炎琥寧注射液與利巴韋林注射液治療小兒輪狀病毒性腹瀉的療效及安全性對比

【摘要】 目的 對比在小兒輪狀病毒性腹瀉患兒中分別使用炎琥寧與利巴韋林治療的效果與安全性。方法 選取2019年3月—2022年3月萬載縣人民醫院收治的70例小兒輪狀病毒性腹瀉患兒作為研究對象，按治療方案的不同分為參照組與觀察組，每組35例。參照組采用利巴韋林注射液治療，觀察組采用炎琥寧注射液治療，對比2組心肌酶譜指標[乳酸脫氫酶（lactatedehydrogenase，LDH）、血清天門冬氨酸氨基轉移酶（aspartate aminotransferase，AST）、磷酸肌酸激酶（creatine kinase，CK）、磷酸肌酸激酶同工酶（creatine phosphokinase-isoenzyme-MB，CK-MB）]、病情緩解情況、治療總有效率以及不良反應發生情況。結果 相較于參照組，觀察組治療后的CK、CK-MB、AST、LDH水平均明顯更低（P＜0.05）；觀察組嘔吐消失時間、退熱時間、腹瀉停止時間、脫水消失時間、排便好轉時間、病毒轉陰時間均較短（P＜0.05）；觀察組治療總有效率顯著高于參照組（P＜0.05）；2組不良反應總發生率對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論? 采用炎琥寧注射液對小兒輪狀病毒性腹瀉患兒進行治療的療效優于利巴韋林注射液，更有利于患兒病情恢復，調節患兒心肌酶譜水平，兩者均具有較高的治療安全性。

【關鍵詞】 炎琥寧；利巴韋林；小兒輪狀病毒性腹瀉

文章編號：1672-1721（2024）04-0096-03? ? ?文獻標志碼：A? ? ?中國圖書分類號：R725.1

小兒輪狀病毒性腹瀉是一種危害性較高的兒科疾病，潛伏期通常2～3 d，發病急驟，可引起腹瀉、排黃色水樣便等癥狀，還可伴有腹脹、腹痛、惡心等[1]。一旦出現黃色水樣便，意味著水電解質流失，腹瀉嚴重者會引發滲性脫水、電解質紊亂等。小兒輪狀病毒性腹瀉通常由輪狀病毒所引起。當輪狀病毒進入人體腸道后，主要感染小腸上皮細胞，使小腸的各個功能受到影響，加上炎癥刺激還可能導致小腸黏膜脫落壞死，引起黏液膿血便。需及時進行血常規檢查、病毒抗原檢測等，以便盡快對癥治療，減輕腹瀉對患兒機體造成的損傷[2]。利巴韋林是一種廣譜抗病毒藥物，常被運用于小兒輪狀病毒性腹瀉的治療，可緩解小兒輪狀病毒性腹瀉。但有學者提出[3]，利巴韋林具有病毒腺苷酶依賴性，其臨床療效會受到一定的限制。隨著中藥在小兒腹瀉疾病中的推廣，諸多學者建議采用炎琥寧治療小兒輪狀病毒性腹瀉。炎琥寧具有抗感染與抗病毒的功效。利巴韋林和炎琥寧在控制感染方面均發揮重要作用[4]。鑒于此，本研究將對炎琥寧、利巴韋林治療小兒輪狀病毒性腹瀉的效果、安全性進行對比分析，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年3月—2022年3月萬載縣人民醫院收治的70例小兒輪狀病毒性腹瀉患兒作為本次研究的對象，根據治療方案的不同分為參照組和觀察組，每組35例。參照組男性患兒19例，女性患兒16例；年齡5個月～8歲，平均（4.45±0.36）歲；病程6～18 h，平均（12.34±3.35）h；腹瀉頻率4～10次/d，平均（7.12±1.38）次/d。觀察組男性患兒20例，女性患兒15例，年齡6個月～8歲，平均（4.48±0.41）歲；病程5～19 h，平均（12.43±3.27）h；腹瀉頻率4～12次/d，平均（7.37±1.31）次/d。

2組性別、病程等方面的一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究經醫院醫學倫理委員會審批，患兒家屬知情并簽署知情同意書。

