以普法服務推進放射診療監督規范化

放射診療作為現代醫學的重要組成部分，在腫瘤疾病的診斷和治療中發揮著不可替代的作用。但是，放射診療中的不規范行為會嚴重損害患者及醫務人員的健康。因此，將普法服務作為不法行為的預防手段，對增強放射診療機構及從業人員的法律責任及服務意識，至關重要。普法服務能夠有效減少違法違規行為的發生，有力地提高放射診療工作質量及安全性，維護公眾健康權益。

一、普法服務在放射診療監督中的作用

（一）普法服務是減少違法違規行為的有效方式

通過普法服務，執法機構能夠強化對放射診療機構的監督管理。能夠及時發現并糾正相關人員的違法違規行為，保障公眾權益。普法服務通過向診療機構及從業人員普及法律法規和相關政策，增強其對規范操作以及對法律風險的關注。執法機關可借此獲得更多的監督線索，進而加強對放射診療機構的監督管理，減少違法違規行為的發生。

（二）普法服務具有培養法律及安全意識的作用

普法服務具有增強放射診療機構及從業人員法律意識、安全意識的作用。普法服務提供的放射診療領域相關法律法規知識及安全標準的普及教育，能夠及時指正違法行為，強化事前監管，從而提高放射診療機構及從業人員對規范診療、安全防護的重視度。

（三）普法服務有助于提高放射診療質量

普法服務具有提高放射診療質量的重要作用。普法服務有利于督促放射診療機構完善質量管理體系，通過建立規范的操作流程、質量管理標準等方式，提高服務質量。同時，普法服務還可以規范從業人員的行為舉止，減少操作失誤發生概率，進而提高放射診療服務質量。

二、放射診療監督中存在的問題

（一）醫療放射機構法律意識淡薄

少部分醫療放射機構及從業人員對放射治療相關的法律法規了解不足，對法律責任及執行規范認知模糊，易引發違規操作行為。其根本原因在于，放射診療機構的法律意識淡薄，對政策法規的執行落實不重視，加上缺乏相關培訓機制的引導，機構及從業人員難以及時了解并掌握相關法律法規，難以依據政策規定及時調整工作方式、落實整改要求。

（二）放射診療監管規范性不足

目前，執法部門針對放射診療的監管，多以監督核查為主，普法服務相對較少。由于缺乏普法服務的輔助，故難以保證放射診療監管的規范性。首先，在執法過程中，執法機構并未將告知法律義務放在突出位置，監督管理與普法服務未有效結合。其次，相關機構缺乏追蹤整改機制。出現問題的機構、被行政處罰的機構是否按要求及時完成整改任務，執法機構并未掌握相關信息，難以實現閉環監督。最后，相關普法服務與專項執法工作的結合度不足，難以推動放射診療機構樹立牢固的法律意識。

三、以普法服務推進放射診療監督

規范化的核心策略

（一）樹立法律、責任與服務意識

1.以預防為主組織知識普及活動

普法服務是防范違法違規行為的基礎。因此，執法機構應以預防為主，強調普法在先，積極組織從業人員開展知識普及活動。

首先，執法機構應定期深入醫療放射機構，向放射診療從業人員普及放射防護規范、個人劑量監測管理要求、職業健康檢查管理標準等法律法規，提高其的法律意識、安全意識。同時，執法機構應進行現場質控督導，對發現的問題及時提出改進建議。

其次，醫療放射機構應組織放射診療操作規范培訓班，邀請專業人員對放射診療的操作規范、放射裝置安全及防護條例、放射防護檢測與評價依據等內容進行講解示范，幫助從業人員全面掌握操作技能、安全知識。

最后，醫療放射機構可以通過舉辦放射診療安全案例分享會、經驗交流會等方式，邀請優秀的放射診療機構或專家分享經驗，引導從業人員借鑒學習，提高診療工作質量和水平。

2.加強質量控制管理和服務意識

執法機構應督促放射診療機構建立完善的質量管理體系，包括明確質量管理責任部門、操作規程、標準化診療程序等，以確保放射診療服務的質量與安全。同時，執法機構要求放射診療機構應加強內部質量控制措施，定期開展內部質量評估審核等，及時發現并糾正放射診療過程中的問題或缺陷。除此之外，執法機構可組織專家對各診療機構的服務質量實施評估監測，聽取患者或從業人員的意見與建議，不斷改進普法服務方式，進一步督促放射診療機構提升服務質量。

3.主動宣導政策法規變化

執法機構可建立健全的信息發布渠道，及時向放射機構、從業人員發布政策法規變化通知，提供政策解讀或咨詢服務。比如，借助相關工作微信群，以文章、圖文、視頻等形式，及時全面地發布放射診療監督相關的法律法規、政策文件、通知公告等信息，向放射機構、從業人員推送政策法規變化通知，并提供政策解讀、咨詢服務。重點提供典型問題解讀服務，如針對職業健康檢查漏檢率高等典型問題，主動與放射診療機構溝通，幫助機構了解問題原因及政策法規對此類問題的處理要求。

