復方木尼孜其顆粒聯合高光功率光子治療輕中度痤瘡的創新療法研究

陳國衛

無錫市惠山區老年病醫院皮膚科，江蘇無錫 214174

痤瘡是慢性炎癥性皮膚病[1-2]。此病雖不會對生命造成威脅，但若不及時治療，仍有繼發性感染等并發癥問題，且從面貌層面來講，發生于面部的病灶，會極大影響患者的自信，致使其生活質量降低。目前，對于痤瘡患者，臨床建議可采用物理療法，如光子療法治療[3]。高光功率光子療法是通過光子痤瘡治療儀開展治療，具有快速、有效控制炎癥的療效。我國傳統中醫認為，痤瘡歸屬于“肺風粉刺”范疇。復方木尼孜其顆粒是一種經驗中藥方，用于痤瘡治療，可發揮抗菌消炎的功效[4]。目前，針對輕中度痤瘡的研究，部分學者越來越主張中西醫聯合治療。但關于復方木尼孜其顆粒聯合高光功率光子治療輕中度痤瘡患者的相關研究甚少。因此，本研究選取2022年1月—2023年1月期間無錫市惠山區老年病醫院皮膚科收治的250例輕中度痤瘡患者作為研究對象，旨在研究復方木尼孜其顆粒聯合高光功率光子治療輕中度痤瘡的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院皮膚科收治的250例輕中度痤瘡患者作為研究對象，采用隨機數表法進行分組，每組125例。對照組中男70例，女55例；年齡20～28歲，平均（24.64±2.03）歲；體質指數25.89～33.64 kg/m2，平均（28.69±1.12）kg/m2；病程1～3年，平均（2.08±0.17）年；疾病嚴重程度：輕度60例，中度65例。研究組中男65例，女60例；年齡20～29歲，平均（24.74±2.43）歲；體質指數25.14～33.79 kg/m2，平均（28.72±1.06）kg/m2；病程1～3年，平均（2.11±0.22）年；疾病嚴重程度：輕度62例；中度63例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P均＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準。患者及家屬知情同意并簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①符合《中國痤瘡治療指南（2019修訂版）》[5]中關于痤瘡的臨床診斷標準，并經相關皮膚科檢查（皮膚CT、皮膚鏡等）確診為常痤瘡；②中醫辨證分型為肺經風熱型；③病情程度為輕中度；④年齡＞18歲者；⑤治療前1個月未接受激素藥物治療者；⑥符合復方木尼孜其顆粒、高光功率光子治療適應證。排除標準：①伴皮膚表面傷口者；②皮膚存在感染者；③存在皮膚陳舊性增生性瘢痕者；④其他類型痤瘡患者。

1.3 方法

對照組實施高光功率光子治療。儀器是LED光療儀（蘇械注準20172261332；型號：TF-300-MB）。根據患者的皮膚類型，設置輸出能量，調節治療頭，遠離痤瘡部位20 cm，行光子照射，20 min/次，2次/周。共治療4周。

研究組實施復方木尼孜其顆粒聯合高光功率光子治療。其中高光功率光子治療方法同對照組，同時采用復方木尼孜其顆粒（國藥準字Z65020166；規格：12 g/袋）治療，口服，6 g/次，3次/d，共治療4周。

1.4 觀察指標

兩組臨床療效對比。治療4周后評價。療效標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]。痊愈：皮疹消退率≥90.00%；顯效：皮疹消退率60.00%～＜90.00%；有效：皮疹消退率30.00%～＜60.00%；無效：皮疹消退率＜30.00%。總有效率=（痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

兩組皮損數目變化情況對比。分別于治療前、治療4周后統計。根據文獻，采用分區計數法，即將面部分為6個不同的區域，按先后順序統計粉刺、丘疹、膿包的數目，最后統計不同皮損總數目[7]。

兩組中醫證候積分對比。分別于治療前、治療4周后評價。參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]。主證含4項，分別是皮損程度、數量、顏色、腫痛，按病情嚴重程度采用0、2、4、6分進行評分。其中0分：無癥狀；2分：癥狀輕微；4分：癥狀中等；6分：癥狀嚴重。最高24分。次證含4項，分別是顏面潮紅、口干口苦、胸脅脹滿、大便秘結。按病情嚴重程度采用0、1、2分進行評分。其中0分：無癥狀；1分：癥狀輕微；2分：癥狀嚴重。最高8分，評分越高，病情越重。

兩組不良反應發生率對比。治療4周內統計。可能出現的不良反應包括面部發紅、局部灼熱、嘔吐、惡心、飲食不振。

1.5 統計方法

使用SPSS 22.0統計學軟件分析數據。皮損數目、中醫證候積分為計量資料，符合正態分布，以（±s）表示，行t檢驗；總有效率、不良反應發生率為計數資料，用例數（n）和率（%）表示，行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效對比

研究組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效對比

2.2 兩組患者皮損數目對比

治療4周后，兩組患者的粉刺數目、丘疹數目、膿包數目均減少，且研究組的患者粉刺數目、丘疹數目、膿包數目少于對照組，差異有統計學意義（P均＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者皮損數目對比[(±s)，個]

表2 兩組患者皮損數目對比[(±s)，個]

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

組別研究組（n=125）對照組（n=125）t值P值粉刺丘疹膿包治療4周后（1.23±0.02）a（2.46±0.35）a 39.227＜0.001治療前22.25±3.74 22.65±3.67 0.853 0.394治療4周后（4.55±1.67）a（8.79±2.11）a 17.617＜0.001治療前17.25±3.21 17.76±3.34 1.231 0.219治療4周后（3.12±1.18）a（5.18±2.37）a 8.699＜0.001治療前7.61±1.25 7.59±1.22 0.128 0.898

