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腰椎管狹窄癥中西醫結合診療指南(2023年)

2024-06-16 12:33:16魏戌徐衛國李路廣秦曉寬葛龍楊克新高景華朱立國
中國全科醫學 2024年25期
關鍵詞:中西醫結合

魏戌 徐衛國 李路廣 秦曉寬 葛龍 楊克新 高景華 朱立國

【摘要】 腰椎管狹窄癥是導致腰腿痛常見的原因之一。目前尚缺乏中西醫結合治療腰椎管狹窄癥的循證指南,為規范中西醫結合診治腰椎管狹窄癥,本指南嚴格遵循國內外指南制訂的相關指導原則,成立了多學科工作組,采用GRADE方法進行證據質量和推薦強度分級,最終形成了關于中西醫結合治療腰椎管狹窄癥的推薦意見,旨在規范臨床實踐。本指南適用于各種程度的腰椎管狹窄癥患者。

【關鍵詞】 椎管狹窄;腰椎管狹窄癥;中西醫結合;診療指南

【中圖分類號】 R 681.5 【文獻標識碼】 A DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0053

Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Lumbar Spinal Stenosis with Integrated Traditional Chinese Medicine and Western Medicine(2023)

WEI Xu1,2 ,XU Weiguo3 ,LI Luguang1 ,QIN Xiaokuan1 ,GE Long4 ,YANG Kexin1 ,GAO Jinghua1* ,ZHU Liguo1,2*

1.Wangjing Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100102,China

2.Beijing Key Laboratory of Chinese Medicine Zhenggu Technology,Beijing 100102,China

3.Tianjin Hospital,Tianjin 300211,China

4.Center for Evidence-based Medicine,Lanzhou University,Lanzhou 730000,China

*Corresponding authors:GAO Jinghua,Chief physician;E-mail:gaojinghua64@sina.com

ZHU Liguo,Chief physician;E-mail:zhlg95@aliyun.com

【Abstract】 Lumbar spinal stenosis is one of the most common causes of low back and leg pain. However,there is a lack of evidence-based guidelines for the treatment of lumbar spinal stenosis with integrated traditional Chinese medicine and western medicine. To standardize the diagnosis and treatment of lumbar spinal stenosis with a combination of traditional Chinese medicine and western medicine,this guideline strictly followed the relevant guiding principles for the development of guidelines both domestically and internationally. A multidisciplinary working group was established. We adopted the GRADE approach to grade the quality of evidence and the strength of recommendation. Finally recommendations on the treatment of lumbar spinal stenosis with integrated traditional Chinese medicine and western medicine were formed,aiming to standardize clinical practice. This guideline is for patients with all degrees of lumbar spinal stenosis.

【Key words】 Spinal stenosis;Lumbar spinal stenosis;Integrated traditional Chinese medicine & western medicine;Diagnostic and treatment guideline

腰椎管狹窄癥(lumbar spinal stenosis,LSS)是指由多種因素導致腰椎管絕對或相對狹窄,進而刺激壓迫馬尾神經或脊神經根,最終誘發一系列神經功能障礙的疾病[1]。LSS屬中醫學“痹證”范疇,主要表現為腰腿酸痛等癥狀。LSS分為先天性和獲得性,而臨床上尤以獲得性LSS中的退變性最為常見。LSS在普通人群中的發病率約為11%,60歲以上人群患病率高達19.4%,且隨著年齡增長呈上升趨勢[2]。

目前治療LSS的方法包括非手術治療和手術治療[1]。非手術治療包括物理治療、藥物治療、侵入性非手術治療和中醫藥治療等,但對于病情嚴重且保守治療無效的LSS患者有必要進行手術治療[3]。臨床研究表明,LSS患者經手術治療可以迅速緩解腰腿疼痛,但術后并發癥和復發仍是亟待解決的難題[2]。在中醫理論指導下中醫藥治療可以較好地緩解腰腿疼痛、改進神經功能并提高患者生存質量,臨床應用具有較好的依從性[4]。中西醫結合在LSS治療中發揮協同作用,并已得到大量臨床研究的證實。

