康復(fù)新液聯(lián)合奧美拉唑?qū)?nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)后患者創(chuàng)面愈合及炎癥因子水平的影響

Effects of KangfuxinLiquid Combined with Omeprazole onPostoperativeWound Healingand Inflammatory Factors Levels in Patients after Endoscopic Submucosal Dissection

[Abstract] Objective： To observe the effects of Kangfuxin Liquid combined with Omeprazole on wound healing and inflammatory factors levels in patients after endoscopic submucosal dissection （ESD）.Method：A totalof74 patients who underwent ESD in Putian Hospital of Traditional Chinese Medicinefrom February 2023 to December 2O24 were divided into two groups according to the random number table method，37cases in each group.The control group was treated with Omeprazole，and the observation group was treated with Kangfuxin Liquid onthe basis ofthecontrol group.The woundhealing eficacy，inflammatory factors levelsand theoccurrenceof complications were compared between the two groups.Result： Compared with the control group，the total effective rateof the observation group was higher，the difference was statistically significant （ P lt;0.05）. Compared with the control group，the levels of C reactive protein （CRP），interleukin-6 （IL-6） and tumor necrosis factor- α （TNF- α ） in the observation group after treatment were lower，the differences were statisticaly significant （ P lt;0.05）. Compared with thecontrol group，the total incidence of complications in the observation group was lower，the difference was statistically significant （ P lt;0.05）.Conclusion： Kangfuxin Liquid combined with Omeprazole can promote wound healing of patients after ESD，reduce the levels of inflammatory factors and the risk of complications.

[Key words] Gastric cancerKangfuxin Liquid Omeprazole Inflammatory factors

First-author'saddress：Departmentof Spleenand Stomach，Putian Hospital of Traditional Chinest Medicine，Putian351100， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.16.015

胃癌具有高發(fā)病率、高死亡率等特點，近年來，隨著內(nèi)鏡篩查技術(shù)的進步及早期診斷體系的完善，胃癌及胃癌前病變檢出率顯著提升。據(jù)研究，胃癌前病變是多數(shù)胃癌的演化路徑，其病理特征為胃黏膜層上皮內(nèi)瘤變（異型增生），尚未累及黏膜下層[l。內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)（ESD）是胃癌及胃癌前病變的主要治療手段之一，具有微創(chuàng)性、手術(shù)切除率高、預(yù)后良好等優(yōu)勢，但術(shù)后創(chuàng)面若未及時愈合，可能因胃酸刺激、感染等因素發(fā)展為潰瘍，導(dǎo)致延遲出血、穿孔等并發(fā)癥[2-3]。奧美拉唑為目前促進ESD后創(chuàng)面愈合的臨床一線用藥，可提高胃內(nèi)pH 值，為創(chuàng)面修復(fù)提供低酸環(huán)境[。康復(fù)新液是一種中成藥，其活性成分主要取自美洲大蠊，具有活血通絡(luò)、解毒消癰等功效，應(yīng)用于ESD后具有積極價值[5。鑒于此，本研究旨在探究康復(fù)新液聯(lián)合奧美拉唑在ESD后的應(yīng)用效果。

1資料與方法

1.1一般資料

納入2023年2月—2024年12月于莆田市中醫(yī)醫(yī)院行ESD的74例患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)符合文獻[6]《胃癌診療指南（2022年版）》中胃癌或胃癌前病變診斷，且經(jīng)病理檢查證實；中醫(yī)符合文獻[7]《胃皖痛中醫(yī)診療專家共識意見（2017）》中胃絡(luò)阻證胃皖痛，主證為胃皖刺痛、飽脹、痛處固定拒按，次證為倦怠乏力、面色晦暗、食少納呆；舌脈為舌質(zhì)紫暗，脈澀。排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴重并發(fā)癥；術(shù)后病理檢查提示 PT_1b 及以上；合并臟器功能障礙；合并惡性腫瘤；伴精神疾病；對研究涉及藥物過敏。按隨機數(shù)字表法將患者分為兩組，每組37例。本研究獲莆田市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)（批號：202310T01-3）。患者或其家屬簽署知情同意書。

