多維管理工具支持下的醫療質量安全不良事件管理體系構建研究

［摘 要］為提升醫院服務質量、保障工作人員及患者安全，減少醫院不良事件的發生，本文以魚骨圖探究醫院不良事件頻繁發生的近端原因，采用FMEA、PDSA、RCA建立醫療質量不良事件管理體系，并進行前、中、后分析。以求達到醫療質量管理的事前預估、事中控制、事后追溯，提升醫院對醫療質量安全不良事件的概念知曉率、上報及時率、處理及時率，在優化醫院管理體系的同時落實醫院文化建設，為醫療健康事業的可持續發展提供助力。

［關鍵詞］多維管理工具；醫療質量安全；不良事件；管理體系

doi：10.3969/j.issn.1673-0194.2024.23.039

［中圖分類號］F272 ［文獻標識碼］A ［文章編號］1673-0194（2024）23-0127-03

0 " " 引 言

醫療質量是現代化醫院管理的重點，醫療安全既是醫院管理的重要組成部分，也是醫院生存發展的基石，不良事件是醫院管理的核心問題。全球每年因醫療質量安全使患者受到傷害的事件超過100萬件，其中，大部分不良事件可以通過加強安全控制避免。以《2024年國家醫療質量安全改進目標》為例，該文件以提高醫療質量安全不良事件報告率為目標，強調在質量管理工具的支持下對不良事件進行改進，體現國家對醫療系統安全質量的重視。因此，構建對不良事件的正確識別、評估與處理體系，是醫療質量安全管理的重要內容。為提升醫療質量安全及患者的就診滿意度，減少不良事件的發生，某醫院利用多維管理工具進行醫療質量管理體系的構建，以提升對不良事件的風險防范和處理效率。

1 " " 資料與方法

某公立綜合醫院，由東、西兩個院區組成，擁有51個臨床專業科室、開放床位1 990張，據醫院信息系統數據庫2020—2023年相關數據，2020年全院上報不良事件1 304例，2021年為571例，2022年為197例，2023年為103例。醫院運用失效模式與效應分析法（FMEA）就高風險區域開展預防管理工作，通過介入戴明循環（PDSA）、根本原因分析法（RCA）等方法，對相關問題予以處理，并逐步完成方法改進。以SPSS26.0軟件為抓手開展統計檢驗工作，當P＜0.05時，有顯著性統計學意義，且逐年上報的醫療質量安全不良事件呈明顯下降趨勢。

2 " " 分析與結果

2.1 " 基于FMEA建立前瞻性預防管理

在當今的醫院管理體系中，以FMEA對預發生高風險領域進行事前預估管理已經成為行業共識。該分析法在醫院護理管理、感染控制、器械管理、藥品管理、輸血管理、信息管理等層面應用較為普遍。本醫院運用FMEA對臨床用血、在采集血標本的安全等7個項目進行前瞻性預防管理。通過FEMA系統對醫院的項目進行有目的的改進，能夠預判各節點流程發生風險的可能性并降低其出現的概率。但該系統暴露出醫院不良事件管理體系中存在的諸多問題，為醫院不良事件管理體系建設工作指明方向[1]。

2.2 " 基于PDSA進行事中全過程控制

2.2.1 " 計劃環節（Plan）

利用頭腦風暴法對不良事件發生的原因進行分析，以魚骨圖展示整體結構并透過現象分析本質。如圖1所示。

根據結果以5W1H對以上原因進行根本探究，基于實際可行性制定對策，聯合護理部、信息部以及管理部等成立質量控制小組以開展后續工作。

2.2.2 " 執行環節（Do）

首先，醫院的執行環節需要明確醫療安全不良事件的定義。醫院已明確以下標準：其一，當發生非預料、非期望及潛在危險近似事件時，不良事件成立；其二，依據國際嚴重性分級代碼對本院的不良事件嚴重程度進行分級，級別包括極度危險事件、高度危險事件、中度危險事件以及低度危險事件等[2]。

其次，醫院執行環節要根據不同崗位職責進行分門別類管理，將不良事件歸納為15個類型并分配至具體職能部門，根據科室的臨床經驗對不良事件進行處理，并由質管部門就全院不良事件等信息開展匯總、反饋以及定期追蹤等工作。

