系統評價主動脈內球囊反搏應用時機對高危冠心病病人PCI術療效的影響

摘要" 目的：系統評價主動脈內球囊反搏（IABP）不同置入時機對冠心病病人行PCI術療效的影響。方法：檢索中國知網、萬方、維普、中國生物醫學文獻服務系統、the Cochrane Library、EMbase、PubMed、MedLine、Web of Science數據庫，收集IABP置入時機對冠心病病人行PCI術預后影響的文獻，采用RevMan 5.4.1軟件進行Meta分析。結果：共納入8項研究，Meta分析結果顯示，與對照組相比，試驗組IABP留置時間［MD＝－17.52，95%CI（－33.84，－1.20），P＝0.04］和N末端B型鈉尿肽前體（NT-proBNP）水平［MD＝－733.85，95%CI（－1018.06，－449.64），P＜0.000 01］明顯低于對照組，平均動脈壓［MD＝9.23，95%CI（7.63，10.82），P＜0.000 01］、平均心率［MD＝3.91，95%CI（2.05，5.77），P＜0.000 1］和左心室射血分數［MD＝3.81，95%CI（1.36，6.26），P＝0.002］明顯高于對照組。結論：現有證據表明，與術中、術后被動置入IABP相比，術前預防性應用IABP改善冠心病病人PCI術圍術期的臨床療效更佳，且不良反應更少。

關鍵詞" 主動脈內球囊反搏；經皮冠狀動脈介入術；置入時機；有效性；安全性；Meta分析

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2024.16.020

Meta-analysis of the Efficacy of Intra-aortic Balloon Pump for High-risk Patients with Coronary Heart Disease Undergoing PCI

LI Jixu，" MENG Xianliang， LI Wei， LIANG Hao

Nanjing" University of Traditional Chinese Medicine， Nanjing 210000， Jiangsu， China

Corresponding Author" MENG Xianliang， E-mail： mengxianliang@163.com

Abstract" Objective：To" evaluate the efficacy of" intra-aortic balloon pump（IABP） implantation for percutaneous coronary intervention（PCI）" patients with coronary heart disease（CHD）.Methods：We searched CNKI，Wanfang，VIP，SinoMed，the Cochrane Library，EMbase，PubMed，MedLine，and Web of Science databases to collect the literature of the application of IABP implantation for PCI" patients with CHD.Meta-analysis was performed using RevMan5.4.1 software.Results：A total of 8 studies were included.The results showed that compared with the control group，the IABP indwelling time（MD＝－17.52，95%CI－33.84-－1.20，P＝0.04） and N-terminal pro-B-type natriuretic peptide（NT-proBNP） level（MD＝－733.85，95%CI－1018.06-－449.64，P＜0.000 01） in the observation group were significantly lower than those in the control group，and the mean arterial pressure（MD＝9.23，95%CI 7.63-10.82，P＜0.000 01），mean heart rate（MD＝3.91，95%CI 2.05-5.77，P＜0.000 1） and left ventricular ejection fraction（MD＝3.81，95%CI 1.36-6.26，P＝0.002） in the observation group were significantly better than those in the control group.Conclusion：Available evidence suggests that compared with passive placement of IABP during and after PCI，prophylactic application of IABP before PCI in patients with CHD shows better clinical efficacy and fewer adverse reactions.

Keywords" intra-aortic balloon pump; percutaneous coronary intervention; timing of implantation; efficacy; safety; Meta-analysis

《中國心血管疾病與健康報告2021》概要顯示，我國心血管患病人數為3.30億人，其中冠心病為1 100萬［1］，經皮冠狀動脈介入（PCI）可以開通罪犯血管，恢復心臟血運，是治療冠心病的有效方法［2］。指南指出，歐洲心臟病風險評估系統（Euro SCORE）評估大于6分的冠心病病人屬于高危手術風險者，常合并嚴重、廣泛的冠狀動脈病變［3］，圍術期常出現惡性心律失常、循環衰竭、心功能不全等并發癥，其中心源性休克致死率可達50%～56%［4］，因此，對于高危冠心病PCI術病人圍術期需要主動脈內球囊反搏（IABP）輔助支持［5］。IABP作為治療缺血性心臟病的機械輔助循環技術，通過主動脈內置入球囊與心臟周期性充氣（舒張期）、放

基金項目" 山東省中醫藥科技面上項目（No.2020M164）；泰安市科技發展計劃項目（No.2018NS0149）

作者單位" 1.南京中醫藥大學（南京 210000）；2.泰安市中醫醫院（山東泰安 271000）

通訊作者" 孟憲亮，E-mail：mengxianliang@163.com

引用信息" 李吉旭，孟憲亮，李偉，等.系統評價主動脈內球囊反搏應用時機對高危冠心病病人PCI術療效的影響［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2024，22（16）：2990-2994.

