證者；2）年齡60～75歲者；3）經(jīng)過患者及家屬知情同意且簽署知情同意書者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除：1）伴早搏或心力衰竭者；2）嚴(yán)重肝腎功能不全者；3）對(duì)本研究藥物過敏者；4）有精神系統(tǒng)疾病者；5）嚴(yán)重心動(dòng)過緩者；6）同時(shí)參與其他試驗(yàn)研究者；7）中途退出者；依從性差者。

1.4 治療方法 對(duì)于合并其他疾病者給予降糖、降壓、調(diào)脂等藥物對(duì)癥治療，同時(shí)給予正確的健康宣教、飲食指導(dǎo)，并囑咐患者注意生活起居等事項(xiàng)。

1.4.1 對(duì)照組 在上述治療基出上給予酒石酸美托洛爾片（阿斯利康制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H32025391，規(guī)格：25 mg/片）口服，按照用藥說明逐漸增加劑量，每次6.25～50 mg，每日2次。

1.4.2 觀察組 在對(duì)照組治療基出上給予口服參松養(yǎng)心膠囊（北京以嶺藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20103032，規(guī)格：0.4 g/粒）口服，每次1.6 g，每日3次。

兩組均連續(xù)治療4周。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 臨床療效 療效標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)［3］制定：顯效：臨床癥狀完全消失或基本消失，期前收縮較治療前減少≥95%；有效：臨床癥狀改善明顯，期前收縮較治療前減少≥50%；無效：未達(dá)到顯效及有效標(biāo)準(zhǔn)。

有效率（%）=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)x100%

1.5.2 動(dòng)態(tài)心電圖室性早搏次數(shù) 采用DMS300-4A型動(dòng)態(tài)心電圖記錄器［迪姆軟件（北京）有限公司廠家］記錄患者24 h動(dòng)態(tài)心電圖，根據(jù)結(jié)果統(tǒng)計(jì)患者室性早搏次數(shù)。

1.5.3 中醫(yī)證候積分 效判定參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］，主要觀察癥狀為心悸、悸動(dòng)不安，計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)：輕（2分）、中（4分）、重（6分）；次要癥狀為神疲乏力、氣短、五心煩熱，計(jì)分：輕（1分）、中（2分）、重（3分）。分?jǐn)?shù)越高說明患者癥狀越嚴(yán)重。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 23.0軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以n（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 治療后，觀察組顯效16例，有效13例，無效1例，總有效率96.67%（29/30）；對(duì)照組組顯效12例，有效10例，無效8例，總有效率73.33%（22/30）觀察組有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 動(dòng)態(tài)心電圖室性早搏情況 兩組治療后室性早搏次數(shù)均減少，觀察組減少更明顯（P＜0.05），且治療后觀察組治療前后差值較對(duì)照組更明顯（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組動(dòng)態(tài)心電圖室性早搏次數(shù)比較（）次

表1 兩組動(dòng)態(tài)心電圖室性早搏次數(shù)比較（）次

注：*表示與治療前比較，P＜0.05；△表示與對(duì)照組治療后比較，P＜0.05

治療后732.95±173.84*△1976.38±208.13*組別觀察組對(duì)照組例數(shù)30 30治療前3914.95±398.76 3879.63±402.53

2.3 中醫(yī)證候積分 與治療前比較，兩組心悸、悸動(dòng)不安、神疲乏力、氣短、五心煩熱等中醫(yī)證候積分均下降（P＜0.05），且治療后觀察組下降更明顯（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組中醫(yī)證候積分比較（） 分

表2 兩組中醫(yī)證候積分比較（） 分

注：*表示與同組治療前比較，P＜0.05；△表示與與對(duì)照組治療后比較，P＜0.05

組別觀察組對(duì)照組五心煩熱2.45±0.42 1.12±0.36*△2.39±0.38 1.68±0.34*例數(shù)30 30時(shí)間治療前治療后治療前治療后心悸4.28±0.97 2.05±0.64*△4.25±1.02 3.12±0.78*悸動(dòng)不安3.94±0.92 1.75±0.58*△3.78±0.83 2.46±0.65*神疲乏力2.96±0.51 1.02±0.34*△2.87±0.45 1.96±0.39*氣短2.60±0.42 0.98±0.26*△2.52±0.38 1.79±0.35*

3 討論

室性早搏多繼發(fā)于冠心病、高血壓、風(fēng)濕性心臟病等，是臨床常見心律失常之一。目前治療室性早搏的藥物雖然能取得一定療效，但是這些藥物在一定程度上可進(jìn)一步影響心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)，加重心律失常［5］。因此，探索副作用小的中成藥已經(jīng)成為臨床醫(yī)生治療室性早搏的重要問題［6］。

該病歸屬于中醫(yī)學(xué)“心悸”范疇，發(fā)病部位在心，與肝、脾、腎關(guān)系密切。患者大多久病，臟腑虛損，氣血陰陽虧損，內(nèi)生痰濕、瘀血，痹阻心脈，不能濡養(yǎng)于心，心失所主，神不藏神，故見心悸、心動(dòng)不安等癥。正如《金匱要略·驚悸吐衄下血胸滿瘀血病脈證治》曰：“寸口脈動(dòng)而弱，動(dòng)則為驚，弱者為悸。”治療原則以益氣活血通絡(luò)、寧心安神為主。參松養(yǎng)心膠囊主要治療氣陰兩虛、心絡(luò)瘀阻之證，癥見心慌、心悸、氣短乏力、神疲懶言、失眠多夢(mèng)等。方中人參為補(bǔ)氣之君藥，麥冬、南五味子有補(bǔ)氣養(yǎng)陰、強(qiáng)心復(fù)脈功效；丹參、赤芍、甘松以活血化瘀通絡(luò)；山萸肉、桑寄生補(bǔ)肝腎之陰；土鱉蟲破血逐瘀；炒酸棗仁養(yǎng)心補(bǔ)肝，寧心安神，斂汗；黃連清熱解毒；龍骨鎮(zhèn)驚安神；諸藥共奏益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)、清心安神之效。有研究表明［7-10］，參松養(yǎng)心膠囊主要通過抑制多種離子通道鉀電流改變動(dòng)作電位，從而抗心律失常。

參松養(yǎng)心膠囊能夠減輕大鼠心肌缺血再灌注損傷模型的心律失常程度，降低血清磷酸肌酸激酶、乳酸脫氫酶及丙二醛含量，增加血清超氧化物歧化酶活性，增加再灌注心肌組織Na+-K+-ATP酶活性［11］。參松養(yǎng)心膠囊干粉提取溶液具有廣譜的抗心律失常療效，對(duì)ⅠK1，Ⅰto和Ⅰk等多離子通道具有阻滯作用，可減少致心律失常的副作用［12］，同時(shí)，基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)和分子對(duì)接研究參松養(yǎng)心膠囊作用機(jī)制，發(fā)現(xiàn)該藥主要通過MAPK1影響心房電結(jié)構(gòu)重構(gòu)、調(diào)節(jié)代謝、抑制炎癥反應(yīng)、調(diào)節(jié)細(xì)胞凋亡等途徑治療房顫［13］。

本研究結(jié)果表明，參松養(yǎng)心膠囊可以有效提高臨床療效，減少早搏次數(shù)。由此說明，應(yīng)用小劑量抗心律失常藥物聯(lián)合參松養(yǎng)心膠囊治療老年冠心病室性早搏患者，能取得滿意臨床療效，達(dá)到“減毒增效”的目的。