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痔中西醫結合診療指南(2025版)

2025-09-28 00:00:00智從從李雪程一乘王孝龍鄭麗華
中國全科醫學 2025年26期

【中圖分類號】 R 657.18 【文獻標識碼】 ADO1: 10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0125

痔病是全球范圍內常見的肛腸疾病之一[1],嚴重影響患者的生活質量。近年來,我國對痔病的診療手段不斷優化,微創技術的發展和中西醫結合治療的應用取得了較大進展[2]。然而,痔病的患病率仍呈上升趨勢,并表現出高復發率、年輕化、區域差異明顯的特點,給臨床治療帶來了挑戰[3]。因此,探索更為精準、高效的診療方案仍是當前醫療領域的重要任務。

中醫藥在痔病的防治方面具有悠久歷史,并在現代臨床實踐中得到了廣泛應用,積累了大量的治療經驗和臨床證據。近年來,隨著臨床研究的深入,痔病的治療策略不斷更新,尤其在中醫藥聯合現代手術、圍術期管理優化及術后功能康復方面取得了新進展,原有關于痔病的指南已難以滿足最新的臨床需求。因此,為進一步規范中西醫結合治療痔病,本工作組于2023年啟動《痔中西醫結合診療指南》的編制工作,圍繞痔病的分期診斷、手術與非手術治療選擇、圍術期管理及術后康復等35個核心臨床問題進行深人探討,本次指南更新基于循證醫學證據的系統檢索與客觀評價,并結合最新的國內外臨床實踐指南,依托中西醫臨床專家的經驗,經過充分討論及廣泛征求意見,最終形成《痔中西醫結合診療指南(2025版)》。該指南以中華中醫藥學會團體標準的形式發布,旨在為各級醫療機構的醫務工作者提供科學、具體的臨床指導,推動中西醫結合治療痔病的規范化應用,降低術后并發癥及復發率,改善患者的預后與生活質量。

1指南制訂方法

本指南以中華中醫藥學會、中華醫學會聯合制訂的《中西醫結合診療指南體例格式》要求為基礎,參考《中國制訂/修訂臨床診療指南的指導原則(2022版)》[4]以及《中醫臨床實踐指南報告清單》進行制訂。參考GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規則》「5]的要求撰寫。指南具體制訂過程中對不同研究類型證據質量評價、證據質量分級及相應推薦意見形成等遵循相應的原則或標準。

1.1指南發起和支持單位

本指南的制訂由中華中醫藥學會肛腸分會牽頭,以中日友好醫院作為主委單位,聯合北京中醫藥大學東方醫院、北京中醫藥大學東直門醫院、中國中醫科學院西苑醫院等主要起草單位共同完成。

1.2指南注冊與計劃書撰寫

本指南的編制嚴格按照規范步驟進行,并在國際實踐指南注冊平臺(http://www.guidelines-registry.org)進行了更新方案書的注冊(注冊號:PREPARE-2024CN1185)。

1.3指南目標人群與使用者

目標人群:診斷為痔的患者,其診斷標準必須是明確描述或國際公認的診斷標準。使用者:本指南適用于開展痔病中西醫結合診療的所有醫療機構,供中醫、中西醫結合三級醫院、二級醫院以及基層醫院初、中、高各級肛腸科臨床醫師、護理人員和健康管理相關專業人員使用。

1.4 指南工作組

本指南成立了3個主要的工作組,包括指南起草組、指南秘書組、指南臨床負責人。指南工作組成員包括中醫肛腸科、中西醫結合肛腸外科、中醫外科、結直腸外科、循證方法學等多學科專家48位,來自全國35家醫院。

1.5 利益沖突聲明

本指南工作組成員均填寫了利益聲明表,聲明不存在與本指南直接相關的利益沖突。

1.6指南更新必要性評估與臨床問題遴選

本指南工作組在《中國痔病診療指南(2020)》[2]的基礎上,采用TheUpPriorityTool對原有推薦意見及相關證據進行系統綜述,并組織專家開展問卷調查,對擬更新的臨床問題進行重要性與緊迫性排序,初步確定需更新的35個臨床問題。隨后,在2024年中華中醫藥學會團體標準的申報、審查、函評及答辯過程中,根據專家評審意見對問題表述及內容進行整合與優化,進一步凝練為19個臨床問題。在正式制訂階段,工作組開展了兩輪德爾菲專家調查,對19個臨床問題及8個關鍵結局指標的重要性進行評分與反饋,并召開面對面專家共識會議,討論問題的臨床相關性、結構重疊與表述規范性,同時依據PICOS(Population、Intervention、Comparison、Outcome、Studydesign)原則對問題進行系統解構。最終,基于多輪專家評估與循證分析,工作組將19個臨床問題及8個關鍵結局指標進行歸并與重構,匯總為13個核心臨床問題納入本指南,覆蓋診斷、治療、管理與隨訪等關鍵環節,確保問題設置的科學性、合理性與實踐導向。

