麝香通心滴丸預防心導管術后造影劑所致急性腎損傷的臨床研究

Clinical Study of Shexiang Tongxin Dropping Pills on Preventionof Contrast-induced AcuteKidneyInjuryAfterCardiacCatheterization

XIE Lixin， CHEN Ting，YUAN Yongqiang

（Departmentof Cardiology，Shangyou CountyPeople'sHospital，Shangyou3412Oo，Jiangxi，China）

Abstract：OjectieTsudteetfSegTgindoingpiloteprevenionofotrastucdcuteneijur（C-AK） aftercardiaccatheterzioMethodsAtotalofpatientshoundeentoronarygiogapoereutaneousoroaryinteretioor hospitalfromJuary2tovembr3etedsteeseahectsThyrdvidedintocotrolgoupndxperintalgoupy randomumberabltdithitsichopxpetaloukeeianggiogpillle dafdiiollodotaegnoingpillalldeuteiuau indexinflseetd Results The incidence of CI-AKI in the experimental group （ 3 . 4 8 % ） ）was lower than that in the control group 1 6 . 4 2 % ） Plt;0 . 0 5 ） . The serum creatinine（SCrndeirogUinousreigrtoseeratiodteafiatioate）as lowerthantatforeeratioutteCndUineriealopreloerantoeitotroloupndtGRas than that in the control group .The levels of C-reactive protein （CRP），tumor necrosis factor- ？？ αα （TNF-α） and interleukin-6 （IL-6） in the two groups were higherthanthose before operation，butthose intheexperimentalgroup werelower thanthecontrol group（ .The RRI of the two groups washigherthanthatbeforeoperation，butthatoftheexperimental groupwaslowerthanthatofthecontrolgroup .After 3 months of follow-up，therewasnosignificantdiferenceintheincidenceofadversecardiaceventsbetweentheexperimentalgroup 1 . 9 9 % ）and the control group （ 2 . 9 9 % ） （ Pgt;0 . 0 5 ） .Conclusion Shexiang TongxindroppngpillsiseffectiveinpreventingCI-AKIcausedbycontrastagentaftercardiac catheterization，which can inhibit inflammatory reaction，reduce renal injury and the incidence of CI-AKI.

Keywords：Shexiang Tongxin dropping pils；Cardiac catheterization； Contrast agent； CI-AKI

隨著各種介入治療方法的不斷發展，心導管介入手術在臨床治療心血管疾病方面廣泛應用，可快速再通閉塞血管，在較短時間內恢復血液灌注[。但是心導管術后造影劑所致急性腎損傷（CI-AKI）發生率也日趨增長。相關研究顯示3，CI-AKI不僅會延長住院時間，還會增加醫療費用，且可能增加病死率，威脅患者的生命安全。因此，預防心導管術后造影劑所致急性腎損傷具有重要的臨床意義。目前，臨床除充分水化和減少造影劑外，尚無預防造影劑所致急性腎損傷特效方法4。但是隨著臨床的不斷深入研究，中醫學認為CI-AKI與患者正氣不足，外邪入侵，濁毒之邪停留有關，其可影響腎小球濾過率，誘發急性腎損傷。麝香通心滴丸具有益氣通脈，活血化，開竅行氣功效，符合CI-AKI氣虛血瘀證治療原則。本研究結合2022年1月-2023年11月就診于我院擬行冠狀動脈造影或經皮冠脈介入術的402例患者臨床資料，觀察麝香通心滴丸預防CI-A-KI的療效，為中醫藥預防CI-AKI提供新的證據和研究思路，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2022年1月-2023年11月就診于縣人民醫院擬行冠狀動脈造影或經皮冠脈介入術的402例患者為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和試驗組，各組201例。對照組男106例，女95例；年齡43＼～81歲，平均年齡（ 歲。觀察組男110例，女91例；年齡41＼～80歲，平均年齡 ）歲。兩組患者的年齡、性別比較，差異無統計學意義（ Pgt;0 . 0 5 ） ，具有可比性。患者自愿參加本研究，并簽署知情同意書。

1.2納入和排除標準納入標準： ① 年齡 ？ 1 8 歲；② 臨床擬診為冠心病，需入院擬擇期行冠脈造影或者經皮冠脈介入術患者。排除標準： ① 長期接受腹膜及血液透析； ② 腎臟移植； ③ 急性冠脈綜合癥需行急診冠脈介人術； ④ 在接受研究前2周內接觸過放射性對比劑或 4 8 h 內使用過乙酰半胱氨酸、碳酸氫鈉等腎保護藥物，或者非甾體抗炎藥、二甲雙胍、氨基糖甙類藥、環孢霉素、順鉑等腎毒性藥物； ⑤P C I 前因心源性休克行主動脈球囊反搏治療； ⑥ 緊急血運重建行外科手術； ⑦ 對放射性對比劑過敏，已知或可疑妊娠女性； ⑧ 惡性腫瘤、肝硬化、自身免疫疾病。1.3方法在圍術期按照相關急性腎損傷指南，給予水化預防。PCI術前及術后使用 0 . 9 % 的生理鹽水按約 的速度水化 6～1 2 h 。重度心功能不全者（左室射血分數 lt; 4 0 % 或者肺水腫）按約 的速度以 0 . 9 % 的生理鹽水水化8]。

