通元針?lè)?lián)合補(bǔ)腎活血方治療肥胖型多囊卵巢綜合征的臨床觀察

何婉婷， 霍志豪， 高修安

（佛山市婦幼保健院，廣東佛山 528000）

多囊卵巢綜合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）作為生育年齡婦女常見的一種內(nèi)分泌疾病，以月經(jīng)不調(diào)為主要臨床表現(xiàn)，部分伴月經(jīng)量稀少甚至閉經(jīng)[1-2]。隨著PCOS病程發(fā)展，極大地影響患者的生殖健康，且較大概率引起糖尿病等其他疾病，嚴(yán)重影響女性生活質(zhì)量及身心健康。中醫(yī)古籍中雖未有明確的關(guān)于多囊卵巢綜合征的記載，但可將其歸屬于“閉經(jīng)”“不孕”“癥瘕”“月經(jīng)不調(diào)”等范疇。目前，中醫(yī)治療女性生殖系統(tǒng)疾病的臨床效果較為顯著，可通過(guò)辨證施治、調(diào)節(jié)氣血與陰陽(yáng)，從而達(dá)到整體治療、標(biāo)本兼治的效果[3-4]。中醫(yī)認(rèn)為，本病多源于肝、脾、腎三臟虧虛，其中，以腎為發(fā)病的根本，瘀血、痰濕為致病的關(guān)鍵[5-6]。肥胖型PCOS屬于常見分型，據(jù)研究統(tǒng)計(jì)，肥胖型PCOS 發(fā)病率逐年增高，40%～60%的PCOS女性存在超重或肥胖[7]。研究[8]表明，采用補(bǔ)腎活血方治療肥胖型PCOS，在減輕患者臨床癥狀的同時(shí)，也改善了患者的內(nèi)分泌環(huán)境。近年來(lái)，研究發(fā)現(xiàn)，針?biāo)幗Y(jié)合療法通過(guò)結(jié)合經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)在治療病機(jī)復(fù)雜病程反復(fù)的疾病時(shí)，可實(shí)現(xiàn)內(nèi)外皆治、增效減毒的作用[9]。研究[10]發(fā)現(xiàn)，通元針?lè)ㄔ赑COS 治療中具有明顯療效，能刺激性激素，提升妊娠率與排卵率。本研究采用賴氏通元針?lè)?lián)合補(bǔ)腎活血方治療肥胖型PCOS，取得顯著療效，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象及分組

選取2021 年6 月至2023 年6 月佛山市婦幼保健院中醫(yī)科收治的68例明確診斷為肥胖型PCOS的患者為研究對(duì)象。按隨機(jī)數(shù)字表將患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組各34 例。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)要求并通過(guò)佛山市婦幼保健院倫理委員會(huì)的審核標(biāo)準(zhǔn)，倫理號(hào)為：FSFY-MEC-2023-106。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

PCOS 的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)內(nèi)分泌學(xué)組制定的《多囊卵巢綜合征中國(guó)診療指南》[11]中PCOS 的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。①稀發(fā)排卵或無(wú)排卵；②高雄激素的臨床表現(xiàn)和（或）高雄激素血癥；③卵巢多囊樣改變：超聲提示一側(cè)或雙側(cè)卵巢直徑2～9 mm 的卵泡≥12 個(gè)，和（或）卵巢體積≥10 mL；④3 項(xiàng)中符合2 項(xiàng)并排除其他高雄激素病因，如庫(kù)欣綜合征、非經(jīng)典型先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥、藥物或腫瘤引起的高雄激素血癥等。

