以FFR聯合RFR指導介入治療的決策在穩定性冠心病中的應用

【摘要】 目的：探究以血流儲備分數（FFR）聯合靜息全周期比值（RFR）為指導的介入治療決策對穩定性冠心病患者心血管不良事件及生存質量的影響。方法：將2021年10月—2022年6月酒鋼醫院收治的84例穩定性冠心病患者根據隨機數字表法分為對照組和觀察組，各42例。對照組以常規冠脈造影檢查為指導進行治療，觀察組以FFR聯合RFR為指導進行治療。比較兩組支架植入率、心血管不良事件發生率及再住院率、生存質量。結果：觀察組的支架植入率顯著低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）；兩組治療后3、6、12個月的心血管不良事件發生率及再住院率比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；治療前及治療后6、12個月兩組西雅圖心絞痛量表評分比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；兩組治療后6、12個月的西雅圖心絞痛量表評分均顯著高于治療前，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。結論：以FFR聯合RFR為指導的介入治療在保證穩定性冠心病患者生存質量的同時可降低支架植入率，且不增加心血管不良事件發生風險。

【關鍵詞】 血流儲備分數 靜息全周期比值 介入治療 穩定性冠心病 心血管不良事件 生存質量

Application of FFR Combined with RFR" to Guide Interventional Therapy Decision Making in Stable Coronary Heart Disease/ZHA Maokong， LIU Yanqiu， HAN Rong， BAI Yuyun. //Medical Innovation of China， 2025， 22（04）： -129

[Abstract] Objective： To investigate the effects of interventional therapy decision making guided by fractional flow reserve （FFR） combined with resting full-cycle ratio （RFR） on cardiovascular adverse events and quality of life in patients with stable coronary heart disease. Method： A total of 84 patients with stable coronary heart disease admitted to Jisco Hospital from October 2021 to June 2022 were divided into control group and observation group according to random number table method， with 42 cases in each group. The control group received treatment guided by routine coronary angiography， and the observation group received treatment guided by FFR combined with RFR. The stent implantation rate， the incidence of cardiovascular adverse events， the rate of re-hospitalization and the quality of life of the two groups were compared. Result： The stent implantation rate in the observation group was significantly lower than that in the control group， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. There were no significant differences in the incidence of cardiovascular adverse events and the rate of re-hospitalization between the two groups 3， 6 and 12 months after treatment （Pgt;0.05）. There were no significant differences in the scores of Seattle angina questionnaiire between the two groups before treatment and 6 and 12 months after treatment （Pgt;0.05）. The scores of Seattle angina questionnaiire 6 and 12 months after treatment were significantly higher than those before treatment， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. Conclusion： Interventional therapy guided by FFR combined with RFR can reduce the stent implantation rate while ensuring stable quality of life for patients with stable coronary heart disease， without increasing the risk of cardiovascular adverse events.

[Key words] Fractional flow reserve Resting full-cycle ratio Interventional therapy Stable coronary heart disease Cardiovascular adverse events Quality of life

First-author's address： Department of Cardiology， Jisco Hospital， Jiayuguan 735100， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.04.029

受多方面因素影響，冠心病在我國臨床的發生率呈現持續升高的趨勢，而其中較多為穩定性冠心病，臨床中關于本類患者的針對性研究可見[1-2]。穩定性冠心病患者多需進行冠脈造影檢查及支架植入治療，其中冠脈造影是冠心病診斷的金標準，但其所顯示的冠脈狹窄程度可能與患者心肌缺血的嚴重程度并不一致。近年來關于血流儲備分數（FFR）與靜息全周期比值（RFR）在冠心病患者中的應用研究不斷增多，其相對于冠脈造影，在功能性檢查方面更具有優勢[3-5]，但是其相關的臨床研究仍相對不足。因此，本研究現探究FFR聯合RFR為指導的介入治療對穩定性冠心病患者心血管不良事件發生及生存質量的影響，并將其分析報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2021年10月—2022年6月酒鋼醫院收治的84例穩定性冠心病患者。納入標準：診斷為穩定性冠心病；符合冠脈造影指征。排除標準：冠脈旁路移植術史；既往介入治療史；藥物過敏史；哮喘病史；精神病史、認知障礙。根據隨機數字表法將患者分為對照組和觀察組，各42例。本次研究經本院醫學倫理學委員會批準。患者和/或家屬知情同意本研究。

1.2 方法

所有患者術前6 h口服300 mg氯吡格雷片[生產廠家：賽諾菲（杭州）制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20056410，規格：75 mg]、300 mg阿司匹林片（生產廠家：Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.，注冊證號：國藥準字J20171021，規格：100 mg）。

按標準Judkins法行冠脈造影檢查，根據術者經驗選取經橈動脈或股動脈路徑，穿刺成功后導管內注入3 000 單位肝素（生產廠家：上海上藥第一生化藥業有限公司，批準文號：國藥準字H31022051，規格：

2 mL︰12 500單位）、100～200 μg硝酸甘油（生產廠家：北京益民藥業有限公司，批準文號：國藥準字H11020289，規格：5 mg︰1 mL），其中硝酸甘油注射液5 mg用0.9%氯化鈉注射液稀釋至50 mL。