目前,國際上關于LSS的指南及共識有6部[5-10],國內也有6部[11-16],但缺乏中西醫結合治療LSS的循證指南。為規范和提高中西醫結合防治LSS的水平,由中國中西醫結合學會、中華中醫藥學會、中華醫學會共同發起,中國中醫科學院望京醫院朱立國院士和高景華教授組織多學科專家制訂LSS中西醫結合診療指南。

1 指南制訂方法

本指南的編制符合《世界衛生組織指南制訂手冊》(2014版)[17]、《中國制訂/修訂臨床診療指南的指導原則(2022版)》[18]和《中西醫結合臨床實踐指南制定原則和流程》[19]的規定,基于現有最佳證據,采用GRADE系統[20]形成推薦意見,同時參考AGREE Ⅱ(Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation Ⅱ)工具[21]和RIGHT(The Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare)報告規范[22]制訂指南。

1.1 指南注冊與計劃書撰寫

在國際實踐指南注冊平臺完成注冊(注冊號:PREPARE-2022CN715)。

1.2 指南使用者與目標人群

可用于各級中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫院、專科醫院及基層醫療門診機構等。使用人群為在各級醫療機構從事中醫骨傷科、中西醫結合骨科、針灸推拿科、中醫科、康復科等臨床工作的醫師及相關科研工作者。指南目標人群為確診為LSS的患者。

1.3 指南工作組組建

指南工作組主要由中醫骨傷、西醫骨科、中西醫結合骨科、康復醫學、臨床藥學、期刊編輯、指南方法學等專家構成。

1.4 利益沖突聲明

本指南遵守世界衛生組織指南利益沖突聲明相關規定,經指導委員會獨立審核確認不存在與本指南直接相關的利益沖突。

1.5 臨床問題的遴選和確定

指南秘書組通過調研已發表LSS相關研究,進行歸類、去重、合并,工作組內部討論優化,組織共識會議最終明確本指南需解決的臨床問題。

1.6 證據檢索、合成與評價

檢索Cochrane Library、Pubmed、Embase、中國知網(CNKI)、維普網(VIP)、萬方數據知識服務平臺(WanFang Data)、英國國家衛生與臨床技術優化研究所、指南國際網、世界衛生組織、Uptodate和醫脈通等,檢索時限從建庫至2022-11-20,本指南發表前進行補檢索,更新部分證據。檢索詞主要涉及腰椎管狹窄癥、研究設計和干預措施三個方面。使用AGREE Ⅱ[21]和AMSTAR 2[23]工具分別評價相關指南、系統評價方法學質量。采用Cochrane偏倚風險評估工具[24]評價納入隨機對照試驗(RCT)的質量。本指南各臨床問題相關證據使用GRADE[20]進行分級,共四個等級,即高(A)、中(B)、低(C)、極低(D)。

1.7 推薦意見的形成

基于GRADE方法[20],推薦強度包括強推薦(1)和弱推薦(2)。綜合平衡利弊、干預措施效應量、證據質量等因素后,初擬定推薦意見草案。經過一輪專家共識會議,形成最終推薦意見。

1.8 指南文稿的形成與外審

工作組依據AGREE Ⅱ[21]和RIGHT[22]的標準編寫指南草案,經內部嚴格審核后形成征求意見稿,邀請外審專家審閱。根據反饋建議完善后報送中國中西醫結合學會、中華中醫藥學會、中華醫學會審批、發布。

1.9 指南的傳播與更新

推廣方式如下:(1)在中華中醫藥學會骨傷分會等學術會議中介紹本指南;(2)組織骨傷科醫師、康復科醫師等相關醫務人員深入學習指南推薦意見;(3)通過微信公眾號推送等進行傳播。

