促愈消腫湯對運動致肱骨遠端骨折患者術后骨生長及功能恢復的影響

楊柏琦 馬金葉 齊素蘭 郭中華

(河南省中醫院骨病一科,鄭州,450000)

肱骨遠端骨折后常以接骨鋼板等材料對骨折處行復位內固定術,術后常伴有充血、水腫等表現,骨折處所受創傷加之手術傷被認為是造成肢體腫脹的主要原因,且肢體腫脹如未得到及時控制,不僅阻礙傷口愈合,還將增加傷口感染風險,影響術后肘關節康復及功能恢復[1]。相較于西醫常規使用鎮痛及抗感染藥物,中藥方劑因其多種藥物配伍使用,可緩解術后腫痛、發炎等癥狀,降低西藥不良反應[2],故引入中醫藥療法進行佐治。肱骨遠端骨折在中醫理論中屬于“肘折傷”,其主要病機為骨損致使經絡循行異常,氣血不暢,引發局部腫脹、疼痛癥狀,雖標為筋骨肌肉之腫痛,因肝脾腎主筋肉骨,滋肝健脾補腎可促疏泄,助運化,調水道,進而通達氣機,充盈氣血,加速瘀血腫脹散去,緩解患處疼痛,故以“活血化瘀、利水消腫”治標,“滋肝健脾補腎”治本為治則進行治療。據現有研究報道,以黃芪、當歸與紅花配伍的黃芪消腫湯能顯著緩解四肢骨折術后腫脹癥狀,且能有效減少患處疼痛,同時能抑制感染的發生[3];祛瘀消腫湯與消腫活血湯均使用骨碎補、乳香及沒藥配伍,可顯著緩解術后疼痛,加速骨折愈合,能有效改善橈骨遠端患者腕關節功能,促進關節活動度恢復,進而提高患者術后生命質量[4-5]。可見消腫湯針對于四肢骨折術后肢體腫脹療效確切。但將其應用于肱骨遠端骨折的研究較少,因此本研究自擬促愈消腫湯,以黃芪、當歸與紅花為君藥,骨碎補、杜仲及白術為臣藥,川牛膝、茯苓、澤瀉、乳香及沒藥為佐藥,探究其療效,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年3月至2022年9月河南省中醫院收治的運動致肱骨遠端骨折患者86例作為研究對象,采用隨機數字法將86例患者分為對照組和觀察組,每組43例。對照組中男25例,女18例;年齡21～61歲,平均年齡(41.33±4.21)歲;骨折位于左側19例、右側24例;骨折AO分型為A2型12例、A3型10例、C1型15例、C2型6例;病程0.5 min至22 h,平均病程(9.43±2.68)h。觀察組中男27例,女16例;年齡24～62歲,平均年齡(42.34±4.62)歲;骨折位于左側22例、右側21例;骨折AO分型為A2型15例、A3型8例、C1型17例、C2型3例;病程1 min至20 h,平均病程(8.85±2.58)h。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究經醫院倫理審查后通過(倫理審批號:第1439-02號)。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 符合《臨床診療指南·骨科分冊》[6]中對肱骨遠端骨折的診斷。

1.2.2 中醫診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7],符合氣滯血瘀證的辨證標準,主癥:單純骨折、疼痛、腫脹等,次癥:口渴、尿赤、便秘,舌象:質紅或有瘀斑,苔黃,脈象:浮數或弦緊。

1.3 納入標準 1)符合上述西醫與中醫診斷標準;2)新鮮性閉合骨折;3)運動性骨折;4)患者行復位內固定術;5)患者及家屬理解并承諾遵循研究內容,并已簽署知情同意書。

1.4 排除標準 1)存在其他部位如橈骨、髖骨等骨折者;2)存在開放性骨折者;3)存在多段骨折之復位困難者;4)合并有嚴重肘關節炎者;5)存在嚴重神經、血管損傷及復合損傷者;6)骨折處皮膚無明顯破潰;7)合并惡性腫瘤者;8)合并凝血功能障礙者;9)合并心、肝、腎等重要臟器嚴重疾病者;10)合并骨質疏松癥者;11)合并病理性骨折者。

1.5 脫落與剔除標準 1)主動退出者;2)發生嚴重不良事件或反應,致無法繼續治療者;3)失防者;4)未遵循研究方案,影響檢測結果者。

1.6 治療方法 對照組:對術后患者給予常規鎮痛與抗感染藥物治療,觀察術后切口愈合情況,予以及時換藥處理。待骨折處形成骨痂后,采用輕度運動訓練、按摩及抗阻訓練等對肘關節進行康復訓練,鍛煉肘部相關肌肉與活動度。觀察組:在對照組基礎上,對術后患者服用促愈消腫湯,方劑組成:紅花15 g、黃芪15 g、當歸15 g、骨碎補15 g、乳香10 g、沒藥10 g、川牛膝10 g、杜仲10 g、白術10 g、茯苓20 g、澤瀉15 g。由本院中藥煎煮室進行煎煮,以1 000 mL水煎煮1 h后,濾過湯液250 mL/次,2次/d,分早、晚服,共7 d。