對照組行冠脈造影后，確定病變血管狹窄大于70%以上植入藥物洗脫支架。觀察組對冠脈造影檢查提示三支主要心外膜冠狀動脈狹窄50%～90%患者行RFR及FFR檢查。具體操作方法為：（1）術前常規推注普通肝素100單位/kg；（2）冠狀動脈內給予硝酸甘油100～200 μg，按照操作流程行Pa和Pd校零及EQ；（3）將壓力導絲（PressureTMX指引導絲，雅培公司）置于靶血管病變遠端至少20 mm；（4）切換為RFR模式，讀取RFR數值，RFR≤0.86時行PCI干預，RFR≥0.93時可推遲PCI干預，0.86lt;RFRlt;0.93時復查FFR，以FFR結果指導PCI。（5）通過肘正中靜脈注射三磷酸腺苷（生產廠家：國藥集團容生制藥有限公司，批準文號：國藥準字H41021373，規格：20 mg）160 μg/（kg·min），當達到最大充血狀態時讀取FFR數值，FFR≥0.80時，采用最佳藥物治療（阿司匹林片100 mg/d，堅持服用他汀類調脂藥），FFRlt;0.80時，通過回撤壓力導絲找到罪犯病變行PCI。（6）將壓力導絲回撤至指引導管開口，校驗數值準確性。術后口服氯吡格雷片75 mg/d、阿司匹林片100 mg/d，連續用藥12個月，術后堅持服用他汀類調脂藥，必要時可聯合血管緊張素轉換酶抑制劑治療。

未行支架植入患者按照抗血小板、抗心肌缺血、調脂等常規冠心病治療方案治療。

1.3 觀察指標及判定標準

統計及比較兩組支架植入率，術后3、6、12個月的心血管不良事件發生率及再住院率，以及生存質量。（1）心血管不良事件：于術后3、6、12個月分別統計兩組再發心絞痛、靶血管重建及心肌梗死等心血管不良事件的總發生率。（2）生存質量：于術前及術后6、12個月分別采用西雅圖心絞痛量表評估兩組的生存質量，本量表包括19個評估條目，分屬身體活動受限程度、心絞痛穩定狀態、心絞痛發作情況、治療滿意程度及疾病認知程度5個維度，每個維度均為百分制，分值越高表示生存質量越高[6]。

1.4 統計學處理

本研究中的數據檢驗選用軟件SPSS 23.0。計數資料的表示方式為率（%），進行字2檢驗處理；計量資料的表示方式為（x±s），組間比較進行獨立樣本t檢驗處理，組內比較進行配對t檢驗處理。Plt;0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較

對照組男25例，女17例；年齡41～75歲，平均（66.30±7.79）歲；紐約心臟病學會（NYHA）心功能分級：Ⅰ級21例，Ⅱ級15例，Ⅲ級6例；合并高血壓21例，合并糖尿病10例。觀察組男23例，女19例；年齡40～75歲，平均（66.16±7.67）歲；NYHA心功能分級：Ⅰ級20例，Ⅱ級16例，Ⅲ級6例；合并高血壓22例，合并糖尿病12例。兩組患者的上述基線資料比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 兩組支架植入率比較

觀察組有15例進行支架植入，支架植入率為35.71%，對照組有30例進行支架植入，支架植入率為71.43%。兩組支架植入率比較，差異有統計學意義（字2=10.769，P=0.001）。

2.3 兩組心血管不良事件發生率比較

兩組治療后3、6、12個月的心血管不良事件發生率比較，差異均無統計學意義（字2=0.346、0.156、0.074，P=0.556、0.692、0.785），見表1。

2.4 兩組再住院率比較

兩組治療后3、6、12個月的再住院率比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05），見表2。

2.5 兩組西雅圖心絞痛量表評分比較

治療前及治療后6、12個月兩組的西雅圖心絞痛量表評分比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；兩組治療后6、12個月的西雅圖心絞痛量表評分均顯著高于治療前，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。見表3。

3 討論

穩定性冠心病的臨床治療研究多見，而本病的早期診治及相關研究是臨床重點。冠脈造影作為冠心病診斷的金標準，其對于冠心病患者冠脈解剖學狹窄程度的反映意義較高[7-8]，但其與心肌缺血的嚴重程度的一致性有待提高，尤其是解剖狹窄程度在50%～90%的患者中，其一致性相對較差，導致其在支架植入等方面的指導價值有待進一步提高。冠脈功能學檢查在本類患者中的應用研究日益增多[9-10]，其中FFR與RFR作為功能學檢測項目，較多研究認為其在指導臨床治療策略選擇方面，相對于單純冠脈造影具有更高的指導價值。穩定性冠心病是FFR證據等級最高的適應證，但FFR的測量僅局限于舒張期[11-12]，且最大充血藥物存在許多不良反應，無法應用于存在藥物過敏、嚴重房室傳導阻滯、哮喘的患者，而RFR進行了全心動周期的測量，可免于最大充血藥物的使用[13-15]。鑒于上述檢查的應用優勢，對其在穩定性心絞痛中的進一步全面應用研究更為必要，以為穩定性心絞痛診治措施的選擇提供參考依據。

本研究結果顯示，兩組治療后3、6、12個月的心血管不良事件發生率及再住院率，以及治療后6、12個月的西雅圖心絞痛量表評分均無統計學差異（Pgt;0.05），說明兩種方法指導介入治療均有效，有助于患者生存質量的改善。但以FFR聯合RFR為指導的介入治療相對于常規冠脈造影檢查為指導的介入治療，可降低支架植入率。分析原因，FFR聯合RFR檢查對于患者心肌缺血情況具有直觀的檢測作用，因此有助于進一步判定支架植入的必要性，在保證治療效果的同時，有助于避免冠脈支架的過度使用[16-20]。

綜上所述，以FFR聯合RFR指導介入治療的決策在保證穩定性冠心病患者生存質量的同時可降低支架植入率，且不增加心血管不良事件發生風險。

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（收稿日期：2024-05-28） （本文編輯：陳韻）