秘書組定期追蹤中西醫治療LSS高質量研究證據發表情況,擬于3~5年后進行更新。

2 中西醫結合診斷

根據西醫LSS的診斷標準進行辨病診斷,然后采用中醫理論進行辨證診斷。

2.1 辨病診斷

(1)癥狀:LSS的典型特征是間歇性跛行,即在步行一定距離后,下肢出現疼痛、乏力等感覺,以致出現跛行,不得不停下休息,上述癥狀可于前傾、前屈、蹲位或坐位緩解或消失,但行走一定距離后癥狀復現,再次引起跛行。部分患者由于特定神經根受壓,常表現為對應的根性癥狀。馬尾神經受壓可出現會陰區感覺異常,甚至二便功能障礙。

(2)體征:本病通常癥狀多、體征少,常見患者腰椎前凸變平、活動范圍減少,直腿抬高試驗陰性,部分可見腰過伸試驗陽性。神經根管狹窄嚴重患者,可以出現根性體征。

(3)影像學檢查:腰椎X線側位片椎管正中矢狀徑小于13 mm,功能位可見椎體失穩。CT上可見病變椎管周圍組織增生,突出的椎間盤壓迫同節段硬膜囊、神經根。MRI不僅具有CT的優點,且對硬膜囊、椎間盤及神經根狀態易于觀察和判斷,可以明確顯示腰椎管病理狀態的全貌。

2.2 辨證診斷

風寒痹阻證、氣虛血瘀證、肝腎虧虛證為LSS常見證候,在此基礎上可結合其他辨證方法,綜合反映本病的復雜情況:

(1)風寒痹阻證:腰腿酸脹重著,肌肉拘緊、痙攣不舒,遇冷加重;舌質淡,苔白膩,脈沉緊。

(2)氣虛血瘀證:腰酸背痛難以久坐,疼痛纏綿,面色少華,神疲乏力;舌質瘀紫,苔薄,脈弦緊。

(3)肝腎虧虛證:腰腿酸痛無力,勞累后更甚,休息后可緩解,精神疲倦,肌肉瘦削;舌淡苔薄白,脈沉細。

3 結果

3.1 臨床問題1:針對腰椎管狹窄癥患者,中醫經典名方能否緩解疼痛和改善腰椎功能?

推薦意見1:對于風寒痹阻型LSS患者,建議在辨證論治的基礎上采用中醫經典名方蠲痹湯(《醫宗金鑒》)進行治療。(2D)

推薦說明:(1)蠲痹湯可有效緩解風寒痹阻型LSS患者疼痛癥狀,改善腰椎功能,不良反應報道較少;(2)蠲痹湯由附子、當歸、黃芪、炙甘草、官桂、羌活、防風組成,具有祛風散寒、通絡止痛之效;(3)每日一劑,早晚飯后半小時溫服,200 mL/次,連服4周;(4)蠲痹湯包含飲片均已納入2021年國家基本醫療保險。

證據描述:蠲痹湯具有祛風散寒、通絡止痛之效。基于中華中醫藥學會發布的LSS指南[11]推薦采用蠲痹湯治療風寒痹阻型LSS。

推薦意見2:對于氣虛血瘀型LSS患者,建議在辨證論治的基礎上采用中醫經典名方補陽還五湯(《醫林改錯》)進行治療(2C)。

推薦說明:(1)補陽還五湯對于氣虛血瘀型LSS患者疼痛癥狀的緩解具有一定效果,并可改善腰椎功能,且不良反應輕微;(2)補陽還五湯具有通絡、補氣活血之效,全方由黃芪、當歸尾、地龍、桃仁、紅花、赤芍、川芎組成;(3)1劑/d,早晚飯后半小時溫服,200 mL/次,連服4周;(4)補陽還五湯包含飲片均已納入2021年國家基本醫療保險。

證據描述:2項RCT研究[25-26]報道了補陽還五湯治療LSS的療效,合并結果顯示:補陽還五湯治療LSS的臨床療效高于常規西醫治療(RR=1.22,95%CI:1.05~1.41,P=0.008)。口服補陽還五湯的不良反應以輕度胃腸道反應為主[27]。

