3D打印種植導板對牙缺失患者種植修復精確度的影響研究

【摘要】 目的：研討3D打印種植導板對牙缺失種植修復術患者的應用效果及修復精確度影響。方法：選取2020年3月—2022年5月在聊城市第五人民醫院行種植修復術處理的牙缺失患者64例，按照隨機數字表法設為試驗組與對照組，各32例。對照組采用傳統種植導板輔助下修復，試驗組采用3D打印種植導板下修復。比較兩組修復成功率、2D及3D平面種植體偏離值及術后不同時間段的植體穩定系數（implant stability quotient，ISQ）。結果：試驗組與對照組的修復成功率均為100%，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。試驗組2D平面及3D平面種植體偏離值均低于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）；試驗組術后1、3、6個月的ISQ值與對照組比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）。結論：3D打印種植導板輔助牙缺失種植修復的效果顯著，在保障種植體的成功率和穩定性的同時，能夠明顯提高修復精確度。

【關鍵詞】 牙缺失 3D打印種植導板 種植體偏離值 種植體穩定性 修復精確度

The Effect of 3D Printed Implant Guide Plate on the Accuracy of Implant Restoration in Patients with Loss of Teeth/QIAN Tao， WANG Fanghui， LI Jinnuo， WANG Wenli， LI Yourui. //Medical Innovation of China， 2024， 21（06）： 0-013

[Abstract] Objective： To investigate the application effect and the impact on the accuracy of restoration of 3D printed implant guide plates in patients with loss of teeth. Method： A total of 64 patients with loss of teeth who underwent implant restoration surgery in Liaocheng Fifth People's Hospital from March 2020 to May 2022 were selected and divided into the experimental group and the control group by random number table method， with 32 cases in each group. The control group was repaired with traditional implant guides plate， while the experimental group was repaired with 3D printed implant guides plate. The success rate of repair， deviation values of 2D and 3D planar implants and implant stability quotient （ISQ） at different postoperative time periods were compared between the two groups. Result： The repair success rate of both the experimental group and control group was 100%， the difference was not statistically significant （Pgt;0.05）. The deviation values of the 2D and 3D planar implant planes in the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. There were no statistically significant differences in ISQ values between the experimental group and the control group at 1， 3， and 6 months after surgery （Pgt;0.05）. Conclusion： 3D printed implant guide plate has a significant effect on assisting in the restoration of loss of teeth， ensuring the success rate and stability of the implant， it can significantly improve the accuracy of restoration.

[Key words] Loss of teeth 3D printed implant guide plate Implant deviation value Implant stability Repair accuracy

First-author's address： Prosthodontics Department， Affiliated Hospital of Binzhou Medical University， Binzhou 256600， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.06.003

牙缺失是較常見的一類口腔疾病，主要影響患者的咀嚼功能及頜面部美觀，對患者的身心健康有明顯危害。口腔種植修復術是臨床處理牙缺失的主要方式，但修復效果與種植體的植入精準度、深度及方向等密切相關[1-2]。1987年，國外有學者首次使用種植導板輔助修復，認為此種做法一定程度上對提高修復精確度及成功率有效[3-4]。近年來，得益于數字化技術的迅猛發展，3D打印技術的應用領域不斷拓寬，基于3D打印技術制作的種植導板也被逐步用到口腔種植修復術中，并表現出了術野清晰、高精準度、高美觀度等優勢[5-6]。基于此，本研究以2020年3月—2022年5月在聊城市第五人民醫院行種植修復術處理的64例牙缺失患者為例，探討3D打印種植導板在該手術患者群體中的應用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年3月—2022年5月在本院行種植修復術處理的64例牙缺失患者入組研究。納入標準：（1）無口腔種植修復禁忌；（2）口腔咬合習慣及衛生狀況良好；（3）身體機能良好；（4）意識清晰，無交流障礙。排除標準：（1）伴侵襲性牙周炎或處于活動期牙周病；（2）有不良咬合問題或夜磨牙、緊咬牙等習慣；（3）伴嚴重肝、腎等臟器功能疾病及惡性疾病；（4）有酗酒或每日吸煙超過10支；（5）處于妊娠期或哺乳期；（6）伴嚴重精神異常或認知障礙；（7）中途退出。按照隨機數字表法設為試驗組與對照組，各32例。本研究已獲得患者及患者家屬知情同意，并通過聊城市第五人民醫院醫學倫理聯合審批[2023（0012）]。

1.2 方法

對照組在傳統種植導板輔助下修復。先結合影像學數據制作蠟型，于種植區勾勒線條，通過翻硅橡膠印模，再使用自凝樹脂將蠟型替換掉，連接成型樹脂，固定于臨牙，根據線條勾勒情況鉆孔，妥善植入種植體，完成后消毒頜面部；在局部浸潤麻醉下切開齦黏膜，以充分顯露牙槽嵴頂，然后置入預調樹脂導板，置入時注意把握其方向及深度；將種植導板取出后，于種植體鉆直徑孔，對窩洞進行清洗，將螺釘擰緊并關閉切口。

試驗組在3D打印種植導板下修復。通過3D CTA軟件獲取數據，利用三維CT掃描儀（KaVo，德國）對患者進行頭面部錐形束CT（Conical beam CT，CBCT）掃描。利用超硬石膏完成建模，檢測并記錄患者的口腔咬合情況，對缺少牙頜者，需先給予頜堤制作；再通過SimPlant軟件（Materialise Dental，比利時）設計種植體，通過激光掃描制備的石膏模型數據，通過3D tool予以三維重建，設計出合適的種植導板（復合型）并打印。術前積極控制感染，并在常規消毒、鋪單后，行局部阻滯麻醉，借助鄰間鉤固定導板，制備種植牙窩，待種植體準備好后，連接種植體及覆蓋螺絲，最后將切口關閉。

