速愈樂傷口護理軟膏治療下肢靜脈性潰瘍的臨床療效

【摘要】 目的 觀察速愈樂傷口護理軟膏治療下肢靜脈性潰瘍的臨床療效。方法 選取2020年1月—2021年12月醫院創面診療門診收治的40例下肢靜脈性潰瘍患者作為對照組，選取2022年1月—2023年12月醫院創面診療門診收治的41例下肢靜脈性潰瘍患者作為試驗組。2組患者接診后均按基礎治療和標準化流程換藥，對照組機械清創后采用水凝膠敷料涂于創面，試驗組機械清創后采用速愈樂傷口護理軟膏涂于創面。比較2組患者新生肉芽時間、清創完成時間、疼痛評分、創面周圍皮膚不良反應發生情況、換藥次數、潰瘍愈合時間、總費用、患者滿意度。結果" 試驗組清創完成時間（7.76±5.30）d，短于對照組的（13.43±3.99）d（Plt;0.05）;試驗組新生肉芽時間（3.87±1.33）d，短于對照組的（5.77±1.31）d（Plt;0.05）;試驗組創面周圍皮膚不良反應發生率為7.3%，低于對照組的27.5%（Plt;0.05）;治療后，2組患者疼痛評分比治療前下降（Plt;0.05）;治療后，試驗組疼痛評分（1.00±0.67）分，低于對照組的（2.40±0.59）分（Plt;0.05）;試驗組潰瘍愈合時間（51.15±24.54）d，短于對照組的（67.88±32.58）d（Plt;0.05）;試驗組換藥次數（17.41±8.55）次，少于對照組的（26.30±6.81）次（Plt;0.05）;試驗組治療總費用（1 069.33±598.32）元，低于對照組的（1 306.28±392.99）元（Plt;0.05）;試驗組滿意度評分（3.85±0.42）分，高于對照組的（2.98±0.58）分（Plt;0.05）。結論 速愈樂傷口護理軟膏治療下肢靜脈性潰瘍臨床療效顯著，可縮短清創完成時間，加快肉芽新生，減少創面周圍皮膚不良反應發生，減輕患者疼痛，縮短潰瘍愈合時間，減少換藥次數，降低患者的治療費用，提高患者滿意度。

【關鍵詞】 速愈樂傷口護理軟膏;下肢靜脈性潰瘍;潰瘍愈合時間;換藥次數

文章編號：1672-1721（2024）33-0016-04" " "文獻標志碼：A" " "中國圖書分類號：R543.6

下肢靜脈性潰瘍是由于持續或慢性靜脈功能不全、靜脈高壓引起的下肢皮膚損傷[1]。我國下肢靜脈性潰瘍的發病率約1.5%。該病具有發病機制復雜、潰瘍愈合困難、復發率高等特點，給患者的身心造成較大影響，增加患者經濟負擔[2-3]。隨著傷口專科護理的發展，各類濕性敷料應運而生。選擇一種既具有清創、抑菌、止血止痛，又可加速肉芽組織形成、促進上皮爬行，適用于創面不同時期的傷口敷料，可縮短靜脈性潰瘍治療時間、提高潰瘍愈合率。速愈樂傷口護理軟膏是一種中藥制劑，成分為4.5%次沒食子酸鉍、0.7%右旋龍腦及94.8%凡士林。速愈樂傷口護理軟膏在炎癥期具有止血、抑菌、減少創面感染的作用;在清創期能將壞死組織軟化、溶解，有清創作用;在增生期能促進肉芽組織新生，縮短創面愈合時間;在創面重塑期能減少瘢痕產生;還可使創面保持濕性環境，減少對神經末梢的刺激，起到止痛的作用[4-5]。本研究選取醫院創面診療門診收治的81例下肢靜脈性潰瘍患者進行分組對照，探討了速愈樂傷口護理軟膏治療下肢靜脈性潰瘍的效果，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月—2021年12月醫院創面診療門診收治的40例下肢靜脈性潰瘍患者作為對照組，選取2022年1月—2023年12月醫院創面診療門診收治的41例下肢靜脈性潰瘍患者作為試驗組。2組患者一般資料比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性，具體資料見表1。本研究通過醫院醫學倫理委員會審批（編號：KY2021-07-03）。

