獻血檔案無紙化在成分獻血服務中的應用

摘要：隨著血站智慧化、信息化建設的發展，獻血檔案無紙化信息系統開始應用于獻血服務的全流程。本文通過南寧中心血站在成分獻血服務全流程中無紙化系統的應用體驗，在硬件設施、軟件技術、獻血流程、使用效果、不足與持續改進等方面探討無紙化信息系統的實踐應用，供同行參考并不斷完善和升級。獻血檔案無紙化在獻血全流程中的應用具有廣闊的前景和重要的意義。政府、采供血機構和科技企業應該加強合作，共同推進獻血檔案數字化、信息化和共享化的進程，為保障獻血者、用血者權益和醫療質量提供重要支持。

關鍵詞：無紙化；成分獻血；電子簽名；智慧血站；信息化

中圖分類號：R197" " " " " " " " " " " " " " " " " "文獻標識碼：B" " " " " " " " " " " " " " " " "DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.14.014

文章編號：1006-1959（2024）14-0077-05

Application of Paperless Blood Donation Archives in Component Blood Donation Service

LUO Qiu-mei，PENG Shao-jing，SU Wu-jin

（Apheresis Department of Nanning Central Blood Bank，Nanning 530007，Guangxi，China）

Abstract：With the development of the intelligent and information construction of blood bank， the paperless information system of blood donation archives has been applied in the whole process of blood donation service. Based on the application experience of the paperless system in the whole process of blood donation service in Nanning Central Blood Bank， this paper discusses the practical application of the paperless information system in aspects of hardware facilities， software technology， blood donation process， use effect， deficiencies and continuous improvement for the peer reference and continuous improvement and upgrading. The application of paperless blood donation file in the whole process of blood donation has broad prospect and important significance. The government， blood collection and supply institutions and scientific and technological enterprises should strengthen cooperation and jointly promote the digitization， informatization and sharing of blood donation records， so as to provide important support for the protection of the rights and interests of blood donors and users and the quality of medical treatment.

Key words：Paperless;Component blood donation;Electronic signature;Smart blood bank;Informationization

當前，各行各業的信息化建設方興未艾。血站信息化建設對比其他行業已明顯滯后[1-4]。目前大部分血站在獻血過程中仍然使用傳統的獻血登記表作為記錄和存檔的手段[5-8]，獻血者需要填寫紙質獻血登記表、簽署同意書等，血站工作人員再進行錄入、管理，容易出現漏填、錄入錯誤、丟失等問題[9]。部分血站在登記過程中雖然使用了電子填表的方式進行登記，通過上傳到電子產品終端將表格打印出來，再手工記錄獻血過程，未實現完整的信息記錄與電子簽名。紙質記錄不便于檢索，管理存儲壓力較大[10，11]。采用獻血檔案無紙化的方式，可以實現獻血記錄自動化、信息共享化、管理數字化，提高獻血管理的質量和效率。本文主要探討南寧中心血站成分獻血無紙化系統的建設與應用，聚焦獻血者體驗改善、采血效率優化和血站管理效能提高，助力采供血事業的高質量發展。

1系統構建

南寧中心血站成分獻血無紙化信息系統于2022年12月上線運行，至今已有半年余，以“讓血站的數據用起來”為理念，以“數據中臺”系統機制為基礎，充分發揮智能設備、互聯網+生物識別技術的優勢，建立友好的人機交互，開創以電子信息為標識貫穿全流程、集成電子簽名的無紙化、智慧化采血新模式[12，13]。通過更便捷的現場調度管理和人機互動體驗，為獻血者便利化服務，實現良好的社會獻血組織與服務模型，全面提升工作效率和滿意度。同時無紙化平臺深度整合采供血業務軟件，電子檔案與數字認證軟件，采血與檢驗設備軟件，為數字血站建設奠定了扎實的基礎。

1.1硬件" 系統硬件包括自助填表簽到機、排隊叫號機、信息核對簽名屏、計算機、身高體重儀、體溫計、血壓計、生化分析儀、血細胞計數儀、血細胞計數儀數據采集終端、移動智能手持終端（PDA）[14]、血細胞分離機、血細胞分離機數據采集終端。

1.2軟件" 系統軟件包括社會化獻血服務平臺、無紙化采血系統、叫號系統、血液信息系統、數字檔案管理系統。無紙化系統關聯和整合采供血業務軟件，支持對接所有智能物聯設備（體檢、初篩、血常規、全血采血一體機、血細胞分離機），實現設備過程數據采集接收管理，并與業務數據實現共享。實現獻血者手機、業務系統PC、采血PAD、智能屏顯、智能廣播等設備物聯，按業務需要實現消息推送與業務處理。