1.2 方法

兩組均根據(jù)文獻[8]《胃內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)圍術(shù)期指南》相關(guān)治療規(guī)范，行ESD治療，術(shù)后禁食24h 。

對照組自術(shù)后第2日起接受注射用奧美拉唑鈉（生產(chǎn)廠家：湖南恒生制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20058242，規(guī)格： 40mg ）靜滴治療， 40mg 注射用奧美拉唑鈉 +100mL0.9% 氯化鈉注射液，1次/d，持續(xù)治療3d后轉(zhuǎn)為奧美拉唑腸溶片（生產(chǎn)廠家：北京亞寶生物藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20123096，規(guī)格： 20mg ）口服， 40mg/ 次，餐前 30min 服用，1次/d。基于此，觀察組于術(shù)后次日起加用康復(fù)新液「生產(chǎn)廠家：內(nèi)蒙古京新藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z15020805，規(guī)格：每 1mL 含美洲大蠊乙醇提取物（含總氨基酸以丙氨酸計） 1mg] 治療， 10mL 次，口服，用藥后 30min 內(nèi)禁食水，3次/d。兩組均持續(xù)治療4周。

1.3觀察指標(biāo)及判斷標(biāo)準(zhǔn)

（1）創(chuàng)面愈合療效。基本痊愈：創(chuàng)面由再生上皮覆蓋 ?95% ，瘢痕輕微，炎癥基本吸收；顯效：再生上皮覆蓋 550% ，創(chuàng)面殘留部分紅色或白色瘢痕，炎癥吸收 ?80% ；有效：再生上皮覆蓋30%～50% ，創(chuàng)面以紅色或白色瘢痕為主，炎癥吸收 ?50% ；無效：再生上皮覆蓋 lt;30% ，炎癥吸收lt;50% 。總有效 Σ=Σ 基本痊愈 + 顯效 + 有效。（2）炎癥因子水平。治療前（術(shù)后當(dāng)天）及治療后（治療結(jié)束后次日清晨），采集兩組空腹外周靜脈血 5mL 使用離心機（ 3500r/min 、離心半徑 13cm ，離心10min ）對血清進行分離處理后，用全自動生化分析儀對C反應(yīng)蛋白（CRP）、白細胞介素-6（IL-6）及腫瘤壞死因子 -α （ TNF-α ）進行定量測定。（3）并發(fā)癥。包括應(yīng)激性潰瘍、遲發(fā)性出血、感染、胃穿孔等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS24.0軟件分析數(shù)據(jù)。計數(shù)資料以率（ % ）表示，用 χ² 檢驗；計量資料用 表示，用 Φ_t 檢驗（組間用獨立樣本 χ_t 檢驗，組內(nèi)用配對 Φ_t 檢驗）。以 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組基線資料比較

對照組男23例，女14例；年齡35＼～75歲，平均（ 47.98±2.40 ）歲；疾病類型：胃癌15例，胃癌前病變22例；病灶部位：18例胃竇，4例胃角，5例胃底，10例胃體；病灶大小 1.20～4.80cm² 平均 （ 2.94±0.71 ） cm² ；病程2＼～11個月，平均（ 5.05±1.45 ）個月。觀察組男22例，女15例；年齡36＼～74歲，平均（ 48.02±2.37 ）歲；疾病類型：胃癌16例，胃癌前病變21例；病灶部位：16例胃竇，5例胃角，6例胃底，10例胃體；病灶大小1.14～4.95cm² ，平均（ 3.01±0.74）cm² ；病程2＼～10個月，平均（ 5.03±1.46 ）個月。兩組基線資料對比，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（ Pgt;0.05 ），具有可比性。

2.2 兩組創(chuàng)面愈合療效比較

相較對照組，觀察組總有效率顯著高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ χ²=4.573 ， P=0.033 ），見表1。