1.3.1對照組入選直至出院，不給予麝香通心滴丸治療。

1.3.2試驗組入選當天開始口服麝香通心滴丸（內蒙古康恩貝藥業有限公司圣龍分公司，國藥準字Z20080018，規格： 3 5 m g / 丸），2丸/次，3次/d，直至PCI術后至出院。兩組患者均按照目前指南應用雙聯抗血小板、他汀及其他冠心病二級預防藥物治療。1.4觀察指標比較兩組術后CI-AKI發生率、腎功能指標（ 、炎癥因子指標（CRP、TNF- ）、腎動脈阻力指數（RRI）、不良心臟事件（心室顫動、急性心力衰竭、心律不齊、心肌梗死）發生率。CI-AKI診斷標準[9，10]：注射造影劑后 4 8 ～ 血清肌酐較基線水平升高大于或等于 2 5 % 或4 4 . 2 μ m o l/ L ，并排除其他原因所致的急性腎功能損害。1.5統計學方法采用統計軟件包SPSS26.0版本對本研究的數據進行處理，符合正態分布的計量資料采用 表示，組間比較行 t 檢驗；計數資料采用[ n （ % ） 表示，組間比較采用 檢驗；以 Plt;0 . 0 5 表示差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組CI-AKI發生率比較試驗組CI-AKI發生率為 3 . 4 8 % （ 7 / 2 0 1 ） ，低于對照組的 1 6 . 4 2 % （33/201），差異有統計學意義（ 0

2.2兩組腎功能指標比較與術前比較，兩組血 、BUN均升高，eGFR均降低，但與對照組比較，試驗組SCr、BUN更低，eGFR更高（ Plt;0 . 0 5 ） ，見表1。2.3兩組炎性因子水平比較與術前比較，兩組術后CRP、TNF- σ？ α？α？α 、IL-6均升高，但與對照組比較，試驗組術后CRP、TNF- σ？ α？α？α 、IL-6更低（ Plt;0 . 0 5 ） ，見表2。

2.4兩組RRI比較與術前比較，兩組術后RRI均升高，但與對照組比較，試驗組術后RRI更低（ P lt; 0.05），見表3。

2.5兩組不良心臟事件發生率比較隨訪3個月，試驗組不良心臟事件發生率與對照組比較，差異無統計學意義（ . Pgt;0 . 0 5 ） ，見表4。

3討論

在中醫學中，CI-AKI發病機制為毒邪侵襲，損傷臟腑功能，導致氣機升降失常，脾運化失常，影響血液運行速度，氣血運行不暢，久之成血液瘀積黏稠，從而出現腎小球濾過率減低，腎小球灌注減少等癥狀[11，12]。而本文選擇的麝香通心滴丸全方由人工麝香、丹參、人工牛黃等中藥組成，常用于冠心病穩定型勞累性心絞痛氣虛血瘀證[3]。隨著中醫學的不斷深入研究，發現麝香通心滴丸具有一定的開竅行氣，活血祛瘀通經的功效[4]。同時現代藥理研究顯示，其在炎癥反應、脂質代謝、氧化應激等方面具有一定的調節作用[15]。基于此，臨床認為麝香通心滴丸可通過以上機制保護腎臟功能，從而預防心導管術后造影劑所致 但是目前關于該方面的研究較少，具體的預防效果如何還缺少臨床研究證實[。

本研究結果顯示，試驗組CI-AKI發生率中 3 . 4 8 % ）低于對照組（ 1 6 . 4 2 % ）（ Plt;0 . 0 5 ） ，表明麝香通心滴丸預防心導管術后造影劑所致CI-AKI效果確切，可一定程度改善常規預防效果，降低CI-AKI發生率。分析認為，可能是因為麝香通心滴丸可調節脂質代謝、免疫調節等，改善內皮細胞功能不全，減輕氧化應激反應損傷，從而改善因缺血、缺氧造成的腎損傷，進而有效預防心導管術后造影劑所致CI-AKI的發生[17.18]。同時研究顯示，兩組術后 ）BUN均高于術前，eGFR均低于術前，但試驗組 ！BUN均低于對照組，eGFR高于對照組（ ，提示心導管術后造影劑會對腎功能造成一定損傷，但是預防性應用中成藥麝香通心滴丸，可有效減輕腎損傷，縮小腎功能指標變化幅度。因為，麝香通心滴丸現代藥理研究顯示，可改善內皮細胞功能不全，從而可通過修復損傷的腎小管內皮機制，減少蛋白尿而改善腎臟功能各指標異常情況[19.20]。兩組術后CRP、TNF- 均高于術前，但試驗組低于對照組（ P lt; 0.05），表明麝香通心滴丸可有效抑制術后炎癥因子表達，從而減輕炎癥反應，促進術后的良好恢復，為良好的預后提供有利條件。究其原因，可能是因為麝香通心滴丸可調節脂質代謝，從而降低造影劑對腎損傷血清炎癥指標的影響，進而抑制炎癥反應[21，22]。兩組術后RRI均高于術前，但試驗組低于對照組一 ？ Plt;0 . 0 5 ） ，該結論提示麝香通心滴丸可減小造影劑對腎臟血流的影響，從而預防CI-AKI的發生。RRI是臨床評估腎血流灌注的敏感指標，可反映腎動脈血流阻力狀況。該結論也進一步提示麝香通心滴丸預防性應用，可減小術后RRI上升幅度，減小造影劑對腎臟血流的影響，從而一定程度保護腎臟，降低CI-AKI發生風險23。此外，隨訪3個月，試驗組不良心臟事件發生率與對照組比較，差異無統計學意義0 （ Pgt;0 . 0 5 ） ，表明麝香通心滴丸對心導管術后心臟不良事件無顯著影響，具有良好的臨床應用安全性。

綜上所述，麝香通心滴丸預防心導管術后造影劑所致CI-AKI具有確切的效果，可降低CI-AKI發生率，減輕腎功能損傷，降低炎性因子水平，減小RRI升高幅度，且不會增加心臟不良事件，具有良好的臨床應用有效性、安全性，值得臨床加以應用。

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收稿日期：2024-03-18；修回日期：2024-03-30

編輯/成森