1.7證據的檢索、評價與分級

本次指南制訂依據PICOS原則明確文獻納入標準,納人2014年1月一2024年9月發表的中文隨機對照試驗(RCT),以痔病患者為研究對象,干預措施涵蓋外剝內扎術、注射療法、痔套扎術(RPH)、射頻消融術、銅痔離子電化學療法、多普勒引導下痔動脈結扎術(THD)、吻合器痔上黏膜環切術(PPH)等,主要結局指標包括治愈率、復發率、并發癥發生率等。由于部分術式尚缺乏高質量系統評價,且近年來RCT數量豐富、質量提升,本次指南以RCT為主要證據來源,必要時參考系統評價/Meta分析作為補充,以確保推薦意見的循證基礎與時效性。首先在《中國痔病診療指南(2020)》所基于的證據基礎上,指南工作組在中國知網(CNKI)、萬方數據知識服務平臺、維普網(VIP)、中國生物醫學文獻數據庫(CBM)、PubMed、Embase和CochraneLibrary進行檢索,中文檢索以“痔”“痔瘡”“內痔”等為主題詞,英文檢索以“hemorrhoid”為主題詞,采用“外剝內扎”“注射療法”“射頻消融術”等干預術式聯合“治愈率”“復發率”“并發癥發生率”等結局指標構建布爾邏輯檢索式,英文數據庫采用自由詞與MeSH詞并行策略。納入標準:(1)國內外中英文發表的RCT;(2)研究對象為明確診斷為痔的患者;(3)干預措施為上述術式之一,對照為常規術式;(4)結局指標符合規定;(5)研究時間為2014年1月—2024年9月。排除標準:(1)無法獲取全文;(2)重復發表或數據重復研究,保留最早或數據最全的研究;(3)數據不完整或存在嚴重邏輯錯誤的研究。并在中國國家藥品監督管理局網站查詢相關中成藥的不良反應監測報告,同時在國家醫療保障局及相關政策網站檢索痔病相關治療的醫保報銷政策。接著采用系統評價方法學評價工具(A Measurement Tool to Assess Systematic Reviews,AMSTAR-2)對納入的系統評價/Meta分析進行方法學質量評估[7],結合AMSTAR-2評分及證據與臨床問題的匹配程度,篩選出能夠最佳回答臨床問題的證據。最后,采用推薦意見分級評估、制定及評價體系(GradingofRecommendations,Assessment,Development andEvaluation,GRADE)對納入證據進行質量分級[8」,并根據預測值的可靠程度將證據分為4個等級:高(A):證據質量高,研究結果與真實值接近,結論可靠;中(B):證據質量中等,研究結果較可靠,但可能存在一定偏差;低(C):證據質量有限,研究結果可能與真實值存在較大差異;極低(D):證據質量極低,研究結果與真實值可能有極大偏差,需謹慎解讀。最終,指南工作組依據GRADE體系制作了證據概要表,為制定推薦意見提供科學依據。

1.8指南推薦意見的形成

本指南依據GRADE方法對證據進行質量評級,并結合多維因素綜合判定推薦意見的強度。推薦強度的確定綜合考慮4個方面內容:(1)證據的質量等級(高、中、低、極低);(2)干預措施的獲益與風險之間的平衡關系;(3)患者的價值觀和偏好取向;(4)資源消耗、經濟性和臨床可實施性。推薦強度分為強推薦和弱推薦,其中強推薦適用于大多數患者和情境,臨床決策中可優先采納;弱推薦則提示需結合患者個體情況和臨床背景謹慎應用。為提高指南的科學性與實用性,指南制訂團隊于2025-01-15在線上線下同步召開了《痔中西醫結合診療指南》推薦意見與共識建議推薦會,邀請了來自全國16個省份的30余位專家參會,涵蓋中醫肛腸科、中西醫結合肛腸外科、中醫外科、結直腸外科、循證醫學等多學科領域。會議中,指南牽頭專家首先介紹了本指南的背景、目的與初步擬定的推薦意見/共識建議,隨后由工作組匯報指南制定流程,并向與會專家發放證據概要表和投票單等材料。各項推薦意見由專家根據GRADE網格進行計票,形成有證據支持的推薦意見;對無足夠證據支持的問題,則采用名義組法中的多數投票規則達成共識建議。現場統計結果共形成17條推薦意見(其中強推薦12條,弱推薦5條),全體與會專家對投票結果無異議,最終達成一致并納入指南正式文本。