推薦意見3:對于肝腎虧虛型LSS患者,建議采用中醫經典名方獨活寄生湯(《備急千金要方》)進行治療(2D)。

推薦說明:(1)獨活寄生湯對于肝腎虧虛型LSS患者疼痛癥狀緩解具有一定效果,并可改善腰椎功能,不良反應報道較少;(2)獨活寄生湯具有補益肝腎、補氣養血之效,全方由當歸、干地黃、人參、川芎、細辛、獨活、杜仲、桑寄生、秦艽、肉桂心、牛膝、茯苓、防風、芍藥、甘草組成;(3)1劑/d,早晚飯后半小時溫服,200 mL/次,連服4周;(4)獨活寄生湯包含飲片均已納入2021年國家基本醫療保險。

證據描述:納入4項經典名方獨活寄生湯治療LSS的RCT[28-31],包含686例患者,在提高臨床有效率方面共納入4篇研究,合并結果顯示:獨活寄生湯治療效果優于常規西醫治療(RR=1.30,95%CI:1.20~1.41,P<0.000 01);在改善疼痛視覺模擬評分法(VAS)評分方面共納入3項研究[28-29,31]。合并結果顯示:獨活寄生湯治療優于常規西醫治療(MD=-1.89,95%CI:-2.67~-1.11,P<0.000 01);在改善患者腰椎功能日本骨科協會評估治療(JOA)評分方面共納入2篇RCT[28-29],合并結果顯示:獨活寄生湯治療優于常規西醫治療(MD=6.38,95%CI:1.07~11.69,P<0.000 01)。4項研究未對不良反應情況進行明確說明,因此獨活寄生湯的安全性仍需進一步證實。

3.2 臨床問題2:針對LSS患者,中成藥能否緩解疼痛和改善腰椎功能?

推薦意見4:對于氣虛血瘀或肝腎虧虛型LSS患者,推薦選用丹鹿通督片(1C)。

推薦說明:(1)丹鹿通督片可以提高LSS患者的臨床有效率,患者可能出現皮疹、瘙癢、胃腸不適等不良反應;(2)丹鹿通督片適用于氣虛血瘀或肝腎虧虛型LSS所致的間歇性跛行;(3)口服,3次/d,4片/次,1個月為1個療程;(4)丹鹿通督片已納入2021年國家基本醫療保險乙類。

證據描述:納入3項RCT[32-34],包含295例患者,合并結果顯示:與單獨西醫常規治療相比,丹鹿通督片聯合西醫常規治療的臨床有效率更高(RR=1.18,95%CI:1.07~1.31,P=0.000 9)。丹鹿通督片治療LSS可出現皮疹、瘙癢、胃腸不適等不良反應[35]。

3.3 臨床問題3:針對LSS患者,中醫非藥物療法能否緩解疼痛和改善腰椎功能?

推薦意見5:對于腰背部伴下肢疼痛的LSS患者,針刺能夠改善疼痛癥狀和日常生活能力(1B)。

推薦說明:(1)針刺能夠改善LSS患者的疼痛癥狀和日常生活能力,不良反應較輕;(2)建議針刺治療LSS,在經絡上主要以足太陽膀胱經、督脈和足少陽膽經為主;選穴部位以腰背部和下肢為主;常用穴位有腎俞、大腸俞、夾脊、命門穴、腰陽關、環跳、陽陵泉、委中、懸鐘、昆侖等;(3)針刺進針手法、行針手法、補瀉手法、針刺角度、方向、深度根據患者個體情況而定,一般環跳穴取3寸毫針,快速進針后予提、插、捻、轉手法至產生下肢放射感;針刺委中穴有酸脹麻電感向下放射至足為佳;命門穴、腰陽關取2寸毫針向上斜刺0.5~1寸;其他穴取2寸毫針快速直刺進針0.5~1.5 寸,以得氣為度;(4)得氣后留針30 min,每10 min行針1次,3次/周,療程約2個月;(5)在操作前醫生需評估患者的整體情況,避免暈針、彎針、斷針、血腫等不良反應和不良事件的發生。