納入標準：大便次數增加，呈稀水樣，伴有不同程度的脫水、嘔吐等癥狀，出現心肌酶譜異常；大便檢查發現輪狀病毒；確診為小兒輪狀病毒性腹瀉[5]；臨床資料完整。

排除標準：合并先天性營養不良者；合并病毒性心肌炎者；由寄生蟲引起的感染者；合并嚴重血液系統疾病者；中途退出研究者。

1.2 方法

2組患兒均接受補液、糾正水電解質、腸黏膜保護、糾酸、抗感染等基礎治療。

參照組采用利巴韋林注射液（山東益康藥業，H19999569，1 mL∶0.1 g）治療，按體質量每天 10～15 mg/kg，分2次給藥。

觀察組采用炎琥寧注射液（武漢長聯來福制藥股份有限公司，H20046052，0.2 g）治療，0.16～0.40 g/d，1～2次/d，用質量分數為5%的葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。

2組均連續治療7 d。

1.3 觀察指標

治療過程中，主要觀察指標如下。（1）心肌酶譜指標。治療前1 d與治療結束后抽取2組患兒空腹靜脈血5 mL，靜置后離心處理，轉速2 000 r/min，取上層清液儲存于低溫下待檢測。利用全自動生化分析儀（美國貝克曼庫爾特公司，AU5800）檢測心肌酶譜指標，包括LDH、AST、CK、CK-MB。（2）記錄并比較2組患兒病情緩解情況。包括嘔吐消失時間、退熱時間、腹瀉停止時間、脫水消失時間、排便好轉時間、病毒轉陰時間。（3）療效。治愈為大便性狀完全恢復，大便次數恢復至正常水平，原有體征完全消失；顯效為大便次數與性狀恢復至正常水平的75%及以上，原有體征基本消失；有效為大便次數、形狀等有所恢復，但未達到正常水平的75%，原有體征有所好轉；無效為未達到上述標準甚至病情加重。治療總有效率=（治愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。（4）記錄2組患兒不良反應發生情況。包括惡心嘔吐、皮疹、嗜睡等。

1.4 統計學方法

采用SPSS 22.0統計學軟件分析數據，計數資料以百分比表示，行χ2檢驗，計量資料以x±s表示，行t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 心肌酶譜指標變化

治療前，2組患兒CK、CK-MB等心肌酶指標水平對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組上述指標明顯低于參照組（P＜0.05），見表1。

2.2 病情緩解情況

觀察組嘔吐消失時間、退熱時間、腹瀉停止時間、脫水消失時間、排便好轉時間、病毒轉陰時間均明顯短于參照組（P＜0.05），見表2。

2.3 治療效果評估

觀察組的治療總有效率較參照組顯著更高（P＜

0.05），見表3。

2.4 不良反應發生情況

2組患兒不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表4。

3 討論

小兒輪狀病毒性腹瀉是兒科中常見的一種急性傳染病，可經糞-口途徑、呼吸道飛沫途徑等傳播。該病的病理特點為輪狀病毒入侵小腸上皮細胞及微絨毛，降低小腸吸收分泌功能，造成滲透性腹瀉，使患兒在短時間內失去電解質、水分等，引起全身癥狀[6]。通常情況下，小兒輪狀病毒性腹瀉起病較急，病情較為嚴重，加上小兒自身抵抗病毒能力較低，腸道黏膜屏障功能尚未發育成熟，若治療不及時會使輪狀病毒通過破損的胃腸黏膜進入血液循環，引發輪狀病毒血癥，或者侵犯心肌，造成免疫損害，影響患兒生長發育[7]。

利巴韋林屬于抗非逆轉錄病毒藥中的一種，常被用于小兒輪狀病毒性腹瀉的治療中，通過發揮抗病毒功能可增強患兒機體免疫，進行胃腸黏膜再修復，減輕病毒對患兒機體造成的損傷。既往研究指出，使用利巴韋林治療容易產生耐藥性，起效緩慢，有越來越多的醫學者傾向于采用中藥制劑治療小兒輪狀病毒性腹瀉[8-9]。本次研究中給予觀察組小兒輪狀病毒性腹瀉患兒炎琥寧注射液治療，治療后患兒CK、CK-MB、AST、LDH水平均較參照組（采用利巴韋林注射液治療）低，由此可見炎琥寧注射液在減輕小兒輪狀病毒性腹瀉患兒心肌酶損傷方面的效果優于利巴韋林注射液。炎琥寧主要從穿心蓮葉中提取，其中穿心蓮內酯具有抗病毒、抗菌雙重作用，可直接阻斷病毒DNA的復制，消滅患兒體內的病毒，抑制單核-巨噬細胞釋放炎癥介質，促使炎癥反應消退，從而能夠間接降低心肌酶損傷程度[10]。