1.9指南的傳播與實施

指南發布后,指南工作組將主要通過以下方式進行傳播和推廣,以確保指南的廣泛應用:(1)學術會議解讀:在中華中醫藥學會肛腸分會等相關學術會議上對指南進行詳細解讀。(2)巡講推廣:有計劃地在全國范圍內,尤其是部分重點省份,開展本指南的臨床推廣活動,確保各級醫療機構的臨床醫師充分理解并正確應用本指南。(3)學術期刊與出版物發布:在權威學術期刊和專業書籍中正式發表指南,以增強其影響力和可及性。(4)新媒體傳播:通過微信、官方網站及其他社交媒體平臺進行推廣,提高指南的知曉度,促進臨床實踐中的規范應用。

2疾病診斷

本指南疾病診斷參考《中國痔病診療指南(2020)》2]及相關臨床研究和專家共識。

2.1 內痔

(1)主要表現為無痛性間歇性便血,可伴隨肛門異物感或痔脫出;(2)直腸指檢及肛門鏡檢查可見齒狀線上方的靜脈叢擴張或痔核;(3)排除直腸息肉、肛裂、直腸腫瘤等其他肛門直腸疾病。

2.2外痔

(1)主要表現為肛緣腫物、疼痛或瘙癢,可因血栓形成導致劇烈疼痛;(2)肛門視診可見皮下隆起、質地較硬,或觸及血栓形成的結節;(3)排除肛周膿腫、肛乳頭瘤等其他肛周疾病。

2.3 混合痔

(1)兼具內痔和外痔的特點,表現為便血、痔脫出、肛周不適等癥狀;(2)肛門鏡檢查可見齒狀線上下均有痔核,或肛門視診時可見痔塊脫出;(3)排除直腸脫垂、肛周腫物等其他病變。

3指南推薦意見

本指南的主要推薦意見見表1。

3.1術前評估

臨床問題1:痔病的分類方法及臨床意義?

【推薦意見1】痔病的診斷需要進行針對性的病史詢問及體格檢查,對危險因素進行鑒別,對診斷明確的痔病進行分期診斷;對于伴有便血的痔病患者,應綜合病史、體格檢查、危險因素及家族史等因素后進行鑒別,應建議患者完善結腸鏡檢查。(推薦等級:強推薦)

表1推薦意見概要表 Table1 Recommendations summary

推薦說明:參考《中西醫臨床肛腸病學》[9]及《現代中醫肛腸病學》「10]等,對痔進行綜合評估進而予以分類,將痔分為內痔、外痔、混合痔,臨床中3類痔病的癥狀和體征隨其嚴重程度及個體差異而存在差別。臨床醫師應有針對性地詢問就診者的病史信息,并行體格檢查。

【推薦意見2】所有肛腸科就診患者應進行肛門指診及肛門鏡檢查,不可耐受者如疼痛劇烈、肛門狹窄等應酌情慎重考慮;有條件的單位可開展直腸乙狀結腸鏡檢查,可能有助于疾病診斷、分期及留存病史資料。(推薦等級:強推薦)

推薦說明:參考《中國痔病診療指南(2020)》[2]及既往指南中國內學者對痔瘡診斷及鑒別的歸納,痔主要與肛裂、直腸息肉、直腸癌、潰瘍性結腸炎、直腸脫垂、肛乳頭肥大、惡性黑色素瘤、肛周性傳播疾病進行鑒別診斷。《痔臨床診治指南(2006版)》[\"]中對痔的鑒別診斷描述為“即使有痔存在,也應該注意結直腸癌、肛管癌、息肉、直腸黏膜脫垂、肛周膿腫、肛瘺、肛裂、肛乳頭肥大、肛門直腸的性傳播疾病以及炎性腸病等疾病進行鑒別”。推薦痔瘡輔助檢查包括肛門指檢、肛門鏡、直腸鏡檢查等;如果患者有直腸出血或其他結直腸癌高危風險,應行進一步檢查(便隱血試驗和/或結腸鏡檢查)。

【推薦意見3】飲食改變及排便習慣改變是痔病的一線治療方式。飲食中增加膳食纖維素和液體攝入可有效改善痔癥狀;生活方式應避免久蹲久坐及頻繁如廁,同時限制如廁時間。(推薦等級:強推薦)