證據描述:針刺治療LSS納入1篇RCT[36],包含80例患者。在改善下肢痛疼痛數字評分法(NRS)評分方面,針刺組優于假針刺組(MD=-2.90,95%CI:-3.34~-2.46,P<0.000 01);在改善SSS評分方面,針刺組優于假針刺組(MD=-0.80,95%CI:-1.04~-0.56,P<0.000 01);在改善功能障礙調查表(RMDQ)評分方面,針刺組優于假針刺組(MD=-2.30,95%CI:-2.87~-1.73,P<0.000 01)。研究中未提及嚴重不良反應。

推薦意見6:對于黃韌帶肥厚、側隱窩狹窄等造成的LSS患者,針刀治療能夠改善疼痛癥狀和腰椎功能(2D)。

推薦說明:(1)針刀治療能夠改善LSS患者的疼痛癥狀和腰椎功能;(2)適應證:對于黃韌帶肥厚、側隱窩狹窄等造成的LSS患者,通過針刀松解粘連可降低椎管內壓力,改善椎管內血液循環;(3)禁忌證:在操作前醫生需評估患者的整體情況,排除有出血傾向者、體質極度虛弱不能耐受者、妊娠婦女、精神緊張不能合作者等;(4)腰椎結構復雜,對操作醫師要求較高,建議超聲引導下進行操作,避免損傷神經及血管;(5)同一治療點間隔3~7 d,療程為10~21 d,刺激量因人、因癥而定,以患者耐受為度。

證據描述:共納入7篇針刀治療LSS的RCT[37-43],包含617例患者。在提高臨床有效率方面,納入7篇RCT[37-43],合并結果顯示:針刀治療優于骶管封閉聯合牽引治療(RR=1.20,95%CI:1.11~1.30,P<0.001);在改善疼痛VAS評分方面,共納入5篇RCT[39-43],合并結果顯示:針刀治療優于骶管封閉聯合牽引(MD=-2.85,95%CI:-3.45~-2.25,P<0.000 01);在改善JOA評分方面,共納入3篇RCT[39,41,43],合并結果顯示:針刀治療優于骶管封閉、牽引(MD=4.04,95%CI:1.49~6.58,P=0.002)。7篇研究中均未提及不良反應。有學者對針刀治療不良事件進行統計,不良事件主要包括疼痛、皮下出血或血腫、暈針刀、神經損傷等也包括脊髓損傷、內臟損傷甚至死亡等嚴重不良事件[44]。針刀治療標準化是提高其安全性的重要途徑,相關工作亟待開展。

推薦意見7:對于LSS存在局部軟組織痙攣和椎間小關節紊亂的患者,推拿手法可減輕疼痛,改善腰椎功能(2D)。

推薦說明:(1)推拿手法能夠改善LSS患者的疼痛癥狀和腰椎功能;(2)手法治療隔日1次,療程為2~4周;(3)操作前需排除皮膚損傷、腫瘤、結核、骨折、重度骨質疏松、體質虛弱不耐受者及精神障礙患者等手法禁忌證;(4)以上手法刺激量應根據患者情況適當加減。

證據描述:在推拿手法治療LSS方面共納入7篇RCT[45-51],包含617例患者。在提高臨床有效率方面,納入5篇RCT[45-49],合并結果顯示:手法治療療效要優于骶管封閉聯合牽引(RR=1.18,95%CI:1.04~1.33,P=0.008);在改善VAS評分方面,納入2篇RCT[50-51],合并結果顯示:手法治療優于塞來昔布膠囊(MD=-2.93,95%CI:-5.10~-0.75,P=0.008);在改善JOA評分方面,納入3篇RCT[47-48,50],合并結果顯示:手法治療優于牽引聯合塞來昔布膠囊(MD=4.79,95%CI:2.04~7.54,P=0.000 6);在改善ODI評分方面,納入1篇RCT[51],提示手法聯合常規康復治療優于常規康復治療(MD=-9.41,95%CI:-10.91~-7.91,P<0.000 01)。推拿手法治療LSS不良反應報道較少,有研究表明腰部手法操作不當可引起嚴重不良反應,包括軟組織損傷、神經損傷、骨折等[52-54]。

3.4 臨床問題4:針對LSS術后患者,中醫藥干預措施能否緩解疼痛和改善腰椎功能?