氣（收縮期），使得舒張期心臟血供和氧供改善，收縮期心臟壓力負荷降低，從而改善心臟血流動力學和血管生物學［6］，是高危冠心病病人PCI圍術期應用最為廣泛的左心室功能循環輔助裝置［7］。研究顯示，IABP可以提高高危冠心病病人PCI術的安全性，降低圍術期心臟不良事件發生率［8］。然而，目前對于IABP在擬行PCI的冠心病病人中的置入時機仍存在爭議，故本研究通過系統評價IABP不同置入時機對PCI術病人預后的有效性和安全性的影響，以探討IABP的最佳置入時機。

1" 資料與方法

1.1" 納入標準

1.1.1" 研究類型

公開發表的IABP不同置入時機在冠心病病人行PCI術應用的文獻。

1.1.2" 研究對象

納入研究的所有病人均診斷為冠心病，均行PCI治療；年齡、性別不限。

1.1.3" 干預措施

試驗組采取術前預防性應用IABP；對照組采取術中、或術后出現循環不穩或惡性心律失常被動置入IABP。

1.2" 排除標準

1）存在IABP置管禁忌證病人；2）病人合并其他疾病如腫瘤、腦出血急性期以及嚴重肝、腎功能不全等；3）研究方案不合理、文獻質量差、數據錯誤或不全、統計方法不恰當的文獻；4）聯合其他經皮循環支持機械的文獻；5）臨床綜述、會議論文、病例報道；6）重復發表的文獻僅選取數據最全的1篇。

1.3" 結局指標

1）IABP運轉時間；2）平均動脈壓；3）心率；4）左室射血分數（LVEF）；5）N末端B型鈉尿肽前體（NT-proBNP）水平。

1.4" 文獻檢索策略

檢索中國知網、萬方、維普、中國生物醫學文獻服務系統、the Cochrane Library、EMbase、PubMed、MedLine和Web of Science數據庫中IABP不同置入時機在PCI術病人中應用的文獻。中文檢索詞為主動脈內球囊反搏、經皮冠狀動脈介入術、置入時機；英文檢索詞為intra-aortic balloon pump，percutaneous coronary intervention，PCI，optimal time。檢索時間為建庫至2022年9月20日，采取主題詞和自由詞相結合的方式檢索。

1.4.1" 文獻篩選與資料提取

由2名研究員獨立篩選與提取資料，若有爭議則通過第3位評價者裁決。首先，采用EndNote排除重復文獻；然后閱讀題目和摘要剔除明顯不相關文獻；最后閱讀全文，根據納入與排除標準確定納入文獻。提取基線資料（題目、作者、發表時間、病人年齡、結局指標）。

1.4.2" 文獻質量評價

采用Newcastle-Ottawa Scale（NOS）量表［9］進行文獻質量評價。研究對象的選擇：1）病例確定恰當；2）病例的代表性；3）對照的選擇是同一人群；4）對照組無目標疾病。組間可比性：1）控制了最重要的混雜因素；2）控制其他任何混雜因素。暴露因素的測量：1）有固定檔案記錄；2）采用相同方法確定暴露因素；3）兩組無應答率相同。每項1分，滿分為9分，0～3分為低質量研究，4～6分為中等質量研究，7～9分為高質量研究。

1.5" 統計學處理

資料提取后采用RevMan 5.4.1軟件進行分析，二分類變量和連續性變量分別采用危險比率（RR）和均方差（MD）表示效應值，置信區間（CI）為95%。應用χ2檢驗分析各研究結果間的統計學異質性，當P＞0.1且I2＜50%時，各項研究結果間統計學異質性低，采用固定效應模型；反之，則采用隨機效應模型，并作亞組分析或敏感性分析，最后繪制漏斗圖來分析文獻的發表偏倚。

2" 結" 果

2.1" 文獻檢索結果

初檢文獻1 056篇，其中，中文文獻702篇，英文文獻354篇；經過篩選，最終得到8篇，全部為中文文獻［10-17］。文獻檢索流程及結果詳見圖1。

2.2" 納入研究的基本特征和質量評價

本研究納入病人519例，均為住院病人。試驗組278例（53.56%），對照組241例（46.44%），納入研究的8篇文獻均為隊列研究，其中7項［10-12，14-17］研究為回顧性隊列研究，1項［13］研究為前瞻性隊列研究，納入研究結局數據均完整，所有研究均未對退出或失訪的情況進行報道。納入文獻基線資料未發現組間差異（P＞0.05）。詳見表1。