1.3 觀察指標與評價標準

（1）修復成功率[7]：術后6個月跟蹤隨訪期間，未出現持續性、不可逆的疼痛、感染，種植體無松動、脫落等問題，鄰牙牙髓及牙齦黏膜無異常，則說明手術修復成功，修復成功率=修復成功顆數/修復總顆數×100%。（2）2D及3D平面種植體偏離值：于術后即刻給予CBCT復檢，對2D平面下種植體中部及頂部不同方向偏離值進行測量，包括垂直向、頰舌向及近遠中向；同時測量3D平面下種植體的偏離值，主要測定其中部、頂部及角度。（3）種植體穩定性：于術后1、3、6個月參照種植體穩定系數（implant stability quotient，ISQ）評估，ISQ值與種植體穩定性呈正相關[8]。

1.4 統計學處理

采用SPSS 24.0版本的統計分析軟件，對計數資料行字2檢驗，以率（%）表示；對正態分布的計量資料做t檢驗，以（x±s）表示。以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料對比

試驗組男17例，女15例；平均年齡（36.43±5.78）歲；種植體58顆；手術位點：前牙22顆，后牙36顆；牙體缺失數量：單顆15例，兩顆：10例，多顆：7例。對照組男18例，女14例；平均年齡（36.35±5.82）歲；種植體56顆；手術位點：前牙24顆，后牙32顆；牙體缺失數量：單顆16例，兩顆：11例，多顆：5例。兩組基線資料對比，差異均無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 兩組修復成功率對比

試驗組與對照組6個月內的成功率均為100%，所有植入種植體均未出現種植體松動、脫落等現象，種植體周圍無低密度影像，無持續性疼痛等神經病變。

2.3 兩組2D平面種植體中部及頂部偏離情況對比

在2D平面下，試驗組種植體中部及頂部3個方向（垂直向、頰舌向及近遠中向）的偏離值相較于對照組均更小，差異均有統計學意義（Plt;0.05），見表1。

2.4 兩組3D平面種植體偏離情況對比

在3D平面下，試驗組種植體的中部、頂部及角度偏離值相較于對照組均更小，差異均有統計學意義（Plt;0.05），見表2。

2.5 兩組種植體穩定性對比

術后1、3、6個月，試驗組的ISQ值與對照組對比，差異均無統計學意義（Pgt;0.05），見表3。

3 討論

牙缺失的發生多與牙周病（periodontal disease，PD）、外傷等因素有關[9]。近年來，受現代人們生活觀念的轉變，以及對口腔美學要求的提高等影響，行口腔種植修復的牙缺失患者不斷增加。但若種植牙手術三維位置不準確，可能引起患者牙槽神經損傷或鄰近正常牙齒牙髓損傷等并發癥[10-11]。種植牙外科手術導板的使用則能有效避免上述并發癥，實現以修復為導向的種植理念[12]。目前臨床上開展的口腔修復技術已基本能夠達到穩定、自然及實用等效果，但選擇的種植導板不同，其種植效果仍會出現明顯的差異[13-14]。既往臨床多采用石膏模型制備導板，雖然一定程度上能夠應對口腔種植手術的某些弊端，如預見性不夠高等，然而其傳導性能較差，術野不夠清晰，治療后往往容易出現較明顯的種植偏差[15-16]。

3D打印種植導板是近年國內臨床逐步推廣使用的一種新型導板材料，由數字影像配合數字加工工藝設計而成[17]；與傳統種植導板相比，其制備價格雖然較高，但能夠更充分考慮牙體缺失位置的解剖構造，進一步提升種植修復的精準度，同時還具有適用范圍更廣、術野更清晰、消毒殺菌更方便和徹底等特點，自臨床應用以來深受患者青睞[18-19]。本研究結果顯示，試驗組經此輔助修復后，2D平面下種植體中部及頂部不同方向（垂直向、頰舌向、近遠中向）偏離值、3D平面下種植體偏離值相較于對照組均更小，但術后1、3、6個月的ISQ評估顯示，試驗組與對照組差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；這說明為牙缺失口腔修復種植術患者提供3D打印種植導板輔助修復可行性，相比傳統種植導板修復更有助于提高修復精確度，并獲得良好的種植體穩定性；這與上述研究及趙殿才等[20]報道觀點均存在較大的相似度。分析其原因，3D打印種植導板依據錐形束CT掃描獲取精確數據，精確度可達到0.1 mm，相對更利于確定最佳種植位置，做到精準種植，提高修復成功率，縮小種植偏離值；3D打印種植導板可模擬患者頜骨的三維影像，尋找更理想的種植深度及角度，進而做到穩定固位種植，保障種植體的穩定性；其導板設計為鏤空形狀，牙窩可通過冷卻水進行填充，相對更方便術者控制擴孔鉆的溫度，進而為種植牙的順利植入創造有利條件。而傳統石膏模型制備導板無上述特點，并且其術野不夠清晰，所用壓膜方式也容易影響模型與牙齒之間的匹配精度，尤其是反復翻制石膏模型，更容易加大種植偏差，進而影響修復的精確度及成功率。

綜上所述，3D打印種植導板輔助牙缺失種植修復的效果顯著，能夠明顯提高修復成功率及精確度，并保障種植體的穩定性。

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（收稿日期：2024-01-08） （本文編輯：白雅茹）