推薦意見8:對于LSS術后的患者,推薦使用補陽還五湯,有利于改善術后患者的疼痛癥狀和腰椎功能(2D)。

推薦說明:(1)補陽還五湯有利于改善LSS術后患者的疼痛癥狀和腰椎功能,不存在嚴重不良反應;(2)1劑/d,早晚飯后半小時溫服,200 mL/次,連服4周;(3)補陽還五湯包含飲片均已納入2021年國家基本醫療保險。

證據描述:在手術治療的基礎上聯合中醫經典名方補陽還五湯治療LSS的RCT共納入7篇[55-61],包含473例患者。術后在改善患者VAS評分方面,納入6篇RCT[55-56,58-61],合并結果顯示:手術聯用補陽還五湯組優于單純手術組(MD=-0.70,95%CI:-1.29~-0.10,P=0.02);術后在改善患者腰椎功能JOA評分方面,納入4篇RCT[55-56,60-61],合并結果顯示:手術聯用補陽還五湯組優于單純手術組(MD=3.15,95%CI:1.00~5.31,P=0.04);在改善ODI評分方面,納入4篇RCT[55,57-58,61],合并結果顯示:手術聯用補陽還五湯組優于單純手術組(MD=-1.84,95%CI:-2.53~-1.15,P<0.000 01)。其中,2篇文獻[56,61]報道不良反應,治療組發生1例血栓,對照組出現11例血栓和3例感染。

3.5 臨床問題5:針對LSS患者,保守治療無效時應該選擇何種手術方案?

手術治療的適應證:不能忍受的下肢癥狀伴或不伴腰痛、間歇性跛行經過3個月及以上系統保守治療無明顯療效而呈進行性發展;進行性神經功能喪失;出現馬尾綜合征者應考慮手術治療,同時癥狀、體征和影像學檢查應相一致。

推薦意見9:對于有中重度癥狀的LSS患者應施行椎管減壓手術(1B);以下肢癥狀為主且無腰椎失穩時,建議單純手術減壓(1B);75歲或以上LSS患者可考慮手術減壓(2C)。

推薦說明:(1)LSS治療的基本原則是減壓,減壓方式應根據患者狹窄位置、責任節段等進行選擇;(2)經顯微內鏡椎管減壓術和傳統開放式椎板減壓術為目前常見術式;(3)減壓手術的首位原則是在盡量維持脊柱穩定性的前提下做到充分減壓。

證據描述:中重度癥狀的LSS患者實施椎板減壓術后具有較好的預后,證據來源于北美脊柱外科學會發布的《退變性腰椎管狹窄癥診療指南》[5]。

推薦意見10:LSS患者在神經功能迅速惡化的情況下建議采用開放減壓融合或不融合(1A)。

推薦說明:(1)開放減壓術有單側椎板間開窗術、半椎板切除術、全椎板切除術、經關節突減壓術、經棘突劈開椎管減壓術以及椎管擴大成形術;(2)減壓方式應根據患者狹窄的位置、受累的節段等進行決策,減壓方式的優劣尚無定論;(3)無相關融合術的開放減壓術禁忌證包括:脊柱不穩和凝血功能障礙;無相關融合術的開放減壓術相對禁忌證包括:冠狀面畸形(脊柱側凸)、矢狀面畸形(脊柱后凸)和脊椎滑脫≥2°;(4)原發性或繼發性腫瘤、感染、創傷和畸形等導致的腰椎管狹窄建議采用開放式椎板減壓術。

證據描述:證據來源于美國疼痛和神經科學學會(ASPN)2022年發布的《微創治療腰椎管狹窄癥的最佳實踐指南》[10]。

推薦意見11:目前有充分的證據推薦使用經皮影像引導腰椎減壓術(PILD)治療LSS,可減輕患者疼痛、改善腰椎功能、提高生活質量(1A)。

推薦說明:(1)PILD是一種高效、低風險、微創的腰椎減壓手術,可消除中央管型狹窄,從而顯著改善LSS患者的活動能力并減輕疼痛;(2)PILD的適應證:存在神經源性跛行、≤2°滑脫伴有黃韌帶肥厚≥2.5 mm的中央管型狹窄;(3)PILD的絕對禁忌證包括:既往存在脊柱手術史、手術部位存在局部感染;(4)PILD的相對禁忌證包括:脊椎滑脫≥2°、存在出血風險或凝血障礙、存在系統性感染。

