解郁丸聯合氟哌噻噸美利曲辛片治療卒中后抑郁狀態的臨床研究

【摘要】目的 探究解郁丸聯合氟哌噻噸美利曲辛片治療卒中后抑郁的效果，以及對患者抑郁、神經功能及睡眠質量的影響。方法 以隨機數字表法將2022年1月至2024年5月江陰市中醫院收治的80例卒中后抑郁患者分成對照組（40例，氟哌噻噸美利曲辛片治療）、觀察組（40例，對照組的基礎上同時聯合解郁丸治療）。兩組患者均行腦卒中恢復期常規治療和康復訓練，均治療12周。比較兩組患者臨床療效，治療前后血清維生素B12、葉酸、同型半胱氨酸（Hcy）水平及抑郁、神經功能、睡眠質量評分，以及治療期間不良反應發生情況。結果 治療后，觀察組臨床總有效率高于對照組；與治療前比，治療后兩組血清維生素B12、葉酸水平均升高，血清Hcy水平及漢密爾頓抑郁量表（HAMD）、美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）、匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）評分均降低，觀察組變化幅度較對照組均更大（均Plt;0.05）；兩組不良反應總發生率比，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。結論 解郁丸聯合氟哌噻噸美利曲辛片治療卒中后抑郁效果顯著，可改善血清維生素B12、葉酸、Hcy水平，調節抑郁狀態，促進神經功能恢復，提高睡眠質量，且安全性良好。

【關鍵詞】卒中后抑郁 ; 解郁丸 ; 氟哌噻噸美利曲辛片 ; 抑郁 ; 神經功能 ; 睡眠質量

【中圖分類號】R743; R749.1 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-3718.2025.07.0018.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2025.07.006

腦卒中患者在發病后由于生理上神經遞質紊亂、內分泌失調、腦結構功能受損及神經可塑性改變，心理上存在病后應激和認知偏差，多種因素共同作用，導致可能會出現不同程度的抑郁癥狀，從而延長康復時間。氟哌噻噸美利曲辛片作為臨床實踐中已被廣泛應用的一種抗抑郁藥物，具有作用機制明確、耐受性好等優勢，但單一使用該藥物效果有限，起效時間相對較長[1]。從中醫角度看，卒中后抑郁與臟腑經絡密切相關，心、肝、脾、腎等臟腑功能失調及經絡氣血不暢，會影響腦的神明功能，從而引發抑郁情緒及相關癥狀。解郁丸是一種中藥復方制劑，具有疏肝解郁、養心安神等功效[2]。近年來，越來越多的研究關注到中醫藥在治療卒中后抑郁方面的潛力和優勢。基于此，本研究選取80例卒中后抑郁患者，旨在探討解郁丸聯合氟哌噻噸美利曲辛片的治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 以隨機數字表法將2022年1月至2024年5月江陰市中醫院收治的80例卒中后抑郁患者分兩組，各40例。對照組中男性、女性患者分別為23、17例；年齡51～76歲，平均（61.21±4.34）歲。觀察組中男性、女性患者分別為24、16例；年齡52～76歲，平均（61.25±4.27）歲。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），可比。納入標準：⑴符合《中國急性缺血性腦卒中診治指南2018》 [3]中卒中和《精神疾病的診斷和統計手冊》 [4]中抑郁癥的診斷標準，經CT或MRI確診且首次發病；⑵符合《中醫康復臨床實踐指南·缺血性腦卒中（腦梗死）》 [5]中“中風”和《中醫內科臨床診療指南：第一冊》 [6]中“郁證”的相關診斷標準，辨證為肝郁氣滯證，主癥：情緒抑郁，善太息，胸脅脹滿或疼痛，病情隨情緒波動而變化；次癥：噯氣頻作，口苦咽干，女性患者可能出現月經不調，痛經等癥狀；舌脈：舌質淡紅，苔薄白或薄黃，脈弦；⑶意識清醒。排除標準：⑴腦卒中前已確診抑郁；⑵既往接受過抗抑郁治療；⑶合并外傷、顱內惡性腫瘤。江陰市中醫院醫學倫理委員會批準該研究，患者或家屬均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 兩組患者均接受腦卒中恢復期常規治療與康復訓練。對照組患者口服氟哌噻噸美利曲辛片（H. Lundbeck A/S，注冊證號HJ20171104，規格：氟哌噻噸0.5 mg和美利曲辛10 mg/片）治療，1片/次，1次/d。觀察組患者加用解郁丸（河南泰豐生物科技有限公司，國藥準字B20020101，規格：每15丸重1 g）治療，2袋/次，2次/d，早晚溫水送服。兩組均持續治療12周。

1.3 觀察指標 ⑴臨床療效。治愈：精神與軀體癥狀全部消失，自知力完全恢復，無精神缺陷殘留；好轉：精神與軀體癥狀顯著減輕，自知力大部分恢復，無明顯精神缺陷殘留；無效：精神與軀體癥狀改善不明顯，或僅有部分緩解但仍嚴重影響日常生活，自知力恢復差，存在明顯精神缺陷。臨床總有效率=治愈率+好轉率。⑵血清學指標。治療前后采集患者晨起空腹靜脈血5 mL，以3 000 r/min離心10 min，取上層血清，血清維生素B12、葉酸及同型半胱氨酸（Hcy）以酶聯免疫吸附法檢測。⑶抑郁、神經功能情況及睡眠質量。治療前后，以漢密爾頓抑郁量表（HAMD）[7]評估抑郁情況，此量表由17項構成，每項按照0～4分評分，總分68分，總分lt;7分表示無抑郁癥狀，總分在7～17分之間，表示可能有輕度抑郁，總分在17lt;～24分之間，表示有中度抑郁，總分gt;24分，表示有重度抑郁；以美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）[8]評估神經功能，量表總分42分，分數越高代表神經功能損傷程度越嚴重；以匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）[9]評估睡眠質量，此量表總分21分，分值越高代表睡眠質量越差。⑷不良反應。統計兩組惡心、便秘、頭暈、口干等情況。不良反應總發生率為各項不良反應發生率之和。