1.7 觀察指標 1)恢復情況:術后疼痛消除時間,采用視覺模擬評分法(Visual Analogue Scale,VAS)[8],對2組術后7 d內次晨傷口疼痛情況進行評價(評分內容:0分為無痛;1～3分為輕度疼度,不影響日常工作;4～6分為中度疼痛,影響日常工作生活;7～10分為重度疼痛,無法耐受),以VAS≤3分記為疼痛消除;患處消腫時間,消腫標準以患側腫脹最明顯處與健側差值在1 cm以內記消腫時間;骨折愈合時間,骨折愈合標準為X線片觀察骨骼愈合情況良好,且能完成上肢牽拉試驗。

2)血清成纖維細胞生長因子2(Fibroblast Growth Factor-2,FGF-2)、骨形態發生蛋白7(Bone Morphogenetic Protein-7,BMP-7)水平:術后1 d、7 d時,采用酶聯免疫吸附試驗法檢測治療前后血清FGF-2、BMP-7,采集患者清晨空腹肘靜脈血3 mL,4 ℃下以3 600 r/min離心10 min(離心半徑20 cm),取上層血清進行測定。

3)肘關節功能:術后1 d、7 d時,采用Mayo肘關節功能量表[9],對治療后患者肘關節功能進行評估,該評分項目包括疼痛、關節活動范圍、關節穩定性及活動能力,總分100分,分數越高則表示肘關節功能越好。

4)關節活動度:術后1 d、7 d時,測定患者關節活動度(Range of Motion,ROM),測定過程需保持同一人或同一治療團隊使用相同通用量角器,測定項目包括屈曲、背伸、旋前、旋后。

1.8 療效判定標準 對治療后患者進行療效評定,參照《中藥新藥臨床研究指導原則》并結合Mayo肘關節功能量表評分擬定臨床療效標準,采用尼莫地平法制定臨床療效,療效指數=(治療前Mayo肘關節功能量表總評分-治療后Mayo肘關節功能量表總評分)/治療前Mayo肘關節功能量表總評分×100%。若腫脹、疼痛等癥狀基本消失,療效指數≥10%,則判定為顯效;若腫脹、疼痛等癥狀明顯減弱,10%>療效指數≥5%,則判定為有效;若腫脹、疼痛等癥狀未改善,療效指數<5%,則判定為無效?？傆行?(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

2 結果

2.1 2組患者治療后臨床療效比較 治療后,觀察組臨床總有效率高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療后臨床療效比較[例(%)]

2.2 2組患者治療后恢復情況及疼痛程度比較 治療后觀察組疼痛消除時間、術處消腫時間、骨折愈合時間及疼痛程度低于對照組,差異均有統計學意義(均P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療后恢復情況及疼痛程度比較

2.3 2組患者術后1 d與術后7 d肘關節功能比較 術后1 d,2組患者疼痛、活動范圍、穩定性、活動能力評分及總分比較,差異均無統計學意義(均P>0.05);術后7 d,2組患者疼痛、活動范圍、穩定性、活動能力評分及總分均升高,與術后1 d比較差異均有統計學意義(均P<0.05),觀察組上述各項評分升高幅度較對照組大,差異均有統計學意義(均P<0.05)。見表3。

表3 2組患者術后肘關節功能比較分)

2.4 2組患者術后關節活動度比較 術后1 d時,2組屈曲、背伸、旋前、旋后活動度比較,差異均無統計學意義(均P>0.05);術后7 d時,2組屈曲、背伸、旋前、旋后活動度均升高,與術后1 d時比較差異均有統計學意義(均P<0.05),觀察組上述各項活動度升高幅度較對照組更大,2組比較差異均有統計學意義(均P<0.05)。見表4。

表4 2組患者術后關節活動度比較

2.5 2組患者術后1 d與術后7 d時血清FGF-2、BMP-7水平比較 術后1 d時,2組患者血清FGF-2、BMP-7水平比較,差異均無統計學意義(均P>0.05);術后7 d時,2組患者血清FGF-2、BMP-7水平均升高,與術后1 d時比較差異均有統計學意義(均P<0.05),觀察組上述指標水平升高幅度較對照組更大,2組比較差異均有統計學意義(均P<0.05)。見表5。

表5 2組患者術后血清FGF-2、BMP-7水平比較

3 討論

骨折術后腫脹多由骨斷裂及手術破壞血管所致,加之手術創傷激活炎性應激反應,進而引起毛細血管通透性升高,血液發生滲透現象,浸入組織間隙,引發肢體腫脹[10]。有研究報道,紅桃消腫湯能降低骨折術后引發血栓風險,對術后腫脹、疼痛具有顯著改善作用[11],同時能加速骨骼愈合,提高患者生活能力[12],由此可見中藥消腫方劑對改善骨折術后腫脹等癥狀具有可靠理論依據。

