扶正培元湯聯合FLOT 方案治療晚期胃癌的效果觀察

齊書旺， 項文博

（1 南陽醫學高等?？茖W校第三附屬醫院消化腫瘤內科， 河南 南陽 473000；2 南陽市第一人民醫院西區醫院中醫科， 河南 南陽 473000）

胃癌是我國第二大惡性腫瘤， 調查［1］顯示我國每年新增約70 萬胃癌患者。 多數胃癌患者確診時已進展為中晚期， 喪失了手術治療的時機， 故輔助性化療為治療晚期胃癌的主要手段。 FLOT 方案是常用的化療方案， 有研究［2］表明該種方案優于傳統的ECF 方案， 在進展期胃癌的治療中效果較好。 然而長期化療可引起患者肝腎功能及造血功能障礙， 造成患者免疫功能下降， 降低患者的生活質量［3］。 扶正培元湯為扶正祛邪之方劑， 可誘導白細胞凋亡， 減輕機體的耐藥性， 并且可調節機體免疫功能， 有研究［4］將其用于惡性腫瘤的輔助治療， 結果表明可提高治療效果， 減輕化療不良反應。 基于此， 本研究將扶正培元湯聯合FLOT 方案用于晚期胃癌患者， 觀察其治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取我院2021 年8 月至2023 年6 月收治的105 例晚期胃癌患者為對象。 納入標準： ①病理檢查證實為胃癌， TNM 分期Ⅲb ～Ⅳ期； ②預計生存時間3 個月以上； ③近6 個月未接受放化療治療； ④認知功能正常。 排除標準： ①既往接受手術治療者； ②合并嚴重心肝腎等功能障礙者； ③合并其他部位原發腫瘤者； ④對治療藥物過敏者。 按照隨機抽樣法分為兩組。 觀察組53 例， 年齡44 ～85 （61.54 ± 8.26） 歲， 男性28 例、 女性25 例， 體質量指數 （21.86 ± 2.85） kg／m2， 病程 （2.34 ± 0.46） 年， 發病位置： 賁門22 例、 胃體31 例，TNM 分期： Ⅲb 期33 例、 Ⅳ期20 例， 腫瘤直徑 （5.21 ± 1.03）cm。 對照組52 例， 年齡47 ～85 （62.80 ± 8.02） 歲， 男性30例、 女性22 例， 體質量指數 （21.98 ± 2.50） kg／m2， 病程（2.26 ± 0.51） 年， 發病位置： 賁門22 例、 胃體30 例， TNM分期： Ⅲb 期31 例、 Ⅳ期21 例， 腫瘤直徑 （5.28 ± 1.20） cm。兩組的一般資料比較， 差異無統計學意義 （P ＞0.05）。

1.2 治療方法對照組采用FLOT 方案治療： 紫杉醇 （50 mg／m2）、 奧沙利鉑 （85 mg／m2）、 亞葉酸鈣 （200 mg／m2）、 氟尿嘧啶 （2 600 mg／m2）， 在第1 d 靜脈滴注， 14 d 為1 個療程。 觀察組在FLOT 方案基礎上聯合扶正培元湯治療， 組方： 黃芪30 g， 白芍、 菟絲子、 雞血藤各15 g， 茯苓12 g， 陳皮、 阿膠各9 g， 鹿茸、 大棗各6 g， 水煎煮， 1 劑／d， 早晚各服1 次， 14 d為1 個療程。 兩組均治療3 個療程。

1.3 觀察指標①治療效果： 腫瘤病灶消失且持續4 周以上為完全緩解 （CR）， 病灶最大徑縮小30%以上且持續4 周以上為部分緩解 （PR）， 病灶最大徑增加20%以上或出現新病灶為疾病進展 （PD）， 病灶最大徑增加20%以內或無變化為疾病穩定（SD）。 ORR ＝CR ＋PR。 ②采集患者空腹靜脈血， 采用酶免法檢測干擾素γ （IFN－γ）、 轉化生長因素β （TGF－β）、 白介素10（IL－10）、 癌胚抗原 （CEA）、 神經元特異性烯醇化酶 （NSE）。