1.3電子簽名" 全流程電子簽名，簽名文件具有法律效率，篡改無效，抗抵賴，數據區塊鏈存證[15，16]。獻血者在每個需要簽字的環節都由工作人員在PDA上發起推送，獻血者預覽簽字內容后在電子簽名屏上簽字，形成數據電文傳輸到第三方認證機構生成數字證書，再返回簽名文件，完成電子簽名。工作人員的電子簽名路徑同上，但工作人員可以在PDA上設置免簽時限，在規定的時限內免簽，提高工作效率。前提是工作人員僅使用本人登錄的PDA，不允許交叉使用。采血服務無紙化電子簽名業務流程見圖1。

1.4電子檔案（數據電文）" 主要用于存儲、備份無紙化檔案。《血站質量管理規范》指出[17]，血站應執行國家相應法律法規，建立和實施電子簽名與數據電文管理程序，確保數據電文和電子簽名在生成、維護、保存、傳輸及使用過程中的可靠性、完整性、有效性、機密性。該文件明確規定了血站電子檔案的管理。獻血者健康征詢、知情同意書、體檢初篩數據、血液采集數據及工作人員、獻血者的電子簽名生成一份PDF文檔保存于數字檔案管理系統，根據獻血唯一標識及生成時間戳命名，可隨時查閱[7]。數字檔案實現異地備份。

1.5數據安全" 系統實現了獻血數據本地化、電子簽名本地化、業務數據交互即時監控，第三方業務數據即時監控，應用服務狀況即時監控，所有操作跟蹤審計。

2成分獻血無紙化流程

成分獻血無紙化流程見圖2，具體如下：①獻血前預約：獻血者依托無償獻血社會化服務平臺（微信公眾號）[18]、“愛南寧”APP等移動互聯網平臺預約獻血的時間及地點。②預登記簽到：獻血者按預約時間到達獻血現場后用微信進行掃碼登記，填寫個人信息，完成電子簽名驗證后生成二維碼，在自助填表簽到機上掃碼簽到，完成預登記。登記信息將顯示在叫號系統上進行排隊，等待工作人員叫號。③征詢體檢：獻血者預登記后，征詢崗PDA將接收到獻血者的信息，叫號后提取獻血者個人信息，獻血者出示身份證核驗身份，并進行健康征詢、體檢。雙方確認體檢結果后獻血者在簽名屏上進行電子簽名，工作人員核對信息，在PDA上進行電子簽名確認。合格的獻血者將會進入采樣初篩環節等待叫號，不合格的獻血者錄入具體淘汰的內容后掃描淘汰碼，最后用電子簽名確認信息。此環節可添加首次獻血者或曾有過獻血不良反應的獻血者等備注信息，并有紅色字樣提醒，便于在后續采集環節重點關注。如果獻血者沒有手機，工作人員可以在此環節將獻血者預登記信息手工錄入PDA。④采樣初篩：征詢體檢合格后，獻血者進入采樣初篩環節，在采樣過程中根據預先編好序號的標本管在PDA上標注獻血者的標本管號，對應在血細胞計數儀上輸入獻血者標本管號，通過標本管號關聯獻血者的檢測信息。然后通過PDA提取檢測結果數據。血型、HBsAg/TP、ALT則由工作人員手工錄入。此環節可在PDA上備注獻血者“可疑脂肪血”“可疑顏色異常”等情況，便于采血環節注意觀察。檢測結果合格后通過叫號系統呼叫獻血者與工作人員共同確認檢測結果及獻血量并進行電子簽名。獻血者在電子簽名屏上確認簽字，工作人員確認后在PDA上簽字。⑤血液采集：合格的獻血者會在PDA上進行排隊，工作人員根據血細胞分離機的使用情況叫號，安排獻血者逐一上機。在核對獻血者信息后，給獻血者分配唯一條型碼。南寧中心血站目前使用的血細胞分離機有三種機型，分別是：美國血技MCS+、Amicus、Trima，三種機型在血液采集過程中操作略有不同。MCS+和Amicus是在獻血者上機前通過條碼槍掃描獻血者的唯一條型碼關聯采集數據，手工輸入采前參數，進針完成后PDA錄入采血情況的參數，包括采集設備、耗材批號、血袋條碼、標本碼等。采集結束后采集過程的參數可以自動上傳到無紙化信息系統，不需要手工記錄。Trima血細胞分離機在上機前輸入的是無紙化信息系統生成的預登碼，以此關聯獻血者的初篩數據，工作人員無需手工錄入，進針完成后PDA錄入采血情況的參數。采集結束后，相關參數可以直接上傳到無紙化信息系統。采集過程和拆機熱合過程記錄均由工作人員在PDA上電子簽名確認。⑥獻血證發放：獻血者完成血液采集后，采集數據即可上傳到血液信息系統，進行獻血證的打印。⑦血液、標本交接：當天工作結束后，系統生成血液、標本交接單上傳到血液信息系統。⑧形成電子檔案：獻血者完成血液采集后即刻生成完整的獻血檔案，若需要修改，凡涉及獻血者雙方簽名確認的環節，均需獻血者再次簽字確認，方可修改。當天的獻血檔案晚上零點統一進行數據處理上傳到血站的數字檔案管理系統，存儲數據不可再修改。