2.3 兩組患者中醫證候積分對比

治療4周后，兩組患者的中醫證候積分均降低，且研究組中醫證候積分中的皮損程度、數量、顏色、腫痛、顏面潮紅、口干口苦、胸肋脹滿、大便秘結得分較對照組均更低，差異有統計學意義（P均＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者中醫癥候積分對比[(±s)，分]

表3 兩組患者中醫癥候積分對比[(±s)，分]

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

組別研究組（n=125）對照組（n=125）t值P值皮損程度治療前4.08±0.51 4.11±0.45 0.493 0.622數量顏色腫痛治療4周后（1.79±0.16）a（2.55±1.33）a 6.343＜0.001治療前4.83±0.52 4.79±0.49 0.626 0.532治療4周后（1.14±0.14）a（2.18±0.16）a 49.433＜0.001治療前4.63±0.83 4.59±0.78 0.393 0.695治療4周后（1.33±0.06）a（2.03±0.14）a 51.382＜0.001治療前4.25±0.22 4.26±0.16 0.411 0.681治療4周后（1.14±0.02）a（2.38±0.15）a 91.613＜0.001組別研究組（n=125）對照組（n=125）t值P值顏面潮紅治療前2.49±0.11 2.51±0.13 1.313 0.190治療4周后（0.83±0.08）a（2.12±0.29）a 47.942＜0.001治療4周后（0.67±0.03）a（1.21±0.11）a 52.951＜0.001口干口苦治療前2.57±0.32 2.58±0.37 0.229 0.819治療4周后（0.43±0.02）a（1.12±0.19）a 40.379＜0.001胸脅脹滿治療前2.54±0.41 2.52±0.43 0.376 0.707治療4周后（0.52±0.03）a（1.21±0.11）a 67.660＜0.001大便秘結治療前2.65±0.22 2.68±0.17 1.206 0.229

2.4 兩組患者不良反應發生率對比

兩組患者不良反應（面部發紅、局部灼勢、嘔吐、惡心、飲食不振）發生率比較（3.20% vs 2.40%），差異無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組患者不良反應發生率對比

3 討論

痤瘡作為一種炎癥性疾病，臨床發病率高[7-8]。西藥雖見效快，但是很容易破壞機體平衡，打亂身體系統，增加繼發化膿性感染風險。目前，物理療法如光子療法等在治療皮膚病方面顯示出良好的治療效果[9]。高光功率光子具有抑制炎癥的顯著效果，可改善痤瘡的炎癥反應。莊慈妹等[10]研究中，針對囊腫性痤瘡患者，在常規囊腫性痤瘡治療的基礎上，實施420 nm波長光子治療后，起效更快、療效更好、安全性高。此外，中醫藥療法在治療痤瘡方面應用也較多。眾多的研究表明，物理療法聯合中醫，用于痤瘡疾病治療，能夠協同增效[11-13]。姜新等[4]研究中，采用果酸換膚聯合復方木尼孜其顆粒方案，治療中重度痤瘡患者，療效更好，皮膚生理狀況改善更多。說明中醫聯合物理療法治療輕中度痤瘡，具有有效性和可行性，并顯示出優勢。基于此，本研究提出復方木尼孜其顆粒聯合高光功率光子治療輕中度痤瘡的創新療法，并研究此方案用于輕中度痤瘡的效果。

結果顯示，研究組經復方木尼孜其顆粒聯合高光功率光子治療后，總有效率（92.80%）高于對照組（84.00%）（P＜0.05），病情控制更為有效，皮損數目更少，中醫證候積分更低（P均＜0.05）。證明復方木尼孜其顆粒聯合高光功率光子用于輕中度痤瘡患者治療中的效果更佳，可顯著減少皮損，控制相關癥狀，提高治療效果，且安全性良好。這主要是因為，復方木尼孜其顆粒能夠調節激素水平，促使內分泌恢復平衡，殺菌抑菌消炎，調節免疫功能[14]。同時聯合高光功率光子治療，利用高分辨率的生物組織光學技術，高效地抑制炎癥反應，最大限度地減少痤瘡皮損數目及面積。復方木尼孜其顆粒聯合高光功率光子，產生協同增效作用，抗菌消炎作用更強，并且能提高免疫功能，更有效控制皮損癥狀、中醫證候，減輕炎癥反應。另外，對比兩組不良反應發生情況后發現，復方木尼孜其顆粒聯合高光功率光子治療后，患者出現不良反應較為輕微，說明復方木尼孜其顆粒聯合高光功率光子治療輕中度痤瘡，具有臨床用藥安全性，這主要是因為，高光功率光子對正常的皮膚組織不會產生損傷，且復方木尼孜其顆粒的成分用藥安全，整體安全性高。劉曉雨[15]的研究中，發現復方木尼孜其顆粒聯合強脈沖光治療痤瘡的總有效率（70.00%）高于單純強脈沖光治療（33.33%）（P＜0.05），說明復方木尼孜其顆粒聯合強脈沖光治療痤瘡療效肯定，安全有效，與本文的研究結果一致。

綜上所述，復方木尼孜其顆粒聯合高光功率光子用于輕中度痤瘡患者治療中的效果更佳，可顯著減少皮損，控制相關癥狀，提高治療效果，且安全性良好。但本研究樣本量較少，療程結束后未觀察病情是否復發，下一步研究可進一步擴大樣本量，以觀察復方木尼孜其顆粒聯合高光功率光子治療輕中度痤瘡的安全性和遠期預后情況。