血栓通注射液聯合依達拉奉治療急性腦梗死患者的臨床有效性及安全性探討

【摘要】目的 探討血栓通注射液聯合依達拉奉治療急性腦梗死（ACI）患者的效果及安全性，為臨床提供參考。方法 納入2021年5月至2023年5月壽光市中醫醫院收治68例ACI患者的臨床資料進行回顧性分析，根據治療方法的不同分為對照組（34例，給予依達拉奉治療）與干預組（34例，給予依達拉奉聯合血栓通注射液治療）。比較兩組患者臨床療效、腦血流動力學指標（平均血流量、平均血流速度、外周阻力及動態阻力）水平、炎癥因子（腫瘤壞死因子-α、白細胞介素-6、白細胞介素-23及超敏C反應蛋白）水平及不良反應發生情況。結果 干預組患者整體療效優于對照組，且總有效率高于對照組（Plt;0.05）。與治療前比較，兩組患者治療后平均血流量增加，平均血流速度加快，外周阻力和動態阻力較小，且干預組各指標優于對照組（Plt;0.05）。治療后，兩組患者腫瘤壞死因子-α、白細胞介素-6、白細胞介素-23及超敏C反應蛋白水平低于治療前，且干預組低于對照組（Plt;0.05）。兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。結論 血栓通注射液聯合依達拉奉治療ACI患者可提高療效，促進腦血流動力學指標的恢復，改善炎癥反應，且未增加不良反應發生率，安全性理想。

【關鍵詞】血栓通注射液；依達拉奉；急性腦梗死；臨床有效性；安全性

【中圖分類號】R743.3 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2024.03.0096.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.03.031

急性腦梗死（acute cerebral infarction，ACI）是指腦部血液供應突然中斷導致的腦組織壞死[1]。ACI發病多因腦部供血動脈發生血栓、粥樣硬化后變得狹窄，甚至出現閉塞等情況，導致腦部供血急性不足或供血中斷。ACI主要表現為耳鳴、眩暈及頭痛等癥狀。臨床針對ACI患者多以靜脈溶栓治療、抗凝治療及脫水治療等方式為主，這些方法有一定的治療效果，但部分患者預后仍欠佳[2]。依達拉奉進而抑制炎癥反應，有效清除自由基，同時促進血管舒張，進而阻止腦梗死病情進展[3]。隨著中醫不斷發展，中西醫結合治療腦梗死患者的效果理想，臨床應用逐漸增多。血栓通注射液的主要成分為三七塊根的提取物，可促進腦血流灌注、活血化瘀，且不良反應少[4]。基于此，本研究觀察血栓通注射液聯合依達拉奉治療ACI的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入2021年5月至2023年5月壽光市中醫醫院收治68例ACI患者的臨床資料進行回顧性分析，按照治療方法的不同進行分組，分為對照組與干預組，各34例。對照組患者中男性和女性分別為20例和14例；年齡42～77歲，平均年齡（60.25±5.84）歲；發病至接受治療時間3～35 h，平均發病至接受治療時間（12.18±5.43）h；合并癥：高血脂10例，高血壓12例，冠心病11例，糖尿病8例；ACI梗死部位：顳頂葉15例，額頂葉12例，基底節區7例；病因分型[5]：大動脈粥樣硬化型18例，小動脈閉塞型12例，心源性栓塞型4例；病情程度[6]：輕度19例，中度14例，重度1例。干預組患者中男性和女性分別為19例和15例；年齡41～79歲，平均年齡（60.37±6.27）歲；發病至接受治療時間3～37 h，平均發病至接受治療時間（12.34±5.18）h；合并癥：高血脂13例，高血壓11例，冠心病9例，糖尿病7例；ACI梗死部位：顳頂葉18例，額頂葉11例，基底節區5例；病因分型：大動脈粥樣硬化型20例，小動脈閉塞型11例，心源性栓塞型3例，病情程度：輕度17例，中度15例，重度2例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），可比。本研究經壽光市中醫醫院醫學倫理委員會批準。納入標準：①符合ACI的診斷標準[6]，并經臨床確診；②病歷資料完整；③均為首次發作的患者；④ACI病程在3 d內。排除標準：①對本研究所用藥物過敏者；②合并凝血障礙者；③合并肝、腎功能嚴重障礙者；④合并顱內出血者。

1.2 治療方法 給予所有患者靜脈溶栓、抗感染、降壓、抗凝、調脂、抗血小板聚集和營養神經等綜合治療。給予對照組患者依達拉奉（昆明積大制藥股份有限公司，國藥準字H20080495，規格：20 mL∶30 mg）進行治療。取30 mg依達拉奉與100 mL生理鹽水充分混勻后靜脈滴注，2次/d，持續治療2周。干預組患者給予依達拉奉聯合血栓通注射液進行治療。依達拉奉用法用量同對照組。將血栓通注射液[廣西梧州制藥（集團）股份有限公司，國藥準字Z45021769，規格：2 mL∶70 mg]4 mL與250 mL生理鹽水充分混勻后行靜脈滴注，1次/d，持續治療2周。