《諸病源候論》中指出肢體受到外傷后,經絡循行受阻,致使氣血凝滯,導致輸布失常,引發肢體腫脹,結合《血癥論》中“血病不離于水,水病不離于血”與《黃帝內經·素問·至真要大論篇》中“損者溫之”觀點,血瘀因經絡受阻而生,腫脹因水道停滯而蘊,由此增強肝之疏泄、脾之運化、腎之開闔,進而促經絡通達,氣血暢行,津液輸布如常,故骨折治則需要以活血化瘀、利水消腫、溫補肝脾腎為主。本研究自擬促愈消腫湯,紅花、當歸均辛溫,以辛散血瘀,行氣機,以溫補肝脾,加速肌肉筋骨生長愈合;黃芪甘溫,以甘補中,以溫健脾,強化中焦脾胃運化、促進津液布輸,具有益氣利水之功;三者為君藥,主司活血通經、健脾補中、散瘀止痛之效。臣藥骨碎補、杜仲、白術主司滋補之職,具有補肝腎,強筋骨,健脾利水之效;川牛膝、茯苓、澤瀉具有促進血瘀消散,利水消腫的功效。乳香、沒藥具有活血止痛,生肌消腫的功效,二者為佐具增強活血祛瘀,行氣止痛之效。本方在傳統消腫祛瘀方劑上注重溫補肝脾腎臟,是以調和臟腑為主,雖病灶在骨,經絡循行受阻而致腫痛,然行肝氣,健脾運,利腎水,可促水谷精微運化生血,利于氣機通達、津液輸布,經絡循行通暢,再以行氣止痛藥及時散瘀消腫,標本兼顧,促進骨骼愈合生長。本研究結果發現,治療后,觀察組臨床療效顯著高于對照組,對術后恢復及疼痛程度緩解情況均有明顯促進作用,而且觀察組治療后患者肘關節功能及關節活動度得到有效改善。結合現代藥理學研究可知,當歸多糖不僅可促進造血干細胞增殖分化,同時還能通過增強紅血小板聚集起到抗凝作用,減少血栓生成,促進血液循環[13-14]。紅花有效成分不僅具有抗凝、抗血栓功效,還具有抗炎、鎮痛效果[15-16]。黃芪皂苷通過提高前列環素與一氧化氮水平,降低血栓素與前列環素比例,可有效抗凝,并能顯著提高利尿效果,促進體液循環[17-18]。杜仲水提有效成分能有效緩解骨關節炎癥反應,同時促進骨細胞活性,加速細胞增殖[19]。經動物實驗證明,骨碎補對雞骨生長發育具有促進作用,同時通過促進骨痂形成,增厚骨痂,提高骨折愈合質量[20]。澤瀉與茯苓均有顯著利尿作用,澤瀉因其含有大量鉀鹽,能促進尿液排出,茯苓中茯苓素是一種醛固酮受體拮抗劑,能通過激活Na+-K+-ATP酶,改善腎功能,加速尿液排出體外[21-22]?？傊?運動致肱骨遠端骨折患者服用促愈消腫湯,能有效緩解疼痛,加快術后恢復,通過幫助患者提高肘關節功能及關節活動度,可盡早恢復患者生活能力。

FGF-2是一種肝素黏合多肽,具有多種生物活性,能與成骨細胞表面受體結合,促進骨細胞有絲分裂,有研究報道,FGF-2通過刺激成骨細胞內骨鈣素水平上升,進而加速骨礦化,促進新骨生成,同時FGF-2能直接刺激軟骨細胞加速增殖分化,進而促進軟骨骨化[23-24]。而BMP-7因其具有廣泛生物活性,可參與多種細胞增、分裂及凋亡,是一種分泌型多功能蛋白,該蛋白在組織器官的形成和損傷組織修復中至關重要,有研究表明,該蛋白作為信號分子可將骨間充質肝細胞誘導轉化為軟骨細胞,同時能提高2型膠原蛋白(Collagen TypeⅡ,ColⅡ)合成,促進軟骨細胞合成[25-26]。結合本研究結果,2組術后7 d時FGF-2與BMP-7水平較術后1 d時顯著升高,且觀察組顯著高于對照組。分析原因,促愈消腫湯以強筋健骨為基礎,結合活血、祛瘀、消腫和益氣功效,充分體現了中醫“整體與局部”的辯證思想,根據研究結果,紅花、當歸等對骨折后愈合過程中FGF-2的表達有顯著增強作用,同時當歸、黃芪、杜仲等可通過提高種植體-骨結合界面BMP水平,已被證實可通過該作用促進大鼠骨折愈合[27-28]。這說明服用促愈消腫湯能有效提高運動致肱骨遠端骨折患者FGF-2與BMP-7蛋白的表達水平,促進軟骨細胞生長,加速成骨細胞增殖分化、進而提升骨化速度,幫助骨折處恢復。

綜上所述,促愈消腫湯對運動致肱骨遠端骨折患者能有效緩解術后疼痛及腫脹,促進骨細胞增殖與分化,加速骨折愈合,進而改善肘關節活動功能。

利益沖突聲明:無。