富馬酸伏諾拉生聯合三聯療法治療幽門螺旋桿菌陽性慢性萎縮性胃炎的臨床效果

中圖分類號R573 文獻標識碼A 文章編號 1671-0223（2025）18-1378-04

慢性萎縮性胃炎（CAG）是一種以胃黏膜腺體萎縮為主要病理變化的常見消化系統疾病，會引起腹脹、惡心反胃等臨床癥狀，因其病情較長且反復發作，嚴重影響患者身心健康[l。幽門螺桿菌（Hp）感染為誘發CAG的主要因素之一，故目前臨床治療以抗感染為基礎，聯合抑酸與胃黏膜保護劑治療[，雖能有效緩解病情，但其效果在個體間差異較大，同時存在抑酸不足等缺陷，導致臨床效果不佳。有研究報告顯示[，富馬酸伏諾拉生具有強效持久的抑酸效果，可用于CAG的臨床治療。因此，本研究采取常規三聯療法與富馬酸伏諾拉生聯合治療Hp陽性CAG患者，取得了較好的臨床效果，現將結果報告如下。

1對象與方法

1.1研究對象

選取2023年12月－2024年12月醫院消化科收治的 Hp 陽性CAG患者66例為研究對象。納入標準：參照《中國慢性胃炎共識意見》中關于CAG的診斷標準；年齡 ?20 歲；14C呼氣試驗檢測Hp為陽性。

排除標準：合并胃潰瘍、幽門梗阻等嚴重癥狀者；黏膜活檢存在或疑似癌變者；合并心、肝、腎功能不全者；既往消化道手術史者；人組4周內服用本研究相關藥物者；存在本研究藥物既往過敏史者；合并精神障礙者；妊娠期或哺乳期女性。本研究通過醫院倫理委員會批準通過，所有患者均簽署知情同意書。

根據組間性別、年齡、病程、萎縮程度等基線資料均衡可比原則，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組各33例。兩組患者一般基線資料比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ），具有可比性，見表1。

表1兩組患者一般基線資料比較

注： * 為t值。

1.2治療方法

1.2.1對照組患者入院后均囑咐清淡飲食，戒煙戒酒等生活習慣干預。予以三聯療法治療：奧美拉唑腸溶片（國藥集團， 20mg/ 片，H20094110） 20mg/ 次，2次 /d ；阿莫西林膠囊（海南先聲藥業， 0.25g/ 片，H46020131）， 1.0g/ 次，3次/d；克拉霉素分散片（康美藥業， 0.125g/ 片H19990209）口服， 0.5g/ 次，2次/d，治療4周。

1.2.2觀察組在對照組基礎上加服富馬酸伏諾拉生片（宜昌人福藥業， 20mg/ 片，H20244014）治療，20mg/ 次，1次/d。

1.3觀察指標

（1）臨床療效：將治療效果分為痊愈、顯效、有效和無效4個等級。治療總有效率 Σ=Σ （痊愈 + 顯效 + 有效）例數/觀察例數 ×100.00% 。

（2） Hp 根除率：采用14C呼氣試驗檢測患者Hp 感染情況，同時結合細菌學等方法確定 Hp 是否根除，計算 Hp 根除率。

（3）胃黏膜形態評分：采用胃鏡檢查與病理檢查（蘇木精伊紅染色法）相結合的方法分析患者的胃黏膜形態，評估患者的內鏡積分與病理積分。內鏡積分評估標準依據治療前后黏膜特征下降數量級判定，每下降1個數量級，計1分，以0分表示無變化，3分為痊愈；病理積分評估標準依據胃黏膜異型細胞增生恢復的級別判定，其中胃黏膜無異型細胞增生為0分，胃黏膜異型細胞增生恢復2級為1分，胃黏膜異型細胞增生恢復1級且未達2級為2分，胃黏膜異型細胞增生恢復未達1級為3分。

（4）胃動力水平：采用胃腸電圖儀（寬誠科技有限公司，KC-3000型）檢查患者胃電節律與胃運動節律指標。檢查皮膚處常規消毒，電極中央均勻涂抹導電膏，其一電極沿胃竇軸線放置，另一電極放置于腹正中線上，參考電極同正中電極水平線上放置于右側腹部，電極間距 10～15cm 。先空腹檢查，進食后標記并再次檢查。

（5）實驗室指標：取患者空腹靜脈血 3ml ，離心機（賽默飛，SorvallST1Plus型）分離血清，參數為 3600r/min 、 15min 、半徑 10cm 、常溫，以放射免疫法測定血清胃動素（MLT）、胃泌素（GAS）水平。

1.4數據分析方法

運用SPSS19.0統計學軟件分析處理數據，正態分布的計量資料采用“均數 ± 標準差”表示，組間均數比較采用 t 檢驗；計數資料計算百分率，組間率比較采用 χ² 檢驗。以 Plt;0.05 為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者臨床療效與Hp根除率比較

治療后，觀察組患者的臨床總有效率與 Hp 根除率分別為 93.94% 、 84.85% ，均高于對照組的75.76% ！ 63.64% ，組間差異有統計學意義（ Plt;0.05 ），見表2。

