基于信息化節(jié)點(diǎn)控制的全程閉環(huán)管理在復(fù)用醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用

【摘 要】目的：探討基于信息化節(jié)點(diǎn)控制的全程閉環(huán)管理在復(fù)用醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用效果。方法：回顧性選取2021年7月1日～12月31日全院運(yùn)行應(yīng)用常規(guī)閉環(huán)管理的復(fù)用醫(yī)療器械及器械包作為對照組（1300包器械包），選取2022年1月1日～6月30日全院運(yùn)行基于信息化節(jié)點(diǎn)控制的全程閉環(huán)管理的復(fù)用醫(yī)療器械及器械包作為觀察組（1400包器械包），兩組均采用院區(qū)同一批醫(yī)護(hù)人員80名參與本研究，比較兩組器械管理指標(biāo)、包裝合格率、管理質(zhì)量、管理缺陷發(fā)生率、科室使用滿意度。結(jié)果：觀察組管理指標(biāo)中的器械清洗不合格、器械不符、濕包、包內(nèi)指示卡漏放情況均低于對照組（P＜0.01）；觀察組包裝合格率、管理質(zhì)量、醫(yī)護(hù)人員使用滿意度均高于對照組（P＜0.01）；觀察組管理缺陷發(fā)生率低于對照組（P＜0.01）。結(jié)論：基于信息化節(jié)點(diǎn)控制的全程閉環(huán)管理在復(fù)用醫(yī)療器械管理中效果顯著，有助于提升整體管理水平與管理質(zhì)量，提高復(fù)用醫(yī)療器械包裝合格率，降低管理缺陷發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)護(hù)人員滿意度。

【關(guān)鍵詞】信息化；節(jié)點(diǎn)控制；全程閉環(huán)管理；醫(yī)療器械

中圖分類號：R472.1 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B DOI：10.3969/j.issn.1006-7256.2024.13.046 文章編號：1006-7256（2024）13-0149-04

隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提高，醫(yī)療設(shè)備逐漸成為臨床診療的重要物資^［1］。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院診療系統(tǒng)的重要基礎(chǔ)資源，具有明顯的技術(shù)性、效益性和戰(zhàn)略性，其管理效果直接關(guān)系臨床患者診療服務(wù)水平，已成為醫(yī)院現(xiàn)代化管理體系構(gòu)建的研究熱點(diǎn)^［2］。醫(yī)療器械是指直接或間接在人體使用的儀器、設(shè)備、器具、診斷及校準(zhǔn)物、其他相關(guān)物品，亦包括需要的計(jì)算機(jī)軟件等，主要功效為疾病預(yù)防、損傷診斷、治療或緩解癥狀、功能補(bǔ)償并調(diào)節(jié)機(jī)體狀況^［3］。患者圍術(shù)期的有機(jī)殘留物將會對消毒因子的穿透能力產(chǎn)生影響，造成消毒滅菌效果不徹底，增加醫(yī)源性感染率^［4］。因此開展醫(yī)療器械管理不僅關(guān)系到醫(yī)院管理工作，降低醫(yī)院耗材支出成本以及管理成本，直接影響患者的病情診斷以及救治。良好的醫(yī)療器械管理模式可以有效規(guī)避各種風(fēng)險(xiǎn)事件，輔助提高對患者的治愈率，對促進(jìn)醫(yī)院良性發(fā)展具有重要意義。在醫(yī)院的手術(shù)安全管理中，普遍是單一性的管理制度，只注重預(yù)防或治理的某一方面，形成了管理上的缺陷，使安全管理的理念得不到有效實(shí)施^［5］。在傳統(tǒng)醫(yī)療器械管理過程中，受到技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)的限制，往往依靠人工記錄模式，醫(yī)療器械的管理缺陷問題難以被發(fā)現(xiàn)，缺少有效的質(zhì)量控制追溯體系，難免出現(xiàn)偏差，為患者的身體健康以及醫(yī)療安全帶來了很大的風(fēng)險(xiǎn)，還直接影響到醫(yī)院的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。在管理復(fù)用醫(yī)療器械過程中應(yīng)用基于信息化節(jié)點(diǎn)控制的全程閉環(huán)管理模式，并利用信息化等先進(jìn)技術(shù)，將節(jié)點(diǎn)控制理論引入復(fù)用醫(yī)療器械管理流程中，真正把控復(fù)用醫(yī)療器械管理工作中的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，加強(qiáng)復(fù)用醫(yī)療器械各個流程的管理，保證各個環(huán)節(jié)的基本數(shù)據(jù)可追溯，對各個管理流程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督與反饋，防止意外和差錯發(fā)生，充分共享各環(huán)節(jié)管理信息，形成醫(yī)療器械的全鏈條閉環(huán)管理，有力地保障患者的醫(yī)療安全，提高醫(yī)院管理工作效率，為提升整體醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量作出貢獻(xiàn)。已有研究證實(shí)，閉環(huán)管理應(yīng)用于骨科手術(shù)外來醫(yī)療器械使用后歸還管理中，有效提高其清潔合格率，提升消毒供應(yīng)中心的護(hù)理質(zhì)量^［6］。故本研究旨在探討基于信息化節(jié)點(diǎn)控制的全程閉環(huán)管理在復(fù)用醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用效果。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性選取2021年7月1日～12月31日全院運(yùn)行應(yīng)用常規(guī)閉環(huán)管理的復(fù)用醫(yī)療器械及器械包作為對照組（1300包器械包），選取2022年1月1日～6月30日全院運(yùn)行基于信息化節(jié)點(diǎn)控制的全程閉環(huán)管理的復(fù)用醫(yī)療器械及器械包應(yīng)用作為觀察組（1400包器械包）。對照組手術(shù)室232包、新生兒科259包、產(chǎn)科354包、婦科311包、其他科室144包。觀察組手術(shù)室254包、新生兒科277包、產(chǎn)科378包、婦科323包、其他科室168包。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。兩組均采用院區(qū)同一批醫(yī)護(hù)人員80名參與本次研究，男45名、女35名，年齡23～57（36.58±5.96）歲，工作時(shí)間2～14（5.17±1.43）年。本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員審核批準(zhǔn)后進(jìn)行研究。

1.2 方法

1.2.1 對照組 實(shí)施常規(guī)閉環(huán)管理模式，根據(jù)醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一管理所有復(fù)用醫(yī)療器械，包括器械的規(guī)格、包裝和消毒等，記錄醫(yī)療器械使用收發(fā)信息，定期檢測醫(yī)療器械是否合格，及時(shí)更換或調(diào)整影響正常使用的復(fù)用醫(yī)療器械。