證據描述:證據來源于ASPN 2022年發布的《微創治療腰椎管狹窄癥的最佳實踐指南》[10]。

推薦意見12:棘突間撐開裝置植入術是治療LSS的一種微創手術方式,其撐開作用可以擴大神經根管面積,緩解神經癥狀,可應用于間歇性跛行的腰椎管狹窄(1A)。

推薦說明:(1)棘突間撐開裝置置入術創傷小,療效可靠,術后康復快,局部麻醉下操作,完整保留棘上韌帶,可以恢復脊柱屈伸功能;(2)棘突間撐開裝置適用于輕中度退行性LSS(包括中央型狹窄、側隱窩狹窄),伴腰椎不穩或輕度腰椎滑脫(≤Ⅰ度);(3)禁忌證包括:嚴重骨質疏松癥,重度滑脫(≥Ⅱ度)伴有不穩,脊柱側彎(Cobb角>10°),棘突間隙過小,冠狀峽部裂,手術部位存在局部感染或活動性全身感染。

證據描述:證據來源于ASPN 2022年發布的《微創治療腰椎管狹窄癥的最佳實踐指南》[10]。

4 總結

本指南由中醫骨傷、西醫骨科、中西醫結合骨科、康復醫學、臨床藥學、期刊編輯、指南方法學等不同領域的專家團隊,基于系統評價證據,采用GRADE方法制訂而成。指南涵蓋LSS的保守治療及常規手術療法,對于規范中西醫結合診療LSS的臨床路徑,具有切實指導意義。

然而,該指南也存在一定局限性:(1)中醫藥相關的臨床研究質量普遍較低,部分干預措施(如針刺)缺乏陽性對照,大多推薦意見為弱等級,在臨床應用時需謹慎對待,注意根據實際情況選擇;(2)由于中醫藥自身特點,臨床研究中治療方案與實際操作可能存在差異,相關細節描述不足,在實踐過程中仍需專業醫生指導;(3)對中西醫結合而言,找到優勢人群、優勢環節及優勢結局對于臨床推廣應用價值巨大,這些也是當前研究的薄弱點和難點;(4)本指南患者偏好與價值觀通過共識專家獲得,具有一定間接性,缺乏大樣本患者定性訪談和橫斷面調查;(5)中醫藥治療LSS的衛生經濟學證據存在較明顯的空白。今后仍需進一步深入探索,提供更多高質量證據,為指南修訂夯實基礎。

本指南由中國中西醫結合學會、中華中醫藥學會、中華醫學會提出并歸口。

本指南負責人:朱立國(中國中醫科學院望京醫院)、高景華(中國中醫科學院望京醫院)

指南執筆人:楊克新(中國中醫科學院望京醫院)、魏戌(中國中醫科學院望京醫院)、李路廣(中國中醫科學院望京醫院)、毛克亞(中國人民解放軍總醫院)、蘇慶軍(首都醫科大學附屬北京朝陽醫院)、移平(中日友好醫院)、李盛華(甘肅省中醫院)、孫凱(中國中醫科學院望京醫院)、秦曉寬(中國中醫科學院望京醫院)

指南主審人:肖魯偉(浙江中醫藥大學)、金鴻賓(天津市天津醫院)、趙文海(長春中醫藥大學)、姜宏(蘇州市中醫醫院)、劉軍(廣東省第二中醫院)、謝雁鳴(中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所)、葛龍(蘭州大學)