（二）加大監督檢查力度實現精準監督

1.指正違法行為告知法律義務

執法機構應當秉持普法服務與監督管理并重的理念，在發現違法行為時優先指正違法行為，告知法律義務，在規范放射診療行為的同時實現執法貼人心，執法有溫度的目的。放射診療監督應廣泛運用說服教育、勸導示范等柔性方式，把握好放射診療監督的尺度。

一方面，對于發現的違法行為，執法機構應當果斷指正，明確指出違法行為的內容及影響，使放射診療機構、從業人員明白違法行為的嚴重性及后果。例如，放射診療機構在設備購置、安裝、使用等環節未按照“三同時”原則進行管理。這一問題將增加設備運行風險，易引發設備故障、事故等問題，嚴重時會對患者和醫務人員的健康造成威脅。針對這一問題，執法機構應當果斷指正，要求診療機構立刻整改，并告知診療機構的法律義務：遵守《放射診療管理條例》等法律法規，確保設備的購置、安裝、使用等環節符合法律規定，且需嚴格執行“三同時”原則，確保設備的建設使用符合安全要求。

另一方面，在指正違法行為時，執法機構應向放射診療機構及從業人員清晰告知相關的法律義務，包括放射診療領域的法律法規、操作規范、防護措施等，確保其了解法律的底線。例如《放射診療管理規定》《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》、輻射防護制度、設備檢修維護制度、監測方案等。

2.追蹤整改落實實現閉環監督

對于依法給予行政處罰的放射診療機構，執法機構應采取追蹤整改落實、實現閉環監督的核心策略，加大監督檢查力度。

首先，執法機構應建立健全的追蹤機制，及時跟蹤被處罰機構的整改情況，包括整改措施的制定、實施進度、需要改進的問題等。

其次，根據整改情況，執法機構應約談被處罰機構的相關負責人，督促其落實整改措施，解決存在的問題，并給予指導和必要的支持。

再者，對于拒不整改或整改不到位的放射診療機構，要求其不得開展放射診療工作，執法機構應依法對其予以查處。通過加大執法力度促使放射診療機構切實履行法定整改責任。

最后，執法機構應與其他醫療監管部門、環保局等相關部門加強信息共享和協作，及時通報處罰情況、整改進展，形成多方合力，共同推動放射診療機構規范運作。

3.組織放射交叉檢查專項行動

通過醫院的交叉檢查，有利于放射醫療機構的專家相互學習、交流經驗，發現彼此的優點和不足，提高放射診療監督檢查力度。

首先，執法機構應明確交叉檢查專項行動的覆蓋范圍。可以選擇服務內容相似或相同的放射衛生技術服務機構，實施交叉檢查。

其次，執法機構應明確此次交叉檢查的具體內容。針對放射診療機構的監督檢查，應涵蓋職業病危害項目申報情況、放射工作人員職業健康管理情況、放射性同位素與射線裝置及放射防護設施配備管理情況、建設項目“三同時”落實情況、放射衛生安全防護與質量控制情況等。在交叉檢查過程中，各診療機構也可相互學習，了解其他機構的管理情況及優秀經驗，彌補自身不足。

最后，專項檢查應以自查自改與交叉檢查結合的方式實施。一是由執法部門通知各放射診療機構專家進行交叉檢查時，要明確告知專家專項檢查項目及要求。二是由各放射診療機構按照檢查項目及要求，進行自查自改，填寫自查自改登記表，并根據相關法律法規的要求及時優化放射診療服務。三是組織各放射診療機構實施交叉檢查。對各診療機構的服務情況、整改情況等進行現場核實。對交叉檢查中再次發現的問題，由執法機構出具監督整改意見書，督促診療機構整改。對于問題較為突出，涉嫌嚴重違法的，則應依據相關法律法規嚴肅懲處。四是在交叉檢查后，執法機構應進行工作總結。執法機構既要匯總相關資料，追蹤各診療機構的整改情況，實現長效監管，也要組織各診療機構針對此次專項行動分享學習成果，提升執法機構轄區整體的放射診療服務質量。五是結合專項檢查取得的成果及出現的問題，組織對基層執法機構工作人員的放射現場核查、日常檢查及相關法律法規知識培訓。增強他們的法律法規意識，使他們在放射專項檢查和日常監督檢查工作中更加得心應手。

結語

放射診療監督是保障公眾健康及放射診療安全的重要舉措。對醫療放射機構法律意識淡薄、放射診療監管規范性不足等問題，執法機構應樹立法律責任與服務意識，以預防為主組織知識普及活動、加強質量控制管理增強服務意識、主動宣導政策法規變化。同時，執法機構要加大監督檢查力度實現放射診療精準監督，及時指證違法行為告知法律義務、追蹤整改落實實現閉環監督、組織放射專項活動交叉檢查。借助以上措施，為公眾構建安全、可靠、合法的放射診療環境，為發展和諧社會貢獻力量。

（作者單位：貴州省遵義市匯川區疾病預防控制中心）