血府逐瘀湯對STEMI病人PCI術后炎癥指標、再灌注后心功能及生存質量的影響

摘要 目的：探討血府逐瘀湯對ST段抬高型心肌梗死（STEMI）病人經皮冠狀動脈介入治療（PCI）術后炎癥指標及再灌注后心功能及生存質量的影響。方法：選取2020年1月1日—2021年12月31日于我院接受PCI治療的STEMI病人244例作為研究對象，采用計算機隨機化法分為研究組和對照組，每組122例。研究組給予血府逐瘀湯＋PCI術后常規基礎治療，對照組給予PCI術后常規基礎治療，兩組病人均隨訪6個月。對比兩組主要心腦血管不良事件（MACCE）發生情況、心肌梗死多維度量表（MIDAS）評分、美國紐約心臟協會（NYHA）心功能分級、不良反應發生情況、中醫臨床癥狀積分、中醫證候療效、左心室重構情況及炎性因子［白細胞介素-6（IL-6）、內皮素-1（ET-1）、一氧化氮（NO）以及基質金屬蛋白酶-9（MMP-9）］水平。結果：研究組MACCE總發生率低于對照組，NYHA心功能分級改善情況優于對照組，中醫證候療效優于對照組（P＜0.05）。治療后，兩組MIDAS評分均較治療前降低，且研究組低于對照組（P＜0.05）。治療后，兩組中醫臨床癥狀積分均較治療前下降，且研究組低于對照組（P＜0.05）。治療后，兩組左室收縮末期內徑（LVESD）、左室舒張末期內徑（LVEDD）降低，左室射血分數（LVEF）升高，且研究組LVESD、LVEDD低于對照組，LVEF高于對照組（P＜0.05）。治療后，兩組IL-6、ET-1、MMP-9降低，NO升高，且研究組IL-6、ET-1、MMP-9低于對照組，NO高于對照組（P＜0.05）。結論：血府逐瘀湯應用于STEMI病人PCI術后能顯著提高病人的整體生存質量，降低MACCE發生風險，改善心功能，減輕炎癥反應，有利于病人預后。

關鍵詞 急性心肌梗死；經皮冠狀動脈介入治療；血府逐瘀湯；心功能；生存質量

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2024.13.014

Effect of Xuefu Zhuyu Decoction on Inflammation Indicators， Cardiac Function and Quality of Life after PCI in" STEMI Patients

ZHANG Wang， CHEN Minna， XING Xue， ZHAO Yun， LYU Weikun， DONG Huanle， WANG Wenli， KANG Qi， DONG Jing

Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine， Xi′an 712000， Shaanxi， China

Corresponding Author " CHEN Minna， E-mail： ouya932781@163.com

Abstract Objective：To investigate the effects of Xuefu Zhuyu decoction on inflammation indicators，cardiac function and quality of life after percutaneous coronary intervention（PCI） in" ST segment elevation myocardial infarction（STEMI） patients.Methods：A total of 244 STEMI patients after PCI were selected as the study subjects and randomly divided into experimental group and control group，with 122 cases in each group.The experimental group received Xuefu Zhuyu decoction＋routine basic treatment alone after PCI，while the control group received routine basic treatment" alone after PCI.Both groups were followed up for 6 months.The occurrence of major cardiovascular and cerebrovascular adverse events（MACCE），myocardial Infarction Multidimensional Scale（MIDAS） score，New York Heart Association（NYHA） cardiac function grade，adverse reaction occurrence，clinical symptom score of traditional Chinese medicine（TCM），TCM syndrome efficacy，left ventricular remodeling index，and inflammatory factor level ［interleukin-6（IL-6），endothelin-1（ET-1），nitric oxide（NO），and matrix metalloproteinase-9（MMP-9）］ in the two groups were" analyzed and compared" before and after treatment.Results：After treatment，the total incidence of MACCE in the experimental group was lower than that in the control group，the improvement of NYHA cardiac function grade was better than that in the control group，and the curative effect of TCM syndrome was higher than that in the control group（P＜0.05）.After treatment，MIDAS scores in both groups were lower than that before treatment，and that in the experimental group was lower than that of the control group（P＜0.05）.After treatment，TCM symptom scores of both groups were lower than that before treatment，and that the experimental group was lower than that of the control group（P＜0.05）.After treatment，left ventricular end-systolic diameter（LVESD） and left ventricular end diastolic diameter（LVEDD） decreased and left ventricular ejection fraction（LVEF） increased in the two groups，and LVESD and LVEDD in the experimental group were lower than those in the control group，while LVEF was higher than that in the control group（P＜0.05）.After treatment，IL-6，ET-1 and MMP-9 decreased and NO increased in both groups，and IL-6，ET-1 and MMP-9 in the experimental group were lower than those in the control group，and NO were higher than those in the control group（P＜0.05）.Conclusion：The application of Xuefu Zhuyu decoction in STEMI patients after PCI can significantly improve overall survival quality，reduce the risk of MACE occurrence，improve cardiac function，and alleviate inflammatory reactions，which are beneficial for patient prognosis.