2.3" Meta分析結果

2.3.1" 治療后IABP留置時間

6項［11-13，15-17］研究報道了治療后IABP留置時間。各研究間有統計學異質性（P＜0.000 01，I2＝97%），采用隨機效應模型進行Meta分析，結果顯示，試驗組病人治療后IABP留置時間明顯低于對照組［MD＝－17.52，95%CI（－33.84，－1.20），P＝0.04］。為了尋找異質性來源，首先進行敏感性分析，分別依次剔除了6項研究，其I2值變化不大，證明結果較穩健。詳見圖2。

2.3.2" 治療后平均動脈壓

2項［10，14］研究報道了治療后平均動脈壓。各研究間統計學異質性較小（P＝0.90，I2＝0），采用固定效應模型進行Meta分析，結果顯示，試驗組病人治療后平均動脈壓明顯高于對照組［MD＝9.23，95%CI（7.63，10.82），P＜0.000 01］。

2.3.3" 治療后平均心率

2項［10，14］研究報道了治療后平均心率。各研究間統計學異質性較小（P＝0.77，I2＝0），采用固定效應模型進行Meta分析，結果顯示，試驗組病人治療后平均動脈壓顯著高于對照組［MD＝3.91，95%CI（2.05，5.77），P＜0.000 1］。

2.3.4" 治療后LVEF

4項［11-12，14，17］研究報道了治療后LVEF。各研究間統計學異質性較大（P＝0.04，I2＝64%），采用隨機效應模型進行Meta分析，結果顯示，試驗組病人治療后LVEF明顯高于對照組［MD＝3.81，95%CI（1.36，6.26），P＝0.002］。為了尋找異質性來源，首先進行敏感性分析，分別依次剔除了4個研究，其I2值變化不大，證明結果較穩健。

2.3.5" 治療后NT-proBNP

2項［11-12］研究報道了治療后NT-proBNP。各研究間統計學異質性較大（P＝0.01，I2＝85%），采用隨機效應模型進行Meta分析，結果顯示，試驗組LVEF明顯低于對照組［MD＝－733.85，95%CI（－1 018.06，－449.64），P＜0.000 01］。

2.3.6" 安全性指標

所有研究均報道了并發癥的發生情況，對其進行描述性分析：俞波等［10］報道了對照組出現3例血栓，2例血腫，1例假性動脈瘤，2例心力衰竭加重，試驗組出現了1例假性動脈瘤；何文凱等［11］報道了對照組出現1例死亡，6例頑固性缺血，7例惡性心律失常，試驗組出現1例頑固性缺血，2例惡性心律失常；王東方等［12］報道了對照組出現5例再發心肌缺血，2例再發心肌梗死，1例死亡，試驗組出現2例再發心肌缺血，2例再發心肌梗死；盧志紅等［13］報道兩組未出現并發癥，預后良好；于曉鈞等［14］報道對照組出現10例死亡，1例血栓，2例惡性心律失常，3例心力衰竭加重，1例血腫，試驗組出現3例死亡，1例惡性心律失常，2例心力衰竭加重，1例血腫，1例假性動脈瘤；吳偉等［15］報道對照組出現2例出血，2例血栓，1例神經壓迫，5例再次PCI術治療，9例死亡，試驗組出現3例出血，1例血栓，1例神經壓迫，4例死亡；康鐵朵等［16］報道對照組出現3例穿刺處滲血，13例死亡，試驗組出現6例穿刺處滲血，6例死亡；單蘇林等［17］報道對照組出現2例栓塞，2例血小板減少，4例腎功能不全，8例死亡，試驗組出現1例栓塞，5例血小板減少，4例腎功能不全，2例死亡。對兩組死亡率進行Meta分析，結果顯示，試驗組病人治療后死亡率明顯低于對照組［OR＝0.20，95%CI（0.10，0.38），P＜0.000 01］。詳見圖3。