診斷標準：符合慢性靜脈病變臨床-病因-解剖-病理生理學（clinical etiology anatomy pathophysiology，CEAP）分級法的修訂[6]及《中醫外科學》第3版[7]中相關標準，潰瘍位于小腿部位，CEAP臨床分級C6級——未愈合的靜脈潰瘍且伴有癥狀，有下肢靜脈曲張、深靜脈瓣膜不全或下肢伴外傷感染、皮膚慢性破潰等病史，病程1個月以上。

納入標準：符合下肢靜脈性潰瘍診斷標準;患者的潰瘍創面1～6個月未愈合;年齡20～90歲;自愿參與研究，并簽署知情同意書。

排除標準：創面伴骨髓炎者;伴傷口癌變、結核病變者;全身性類固醇、化療、免疫抑制劑治療者;合并糖尿病等基礎疾病者;患肢淋巴水腫者;下肢新生靜脈血栓者;患肢踝肱指數lt;0.8者;患精神病、對疾病相關治療依從性差者。

1.2 方法

1.2.1 基礎治療

（1）改善靜脈循環。口服邁之靈（德國禮達大藥廠，進口藥品注冊證號Z0090001，規格150 mg）300 mg，2次/d。（2）抗生素治療。根據患者創面分泌物培養結果選擇敏感抗生素治療。（3）壓力治療。潰瘍活動期給予短延展彈力繃帶加壓治療，每2周更換1組新繃帶，潰瘍愈合后給予階梯彈力襪加壓治療[8]。（4）健康宣教。囑患者避免長時間站立和負重，保持傷口敷料干燥，避免污染，進食蛋白質、維生素、葉酸含量豐富的食物。

1.2.2 創面清創

2組患者均采用碘伏消毒創面及周圍皮膚，機械清創去除創面松動的腐肉及周圍皮膚上的痂殼，使用質量分數0.9%的氯化鈉注射液沖洗創面分泌物、碎屑，無菌紗布擦干創面液體。

1.2.3 標準化流程換藥治療

機械清創后，對照組予德濕潔水凝膠（德國保赫曼公司，國械注進20173141638，規格15 g/支）均勻涂于創面，試驗組予速愈樂傷口護理軟膏（友合生化科技股份有限公司，國械注準20183140068，規格20 g/支）均勻涂于創面。2組患者使用敷料厚度均為1～2 mm，勿超過潰瘍邊緣，涂藥后根據創面面積大小剪裁合適的無菌紗布包扎。自溶性清創期每天換藥1次，清創完畢根據傷口滲液情況換藥，少量至中量滲液2 d換藥1次，無滲液3～5 d換藥1次，直至創面完全愈合。

1.3 觀察指標

1.3.1 臨床指標

（1）新生肉芽出現時間。即從第1次治療開始到新長出肉芽的時間。（2）清創完成時間。即從第1次治療開始到腐肉、壞死組織清除完畢的時間。（3）創面周圍皮膚不良反應發生情況。記錄患者創面周圍皮膚浸漬、皮疹、瘙癢的發生情況。（4）疼痛評分。采用數字評定量表（numerical rating scale，NRS）[9]評估患者疼痛程度，總分0～10分，分數越高表示疼痛越重。

1.3.2 臨床療效與滿意度

（1）潰瘍愈合時間。即從第1次治療開始至創面完全被新生上皮覆蓋，表皮下方無波動感的時間。（2）換藥總次數。（3）治療總費用。包括治療費和材料費。（4）患者滿意度。分為非常滿意、滿意、較滿意、一般、不滿意5級，評分依次為4分、3分、2分、1分、0分。