Keywords acute myocardial infarction; percutaneous coronary intervention therapy; Xuefu Zhuyu decoction; cardiac function; quality of life

急性冠脈綜合征包括不穩定型心絞痛、急性非ST段抬高型心肌梗死及急性ST段抬高型心肌梗死（ST-elevation myocardial infarction，STEMI），其中STEMI約占急性冠脈綜合征的30%，若不及時進行閉塞血管的再開通，恢復再灌注，則致死率較高［1-2］。目前，隨著介入技術的成熟和介入器材在基層醫院的普及，越來越多的STEMI病人選擇經皮冠狀動脈介入治療（percutaneous coronary intervention，PCI）進行急性閉塞血管的開通，但是行PCI治療的STEMI病人在缺血后恢復血流可能導致心肌細胞發生損傷甚至是壞死，這種現象稱為缺血再灌注損傷，部分病人存在著術后再狹窄以及支架閉塞現象，如何減少PCI術后病人的二次損傷，提高病人的整體預后和生活質量，是臨床研究的熱點也是難點［3-5］。目前，中醫藥在急性心肌梗死PCI術后的應用研究提示其對于病人的整體預后有著顯著的改善作用，特別是血府逐瘀湯，具有行氣止痛、活血化瘀的療效，被廣泛應用于急性冠脈綜合征病人，并且療效顯著［6-9］。本研究探討血府逐瘀湯應用于接受PCI治療的STEMI病人，對其炎癥指標及再灌注后心功能及生存質量的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月1日—2021年12月31日于我院接受PCI治療的STEMI病人244例作為研究對象，采用計算機隨機化法分為研究組和對照組，每組122例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。本研究通過醫院醫學倫理委員會審查通過。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準［10］

心電圖呈現急性心肌梗死的動態演化過程；存在典型的缺血性胸痛癥狀；肌鈣蛋白或肌酸激酶同工酶升高2倍以上并符合急性心肌梗死的動態演化過程；上述診斷標準符合2條及以上。

1.2.2 中醫診斷標準［11］

符合胸痹心痛-真心痛標準：病人臨床表現為左胸或膻中發作性疼痛，伴臉色蒼白、發冷，脈細澀，舌暗淡，舌下瘀筋。

1.3 納入、排除與脫落標準

1.3.1 納入標準

符合中西醫關于急性心肌梗死的診斷標準；所有病人經冠狀動脈造影確診為急性心肌梗死，并且于發病24 h內完成PCI治療；年齡≥18歲；病人及其家屬簽署知情同意書，同意進行本次研究。