3" 討" 論

PCI術作為治療冠心病的重要手段，對于伴有多支病變、嚴重左主干病變、心功能不全等病人，常常應用左心室功能輔助裝置［8］。IABP作為臨床應用最廣泛的左心室功能輔助裝置，通過主動脈內置入球囊與心動周期同步充氣放氣，增加冠狀動脈灌注，減輕心臟后負荷，減輕心肌耗氧量和心肌做功，從而改善心臟泵功能，提高心輸出量，縮小高危冠心病病人的心臟梗死范圍［18］，主要應用于術后低心排血量、嚴重心功能不全、血流動力學惡化等病人［6］。但由于IABP的置入為有創性操作，存在主動脈夾層、感染、下肢缺血、血小板減少等風險，且花費較高，目前多數病人主要于術中或術后出現脫機困難、心源性休克、嚴重心律失常時緊急置入，術前應用者仍占少數［19］。近年來有研究發現，術前預防性置入IABP可使冠狀動脈血流重新分布，增加缺血心肌細胞的灌注，減輕高危冠心病病人PCI術中心肌缺血的程度［10-17］，而且術前預防性應用IABP可減輕術中低心排血量綜合征的發生，提高主動脈根部壓力和主動脈舒張壓，使心輸出量增加10%～20%，從而增加腦、腎等重要器官的循環灌注［20］。

研究顯示，對于高危冠心病病人術前預防性置入IABP可增加心肌對缺血再灌注的耐受程度，有利于提高手術成功率，降低術后病死率和心臟不良事件發生率［21］，相反，術中或術后發生致命性心律失常、嚴重循環衰竭時被動置入IABP，病人圍術期病死率會大大增加。Meta分析結果顯示，預防性置入組平均動脈壓和平均心率遠高于被動置入組，差異有統計學意義，與心肌收縮力和心輸出量增加密切相關。與術中或術后被動置入IABP相比，預防性應用IABP可縮短PCI病人IABP留置時間，分析原因可能是術前置入IABP可以提前實施舒張期充氣，增加冠狀動脈血流量和心肌灌注，預防性控制心功能指標，從而穩定病人生命體征［22］。LVEF反映左室收縮功能，NT-proBNP是由心功能不全時心肌細胞受牽拉刺激分泌，二者是判斷病人心功能和預后的重要指標［23］，本Meta分析結果顯示，試驗組病人治療后LVEF明顯高于對照組，NT-proBNP明顯低于對照組，證明預防性應用IABP可有效改善病人的心功能。

IABP為置入性操作，存在卒中、血栓、感染、下肢缺血、腎功能損傷等風險［24］，本Meta分析結果顯示，預防性應用IABP組的死亡率明顯低于術中、術后緊急置入組，說明預防性應用IABP安全可靠，原因在于高危冠心病病人心肌處于嚴重缺血缺氧狀態、心臟收縮功能差，等到大量心臟活性藥物不能維持有效循環時再行補救性IABP置入，可能已錯過了最佳治療時機［25］，同時在IABP的輔助下，術者可以將更多精力用于PCI治療，手術成功率大大提高。

本研究局限性：1）文獻納入不夠全面，如會議論文、增刊以及部分灰色文獻無法獲取，可能造成潛在的文獻發表偏倚；2）納入的研究樣本量少，文章論證性降低；3）納入文獻為回顧性研究，未對病人和操作者施盲，試驗設計未遵循分配隱藏原則，會導致實施偏倚。因此在今后的研究中應注重方法學質量提升，采取多中心、隨機、雙盲設置以增加文章論證性。

參考文獻：

［1］" 中國心血管健康與疾病報告編寫組.中國心血管健康與疾病報告2021概要［J］.中國循環雜志，2022，37（6）：553-578.

［2］" SEKI T，TAKEUCHI M，KAWAKAMI K.Comparison of noninvasive follow-up testing in patients after percutaneous coronary intervention with drug-eluting stent implantation［J］.Journal of Cardiology，2022，80（3）：275-282.

［3］" MEMBERS W C，LAWTON J S，TAMIS-HOLLAND J E，et al.2021 ACC/AHA/SCAI guideline for coronary artery revascularization：executive summary：a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on clinical practice guidelines［J］.Journal of the American College of Cardiology，2022，79（2）：197-215.

［4］" 中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南（2019）［J］.中華心血管病雜志，2019，47（10）：766-783.

［5］" SAITO Y，TATEISHI K，KANDA M，et al.Volume-outcome relationships for intra-aortic balloon pump in acute myocardial infarction［J］.Circ J，2024，88（8）：1286-1292.

［6］" PARISSIS H，GRAHAM V，LAMPRIDIS S，et al.IABP：history-evolution-pathophysiology-indications：what we need to know［J］.Journal of Cardiothoracic Surgery，2016，11（1）：122.