表2兩組患者臨床療效與Hp根除率比較

2.2兩組患者胃黏膜形態評分比較

治療后，觀察組患者內鏡積分高于對照組，而病理積分低于對照組，組間差異均有統計學意義0 Plt;0.05 ），見表3。

表3兩組患者胃黏膜形態評分比較（分）

2.3兩組患者胃動力水平比較

治療前，兩組患者胃電節律、胃運動節律比較，差異無統計學意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，兩組患者上述2項指標均升高，但觀察組患者各項指標均高于對照組，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）。見表4。

2.4兩組患者實驗室指標比較

治療前，兩組患者血清MLT、GAS水平比較，差異無統計學意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，兩組患者上述兩項指標均升高，但觀察組患者各項指標均高于對照組，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）。見表5。

表4兩組患者胃動力水平比較 （%）

表5兩組患者實驗室指標比較

2.5兩組患者用藥安全性比較

兩組患者在治療期間均定期檢查血與二便常規、肝腎功能等，經8周治療后，對照組患者發現2例不良反應（皮疹1例、胃腸道反應1例），不良反應發生率為 6.06% ：觀察組發生3例（嗜睡2例，皮疹1例），不良反應發生率為 9.09% ；組間不良反應發生率比較，差異無統計學意義（ x²=0.000 ， P=1.000 ）。

3討論

調查顯示我國CAG發病率呈現逐年遞增趨勢，該病作為慢性胃炎病癥之一，占比高達 23.2%^[8] ，同時該病因其病程長、反復發作的特點，對胃黏膜細胞與胃腺持續造成萎縮，具有進展為胃癌的風險，且報道指出約有 0.25% 的CAG進展為癌，因此CAG的有效治療對改善患者身心健康具有重要意義。目前CAG的發病機制雖然尚未完全闡明，但明確已知與Hp 感染相關， Hp 感染機體受后將分泌大量空泡細胞毒素A，該毒素通過持續損傷胃黏膜而誘發炎癥反應，同時 Hp 常定植于胃小凹，其清除難度較大，故而造成病情反復發作[]，由此根除 Hp 為CAG的首要目的。既往三聯療法雖能殺滅 Hp 等絕大部分致病菌，但隨著克拉霉素耐藥性的逐漸增強，該方法對 Hp 的根除效果逐漸降低[]，由此探索新型療法有助于為 Hp 陽性CAG患者提供更多選擇與途徑。

本研究結果顯示，基于三聯療法聯合富馬酸伏諾拉生治療 Hp 陽性CAG的觀察組患者的總有效率顯著高于對照組，由此提示富馬酸伏諾拉生確有提高三聯療法臨床效果的作用。該藥物作為新型抑酸制劑，以 酶中鉀離子為競爭結合位點，通過與之結構蛋白靶點 Glu795 特異性結合而發揮抑酸作用，相較于傳統質子泵抑制劑，富馬酸伏諾拉生具有起效快、時間持久的優點，且不依靠強酸活化[]，故而應用效果更佳。 Hp 根除率結果顯示富馬酸伏諾拉生聯合三聯療法的根除率更高，醫學研究證實該藥物確有抑制 Hp 增殖的作用，其原因在于富馬酸伏諾拉生的抑酸作用，研究表明胃內 pHgt;4 是根除 Hp 的重要條件[13]，該藥物口服2h后可達到血藥濃度峰值，且在4h時通過抑制胃酸分泌而將胃內 pH 值提升至4.0以上，以此發揮抑制 Hp 增殖的作用，同時該藥的半衰期較長，故而具有較長抑酸作用，再次說明該藥物治療 Hp 陽性CAG患者具有優勢。

本研究結果顯示，觀察組患者內鏡評分高于對照組，而病理評分低于對照組，提示富馬酸伏諾拉生聯合三聯療法對CAG患者胃黏膜萎縮、感染、化生等情況的改善效果優于單純三聯療法，其結果與尤偉等[4具有一致性。此外兩組患者胃動力水平檢查與血清MLT、GAS水平均顯著降低，但觀察組患者上述各指標均優于對照組，其中GAS水平的變化情況能有效反映胃黏膜腺體的萎縮程度[15]，MLT由小腸M細胞分泌，其水平在胃腸道發生炎癥反應后存在明顯降低[，觀察MLT水平變化情況有助于評估胃腸炎癥反應的變化情況，表明富馬酸伏諾拉生聯合三聯療法對胃動力的調節作用優于單純三聯療法。

綜上所述，富馬酸伏諾拉生聯合三聯療法治療Hp 陽性CAG的臨床療效較好，可提高 Hp 根除率，并能有效改善胃動力。同時本研究發現該聯合療法治療 Hp 陽性CAG的作用機制可能與調節血清MLT、GAS水平相關，為后期研究指明方向，但本研究存在樣本量小、單中心的局限性，其結果可能存在一定偏倚，且無隨訪數據，需要后期研究進一步完善。

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[2025-04-07收稿]