1.4 統計學方法

采用SPSS 26.0統計學統計軟件進行數據分析。符合正態分布的計量資料以x±s表示，組內比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗。計數資料以百分比表示，組間比較采用χ2檢驗。Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床指標

試驗組新生肉芽時間、清創完成時間短于對照組，試驗組創面周圍皮膚不良反應發生率低于對照組（Plt;0.05），見表2。

2.2 疼痛評分

治療前，2組患者NRS評分比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）;治療后，2組患者NRS評分均下降，且試驗組低于對照組（Plt;0.05），見表3。

2.3 療效及滿意度

試驗組潰瘍愈合時間、換藥次數和總費用少于對照組，試驗組滿意度評分高對照組（Plt;0.05），見表4。

2.4 病例分享

患者，男性，79歲，外院治療2個月未愈合。就診時，診斷為右內踝靜脈潰瘍，潰瘍面積8 cm×6 cm，創面有黏稠分泌物和黃色壞死組織，見圖1（a），NRS評分4分。予機械清創清除部分腐肉和分泌物后，予以質量分數0.9%的氯化鈉注射液沖洗創面，將速愈樂傷口護理軟膏均勻涂于創面，厚度1～2 mm且不超過傷口邊緣，無菌紗布覆蓋，外面短延展彈力繃帶加壓。治療3周，創面肉芽組織生長良好，可見部分上皮爬行，見圖1（b）。治療51 d，創面愈合約90%，見圖1（c）。

3 討論

下肢靜脈性潰瘍是下肢靜脈疾病的常見臨床表現，俗稱“老爛腿”，常見發病部位為小腿中下1/3、足靴區、脛前，潰瘍形狀不規則、大小不一，治療難度較大，且伴隨下肢皮膚發癢、干燥、疼痛等不適感，給患者生活和心理帶來了巨大的影響[10]。臨床治療下肢靜脈性潰瘍的方法很多，包括外科手術治療和保守療法。保守治療具有創傷小、安全性高、費用少等優勢，受到患者普遍認可。隨著“濕性愈合理念”在慢性傷口中的應用，新型敷料在靜脈潰瘍中的應用越來越廣泛，可快速溶解壞死組織，消炎止痛，促進肉芽組織新生，加速傷口愈合[11]。速愈樂傷口護理軟膏作為一種新型敷料，在創面修復中具有重要作用[12]。

速愈樂傷口護理軟膏具有溶解壞死組織、起自溶性清創的作用，可抑菌、控制創面感染及減輕傷口疼痛。劉文通等[13]將濕性愈合與壓力療法應用于下肢靜脈性潰瘍治療中，結果表明，濕性愈合療法能減少換藥次數，縮短潰瘍愈合時間，減輕患者疼痛。本研究應用速愈樂傷口護理軟膏后，試驗組清創完成時間、新生肉芽時間短于對照組，疼痛評分、創面周圍皮膚不良反應發生率低于對照組（Plt;0.05）。速愈樂傷口護理軟膏與創面均勻貼合，可溶解壞死組織，起到快速自溶性清創作用。速愈樂傷口護理軟膏所含的次沒食子酸鉍能加速肉芽組織新生，加速創面愈合，具有防腐、抑菌、收斂滲液作用[14]。創面滲液減少，可減輕周圍皮膚的損傷，減少周圍皮膚浸漬、皮炎、瘙癢等不良反應的發生。速愈樂傷口護理軟膏可以保持創面濕潤的微環境，減少外界刺激對神經末梢的作用。速愈樂傷口護理軟膏具有抑菌作用，可改善微循環，降低血管通透性，減輕局部腫脹，降低患者疼痛感。