［7］" ALI U S，LAN N S R，GILFILLAN M，et al.Preoperative intra-aortic balloon pumps in cardiac surgery：a propensity score analysis［J］.Heart Lung Circ，2021，30（5）：758-764.

［8］" 廖付軍，鮑海龍，韋波，等.VA-ECMO聯合IABP在急性心肌梗死PCI術后并發難治性心源性休克中的應用［J］.臨床心血管病雜志，2021，37（11）：992-997.

［9］" COOK D A，REED D A.Appraising the quality of medical education research methods：the Medical Education Research Study Quality Instrument and the Newcastle-Ottawa Scale-Education［J］.Academic Medicine：Journal of the Association of American Medical Colleges，2015，90（8）：1067-1076.

［10］" 俞波，王智勇.IABP在急診PCI中應用的時機［J］.醫學食療與健康，2019（21）：201-202.

［11］" 何文凱，李明琰，陸東風，等.IABP置入不同時機對急性冠脈綜合征合并嚴重心衰患者PCI近期療效的影響［J］.實用醫學雜志，2012，28（15）：2557-2559.

［12］" 王東方，王鮮花，王歡.不同時機IABP置入在PCI術治療ACS伴嚴重心衰中的應用效果觀察［J］.哈爾濱醫藥，2019，39（5）：403-405.

［13］" 盧志紅，王孟杰，邱小芩，等.高危急性心梗患者介入治療主動脈球囊反搏應用時機選擇［J］.醫藥前沿，2015（29）：32-33.

［14］" 于曉鈞，孫欣，曾慶允，等.主動脈內球囊反搏在急性心肌梗死合并心源性休克患者急診PCI中的應用時機和效果分析［J］.廣東醫學，2018，39（11）：1667-1670.

［15］" 吳偉，蒙革，馮海合，等.主動脈內球囊反搏置入時機對高危經皮冠狀動脈介入術患者近期預后的影響［J］.廣西醫學，2022，44（4）：399-402;406.

［16］" 康鐵朵，呂樹錚，劉文嫻，等.主動脈內球囊反搏置入時機對高危冠脈介入術患者預后的影響及相關因素分析［J］.河北醫藥，2013，35（8）：1166-1168.

［17］" 單蘇林，吳志明，葉飛，等.PCI術前與術后主動脈內球囊反搏治療急性心肌梗死合并心功能不全患者的療效比較［J］.現代生物醫學進展，2013，13（20）：3926-3928;4000.

［18］" 廖付軍，鮑海龍，韋波，等.VA-ECMO聯合IABP在急性心肌梗死PCI術后并發難治性心源性休克中的應用［J］.臨床心血管病雜志，2021，37（11）：992-997.

［19］" 李丹，胡昊，吳佳緯，等.IABP輔助經皮冠狀動脈介入治療高危冠心病患者的危險因素［J］.中國老年學雜志，2021，41（6）：1121-1124.

［20］" CUI K Y，LYU S Z，LIU H，et al.Timing of initiation of intra-aortic balloon pump in patients with acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock：a meta-analysis［J］.Clinical Cardiology，2019，42（11）：1126-1134.

［21］" 于海濤，劉東華，李淑君，等.未行經皮冠狀動脈介入術治療的急性心肌梗死合并心源性休克患者應用主動脈內球囊反搏的臨床療效［J］.上海醫學，2020，43（1）：46-48.

［22］" 王學才，吳敏，羅心平，等.PCI聯合IABP治療急性心肌梗死伴心衰/心源性休克對患者心功能、血流動力學和心衰相關實驗室指標的影響及其臨床轉歸［J］.微循環學雜志，2018，28（4）：26-31.

［23］" 杜林翔，王娜.IABP輔助PCI治療老年ACS合并心力衰竭患者的療效分析［J］.臨床心血管病雜志，2020，36（4）：352-354.

［24］" AVERINA M，STYLIDIS M，BROX J，et al.NT-proBNP and high-sensitivity troponin T as screening tests for subclinical chronic heart failure in a general population［J］.ESC Heart Failure，2022，9（3）：1954-1962.

［25］" THIELE H，ZEYMER U，THELEMANN N，et al.Intraaortic balloon pump in cardiogenic shock complicating acute myocardial infarction：long-term 6-year outcome of the randomized IABP-SHOCK Ⅱ trial［J］.Circulation，2019，139（3）：395-403.

（收稿日期：2022-10-28）

（本文編輯王麗）