指南討論專家(按姓氏筆畫排序):馬超一(中國中藥雜志)、馬勇(南京中醫藥大學)、萬小明(江西中醫藥大學附屬醫院)、于棟(北京中醫藥大學第三附屬醫院)、于杰(中國中醫科學院望京醫院)、鄧強(甘肅省中醫院)、毛克亞(中國人民解放軍解總醫院)、王尚全(中國中醫科學院望京醫院)、王培民(江蘇省中醫院)、王旭凱(長春中醫藥大學附屬醫院)、王艷國(天津中醫藥大學第二附屬醫院)、尹遜路(中國中醫科學院望京醫院)、馮敏山(中國中醫科學院望京醫院)、劉軍(廣東省第二中醫院)、劉愛峰(天津中醫藥大學第一附屬醫院)、任曉亮(天津中醫藥大學中藥學院)、孫凱(中國中醫科學院望京醫院)、孫紹裘(湖南中醫藥大學第二附屬醫院)、孫武(中國中醫科學院望京醫院)、鄔波(沈陽市骨科醫院)、朱立國(中國中醫科學院望京醫院)、莊明輝(中國中醫科學院望京醫院)、朱曉峰(暨南大學第一附屬醫院)、陳薇(北京中醫藥大學)、陳博來(廣東省中醫院)、何承建(湖北省中醫院)、何升華(深圳市中醫院)、連智華(中國骨傷雜志)、李博(首都醫科大學附屬北京中醫醫院)、李春根(首都醫科大學附屬北京中醫醫院)、李路廣(中國中醫科學院望京醫院)、李玲慧(中國中醫科學院望京醫院)、李盛華(甘肅省中醫院)、李無陰(河南省洛陽正骨醫院)、李曉鋒(上海市中醫醫院)、李宇衛(蘇州市中醫醫院)、蘇慶軍(首都醫科大學附屬北京朝陽醫院)、肖魯偉(浙江中醫藥大學)、楊鋒(陜西中醫藥大學附屬醫院)、楊克新(中國中醫科學院望京醫院)、楊少鋒(湖南中醫藥大學第一附屬醫院)、鄒本貴(山西中醫藥大學附屬醫院)、張軍(中國中醫科學院望京醫院)、金鴻賓(天津市天津醫院)、金哲峰(中國中醫科學院望京醫院)、羅杰(中國中醫科學院望京醫院)、林石明(福建省漳州中醫院)、周紅海(廣西中醫藥大學)、姜宏(蘇州市中醫醫院)、趙繼榮(甘肅中醫藥大學)、趙文海(長春中醫藥大學)、郭珈宜(河南省洛陽正骨醫院)、賈育松(清華大學中西醫結合醫院)、高春雨(中國中醫科學院望京醫院)、高景華(中國中醫科學院望京醫院)、高小勇(山西中醫藥大學附屬醫院)、徐衛國(天津市天津醫院)、徐展望(山東中醫藥大學附屬醫院)、展嘉文(中國中醫科學院望京醫院)、曹俊嶺(北京中醫藥大學東直門醫院)、曹向陽(河南省洛陽正骨醫院)、銀河(中國中醫科學院望京醫院)、移平(中日友好醫院)、程灝(中國中醫科學院望京醫院)、葛龍(蘭州大學)、謝雁鳴(中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所)、熊輝(湖南中醫藥大學第二附屬醫院)、魏戌(中國中醫科學院望京醫院)

指南秘書組:李路廣(中國中醫科學院望京醫院)、秦曉寬(中國中醫科學院望京醫院)、孫凱(中國中醫科學院望京醫院)

所有成員聲明不存在利益沖突。

魏戌:https://orcid.org/0000-0001-6723-9604

秦曉寬:https://orcid.org/0000-0002-6993-1247

高景華:https://orcid.org/0000-0002-7795-3163

朱立國:https://orcid.org/0000-0003-4061-8668

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(本文編輯:崔莎)

*通信作者:高景華,主任醫師;E-mail:gaojinghua64@sina.com 朱立國,主任醫師;E-mail:zhlg95@aliyun.com

基金項目:國家中醫藥管理局項目(ZYZB-2022-798)

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? Editorial Office of Chinese General Practice. This is an open access article under the CC BY-NC-ND 4.0 license.

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