本次研究結果顯示，觀察組的嘔吐消失時間、退熱時間、腹瀉停止時間、脫水消失時間、排便好轉時間、病毒轉陰時間均明顯短于參照組，治療總有效率明顯高于參照組，說明炎琥寧注射液治療小兒輪狀病毒性腹瀉可在短時間內改善患兒的相關癥狀，具有顯著的療效。炎琥寧中的有效成分脫氧穿心蓮內酯具有一定的清熱解毒、消腫鎮痛作用，可抑制毛細血管通透性，阻斷組織炎癥滲出，減輕患兒發熱、腹瀉等癥狀，促使病毒感染癥狀消退[11]。炎琥寧可提高吞噬細胞、淋巴細胞、中性粒細胞等對細菌與病毒的吞噬功能，促進腎上腺皮質激素分泌，有助于患兒自身免疫力的提升。炎琥寧的起效時間較短，可在短時間內直達病灶，快速控制病情[12]。藥品安全性方面，2組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），安全性均較高。利巴韋林具有較好的水溶性，并且耐酸性良好，主要在肝內代謝，經腎臟排出，所引起的不良反應較少。炎琥寧屬于純中藥制劑，幾乎無明顯不良反應。2種藥物安全性均較高。

綜上所述，治療小兒輪狀病毒性腹瀉時，利巴韋林注射液與炎琥寧注射液的安全性均較高，但后者能較大程度上改善患兒的心肌酶指標，縮短患兒發熱、脫水、腹瀉等癥狀恢復時間，建議在臨床中推廣使用。

參考文獻

[1] 杜笑穎，李莉.小兒急性腹瀉常見病原菌分布及影響因素分析[J].山西醫藥雜志，2021，50（9）：1412-1415.

[2] 周東春.小兒輪狀病毒性腸炎誘發心肌損害相關危害因素研究[J].中外醫療，2019，38（3）：48-50，65.

[3] 王遠玲，朱勇德，符國平，等.熱毒寧注射液與利巴韋林注射液治療病毒性腸炎的療效對比研究[J].中國醫院用藥評價與分析，2020，20（1）：80-82.

[4] 甘方，王義盟.小兒輪狀病毒性腸炎致心肌損傷的危險因素分析[J].基層醫學論壇，2020，24（26）：3769-3770.

[5] 巫小燕，唐安.炎琥寧注射液對小兒輪狀病毒腹瀉的臨床療效及心肌酶影響研究[J].吉林醫學，2021，42（1）：43-45.

[6] 鐘昊路.熱毒寧與利巴韋林治療小兒病毒性腸炎的臨床療效比較觀察[J].中國醫藥指南，2019，17（25）：173-174.

[7] 杜劍輝，梁莉.小兒輪狀病毒感染性腹瀉血清CK、CK-MB水平及其與脫水酸中毒的關系[J].哈爾濱醫藥，2020，40（3）：223-224.

[8] CHEN S S，REN S，WANG A Y，et al.Comparison of the efficacy and safety of tacrolimus monotherapy and cyclophosphamide combined with glucocorticoid in the treatment of adult primary membranous nephropathy：protocol of a multicenter，randomized，controlled，open study[J].Trials，2020，21（1）：219.

[9] 余紅云，應雅麗，鄧強.炎琥寧注射液治療小兒輪狀病毒感染性腸炎患兒的臨床效果[J].醫療裝備，2019，32（5）：56-57.

[10] 李飛飛.利巴韋林單用與聯用喜炎平注射液治療小兒輪狀病毒腸炎的療效對比[J].基層醫學論壇，2019，23（19）：2744-2745.

[11] KIM K，LEE W-S，KIM J-H，et al.Safety and efficacy of the intra-articular injection of mesenchymal stem cells for the treatment of osteoarthritic knee：a 5-Year follow-up study[J].Stem Cells Transl Med，2022，11（6）：586-596.

[12] 周瑞歐，季歡歡，龔莉，等.基于FAERS數據庫對利巴韋林、洛匹那韋/利托那韋、磷酸氯喹不良事件檢測與評價[J].中國藥物警戒，2022，19（2）：205-209.

（編輯：郭曉添）

作者簡介：楊建引，男，本科，主治醫師。