根據(jù)體質(zhì)量指數(shù)（BMI）判定肥胖類型。BMI=體質(zhì)量（kg）/身高（m）2。BMI ≥25 kg/m2即可判定為肥胖型。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[12]以及高等中醫(yī)藥院校教材《中西醫(yī)結(jié)合婦產(chǎn)科學(xué)》[13]中的相關(guān)內(nèi)容制定肥胖型PCOS 腎虛夾瘀證的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥：閉經(jīng)、月經(jīng)先后不定期，肥胖；次癥：月經(jīng)量少、經(jīng)色暗、或有血塊，經(jīng)行不暢，多毛，痤瘡。患者主癥必見，次癥僅供評(píng)分。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡介于20～45 歲之間；③近3 個(gè)月內(nèi)未服用任何可能影響生殖內(nèi)分泌激素水平的激素藥物或其他藥物；④自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①合并有子宮肌瘤、子宮腺肌癥、卵巢腫瘤的患者；②肝腎功能不全、心腦疾病、腎上腺功能異常、糖尿病、甲狀腺疾病的患者；③近3個(gè)月內(nèi)有口服激素、使用避孕藥的患者；④對(duì)本研究藥物過(guò)敏，或過(guò)敏體質(zhì)的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 對(duì)照組

給予常規(guī)西藥治療。鹽酸二甲雙胍片（中美上海施貴寶制藥有限公司，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20023370）口服，每次500 mg，每日3 次；炔雌醇環(huán)丙孕酮片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20040104）口服，每次1 片，每日1 次。從經(jīng)期第3～5 天開始使用，持續(xù)口服21 d，連續(xù)給藥6個(gè)月經(jīng)周期。

1.5.2 觀察組

在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上，給予通元針?lè)?lián)合補(bǔ)腎活血方治療。補(bǔ)腎活血方組成：淫羊藿30 g、熟地黃30 g、山藥20 g、山萸肉15 g、枸杞15 g、菟絲子15 g、丹參20 g，肉桂5 g、桃仁10 g，紅花10 g，炙甘草5 g。以上中藥材均由本院中藥房提供，水煎制成200 mL 藥液，分為早晚2 次分服，連續(xù)治療12周。通元針?lè)ň唧w操作如下：①取穴：背部主穴：雙心俞、腎俞、膈俞、膀胱俞、百會(huì)穴；配穴：涌泉、太溪、委中。腹部主穴：天樞（雙）、關(guān)元、氣海、歸來(lái)（雙）；配穴：足三針與手三針。②針刺操作：囑患者取平臥位，常規(guī)消毒針刺穴位后，采用華佗牌一次性無(wú)菌針灸針（蘇州醫(yī)療用品廠有限公司產(chǎn)品，規(guī)格：0.30 mm ×40 mm），首先對(duì)腹部穴位進(jìn)行針刺。之后再進(jìn)行背部穴位針刺。通過(guò)平補(bǔ)平瀉的手法，捻轉(zhuǎn)毫針直至穴位局部有酸脹等得氣感為最佳。每個(gè)體位留針20 min，隔天治療1 次，持續(xù)治療6 個(gè)療程。1 個(gè)療程治療時(shí)間為自經(jīng)期第5 天開始直至下次月經(jīng)來(lái)潮。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 月經(jīng)量與月經(jīng)來(lái)潮次數(shù)

分別觀察2組患者治療后的月經(jīng)量與月經(jīng)來(lái)潮次數(shù)。

1.6.2 中醫(yī)證候積分

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[12]擬定腎虛夾瘀證的中醫(yī)證候評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度，分無(wú)、輕度、中度、重度4級(jí)，分別賦值0、1、2、3分。主癥包含閉經(jīng)或者月經(jīng)稀發(fā)，月經(jīng)量少、經(jīng)色暗、或有血塊，經(jīng)行不暢，多毛，痤瘡等，次癥為胸脅痞滿、肥胖、面浮肢腫、頭暈耳鳴、無(wú)性欲、帶下清稀、夜尿頻繁。中醫(yī)證候每項(xiàng)積分0 ～3分，評(píng)分越高，代表癥狀越嚴(yán)重。觀察2組患者治療前后中醫(yī)證候積分的變化情況。

1.6.3 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)

