參蘇飲免煎顆粒預(yù)防類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者反復(fù)感冒臨床效果

中圖分類號R259 文獻(xiàn)標(biāo)識碼A 文章編號 1671-0223（2025）18-1382-03

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）是一種慢性、全身性自身免疫疾病，主要表現(xiàn)為侵蝕性、對稱性多關(guān)節(jié)炎，我國RA患病率約為 0.42% ，隨著病程延長，致殘率明顯增高[。研究表明[2，RA患者發(fā)生感染的風(fēng)險是普通人群的 1～2 倍，其中上呼吸道感染發(fā)生率約為3.06% ，位居常見感染的第3位。RA患者合并感染的原因包括疾病本身導(dǎo)致的免疫紊亂、長期使用激素和免疫抑制劑等[3。老年患者、低蛋白血癥、長期激素治療以及合并間質(zhì)性肺炎等因素均可增加RA患者感染風(fēng)險，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，甚至威脅生命[4]。目前，RA合并感染的防控主要包括積極治療感染、加強(qiáng)感控管理、調(diào)整藥物方案及使用免疫調(diào)節(jié)劑等，但臨床療效并不理想5。參蘇飲出自《太平惠民和劑局方》，具有益氣解表、理氣化痰功效，臨床廣泛用于治療反復(fù)上呼吸道感染。而中藥免煎顆粒因其便于服用、儲存和攜帶等優(yōu)勢，能有效提高患者依從性。本研究旨在探討參蘇飲免煎顆粒防控RA合并反復(fù)上呼吸道感染的臨床療效，為臨床防治提供新的思路和方法，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1對象與方法

1.1研究對象

選取2024年1-12月廣元市中醫(yī)院風(fēng)濕免疫科收治的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎合并反復(fù)上呼吸道感染患者70例作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合2009年ACR/EULAR類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，總分 ?6 分；符合急性上呼吸道感染診斷標(biāo)準(zhǔn)，且每年發(fā)生次數(shù) ?5 次；年齡?16 羅；無慢性阻塞性肺疾病、冠心病、糖尿病、惡性腫瘤、乙肝、結(jié)核等基礎(chǔ)疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)：過敏體質(zhì)或?qū)ρ芯克幬镞^敏者；存在上呼吸道外其他部位活動性感染者；既往存在各種惡性腫瘤者；存在冠狀動脈粥樣硬化性心臟病或心功能為III-IV級者；存在慢性病毒性肝炎、腎功能不全（CKD4期以上）者；多發(fā)性硬化或其他脫髓鞘疾病者；妊娠或哺乳期者；精神疾病患者；其他原因?qū)е虏荒芘浜现委煹幕颊摺１狙芯客ㄟ^本院倫理學(xué)審批，所有患者均知情同意，并簽署知情同意書。

根據(jù)組間基線資料均衡匹配原則，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組各35例。觀察組：男性12名，女性23名；年齡 35～76 歲，平均52.36±8.72 歲；病程 2～15 年。對照組：男性14名，女性21名；年齡 33～75 歲，平均 53.15±9.04 歲；病程 1～16 年。兩組患者的上述一般基線資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義 （Pgt;0.05） ，具有可比性。

1.2治療方法

1.2.1觀察組接受類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎常規(guī)治療（甲氨蝶呤、羥氯喹等），在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用參蘇飲免煎顆粒（廣元市中醫(yī)醫(yī)院制劑中心生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：川藥制字Z20230025），處方組成：人參 10g ，紫蘇葉 10g ，半夏 10g ，前胡 10g ，桔梗 10g ，茯苓 15g 甘草 5g 。用法：每日1劑，溫水沖服，早晚各半劑，療程3個月。

1.2.2對照組在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用胸腺肽腸溶片（迪賽制藥集團(tuán)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20060547，規(guī)格： 10mg/ 片）， 10mg ，口服，每日3次，療程3個月。

1.3觀察指標(biāo)

（1）上呼吸道感染發(fā)生頻次：記錄兩組患者治療前1年及治療后1年內(nèi)上呼吸道感染發(fā)生的次數(shù)。

（2）生活質(zhì)量評分：采用患者疾病指數(shù)常規(guī)評分（RAPID3）對患者生活質(zhì)量進(jìn)行評價，包括功能評分（10分）、疼痛評分（10分）、患者疾病活動性整體評價（10分），滿分30分，分?jǐn)?shù)越高表明生活質(zhì)量越差。

（3）關(guān)節(jié)疾病活動度：采用28關(guān)節(jié)疾病活動度評分量表（DAS28）對患者的關(guān)節(jié)疾病進(jìn)行評價。I ）AS28lt;2.6 為緩解， 2.6～3.1 為低度活動， 3.2～5.1 為中度活動， gt;5.1 為高度活動。

（4）實驗室指標(biāo)： ① 免疫指標(biāo)：包括白細(xì)胞計數(shù)（WBC）、淋巴細(xì)胞計數(shù)（LYM）； ② 炎癥指標(biāo)：包括C反應(yīng)蛋白（CRP）、血沉（ESR）。

（5）不良反應(yīng)發(fā)生率：主要包括：胃腸道反應(yīng)、肝功能異常、過敏反應(yīng)等不良反應(yīng)。

（6）臨床效果：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定療效標(biāo)準(zhǔn)， ① 顯效：臨床主要癥狀和體征總體好轉(zhuǎn)至少 75% 以上，血常規(guī)和C反應(yīng)蛋白水平均高于或高于對照組； ② 有效：臨床主要癥狀體征總體好轉(zhuǎn)或好轉(zhuǎn) 50% 以上，但不超過 75% ，同時血沉和C反應(yīng)蛋白水平有所提高； ③ 好轉(zhuǎn)：主要臨床癥狀體征總體好轉(zhuǎn)不少于 30% ，但仍未達(dá)到 50% ，而血沉、C反應(yīng)蛋白改善或未改善； ④ 無效：臨床主要癥狀體征總體好轉(zhuǎn)不到 30% ，血清生化指標(biāo)和C反應(yīng)蛋白水平未見明顯改善。總有效率 Σ=Σ （治愈 + 有效 + 好轉(zhuǎn)）例數(shù)/觀察例數(shù) ×100% 。