3應用成效

成分獻血無紙化系統的應用，改善了獻血者的體驗。依托微信公眾號、“愛南寧”APP等移動互聯網平臺，為獻血者提供便捷、個性化的獻血預約服務，精準預約既能有效避免同一時段獻血者的聚集，也能縮短獻血者等候時間，改善獻血者體驗[18，19]。無紙化登記在首次登記后，再次登記時既往信息可調取出來，減少獻血者現場填表和再次登記的時間，叫號排隊系統方便工作人員和獻血者知道現場等候的人數，讓獻血流程有條不紊的進行。

系統實現了“智慧血液”管理，提升獻血服務個性化、精細化程度，智能評估采血量。在獻血初篩環節，通過檢測數據的錄入，無紙化信息系統在提取獻血者檢測結果后，通過身高、體重和血小板的含量自動測算出適合的獻血量。給工作人員提供數據參考，更合理的評估獻血者的合適獻血量。

無紙化軟件及智能化設備的應用實現數據的自動采集、自動識別、自動校驗，減少手工錄入的錯誤率，提高工作效率，工作人員掃描獻血碼即可獲取獻血者基本信息，省去手動輸入獻血者信息的工作、減少人為錄入錯誤，提高數據準確性[20]。數據的提取和輸出過程進行自動校驗，智能判斷獻血者的血壓、血常規等數據是否超出標準范圍，數據必須完成所有參數輸入并且通過電子簽名確認后才能進行下一步操作，減少漏項的發生。

4不足與持續改進

成分獻血無紙化信息平臺運行已有半年余，在系統使用過程中發現還存在需要完善和改進的地方。首先，由于檢測設備的局限性，血型、HBsAg/TP、ALT還需要通過PDA手工錄入，無法實現數據的自動讀取。后繼需考慮通過升級檢測設備達到數據的獲取。另外，個體對于新事物的接受和應用都需要適應時間，工作人員和獻血者對于新系統的應用操作不熟悉、流程的不習慣等都產生過不好的使用體驗，均需經過一定的時間磨合適應。再次，系統對網絡穩定性要求高，網絡的不穩定導致使用卡頓，影響工作效率和獻血者的體驗。改進后通過物聯卡的使用極大優化了該功能。最后，采集成分血的設備未能全部實現雙向傳輸數據，上機前MCS+和Amicus血細胞分離機還需要手工輸入獻血者的參數。設備廠家正在積極研發設備升級方案來匹配信息化的進程。

5總結

現階段的獻血服務與管理主要存在獻血者個人屬性信息少、不準確問題，不能利用互聯網工具收集掌握更多獻血者信息，更無法通過數據分析精準鎖定獻血人群，從而為獻血者提供精準服務，提高獻血招募成功率。同時現有業務系統設備陳舊，信息孤島問題比較普遍，隨著5G、物聯網發展，各種設備都在進行物聯轉型。將信息采集設備、智能采血設備、各種檢驗分析儀器等都接入物聯網，打造新一代數字化獻血服務平臺已成趨勢。南寧中心血站應用的無紙化平臺是以數字為基礎，通過現代通信與信息技術、計算機網絡技術、物聯網技術、智能控制技術的應用，讓整個服務平臺，具有感知能力、思維判斷能力、決策反饋能力。不僅全面升級獻血體驗，還結合現有5G、智能AI科技，實現智慧互聯、智能物聯，從而有效提升血液安全性和可追溯性，以科技之力推進血液管理數字化和智慧化建設。

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收稿日期：2023-06-15；修回日期：2023-07-30

編輯/成森