最后，醫院簡化處置流程，精簡審批手續并搭建不良事件處置平臺，并制定處置規則如下：SAC1級事件須在6小時內上報；SAC2級、SAC3級、SAC4級事件須在24小時內上報，具體流程如圖2所示。

通過將醫療安全不良事件分為立即處理和上報不良事件系統兩種模式進行處理，在提高工作效率的同時，能夠使不良事件的全過程得到有效監控和處理，實現科室之間的職能關聯。

2.2.3 " 研究階段（Study）

根據醫院處理不良事件改進前和改進后的監測指標進行總結分析，并對建立管理體制后的效果進行綜合評估，如表1所示。

由此可知，通過不良事件管理的計劃與執行，不良事件相關概念知曉率、不良事件上報及時率、不良事件處理及時率均得到有效改善，證明該體系具有實踐效果。

2.2.4 " 處理階段（Act）

（1）無形成果。結果表明，醫院安全文化在溝通開放程度錯誤的反饋和交流、不良事件報告的頻率、醫院的交接和轉科、醫院管理支持、對錯誤的非懲罰性反應、組織的學習與持續改進、對病人安全的全面理解、人員配置、管理者在促進病人安全方面的意愿和行動、醫院各科室交流合作均有不同程度的提升[3]。

（2）有形成果。醫院已重新制定《醫療質量安全不良事件管理條例》，建立起涵蓋多個職能部門的分工合作機制與處理協調系統，對不良事件的管理流程進行優化，有效規范了醫院的組織結構及管理流程，并在國家衛生健康委開展的醫療質量評比中成功入圍。

2.3 " 基于RCA進行事后查因改進分析

為進行有效的事后管理與反饋追蹤，院方將RCA納入全過程醫療，以分析近端原因、直接原因確認不良事件根本原因為標準化流程，并制定相關流程與規章制度，實現系統和組織結構的合理性。通過討論問題解決辦法采取相應糾正措施，實現從根本上解決安全質量問題，減少不良事件的發生頻率[4]。

3 " " 討 論

3.1 " 以多維管理工具強化全過程監控

該院為FMEA、PDSA、RCA管理模式的有效性提供佐證。FMEA對該院高風險區域開展極具前瞻性的技術分析，進而有效降低不良事件的發生率；PDSA則在全面摸清現有不良事件管理體系各項信息的基礎上，建立起涵蓋不良事件全過程的質控體系；RCA在事故處置后期對重大不良事件進行分析追溯，將醫療糾紛的當事人責任追究轉變為從系統上進行原因探查，以此總結出不良事件發生的原因施以措施并落實，加快了不良事件管理的精細化建設[5]。

3.2 " 基于不良事件報告的管理體系

在醫院的管理過程中，應在實施規范性和科學研究性的基礎上，實現醫療系統信息化。醫院應使不良事件從萌芽到反饋的全部流程實現信息操作化，構建出便捷、高效的不良事件上報、處理、審核、反饋流程，從而在健全不良事件監控與評估機制基礎上實現醫療質量的全方位提高。

4 " " 結束語

綜上所述，本研究以FMEA、PDSA、RCA為多維管理工具，搭建醫療質量安全不良事件管理體系，實現自動統計分析不同時段、不同人群、不同科室的不良事件的目標。該體系從組織與系統層面分析問題發生的根本原因，從源頭減少不良事件的發生概率，實現國內醫院不良事件有效管理，為醫療建設的安全隱患、醫療質量、醫患糾紛的處理提供有效技術數據支撐，為醫院樹立安全文明意識、建設安全文化、營造和諧氛圍提供積極助力。

主要參考文獻

［1］曹德林，茅金鳳，趙建美.基于醫療質量安全改進目標實施現狀及優化路徑研究［J］.交通醫學，2023，37（5）：541-543.

［2］縱冰清，張薇，薛雅惠，等.同質化管理下本院醫療安全不良事件現狀分析及對策研究［J］.中國醫療器械信息，2023，29（18）：1-3，11.

［3］陳潔，劉建超，王博，等.基于多維數據來源的醫療質量安全知識庫設計與問題探討［J］.醫院管理論壇，2023，40（9）：84-89，64.

［4］林照.基于PDCA理論的不良事件管理體系的探索［J］.中國衛生標準管理，2023，14（14）：47-51.

［5］陳潔，馮丹，劉月輝.醫療質量安全不良事件知識圖譜設計與初探［J］.中國醫院管理，2023，43（2）：53-56，67.