分別于治療前和治療后抽取患者靜脈血，由本院檢驗(yàn)科對(duì)血清性激素指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。觀察2組患者治療前后血清促黃體生成素（LH）、睪酮（T）、雌二醇（E2）、泌乳素（PRL）水平的變化情況。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[12]中的相關(guān)內(nèi)容擬定。治愈：月經(jīng)來(lái)潮次數(shù)＞2 次，經(jīng)期為28～30 d，月經(jīng)量＞30 mL；有效：月經(jīng)來(lái)潮次數(shù)在1～2次，經(jīng)期為21～37 d，月經(jīng)量在20～30 mL；無(wú)效：月經(jīng)紊亂或未來(lái)潮，月經(jīng)量＜20 mL。總有效率（%）=（治愈例數(shù)+有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 28.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差 （±s）表示，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用卡方檢驗(yàn)；等級(jí)資料組間比較采用Ridit 分析。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者基線資料比較

觀察組34 例患者中，年齡20～41 歲，平均年齡（29.12±4.96）歲；病程2～4年，平均病程（3.21±0.64）年；體質(zhì)量指數(shù)（BMI）25.5～31 kg/m2，平均BMI 為（28.32 ± 1.51）kg/m2。對(duì)照組34 例患者中，年齡22～40 歲，平均年齡（28.41 ± 4.80）歲；病程2～4 年，平均病程（3.14 ± 0.50）年；BMI 25.5～31 kg/m2，平均BMI 為（28.41 ± 1.11）kg/m2。2 組患者的年齡、病程、BMI等一般情況比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明2 組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

2.2 2組患者臨床療效比較

表1結(jié)果顯示：觀察組總有效率為97.06%（33/34），對(duì)照組為82.35%（28/34）。觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 2組肥胖型多囊卵巢綜合征（PCOS）患者臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients with obese polycystic ovary syndrome[例（%）]

2.3 2組患者治療后月經(jīng)量與月經(jīng)來(lái)潮次數(shù)比較

表2結(jié)果顯示：治療后，觀察組的月經(jīng)量明顯大于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組的月經(jīng)來(lái)潮次數(shù)與對(duì)照組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表2 2組肥胖型多囊卵巢綜合征（PCOS）患者治療后月經(jīng)量與月經(jīng)來(lái)潮次數(shù)比較Table 2 Comparison of menstrual flow and number of menstrual periods between the two groups of patients with obese polycystic ovary syndrome after treatment （± s）

表2 2組肥胖型多囊卵巢綜合征（PCOS）患者治療后月經(jīng)量與月經(jīng)來(lái)潮次數(shù)比較Table 2 Comparison of menstrual flow and number of menstrual periods between the two groups of patients with obese polycystic ovary syndrome after treatment （± s）

注：①P＜0.05，與對(duì)照組比較

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2.4 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較

表3結(jié)果顯示：治療前，2 組患者中醫(yī)證候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的中醫(yī)證候積分明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善中醫(yī)證候積分方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 2組肥胖型多囊卵巢綜合征（PCOS）患者治療前后中醫(yī)證候積分比較Table 3 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups of patients with obese polycystic ovary syndrome before and after treatment （± s，分）

表3 2組肥胖型多囊卵巢綜合征（PCOS）患者治療前后中醫(yī)證候積分比較Table 3 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups of patients with obese polycystic ovary syndrome before and after treatment （± s，分）

注：①P＜0.05，與同組治療前比較；②P＜0.05，與對(duì)照組治療后比較

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2.5 2組患者治療前后LH、T、E2、PRL水平比較

表4結(jié)果顯示：治療前，2組患者LH、T、E2、PRL水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的LH、T、E2、PRL 水平明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善LH、T、E2、PRL 水平方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表4 2組肥胖型多囊卵巢綜合征（PCOS）患者治療前后LH、T、E2、PRL水平比較Table 4 Comparison of LH，T，E2 and PRL levels between the two groups of patients with obese polycystic ovary syndrome before and after treatment （± s）

表4 2組肥胖型多囊卵巢綜合征（PCOS）患者治療前后LH、T、E2、PRL水平比較Table 4 Comparison of LH，T，E2 and PRL levels between the two groups of patients with obese polycystic ovary syndrome before and after treatment （± s）