1.4 統計學方法 用SPSS 26.0統計學軟件分析數據，計數資料（臨床療效及惡心、便秘、頭暈、口干等情況）以[例（%）]表示，組間比較用χ2或秩和檢驗；計量資料（維生素B12、葉酸、Hcy水平及抑郁、神經功能、睡眠質量評分）經S-W法檢驗證實符合正態分布，用（ x ±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，治療前后比較采用配對t檢驗。Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組臨床療效優于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者血清維生素B12、葉酸、Hcy水平比較 與治療前比，治療后兩組患者血清維生素B12、葉酸水平均升高，血清Hcy水平均降低，觀察組變化幅度較對照組均更大，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者抑郁、神經功能情況及睡眠質量比較 與治療前比，治療后兩組患者HAMD、NIHSS及PSQI評分均降低，觀察組較對照組均更低，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應發生情況比較 兩組不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），見表4。

3 討論

卒中后抑郁作為腦卒中后常見且嚴重的并發癥，不僅給患者帶來精神痛苦，還會阻礙康復進程，延長康復周期。氟哌噻噸美利曲辛片可通過調節中樞神經系統的神經遞質水平，快速緩解患者的部分負面情緒與軀體化癥狀。然而，單一藥物治療有時難以全面滿足患者的復雜需求，在改善患者整體狀態及促進神經功能恢復方面存在局限性。因此，臨床需尋找一種效果全面且保證安全的治療方案，以為該疾病患者和臨床醫師提供理論參考。

卒中后抑郁在中醫可歸為“郁證”“中風后情志病”范疇，病因是氣血失調和臟腑功能失調，有肝郁氣滯型、肝郁化火型等多種辨證分型。因此中醫治療難治性抑郁癥時應根據患者的具體病情辨證論治，以疏肝解郁、健脾養心為準則。解郁丸具有疏肝解郁、養心安神等功效，主要用于治療由情志失調引起的抑郁癥[10]。通過對比分析兩組臨床療效發現，觀察組臨床療效優于對照組，這提示解郁丸聯合氟哌噻噸美利曲辛片治療卒中后抑郁狀態有利于提高治療效果。分析原因可能為，氟哌噻噸美利曲辛片通過調節中樞神經系統的神經遞質水平，快速改善患者的抑郁情緒、焦慮狀態及軀體化癥狀等；而解郁丸組方中的醋柴胡可疏肝解郁，調暢氣機；炒白芍養血柔肝；炒當歸養血活血；炒酸棗仁、云茯苓、炒白術養心安神、健脾益氣，以資氣血生化之源，使心神得養；炒枳殼、制香附、炒川芎行氣活血；廣陳皮、姜厚樸、姜半夏燥濕化痰，理氣和中，可改善因肝郁氣滯、脾虛濕盛所致的氣機不暢；石斛、牛膝、徐長卿滋陰清熱、通絡止痛，可緩解因肝郁化火引起的不適。多種中藥成分協同作用，整體調節機體的氣血陰陽平衡，改善患者的肝郁脾虛、心神失養等中醫證候，從而緩解抑郁癥狀[11]。

血清Hcy水平與卒中后抑郁密切相關，其會損傷血管內皮、干擾神經遞質代謝；卒中后抑郁又會因生活方式改變使Hcy水平進一步升高，兩者形成惡性循環，加重病情。卒中后抑郁患者由于胃腸功能損傷導致吸收不良，進而引起血清維生素B12、葉酸水平降低[12]。本研究中，相較于對照組，觀察組患者血清維生素B12、葉酸水平均更高，血清Hcy水平及HAMD、NIHSS、PSQI評分均更低，這提示解郁丸聯合氟哌噻噸美利曲辛片治療卒中后抑郁狀態有利于調節抑郁狀態，促進神經功能恢復，改善血清維生素B12、葉酸、Hcy水平及睡眠質量。分析原因可能為，解郁丸通過調節機體的陰陽平衡，改善患者體質和臟腑功能，進而改善胃腸功能，促進維生素B12、葉酸吸收，而維生素B12、葉酸參與Hcy代謝的重要輔酶，血清維生素B12、葉酸水平升高，在體內形成有利于Hcy代謝轉化的環境，從而降低血清Hcy含量。此外，解郁丸通過醋柴胡疏肝理氣、廣陳皮理氣健脾等功效，調節患者的情志，緩解焦慮情緒，使患者心理狀態趨于平穩。身心狀態的整體改善共同促進了睡眠質量的提升，使患者在入睡、睡眠深度及睡眠連續性等方面均得到了優化[13]。

本研究中安全性分析顯示，兩組不良反應總發生率比較，差異無統計學意義，這提示解郁丸聯合氟哌噻噸美利曲辛片治療卒中后抑郁安全性良好。分析原因，解郁丸中藥成分的作用相對溫和，側重于疏肝解郁、養心安神等；而氟哌噻噸美利曲辛片是一種西藥復方制劑，主要作用于神經系統調節情緒；兩者作用機制上沒有直接的沖突或疊加產生有害物質的情況，保證了治療安全性[14]。

綜上，解郁丸聯合氟哌噻噸美利曲辛片治療卒中后抑郁狀態有利于提高治療效果，改善血清維生素B12、葉酸、Hcy水平，調節抑郁狀態，促進神經功能恢復，提高睡眠質量，安全性良好，值得臨床推廣與應用。

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