1.3.2 排除標準

合并惡性腫瘤或惡性血液系統疾病者；合并嚴重肝、腎功能損傷者；既往對于中藥制劑存在嚴重過敏反應者；既往明確診斷存在精神疾病者；入院前半年參加其他藥物臨床研究。

1.3.3 脫落標準

實驗過程中出現嚴重不良反應無法繼續研究；實驗過程中病人私自使用不利于本次研究療效評價的藥物；依從性差不能遵醫囑完成相關研究的病人。

1.4 治療方法

兩組病人入院后均由同一介入治療團隊完成PCI治療，術前所有病人均常規嚼服300 mg阿司匹林與300 mg氯吡格雷，術后

嚴格按照《急性心肌梗死中西醫結合診療專家共識》［12］進行治療，術后24 h無相關禁忌者給予阿司匹林100 mg（拜耳集團，國藥準字J20171021），每日1次，口服，若無異常，長期服用；氯吡格雷75 mg（賽諾菲集團，國藥準字J20130083），每日1次，口服2個月；瑞舒伐他汀鈣片10 mg（阿斯利康，國藥準字H20203223），睡前1次，口服，若無異常需要長期服用。所有病人均進行健康宣教。研究組病人在常規治療基礎上加用血府逐瘀湯，組方：桃仁20 g，紅花10 g，枳殼10 g，牛膝10 g，當歸20 g，生地黃20 g，甘草片15 g，川芎15 g，赤芍10 g，柴胡15 g，桔梗10 g，藥物配置完成后，水煎煮取湯汁300 mL，早晚各1次分服，每次150 mL，連續服用6個月。

1.5 觀察指標

1.5.1 介入手術指標

比較兩組支架直徑、支架長度、支架個數、手術路徑、術后心肌梗死溶栓治療（TIMI）血流分級等。

1.5.2 主要心腦血管不良事件（MACCE）

MACCE包括靶血管血運重建、腦卒中、非致命性心肌梗死、心源性死亡、心源性心力衰竭。

1.5.3 心肌梗死多維度量表（MIDAS）評分

MIDAS評分包括飲食、依賴性、情緒反應、擔心用藥、不良反應、軀體活動、安全性7個維度，分值為0～4分，4分表示總是會，3分表示經常會，2分表示有時會，1分表示偶爾會，0分表示從來不會，總分140分，分數越高表示病人生活質量越差。

1.5.4 NYHA心功能分級

NYHA心功能分級分為Ⅰ～Ⅳ級，Ⅰ級為病人日常活動不受限，一般日常活動不引起疲乏以及胸前區不適；Ⅱ級為病人體力活動受到輕度限制，但是休息后可緩解，一般活動后可出現心悸、胸悶、心絞痛等胸前區不適；Ⅲ級為病人體力活動明顯受限，小于一般活動也可出現心悸、胸悶、心絞痛等胸前區不適；Ⅳ級為病人不能從事任何體力活動，在休息狀態下仍然出現心力衰竭癥狀。

1.5.5 中醫臨床癥狀積分及中醫證候療效

中醫臨床癥狀積分及中醫證候療效參照《中藥新藥臨床研究指導原則：試行》進行制定［13］。中醫臨床癥狀積分從肢體困重、面色晦暗、心悸、氣短或氣促、神疲乏力、胸悶胸痛6個方面進行評價，每個單項評分為0～3分，總分18分。中醫證候療效判斷標準，顯效：中醫證候積分下降＞70%，心肌梗死臨床癥狀消失，心肌酶譜恢復正常，心電圖恢復正常或僅僅只存在病理性Q波；有效：中醫證候積分下降30%～70%，心肌梗死對應的臨床癥狀得到明顯改善，心肌酶學相關指標基本恢復，心電圖穩定；無效：中醫證候積分下降＜30%，臨床癥狀，心電圖、心肌酶學無顯著改善。

1.5.6 左心室重塑指標

心臟彩超評價左心室重塑情況，主要包括左室射血分數（left ventricular ejection fraction，LVEF）、左室舒張末期內徑（left ventricular end diastolic diameter，LVEDD）、左室收縮末期內徑（left ventricular end systolic diameter，LVESD）。