1.2.2 觀察組 應(yīng)用基于信息化節(jié)點(diǎn)控制的全程閉環(huán)管理模式，內(nèi)容如下。①信息追溯系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與應(yīng)用：建立信息化管理系統(tǒng)，使用C語言編寫，配備數(shù)據(jù)庫服務(wù)器和設(shè)備監(jiān)控服務(wù)器，將復(fù)用醫(yī)療器械相關(guān)信息納入到信息系統(tǒng)之中；除一些基礎(chǔ)數(shù)據(jù)之外，還包含器械回收發(fā)放、存放管理、清洗消毒、滅菌管理、包裝檢查、追溯管理等多個方面，專業(yè)人員通過掃描器械上的二維碼，識別復(fù)用醫(yī)療器械相關(guān)信息，連接接收、消毒、包裝、存儲、使用等相關(guān)處理程序，確保可以查詢到器械在每一環(huán)節(jié)的處理情況，執(zhí)行負(fù)責(zé)人、執(zhí)行時(shí)間、處理方式、相關(guān)設(shè)備、何種程序、執(zhí)行事件、執(zhí)行結(jié)果等信息，在醫(yī)院系統(tǒng)更新器械使用情況，完成數(shù)據(jù)共享。②成立課題研究團(tuán)隊(duì)：根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況，招募自愿參與的成員，組成管理小組，確定總負(fù)責(zé)人，建立醫(yī)療器械管理標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程，嚴(yán)格按照相關(guān)法律、法規(guī)開展醫(yī)療器械的日常管理工作；通過信息系統(tǒng)實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械的各種數(shù)據(jù)變化，及時(shí)發(fā)現(xiàn)分析小組管理中存在的缺陷，對風(fēng)險(xiǎn)事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，重新梳理并進(jìn)行調(diào)控，形成制度化文本。③醫(yī)療器械閉環(huán)管理全程追溯流程以及關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)控制：應(yīng)用信息化管理系統(tǒng)，一一對應(yīng)醫(yī)療器械包進(jìn)行編碼，做好相應(yīng)的標(biāo)識，記錄器械包的流動狀態(tài)，將器械回收發(fā)、清潔、包裝、滅菌、入庫、使用等環(huán)節(jié)的相關(guān)信息錄入系統(tǒng)，供全程質(zhì)量追溯。通過掃描醫(yī)療器械包條形碼以及時(shí)獲取器械信息，實(shí)施關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)控制以及流程管控，確保可追溯醫(yī)療器械在何時(shí)何地的使用情況以及相關(guān)責(zé)任人。④醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理與預(yù)警控制：分析討論管理模式中存在的問題，發(fā)現(xiàn)問題以后尋求對策，及時(shí)糾正問題，循環(huán)往復(fù)糾錯工作，從而提高管理質(zhì)量，保證查找出的問題能及時(shí)解決。系統(tǒng)在管理系統(tǒng)軟件設(shè)醫(yī)療器械近效期自動報(bào)警程序，首先發(fā)放同類近效期醫(yī)療器械包，對于即將失效的器械包進(jìn)行提示，自動識別已過期或者滅菌未達(dá)標(biāo)的器械包，對其實(shí)行一鍵鎖定，禁止發(fā)放，同時(shí)系統(tǒng)每日自動檢索分析同批次不合格器械包，進(jìn)行自動預(yù)警和一鍵鎖定，并及時(shí)召回。

1.3 觀察指標(biāo) ①器械管理指標(biāo)：比較兩組復(fù)用醫(yī)療器械包中器械清洗不合格、器械不符、濕包、包內(nèi)指示卡漏放情況。②包裝合格率：比較兩組復(fù)用醫(yī)療器械包擺放與排列、數(shù)量與規(guī)格、器械小部件完好以及附加物品放置情況。③管理質(zhì)量：兩組均采用醫(yī)院自擬復(fù)用醫(yī)療器械管理質(zhì)量量表進(jìn)行評估，包括接受發(fā)放時(shí)間、包裝質(zhì)量、清潔質(zhì)量、安全性能、人員知識掌握5個方面，各個項(xiàng)目總分均為100分，分值越高提示管理質(zhì)量越好。④管理缺陷發(fā)生率：觀察兩組復(fù)用醫(yī)療器械包分類錯誤、供應(yīng)不足、功能不全、器械遺失及器械損壞管理缺陷發(fā)生情況，總發(fā)生率（%）=（分類錯誤+供應(yīng)不足+功能不全+器械遺失+器械損壞）包數(shù)/總包數(shù)×100%。⑤科室使用滿意度：采用我院自制的滿意度調(diào)查問卷，面向兩組醫(yī)療器械包于使用后對科室使用滿意度進(jìn)行對比分析，調(diào)查內(nèi)容主要包括物品質(zhì)量、器械配送、物品交接、信息追溯和服務(wù)態(tài)度5個方面，各項(xiàng)均為100分，較滿意為gt;75分，一般滿意為50～75分，不滿意為25～49分，很不滿意為lt;25分。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以x±s表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分比表示，采用χ²檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組管理指標(biāo)比較 見表1。