1.3 觀察指標 ①比較兩組患者臨床療效。采用美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）評估療效，NIHSS總分為42分，得分越高代表神經功能缺損程度越嚴重。痊愈：治療后NIHSS評分降低幅度≥90%；顯效：45%≤治療后NIHSS評分降低幅度lt;90%；有效：17%≤治療后NIHSS評分降低幅度lt;45%；無效：治療后NIHSS評分降低幅度lt;17.00%[7]。總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。②比較兩組患者腦血流動力學指標水平。于治療前后采用腦血管功能檢測儀[上海神州美景健康科技有限公司，滬械注準20212070191，型號：GT-3000]測定患者平均血流量、平均血流速度、外周阻力及動態阻力。③比較兩組患者炎癥因子水平。采集兩組患者治療前后的清晨空腹肘靜脈血4 mL，采用離心機（北京時代北利離心機有限公司，京豐械備20140009號，型號：GT10-1）以轉速4 000 r/min進行10 min離心（離心半徑為8.6 cm），取血清，采用酶聯免疫吸附法測定腫瘤壞死因子-α、白細胞介素-6、白細胞介素-23和超敏C反應蛋白水平。④比較兩組患者不良反應發生情況。不良反應包括皮疹、惡心及嘔吐。不良反應發生率=各項不良反應發生例數之和/總例數×100%。

1.4 統計學分析 采用SPSS 22.0統計學軟件進行數據處理。計數資料以[例（%）]表示，比較采用χ2檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗；計量資料以（x）表示，比較采用t檢驗。以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 與對照組比較，干預組患者整體療效和總有效率更優，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者腦血流動力學指標水平比較 治療前，兩組患者腦血流動力學指標水平比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；與治療前比較，兩組患者治療后平均血流量增加，平均血流速度加快，外周阻力和動態阻力較小，且干預組各指標優于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者炎癥因子水平比較 治療前，兩組患者炎癥因子水平比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組患者腫瘤壞死因子-α、白細胞介素-6、白細胞介素-23及超敏C反應蛋白水平低于治療前，且干預組低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應發生情況比較 干預組不良反應發生率為8.82%（2例皮疹，1 例惡心）；對照組不良反應發生率為5.88%（1例皮疹，1例惡心）；組間比較，差異無統計學意義（χ2值=0.216，Pgt;0.05）。

3 討論

隨著近年來社會變化、生活環境改變等因素影響，ACI發病率呈現升高趨勢，其發病人群也呈年輕化趨勢[8]。ACI是一種常見的神經系統疾病，是由于腦部血液供應障礙，導致腦組織缺血、缺氧而發生的病變，若未及時治療，患者預后較差。有研究顯示，及時給予ACI患者有效治療措施，能使其預后得到明顯改善，疾病轉歸效果較佳[9]。

ACI病情的進展可能與腦組織缺血導致的自由基大量產生有關，依達拉奉具有較高的脂溶性和滲透性，能夠通過血腦屏障。在ACI治療中，依達拉奉主要通過清除自由基、抑制脂質過氧化等機制發揮其抗氧化作用。近年來的研究提示，其聯合中西醫結合治療ACI的效果更佳[10]。ACI的中醫治療原則是化瘀活血，血栓通注射液屬于中成藥，以三七總皂苷為主要成分，對血小板聚集有拮抗作用，還可激活抗凝血酶的活性[11]。

本研究結果顯示，干預組患者整體療效優于對照組，且總有效率高于對照組，這提示依達拉奉聯合血栓通治療ACI患者的效果好。原因可能是：依達拉奉可以清除自由基，使神經功能得以改善，延緩腦梗死進展，而血栓通注射液可舒張血管，減少血流阻力，加快血液循環，兩種藥物聯用起到協同作用，進而提高療效[12]。本研究結果還顯示，與治療前比較，兩組患者治療后平均血流量增加，平均血流速度加快，外周阻力和動態阻力較小，且干預組各指標優于對照組，這提示聯合用藥治療對腦血流動力學的改善更加明顯。分析原因，可能是血栓通有抗凝作用與抗血小板聚集作用，還可擴張血管，改善腦部血液循環，繼而改善腦血流動力學指標[13]。本研究結果顯示，治療后，兩組患者各炎癥因子水平低于治療前，且干預組低于對照組，這提示聯合用藥對炎癥反應有明顯的緩解作用，可提高活血化瘀及抗炎效果。腫瘤壞死因子-α可釋放、分泌炎癥介質，白細胞介素-6、白細胞介素-23均是炎性細胞因子，其水平變化可在一定程度上反映腦組織的缺血面積；超敏C反應蛋白水平會受到感染等疾病的影響而升高，其水平越高，提示病情越嚴重，血栓通注射液中的土茯苓、蒲公英等多種中藥成分，有解毒清熱作用[14]。本研究結果顯示，兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義，這提示聯用血栓通注射液治療的安全性理想，原因為血栓通注射液成分安全，改善微循環，且可調節患者全身狀態，不會增加不良反應發生率。但本研究仍然存在一些不足之處，其中之一就是樣本量較小，可能會導致研究結果不夠可靠。未來研究可以考慮增加樣本量，以提高研究的代表性和可靠性，也可以考慮采用多種研究方法進一步驗證研究結果。

綜上所述，依達拉奉與血栓通注射液聯合治療ACI患者可提高效果，還能改善腦血流動力學指標，降低血清炎癥因子水平且安全性良好。

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