1.5.7 炎性因子

采集病人肘靜脈血4 mL，3 000 r/min離心30 min（北京白洋BY-600C），取離心后的血清采用酶聯免疫吸附（ELISA）法定量檢測白細胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、內皮素-1（endothelin-1，ET-1）、一氧化氮（nitric oxide，NO）以及基質金屬蛋白酶-9（matrix metallo proteinases-9，MMP-9）水平。試劑盒由菲恩生物提供，嚴格按照試劑盒說明書進行操作。

1.5.8 不良反應發生情況

記錄兩組治療期間不良反應發生情況。輕度不良反應，病人無明顯不適，無需處理；中度不良反應，影響病人生活，給予停藥處理或者對癥用藥；嚴重不良反應，停止研究。

1.6 隨訪

本研究由專門經過培訓的專業人員進行隨訪，通過電話、門診、微信等多種模式在治療后6個月內進行隨訪。

1.7 統計學處理

采用SPSS 23.0軟件進行數據分析。符合正態分布的定量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗。定性資料以例數、百分比（%）表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 隨訪、脫落、不良反應情況

本研究隨訪6個月，所有病人均隨訪到位，無脫落病人。研究組發生3例皮疹（2.46%，3/122），未處理后自行好轉；對照組發生2例輕微胃腸道反應、2例皮疹，未做特殊處理后病人自行好轉（3.28%，4/122），兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（χ2＝0.147，P＝0.701）。

2.2 兩組介入手術指標比較

兩組介入手術各指標比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。詳見表2。

2.3 兩組治療后MACCE發生情況比較

研究組治療后6個月MACCE總發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表3。

2.4 兩組MIDAS評分比較

治療前，兩組MIDAS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組MIDAS各維度評分均較治療前降低，且研究組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表4。

2.5 兩組NYHA心功能分級比較

治療前，兩組NYHA心功能分級比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組NYHA心功能分級改善情況優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表5。

2.6 兩組中醫臨床癥狀積分比較

治療前，兩組中醫臨床癥狀積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組中醫臨床癥狀積分均較治療前下降，且研究組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表6。

2.7 兩組中醫證候療效比較

治療后，研究組中醫證候療效總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表7。

2.8 兩組左心室重塑指標比較

治療前，兩組LVESD、LVEDD、LVEF比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組LVESD、LVEDD降低，LVEF升高，且研究組LVESD、LVEDD低于對照組，LVEF高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。詳見表8。

2.9 兩組炎性因子比較

治療前，兩組IL-6、ET-1、MMP-9、NO比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組IL-6、ET-1、MMP-9降低，NO升高，且研究組IL-6、ET-1、MMP-9低于對照組，NO高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。詳見表9。

3 討 論

目前，隨著人們飲食習慣及生活節奏的改變，STEMI的發病率呈現出逐年升高的趨勢，對于該類病人最關鍵的治療措施是及時恢復閉塞血管的再通從而恢復缺血心肌的再灌注，研究顯示，對于心肌細胞而言，缺血超過30 min，會導致其超微結構的改變，導致不可逆損傷的發生［14］。近年來，隨著介入材料的發展以及其技術的不斷規范成熟，對于STEMI病人目前大部分醫院都選擇進行PCI治療，但PCI介入治療后病人仍有較大概率發生影響病人整體預后的MACCE事件，導致病人的預后欠佳，如何減少術后MACCE的發生，并提高病人的整體生活質量是臨床研究的熱點與難點。