1.4 統計學方法采用SPSS 23.0 軟件分析數據。 計數資料 ［n（%）］ 采用χ2檢驗， 計量資料 （） 采用t 檢驗。 P ＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 近期效果觀察組的ORR 高于對照組 （P ＜0.05）。 見表1。

表1 兩組的近期效果比較 ［n （%）］

2.2 血清炎性因子水平治療后， 兩組的IFN－γ、 TGF－β、 IL－10 水平均降低， 且觀察組低于對照組 （P ＜0.05）。 見表2。

表2 兩組的血清炎性因子水平比較 （）

表2 兩組的血清炎性因子水平比較 （）

注： 與同組治療前比較， *P <0.05。

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2.3 腫瘤標志物水平治療后， 兩組的CEA、 NSE 水平均降低，且觀察組低于對照組 （P ＜0.05）。 見表3。

表3 兩組的腫瘤標志物水平比較 （， μg／L）

表3 兩組的腫瘤標志物水平比較 （， μg／L）

注： 與同組治療前比較， *P <0.05。

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3 討論

胃癌作為消化道多發惡性腫瘤， 預后死亡率較高， 嚴重威脅患者的生命安全［5］。 多數胃癌患者確診時已處于中晚期， 喪失最佳的治療時機， 因此化療為此類患者的一線治療方案。FLOT 方案是治療晚期胃癌的主要方式， 該方案起效迅速且作用持久， 治療安全性較傳統化療方案高［6］。 但化療藥物治療無選擇性， 對機體正常細胞進行無差別的殺傷， 因此治療期間可出現胃腸道及骨髓抑制等副作用， 并且化療藥物可對機體免疫功能產生抑制作用， 降低患者生活質量。 尋求輔助藥物減輕化療毒副作用、 改善患者免疫功能成為臨床研究的重點。

傳統中藥在腫瘤的治療中積累了大量的經驗， 與化療藥物合用可取得理想的效果［7］。 扶正培元湯為扶正祛邪、 培元固本的經典方劑。 方中黃芪補氣升陽， 益衛固表， 利水消腫； 白芍調經養血， 養肝護肝； 茯苓利水滲濕， 健脾； 菟絲子補益肝腎； 鹿茸壯腎陽， 益精血； 陳皮理氣健脾， 燥濕化痰； 阿膠補血滋陰， 潤燥； 大棗補益脾胃、 益氣生津； 雞血藤活血補血、調經止痛。 諸藥合用， 共奏滋陰補氣、 祛毒之效。 本研究將扶正培元湯與FLOT 方案用于晚期胃癌患者， 結果顯示， 觀察組的ORR 顯著高于對照組， 表明扶正培元湯可增強化療藥物的治療效果。 西醫認為腫瘤的發生與機體免疫功能下降關系密切，體內免疫系統對腫瘤細胞具有免疫監視及殺傷作用， 當機體的免疫力下降時， 對癌細胞的監視及殺傷作用下降， 以致癌癥發生［8］。 IFN－γ、 TGF－β、 IL－10 均與機體的免疫功能存在關系。IFN－γ 屬于Th1 亞群， 可促進機體的炎性反應及免疫應答；TGF－β 可通過抑制神經外胚層來源的細胞發揮降低免疫功能的作用； IL－10 屬于Th2 亞群， 可調節T 細胞及肥大細胞功能，其表達升高可增強癌細胞免疫逃逸作用。 本研究結果顯示， 觀察組治療后的IFN－γ、 TGF－β、 IL－10 水平均顯著低于對照組，表明扶正培元湯輔助化療可增強對機體炎性反應的抑制作用，改善患者的免疫功能。 CEA、 NSE 為腫瘤標志物， 體內癌細胞增殖時， 二者表達水平升高。 本研究中， 觀察組治療后的CEA、 NSE 水平均顯著低于對照組， 表明扶正培元湯可增強抗癌效果， 與其提高機體的細胞免疫功能有關。

綜上所述， 扶正培元湯聯合FLOT 方案治療晚期胃癌的效果理想， 可改善患者的免疫功能， 增強抗癌作用。