2.2 兩組包裝合格情況比較 見表2。

2.3 兩組管理質(zhì)量比較 見表3。

2.4 兩組管理缺陷發(fā)生情況比較 見表4。

2.5 兩組醫(yī)護(hù)人員使用滿意度比較 見表5。

3 討論

隨著現(xiàn)代化醫(yī)院發(fā)展模式日趨完善，醫(yī)院各項(xiàng)管理工作開始逐漸趨向于集中化，醫(yī)療器械在患者的臨床診治中發(fā)揮重要作用，對于醫(yī)療器械的管理質(zhì)量要求也越來越高。疾病診療過程中醫(yī)療器械的可靠性和有效性對患者生命安全有直接影響，同時(shí)也對醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)院聲譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益有重要影響^［7］。手術(shù)器械具有鋒利等特征，并且手術(shù)器械上多沾有患者手術(shù)后的血液、分泌物等，易引起醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露，在清洗滅菌不合格的狀態(tài)下對下一位患者使用可能引起醫(yī)院感染等不良事件發(fā)生，不利于整體醫(yī)療質(zhì)量的提高^［8］。規(guī)范化的復(fù)用醫(yī)療器械管理模式可以最大限度控制風(fēng)險(xiǎn)問題，保證醫(yī)療質(zhì)量。對于復(fù)用醫(yī)療器械應(yīng)用常規(guī)閉環(huán)管理模式，管理工作開展主要依據(jù)院內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)和工作人員的既往經(jīng)驗(yàn)，但由于復(fù)用醫(yī)療器械種類較多，管理難度較大，人工登記、監(jiān)測、追溯費(fèi)時(shí)、耗力，存在管理不到位、管理不規(guī)范等問題，進(jìn)而影響醫(yī)療安全，不利于醫(yī)院長期發(fā)展。

信息化管理是一種新的現(xiàn)代管理方法。面對嚴(yán)峻的形勢，如何提升管理質(zhì)量，是當(dāng)前醫(yī)院亟待解決的問題。信息技術(shù)在醫(yī)療設(shè)備壽命周期中的應(yīng)用，有助于科學(xué)地管理醫(yī)療設(shè)備，減少設(shè)備費(fèi)用，提高醫(yī)療器械的壽命及效果^［9］。美國著名質(zhì)量管理專家提出的閉環(huán)式管理理念是現(xiàn)代醫(yī)院需遵循的一種管理模式，加之近幾年大力投入信息化建設(shè)，并將重要資源投入到節(jié)點(diǎn)控制中，使標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)療器械管理成為現(xiàn)實(shí)。近年來，基于信息化節(jié)點(diǎn)控制的全程閉環(huán)管理模式在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中得到應(yīng)用，這是一種新型的管理方法，能夠提高醫(yī)療器械管理的合理性，使醫(yī)院的醫(yī)療器械發(fā)揮最大作用，應(yīng)用效果比較理想。基于信息化節(jié)點(diǎn)控制的全程閉環(huán)管理應(yīng)用于復(fù)用醫(yī)療器械管理中，將信息化技術(shù)平臺與管理工作流程進(jìn)行有機(jī)融合，并運(yùn)用節(jié)點(diǎn)控制的原理，將閉環(huán)管理系統(tǒng)貫穿于復(fù)用醫(yī)療器械管理全過程，建立便捷、高效、靈敏的復(fù)用醫(yī)療器械信息化流程管理體系，管理人員設(shè)計(jì)并應(yīng)用一系列具有科學(xué)性與可行性的操作流程和工作規(guī)范，通過對管理流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)實(shí)施監(jiān)控，管理全程可追溯、信息可充分共享，使閉環(huán)管理過程更具目標(biāo)性、針對性及可行性，為復(fù)用醫(yī)療器械的科學(xué)管理提供有利保障。已有研究證實(shí)，信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)用于CSSD醫(yī)療器械管理可提高管理質(zhì)量，降低醫(yī)療器械清洗、包裝、滅菌不合格率，提高各科室醫(yī)護(hù)人員滿意度，有效保障醫(yī)療安全。

