中藥治療射血分數保留的心力衰竭的Meta分析

中圖分類號R541.6 文獻標識碼A 文章編號 1671-0223（2025）16-1201-04

心力衰竭（CHF）是指因為多種因素損傷心臟功能或者結構，降低心泵或心室充盈功能，使機體組織代謝需求得不到滿足而誘發的一種綜合征，其臨床表現以組織、器官灌注不足以及體循環淤血為主，且具有進行性加重的特點。臨床上以左心室射血分數（LVEF）為基本依據，劃分CHF類型為3種，分別是射血分數保留的心力衰竭（HFpEF）、射血分數中間值的心力衰竭（HFmrEF）以及射血分數降低的心力衰竭（HFrEF），其中HFpEF是CHF的一個重要類型，其所占比例超過 50%^[2] 。其因病理生理機制復雜，共病較多，治療策略有限。當前臨床上在治療HFpEF時，藥物治療方案以利尿劑、鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2抑制劑（SGLT2i）、血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI）以及血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI）等為主，雖然可以減輕患者癥狀，控制病情進展，但是對于患者生活質量的提高和預后改善效果較差。而中醫藥在心衰防治中的干預具有多途徑、多靶點的特點，且中醫學上認為HFpEF屬“心衰病”范疇，作為一種本虛標實之證，其治療以活血、益氣等辨證治療為主。因此，本研究系統分析了中藥在HFpEF治療中的效果，以期為臨床治療方案的制定提供一定的參考依據。

1對象與方法

1.1文獻檢索

運用計算機對國內外數據庫如CochraneLibrary、WebofScience、EMbase、PubMed、中國生物醫學文獻服務系統（SinoMed）、維普（VIP）、萬方（Wangfang）、中國知網（CNKI）以及中國生物醫學文獻數據庫（CBM）等進行檢索，時限為2011年1月1日-2024年5月31日，其中中文關鍵詞包括“心力衰竭”“中藥”“射血分數保留”以及“隨機對照研究”，而英文關鍵詞則為\"HeartFailure\"\"ChineseMedicine\" \"Ejection fraction preserved\" and \"Randomizedcontrol trail\"。

1.2納入標準

① 研究類型：隨機對照試驗（RCT）。 ② 研究對象：符合《中國心衰診斷和治療指南2018》或《左室舒張功能障礙性心力衰竭的診斷標準》[4]。 ③ 干預措施：對照組以常規西藥治療為主；而試驗組則聯合中藥方案治療。 ④ 結局指標：B型利鈉肽前體（BNP）、6min步行試驗（6MWD）、中醫證候評分、E/A比值等。

1.3排除標準

① 非RCT文獻； ② 全文不能下載文獻； ③ 文獻數據錯誤或者重復發表； ④ HFpEF診斷不明確文獻；⑤ 未提及隨機分組文獻。

1.4篩選文獻與提取資料

在篩選文獻期間，全程由2名人員獨自進行，對摘要和標題進行閱讀后初篩，對已選文獻進行下載并詳細查閱復篩，互相核對后，匯總篩選文獻，提取數據。需要注意的是，在篩選期間，若2人存在分歧，則由第三人判定，并且提取數據內容包括結局指標、發表年份、作者、干預措施、研究對象特征以及療程等。

1.5文獻質量評價

采用 RevMan5.4 軟件的風險偏倚評價工具來判Plt;0.05 為差異有統計學意義。

定，內容包括選擇性報告、數據完整性、結局評價者施盲、分配隱藏以及隨機序列等。根據條目風險判定為3個等級，即“偏倚風險高”“偏倚風險低”以及“偏倚風險不清楚”。

1.6數據分析方法

基于Stata18.0軟件開展統計分析，采用標準均方差（SMD）及 95% 置信區間（ 95%CI ）表示連續變量合并效應量。異質性檢驗結果，當 I²gt;50% ，則選擇隨機效應模型；當 I²?50% ，則運用固定效應模型。

2結果

2.1文獻篩選

初步篩選檢出256篇文獻，其中10篇英文文獻，246篇中文文獻，在對摘要和題目進行閱讀后，排除199篇文獻，剩余57篇文獻，再對全文進行閱讀后，排除40篇，最后納人17篇隨機對照試驗文獻，均為中文文獻，其基線資料如表1。

表1納入文獻基本特征

注： ①E/A 比值； ② 6MWD; ③ 中醫證候評分； ④ BNP

2.2Meta分析結果

2.2.1中醫證候評分在納入的17篇報道中，有4篇報道了中醫證候積分，研究間存在異質性（ I²=85.9% ， Plt;0.05 ），所以運用隨機效應模型開展Meta分析。結果顯示，試驗組的中醫證候積分下降明顯（ SMD=-1.16 95%CI ：-1.834-0.493），與對照組比較差異有統計學意義（ Plt;0.05 ），見圖1。