1.4數(shù)據(jù)分析方法

運(yùn)用SPSS23.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析處理數(shù)據(jù)，正態(tài)分布的計量資料采用“均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差”表示，組間

均數(shù)比較采用 Φ_t 檢驗；計數(shù)資料計算百分率，組間率比較采用 χ² 檢驗。以 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者上呼吸道感染頻次比較

治療前，兩組患者上呼吸道感染頻次比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，兩組患者上呼吸道感染頻次均下降，但觀察組患者上呼吸道感染頻次低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ Plt;0.05 ），見表1。

表1兩組患者上呼吸道感染頻次比較（次／年）

2.2兩組患者RAPID3評分比較

治療前，兩組患者RAPID3評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，兩組患者RAPID3評分均下降，但觀察組患者RAPID3評分低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（ Plt;0.05 ），見表2。

表2兩組患者RAPID3評分比較（分）

2.3兩組患者DAS28評分及實驗室指標(biāo)比較

治療前，兩組患者DAS28評分、免疫指標(biāo)（WBC、LYM）和炎癥指標(biāo)（CRP、ESR）比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）。治療后，兩組患者DAS28評分、CRP和ESR水平均下降，并且觀察組患者的各指標(biāo)低于對照組；而兩組患者的LYM水平均升高，且觀察組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。兩組患者WBC指標(biāo)水平變化不明顯，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）。見表3。

上述免疫指標(biāo)和炎癥指標(biāo)均有所改善，但觀察組患者DAS28評分低于對照組，LYM和CRP、ESR均優(yōu)于對照組。

表3兩組患者DAS28評分及實驗室指標(biāo)比較

2.4兩組患者臨床療效比較

觀察組患者臨床治療總有效率為 94.29% ，高于對照組的 68.57% ，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ Plt;0.05 ），見表4。

表4兩組患者臨床療效比較

注：總有效率比較， x²=7.652 ， P=0.006.

2.5兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

觀察組患者出現(xiàn)輕微胃腸道反應(yīng)3例，輕度肝功能異常1例，癥狀均較輕微，未經(jīng)特殊處理自行緩解。對照組出現(xiàn)輕微胃腸道反應(yīng)2例，輕度肝功能異常2例，過敏反應(yīng)1例，經(jīng)過對癥治療后，癥狀均得到改善。兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（ x²=0.000 ！ P=1.000 ）。

療中，良好的依從性對維持穩(wěn)定療效至關(guān)重要，參蘇飲免煎顆粒在這方面具有明顯優(yōu)勢，尤其適合需長期防控感染的RA患者使用[0]

綜上所述，參蘇飲免煎顆粒在防控RA患者反復(fù)上呼吸道感染方面效果顯著，療效優(yōu)于傳統(tǒng)免疫調(diào)節(jié)藥物。其通過多靶點調(diào)節(jié)免疫功能、控制炎癥反應(yīng)，同時兼顧扶正祛邪，體現(xiàn)了中醫(yī)整體治療特色。

3討論

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者在治療過程中，控制疾病活動度同時防控感染并發(fā)癥是臨床難點。本研究結(jié)果顯示，采用參蘇飲免煎顆粒治療的觀察組患者在降低上呼吸道感染頻次方面明顯優(yōu)于胸腺肽組，這與方劑組方特點密切相關(guān)。參蘇飲中人參補(bǔ)氣固衛(wèi)，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力；紫蘇葉解表散寒；半夏與前胡相配，增強(qiáng)化痰止咳效果；桔梗宣肺利咽；茯苓健脾利濕；甘草調(diào)和諸藥。整方既能扶正固本，又能祛邪化痰，針對RA患者正氣虧虛、痰濕內(nèi)蘊(yùn)的病理特點，達(dá)到“治未病”效果[。而對照組使用的胸腺肽僅通過調(diào)節(jié)免疫功能發(fā)揮作用，雖能促進(jìn)免疫細(xì)胞功能，但缺乏中醫(yī)整體調(diào)節(jié)和祛邪化痰的作用，因此療效相對較差。

從免疫指標(biāo)和炎癥標(biāo)志物變化看，觀察組患者淋巴細(xì)胞計數(shù)升高、炎癥指標(biāo)下降的幅度均優(yōu)于對照組，說明該方在調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)和控制炎癥方面作用顯著。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，參蘇飲中活性成分對免疫調(diào)節(jié)和抗炎存在多靶點、多途徑作用[8。網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)分析發(fā)現(xiàn)，參蘇飲可通過調(diào)節(jié)STAT3、TP53、AKT1等關(guān)鍵蛋白，抑制 IL-1β 、IL-18等炎癥因子分泌，促進(jìn)NF-κB 蛋白活化，發(fā)揮多重防控感染作用。這些分子機(jī)制可解釋本研究中參蘇飲改善臨床指標(biāo)的藥理基礎(chǔ)。

免煎顆粒劑型不僅簡化了服用方式，減輕患者煎藥負(fù)擔(dān)，還提高了有效成分提取率和穩(wěn)定性，解決了中藥湯劑在便攜性和口感方面的缺陷。在長期防控治

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[2025-04-08收稿]