2.3 兩組炎癥因子水平比較

兩組治療前炎癥因子水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；兩組治療后炎癥因子水平均較治療前下降，相較對照組，觀察組治療后炎癥因子水平均顯著低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。見表2。

2.4兩組并發(fā)癥發(fā)生情況比較

相較對照組，觀察組并發(fā)癥總發(fā)生率顯著低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ χ²=4.163 ， P=0.041 ），見表3。

3討論

中醫(yī)認為ESD后創(chuàng)面未愈為本虛標(biāo)實之證。脾胃氣虛為本，氣血生化乏源，致中州失健，胃腑運化無力；標(biāo)實為痰瘀互結(jié)、邪毒內(nèi)蘊，阻滯胃絡(luò)，氣血運行不暢，終致創(chuàng)面難愈[9-]。術(shù)后中焦氣機斡旋失司，胃絡(luò)失于濡養(yǎng)，胃失和降，進一步加重氣滯血瘀，形成“虛－瘀-毒”惡性循環(huán)[12-13]。故中醫(yī)主張以補益中州、通經(jīng)活絡(luò)、扶正祛邪為治則，契合“胃絡(luò)瘀阻證”的治療需求。

奧美拉唑為常用抑酸劑，能夠不可逆抑制胃壁細胞 H⁺/K⁺. -ATP酶活性，阻斷胃酸分泌終末環(huán)節(jié)，于酸性環(huán)境中轉(zhuǎn)化為活性亞磺酰胺衍生物，持續(xù)抑制質(zhì)子泵功能，維持胃pH值，緩解胃疼痛[14-15]。本研究結(jié)果顯示，相較對照組，觀察組總有效率高，各項炎癥因子水平及并發(fā)癥總發(fā)生率均低，提示康復(fù)新液聯(lián)合奧美拉唑能夠有效促進ESD后創(chuàng)面愈合，降低炎癥因子水平，減少并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險。康復(fù)新液取美洲大蠊干燥蟲體精制加工而成，《神農(nóng)本草經(jīng)》有記載：“蜚蠊，味咸，寒。主血瘀，堅，破積聚，通利血脈”，可證其具有通經(jīng)活絡(luò)、化生新之用[。現(xiàn)代藥理研究表明，康復(fù)新液內(nèi)含豐富多肽、黏糖氨酸等活性物質(zhì)，可刺激黏蛋白分泌，上調(diào)緊密連接蛋白表達，增強黏膜防御功能，且該藥物能夠通過促進血管生成及上皮細胞遷移，加速創(chuàng)面上皮化[7]，故康復(fù)新液聯(lián)合奧美拉唑能夠發(fā)揮協(xié)調(diào)增效作用，顯著提升ESD后創(chuàng)面愈合質(zhì)量。同時，康復(fù)新液可下調(diào) NF-κB 通路活性，阻斷炎癥小體組裝，減少促炎因子釋放，從而減輕創(chuàng)面周邊炎性水腫；且藥物具有輕微抗菌性，可吸附毒素及分泌物，保持局部清潔，降低細菌定植風(fēng)險，并通過清除壞死組織、改善微循環(huán)，進一步降低感染等并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險[18-20]。康復(fù)新液與奧美拉唑聯(lián)合可形成互補，發(fā)揮屏障修復(fù)、炎癥抑制及血管新生等多靶點調(diào)控，顯著提升ESD術(shù)后創(chuàng)面愈合質(zhì)量[21]。但本研究后續(xù)需建立更為精準(zhǔn)的療效預(yù)測模型，如基于腸道菌群特征角度、采取術(shù)前預(yù)康復(fù)措施等以探索更佳方案。

綜上所述，康復(fù)新液聯(lián)合奧美拉唑治療，可促進ESD后患者創(chuàng)面愈合，利于降低炎癥因子水平，減少并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險。

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（收稿日期：2025-04-03）（本文編輯：陳韻）