推薦說明:參考《中國痔病診療指南(2020)》[2],推薦認為痔瘡的病因是遺傳、妊娠和分娩、低纖維飲食、便秘與用力排便等;參考國內外學者對痔病生理病理特征的研究,推薦認為其與便秘、肛管靜息壓升高、肛管黏膜上皮損傷、肛墊支持組織變化、痔組織的血管和血流變化、血液生化指標變化等多種因素相關,支持組織變性、動靜脈功能異常是發病基礎。

3.2不同治療方式療效及安全性,手術術式選擇標準、手術進展及優缺點

3.2.1 臨床問題2:生活方式干預、藥物口服及療效評估

【推薦意見4】治療痔病的藥物種類繁多,但其主要目的是減輕出血、疼痛、瘙癢等癥狀,并不能令痔核消失。用藥時應遵循中西醫結合辨證論治,爭取達到癥狀緩解的同時將藥物的不良反應降到最小。(推薦等級:強推薦)

推薦說明:(1)從痔診治的相關文獻[2]中尋找痔的中醫辨證分型依據,為痔中西醫診療方案的制定提供證據。方法:以中文數據庫為平臺,以“痔”和“痔瘡”為檢索詞檢索中藥內服治療痔的文獻,分別根據文獻中方劑用藥或治則歸納痔的中醫證型分類。結果:共檢索出方劑447首,可有效分型321首,其中治療風傷腸絡證157首,治療濕熱下注證41首,治療氣滯血證64首,治療脾虛氣陷證41首,治療熱毒熾盛證18首。(2)熏洗法,相關RCT研究顯示,復方荊芥熏洗劑可顯著提高臨床有效率、降低痔病疼痛水平等( Plt; 0.00001)[13]。(3)文獻研究顯示,靜脈活性藥物可改善靜脈張力,穩定毛細血管通透性和增加淋巴引流,緩解急慢性痔癥狀[14]

3.2.2臨床問題3~4:膏劑、栓劑、洗劑等療效評估,痔外剝內扎術手術及療效評估

【推薦意見5】外剝內扎術在治療痔病方面具有高治愈率和臨床總有效率,同時復發率較低,可作為治療Ⅲ期、IⅣ期內痔及伴有外痔患者的推薦術式之一,但術后疼痛較為明顯,恢復時間較長,且可能伴隨一定并發癥風險。(推薦等級:強推薦)

推薦說明:根據13項RCT研究[15-16],評估外剝內扎術的治愈率及臨床總有效率。結果顯示,治療組的治愈率顯著高于對照組(傳統術式)( RR=1.1194 95%CI=1.0371~1.2082 , P=0.003 8 ),證據質量評估為中(B)。此外,15項RCT研究顯示[17-18],治療組的臨床總有效率顯著高于對照組( RR=1.0639 95%CI=1.020 2~1.109 4 , P=0.0038 ),證據質量評估為中(B)。對于復發率,14項RCT研究結果顯示[19-20]治療組的復發率顯著低于對照組( RD=-0.041 9 ,95%CI=-0.066 0~-0.017 9 , P=0.000 6 ),證據質量評估為中(B)。15項RCT研究表明[2I-22],治療組的并發癥發生率低于對照組( RR=0.498 2 , 95%CI=0.341 7 ~0.7265, P=0.000 3 ),證據質量評估為中(B)。9項RCT[23-24]研究發現治療組與對照組術后疼痛評分比較無顯著差異( MD=-0.239 1 , 95%CI=-1.344 1~0.865 9 P=0.6715 );11項RCT[25-26]顯示外剝內扎術后愈合時間顯著短于對照組( MD=-3.679 6 , 95%CI=-7.328 2~ -0.030 9, P=0.048 1 );16項RCT[27-28]表明兩組手術時間比較,差異無統計學意義( MD=-4.0284 95%CI=-9.9294~1.8726 , P=0.1809 )。

3.2.3 臨床問題5:痔注射術手術及療效評估

【推薦意見6】痔注射療法在改善癥狀、減少復發率以及術后疼痛控制方面表現良好,但在治愈率和長期效果方面可能略遜于其他手術方式。對于 期伴有出血性痔病,建議痔注射術(推薦等級:強推薦);對于Ⅱ~Ⅳ期痔病,脫垂嚴重的痔病患者痔注射術效果有限,應充分權衡利弊后酌情考慮該術式。(推薦等級:弱推薦)