圖1中醫證候評分比較森林圖

2.2.2BNP水平在納入的17篇報道中，有4篇報道了BNP水平，研究間存在異質性（ I²=95.1% ），所以運用隨機效應模型開展Meta分析，結果顯示，試驗組BNP水平明顯下降（ SMD=-1.15 ： 95%CI . -2.269- 0.040），與對照組比較差異有統計學意義（ Plt;0.05 ），見圖2。

圖2BNP水平比較森林圖

2.2.36MWD文中研究6MWD的文獻有10篇，研究間的異質性不明顯（ 1²=44.2% ），故采用固定效應模型分析，Meta分析結果顯示，與對照組相比，試驗組的6MWD改善明顯（ SMD=0.78 ； 95%CI 為0.642-0.910），差異有統計學意義（ Plt;0.05 ），見圖3。

圖36MWD比較森林圖

2.2.4E/A比值文中研究E/A比值的文獻有10篇，并且研究間的異質性明顯（ I²=94.9% ）。故采用隨機效應模型進行Meta分析，結果發現，相比對照組，試驗組的E/A值治療后改善明顯（ SMD=1.27 ; 95%CI 為 0.592-1.958 ），說明中藥治療能夠促進患者心臟舒張功能恢復（ Plt;0.05 ）。見圖4。

圖4E/A比值比較森林圖

3討論

HFpEF是CHF的重要類型之一，HFpEF在CHF患者中的占比超過 50%^[22] 。HFpEF的病理生理機制復雜，常伴有多種共病，且目前的治療策略相對有限。傳統西藥治療雖然能在一定程度上緩解癥狀，但對于改善患者的生活質量和預后效果不佳。近年來，中醫藥在心力衰竭防治中的應用逐漸受到關注。中醫藥具有多途徑、多靶點的干預特點，能夠從整體上調節患者的機體功能，改善癥狀和預后。因此，本研究通過系統評價和Meta分析，探討中藥治療HFpEF的安全性和有效性，為臨床治療方案的制定提供科學依據。

中醫認為HFpEF應屬于“心痹”“心脹”“喘證”“心水”以及“心衰”等范疇，病位以心為主，與肺脾肝腎密切相關，病證以本虛標實為特點，本虛以心氣（陽）血虛為主，標實多為血瘀、水飲以及痰濁[23]。本次研究在進行Meta分析時，納入文獻17篇，治療方藥主要遵循補氣、活血、利水、溫陽的原則，其中比較多見的是益氣活血方、參芪益氣滴丸以及通心絡膠囊等。氣虛是HFpEF患者常見的中醫證候之一，補氣中藥如黃芪、人參等能夠增強心肺功能，改善患者的乏力、氣短等癥狀；活血化瘀中藥如丹參、川芎等能夠改善心肌微循環，減輕心肌纖維化，從而改善心臟的舒張功能；利水中藥如茯苓、澤瀉等能夠減輕水腫，降低心臟的前后負荷，從而減輕心臟負擔，改善心功能；溫陽中藥如附子、桂枝等能夠增強心陽，改善心肌收縮功能，從而提高患者的運動耐力[24。現代醫學研究表明，中藥中的多種活性成分可能通過調節神經內分泌系統、改善炎癥反應、減輕氧化應激等多種途徑，發揮對心力衰竭的治療作用[25]。黃芪中的黃芪甲苷具有抗氧化和抗炎作用，能夠減輕心肌損傷[2%;丹參中的水溶性成分能夠改善心肌微循環，減輕心肌纖維化[27]。這些藥物機制的發現為中醫藥在HFpEF治療中的應用提供了現代醫學的理論支持。本研究納入了17篇RCT，共1278例患者。通過Meta分析，本結果顯示，在西醫常規治療的基礎上聯合中藥治療，能夠顯著改善患者的多項臨床指標，包括中醫證候評分、B型利鈉肽水平、6分鐘步行試驗結果以及左心室舒張早期E/A比值。其中，試驗組的中醫證候評分顯著下降，表明中藥治療能夠有效改善患者的中醫癥狀，如氣短、乏力、心悸等。BNP是反映心力衰竭嚴重程度的重要指標，試驗組的BNP水平顯著降低，說明中藥聯合治療能夠減輕心臟負擔，改善心功能。6MWD是評估患者運動耐力的重要指標，試驗組的6MWD結果顯著提高，表明中藥治療能夠顯著增強患者的運動耐力。E/A比值是反映左心室舒張功能的重要指標，試驗組的E/A比值顯著改善，說明中藥治療能夠促進心臟舒張功能的恢復。

本研究局限性在于納人的部分RCT質量欠佳，隨機化、盲法及數據完整性不足，導致結果的可信度受影響。此外，納人研究文獻樣本量小且缺乏多中心參與，使得研究結論的普適性受限。未來需開展更大樣本量、多中心的高質量RCT進行深入研究。

綜上所述，本研究通過系統評價和Meta分析，認為中藥治療HFpEF在改善中醫證候評分、降低BNP水平、提高6MWD結果和改善E/A比值方面有一定效果。中醫藥在HFpEF治療中具有廣闊的應用前景，但仍需進一步高質量的研究來驗證其臨床效果和機制。

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[2024-11-21收稿]