基于信息化節(jié)點(diǎn)控制的全程閉環(huán)管理模式的實(shí)施從建立信息化系統(tǒng)著手，對醫(yī)療器械包裝管理流程的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)進(jìn)行嚴(yán)格把控，及時(shí)識別器械包器械排列擺放不合格、數(shù)量規(guī)格不統(tǒng)一、器械小部件缺少以及附加物質(zhì)放置不合格等問題，對于質(zhì)量未達(dá)標(biāo)或者不合格的醫(yī)療器械包及時(shí)識別并預(yù)警，進(jìn)而可提高醫(yī)療器械包包裝合格率。基于信息化節(jié)點(diǎn)控制的全程閉環(huán)管理模式的實(shí)施依托信息化管理技術(shù)，可簡化醫(yī)療器械管理工作流程，對醫(yī)療器械使用狀態(tài)進(jìn)行動態(tài)監(jiān)督，使工作流程最優(yōu)化、管理監(jiān)控實(shí)時(shí)化，管理人員通過信息系統(tǒng)也可以隨時(shí)學(xué)習(xí)，有助于提高管理人員專業(yè)素養(yǎng)，提升管理人員對相關(guān)管理知識的掌握程度，有效提高管理工作效率以及管理質(zhì)量，進(jìn)而使科室使用滿意度得到提升。本研究結(jié)果顯示，觀察組器械擺放與排列、數(shù)量與規(guī)格、器械小部件完好、附加物品放置合格率、管理質(zhì)量、科室使用滿意度、接受發(fā)放時(shí)間、包裝質(zhì)量、清潔質(zhì)量、安全性能、人員知識掌握各項(xiàng)管理評分以及物品質(zhì)量、器械配送、物品交接、信息追溯和服務(wù)態(tài)度各維度滿意度評分均高于對照組（P＜0.01），提示基于信息化節(jié)點(diǎn)控制的全程閉環(huán)管理模式有助于提升復(fù)用醫(yī)療器械包裝合格率，改善復(fù)用醫(yī)療器械管理質(zhì)量，提升各科室使用滿意度。基于信息化節(jié)點(diǎn)控制的全程閉環(huán)管理模式的實(shí)施，能夠保證醫(yī)療器械在清洗、滅菌、配包、分類以及維修保養(yǎng)等各個流程可追溯，改善各管理環(huán)節(jié)質(zhì)量，減少由于人為因素導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量出現(xiàn)的不合格情況，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械管理流程的規(guī)范性。在基于信息化節(jié)點(diǎn)控制的全程閉環(huán)管理中，通過建立標(biāo)準(zhǔn)化和統(tǒng)一化的管理操作流程，依靠閉環(huán)管理信息系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控醫(yī)療器械包使用狀態(tài)，也能降低器械損壞、遺失風(fēng)險(xiǎn)，保證不同種類器械供應(yīng)充足，有限降低管理缺陷事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。本研究結(jié)果顯示，觀察組器械清洗不合格、器械不符、濕包、包內(nèi)指示卡漏放發(fā)生率及管理缺陷總發(fā)生率低于對照組（P＜0.01），提示基于信息化節(jié)點(diǎn)控制的全程閉環(huán)管理可提高復(fù)用醫(yī)療器械使管理的規(guī)范性，降低管理差錯率。

綜上，基于信息化節(jié)點(diǎn)控制的全程閉環(huán)管理在復(fù)用醫(yī)療器械管理中效果顯著，有助于提升整體管理水平與管理質(zhì)量，提高器械包裝合格率，降低管理缺陷發(fā)生率，同時(shí)提高科室使用滿意度，具有較高的應(yīng)用價(jià)值，值得進(jìn)一步加強(qiáng)推廣應(yīng)用。

參 考 文 獻(xiàn)

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本文編輯：姜立會 2023-12-01收稿