注：①P＜0.05，與同組治療前比較；②P＜0.05，與對(duì)照組治療后比較

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3 討論

近年來(lái)，隨著生活方式、環(huán)境的改變及現(xiàn)代工作壓力的增大，育齡女性中的肥胖型多囊卵巢綜合征（PCOS）發(fā)病率呈逐年遞增的趨勢(shì)[14-15]。西醫(yī)認(rèn)為，PCOS 屬于內(nèi)分泌失調(diào)性疾病，其發(fā)病機(jī)制尚不明確，多認(rèn)為與遺傳、環(huán)境、精神及心理等因素相關(guān)。目前，西醫(yī)治療PCOS 的療效并不理想，且有一定的不良反應(yīng)[16]。歷代中醫(yī)醫(yī)家多認(rèn)為PCOS 病機(jī)主要是腎、肝、脾功能失調(diào)所致，與痰濕、血瘀等緊密相關(guān)。

本研究結(jié)果顯示：觀察組總有效率為97.06%（33/34），對(duì)照組為82.35%（28/34）。觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，觀察組的月經(jīng)量明顯大于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組的月經(jīng)來(lái)潮次數(shù)與對(duì)照組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的中醫(yī)證候積分明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善中醫(yī)證候積分方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，2 組患者的LH、T、E2、PRL 水平明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善LH、T、E2、PRL 水平方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

徐京曉等[17]認(rèn)為，腎虛是PCOS 病發(fā)之先導(dǎo)。腎虛則天癸不致，月經(jīng)不來(lái)；腎虛，陽(yáng)氣升清降濁失常，胞宮經(jīng)絡(luò)瘀阻，月事不來(lái)；腎精虧損，胞宮失去濡養(yǎng)，氣血難聚則月經(jīng)失調(diào)。由此病機(jī)擾亂腎-天癸-沖任-胞宮生殖軸功能。王旭初等[18]認(rèn)為，肥胖型PCOS 病因主要是腎虛為本。同時(shí)，腎藏精，精血互生，同為月經(jīng)和胎孕的物質(zhì)基礎(chǔ)。故治法上可以溫補(bǔ)腎陽(yáng)、活血化瘀為主，同時(shí)健脾祛濕。補(bǔ)腎活血方中：淫羊藿、菟絲子、肉桂溫補(bǔ)腎陽(yáng)；熟地黃、山萸肉補(bǔ)益肝腎；山藥健脾益氣；枸杞陰陽(yáng)雙補(bǔ)；丹參補(bǔ)血活血，桃仁、紅花活血化瘀；炙甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏溫腎、健脾、活血之功。通元針?lè)ㄊ怯扇珖?guó)名老中醫(yī)專家賴新生教授總結(jié)數(shù)十年臨床經(jīng)驗(yàn)而成的新式針灸體系，是通督與歸元的簡(jiǎn)稱，亦是核心。通督是將五臟背俞穴、督脈作為關(guān)鍵所在，引氣歸元是將六腑腹募穴、任脈作為關(guān)鍵所在，通過(guò)針刺發(fā)揮通調(diào)元神、督脈貫?zāi)X的作用；而針刺任脈則連通腎臟，發(fā)揮精氣之歸的治療效應(yīng)，二者結(jié)合針刺，共同發(fā)揮補(bǔ)腎益氣、調(diào)和陰陽(yáng)之效，以此進(jìn)一步調(diào)節(jié)患者的性激素表達(dá)水平，促其排卵[19]。

綜上所述，通元針?lè)?lián)合補(bǔ)腎活血方治療肥胖型PCOS，能明顯改善患者的臨床癥狀，有效調(diào)節(jié)患者的性激素水平，臨床效果顯著。但由于本研究樣本量偏少，時(shí)間跨度較短等，期待今后臨床研究擴(kuò)大樣本量，從而提供更多的臨床證據(jù)。