目前，越來越多的學者開始利用中西醫結合的方式治療STEMI行PCI治療的病人，并取得了一定的臨床療效［15-16］。心肌梗死在中醫學中并沒有針對性的病名，在中醫里屬于“真心痛”“卒心痛”范疇，在《黃帝內經》中有胸痛的相關記載，在《靈樞》中同樣記載著“邪在心者，病心痛”；《金匱翼》中更是單獨列出了治療“血瘀心痛”癥的方劑；《溫熱經緯·方論》中記載：“絡傷則血不能循行……其傷處即瘀阻，阻久而蓄積，無陽氣以化之，乃成死血矣”，傳統的中醫理念認為：心痛之病，因心氣血陰陽失調，導致血行不暢，最終麻痹心脈而誘發［17-18］。單純的PCI治療在對血管進行機械擴張時會對脈絡造成不同程度的損失，引起血行不暢，造成新淤血的產生，最終可能造成瘀阻心絡，造成再狹窄的發生。而由清代醫家王清任創立的血府逐瘀湯能夠活血化瘀、行氣止痛，在多項冠心病相關治療的研究中展示了較好的臨床效果［19-20］。血府逐瘀湯的主要成分為桃仁、紅花、枳殼、牛膝、當歸、生地黃、甘草片、川芎、赤芍、柴胡、桔梗，桃仁、紅花為君藥，能夠活血化瘀止疼；牛膝、川芎、赤芍維持血脈下行、血脈暢通為臣藥；生地黃、當歸為使藥，養血并且能清熱滋陰不傷正；柴胡能疏肝解郁；桔梗能寬胸行氣；甘草調和諸藥［21-22］。本研究結果顯示，經過6個月的治療，研究組病人的MACCE總發生率低于對照組，MIDAS評分優于對照組，表明研究組病人加用血府逐瘀湯后可顯著降低病人PCI術后心腦血管不良事件的發生率，提高病人的整體生活質量；同時研究組病人NYHA心功能分級及左心室重塑的改善程度優于對照組，提示血府逐瘀湯可有效改善病人左心室重塑。急性心肌梗死由冠狀動脈粥樣硬化導致，研究顯示，炎性因子的改變與冠狀動脈粥樣硬化的發生發展密切相關，在眾多的炎性因子中人體內NO的水平與血管張力以及血管內皮功能密切相關，NO水平的升高對于冠狀動脈的擴張具有促進作用，同時對于血管內皮細胞起到保護作用［23］；ET-1與血管內皮功能密切相關，其水平的異常升高往往提示血管內皮存在損傷［24］；IL-6和MMP-9與動脈粥樣硬化的進展密切相關，其整體水平升高提示病人體內炎癥反應程度較重，會加重動脈粥樣硬化進程［25］。在本研究中，治療后研究組NO高于對照組，IL-6、ET-1、MMP-9均低于對照組（P＜0.05），提示血府逐瘀湯能有效抑制炎癥反應，擴張冠狀動脈，保護血管內皮細胞。現代藥理學研究顯示，桃仁富含杏仁苷，而杏仁苷水解后的產物氫氰酸能有效抑制體內的炎癥反應，當歸中的川芎嗪不僅能抗炎，還能改善微循環；紅花當中的活性成分在擴張冠狀動脈血流的同時具備抗炎的功效；甘草中的相關成分具有類似糖皮質激素的作用，同時還能對垂體-腎上腺素相關系統起到興奮作用，促進皮質激素的分泌達到抗炎的效果，因而研究組病人應用血府逐瘀湯后能有效抑制病人體內的炎癥反應，從而達到保護冠狀動脈、延緩動脈粥樣硬化進展的作用［26-27］。

綜上所述，血府逐瘀湯應用于接受PCI術治療的STEMI病人能顯著提高病人的整體生存質量，降低MACCE發生風險，改善心功能，同時能減輕炎癥反應，有利于改善病人近期預后，其遠期療效仍待多中心、大樣本量、長期的隨訪研究進一步驗證。

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（收稿日期：2023-05-08）

（本文編輯鄒麗）

基金項目 陜西省重點研發計劃項目（No.2020SF-277）；咸陽市重點研發計劃（No.2019K02-89）

通訊作者 陳敏娜，E-mail：ouya932781@163.com

引用信息 張望，陳敏娜，邢雪，等.血府逐瘀湯對STEMI病人PCI術后炎癥指標、再灌注后心功能及生存質量的影響［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2024，22（13）：2382-2388.