速愈樂傷口護理軟膏能提高下肢靜脈性潰瘍治療療效，促進創面愈合。趙曉旭[15]在研究中指出，應用生肌膏治療下肢靜脈性潰瘍效果顯著，生肌膏抑制細菌生長和促進細胞生長是促進潰瘍愈合的關鍵。本研究中，試驗組潰瘍愈合時間、換藥次數、總費用均明顯少于對照組（Plt;0.05），表明速愈樂傷口護理軟膏治療靜脈潰瘍能改善炎癥反應，促進潰瘍愈合。速愈樂傷口護理軟膏中的右旋龍腦可抑制金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等常見菌群，減輕炎癥反應。膏劑不會與創面粘連，減少了二次損傷。濕潤的環境利于上皮爬行，從而縮短潰瘍愈合時間[16]。

速愈樂傷口護理軟膏適用于靜脈潰瘍不同分期。清創期可加速自溶性清創，增生期可促進肉芽生長。重塑期可促進上皮爬行、減少瘢痕增生，還能降低創面周圍皮膚不良反應的發生率，減輕患者疼痛程度。

綜上所述，速愈樂傷口護理軟膏治療下肢靜脈性潰瘍臨床療效顯著，可縮短清創完成時間，加快肉芽新生，減少創面周圍皮膚不良反應發生，減輕患者疼痛，縮短潰瘍愈合時間，減少換藥次數，降低患者的治療費用，提高患者滿意度，值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1] 劉文靜，宋小軍，王磊，等.下肢靜脈性潰瘍傷口管理專家共識[J].血管與腔內血管外科雜志，2023，9（1）：1-6，19.

[2] TANG J C，MARSTON W A，KIRSNER R S.Wound Healing Society（WHS） venous ulcer treatment guidelines：what's new in five years？[J].Wound Repair Regen，2012，20（5）：619-637.

[3] LABROPOULOS N.How does chronic venous disease progress from the first symptoms to the advanced stages？A review[J].Adv Ther，2019，36（Suppl 1）：13-19.

[4] 王芳，袁南兵，王玉珍，等.速愈樂TM愈傷敷料治療糖尿病足潰瘍的臨床研究[J].中國修復重建外科雜志，2012，26（8）：955-960.

[5] 李小群.速愈樂創面軟膏敷料應用于一例Ⅱ°燙傷病人的護理體會[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2020，7（83）：131，146.

[6] 蔣俊豪，王玉琦.共識報告：慢性靜脈病變CEAP分級法的修訂[J].中華外科雜志，2006，44（1）：59-61.

[7] 何清湖，秦國政.中醫外科學[M].北京：人民衛生出版社，2017：350-351.

[8] 趙靜，吳玲.壓迫治療在下肢靜脈潰瘍患者中的應用[J].中華護理雜志，2015，50（6）：733-738.

[9] 沈洪.傷口處理過程中疼痛管理的研究進展[J].全科護理，2021，19（3）：331-333.

[10] 王永美.下肢靜脈潰瘍傷口護理研究進展[J].實用臨床醫學，2020，21（6）：104-106.

[11] 李婷，王永杰，林麗清.濕性愈合理念聯合壓力療法治療下肢靜脈性潰瘍的效果觀察[J].中國衛生標準管理，2023，14（14）：115-118.

[12] PVOA V C O，DOS SANTOS G J V P，PICHETH G F，et al.Wound healing action of nitric oxide-releasing self-expandable collagen sponge[J].J Tissue Eng Regen Med，2020，14（6）：807-818.

[13] 劉文通，周書劍，周書琴，等.下肢靜脈潰瘍中濕性愈合聯合壓力療法的應用[J].中國繼續醫學教育，2020，12（16）：113-115.

[14] 曾俊，梅希，何煦，等.速愈樂TM愈傷敷料聯合自體富血小板凝膠治療老年糖尿病足潰瘍患者的效果觀察[J].成都醫學院報，2022，17（4）：480-483.

[15] 趙曉旭.生肌膏外用治療下肢靜脈曲張性潰瘍的臨床觀察[J].中國民間療法，2019，27（1）：19-20.

[16] 李娟，郝然，高麗，等.速愈樂創面敷料在骨科難愈性創面愈合中的應用[J].中國美容醫學，2023，32（6）：56-59.