推薦說明:根據6項RCT研究[29-30],對痔注射療法的療效進行評估。結果顯示,治療組(注射療法)治愈率略高于對照組,但差異無統計學意義( RR=1.042 3 95%CI=0.973 0~1.116 6 , P=0.2512 ),證據質量評估為中(B)。對于臨床總有效率,7項RCT研究顯示[31-32]治療組的臨床總有效率顯著高于對照組( RR=1.0849 95%CI=1.0449~1.1268 , Plt;0.000 1 ),證據質量評估為中(B)。關于復發率,2項RCT研究[-34]評估了復發情況,結果顯示治療組的復發率略低于對照組( RR=0.811 3 , 95%CI=0.6594~0.9975 , P=0.046 7 ),證據質量評估為中(B)。此外,4項RCT研究[35-36]顯示,注射療法的并發癥發生率低于對照組( RR=0.534 2 95%CI=0.379 7~0.726 5 , P=0.000 3 ),證據質量評估為中(B)。這些研究表明,痔注射療法在改善臨床有效率、減少復發率及降低并發癥方面具有一定的優勢。關于術后恢復,3項RCT研究[37-38]顯示,治療組術后疼痛顯著低于對照組( MD=-2.041 8 , 95%CI=-2.8402~ -1.2435, Plt;0.000 1 ),證據質量評估為中(B);3項RCT研究[39-40]顯示,注射療法患者術后愈合時間顯著短于對照組( MD=-6.0325 , 95%CI=-9.0703~-2.9947 P=0.000 1 );7項RCT研究[41-42]顯示,注射療法所需手術時間顯著短于對照組( MD=-12.325 8 , 95%CI= -16.7901~-7.8615, Plt;0.0001 )。

3.2.4臨床問題6:痔套扎術療效評估

【推薦意見7】痔套扎術治療痔病具有顯著療效,其具有操作簡單、患者痛苦小、療效確切等優點,且患者術后疼痛控制和恢復時間更具優勢;但在操作時應注意操作要點,避免術后出血、狹窄等并發癥發生。(推薦等級:強推薦)

推薦說明:根據收集的相關RCT數據,共檢索到192 項 RCT[43-44],評估痔套扎術治療痔瘡的療效及術后恢復情況,結果顯示:治療組治愈率顯著高于對照組( RR=1.117 1 , 95%CI=1.0965~1.1381 , Plt;0.000 1 ),證據質量評估為中(B)。此外,207項RCT研究顯示[45-46],治療組臨床總有效率顯著高于對照組( RR= 1.096 6, 95%CI=1.0833~1.1100 , Plt;0.000 1 ),證據質量評估為中(B)。對于復發率,29項RCT研究評估了治療后的復發情況,結果顯示治療組復發率顯著低于對照組( RD=-0.0545 , 95%CI=-0.0844~-0.0247 ,P=0.000 3 ),證據質量評估為中(B)。另外,221項RCT 研究顯示[47-48],治療組并發癥發生率顯著低于對照組( RR=0.3622 ,95%CI=0.328 3~0.399 7, Plt;0.0001 ),證據質量評估為中(B)。術后恢復方面,136項RCT研究[49-50]評估了術后疼痛情況,結果表明,痔套扎術患者術后疼痛顯著低于對照組( MD=-1.505 1 ,95%CI=-1.721 7~-1.288 5 , Plt;0.000 1 );197項RCT研究顯示[51-52],痔套扎術患者術后愈合時間顯著短于對照組( MD=-5.054 1 , 95%CI=-5.7021~-4.4060 Plt;0.000 1 )。10項RCT研究表明[53-54],痔套扎術對肛門功能的影響較小,治療組肛門功能評分顯著優于對照組( MD=-1.676 5 95%CI=-2.8977~-0.4553, P=0.007 1 )。211項RCT研究結果表明[55-56],痔套扎術所需時間較短( MD=-8.107 0 , 95%CI=-8.907 6~ -7.306 4, Plt;0.0001 )。

3.2.5 臨床問題7:PPH

【推薦意見8】PPH作為一種微創痔瘡治療方式,在治愈率、臨床總有效率、術后疼痛及術后恢復方面表現出顯著優勢,其在縮短術后愈合時間和改善患者術后體驗方面具有顯著優勢,可作為Ⅲ期、Ⅳ期內痔及伴有黏膜脫垂的痔瘡患者的手術術式之一。但臨床中可能出現肛門下墜感、異物感,瘢痕攣縮疼痛等情況,應綜合評估利弊后決策,不作為一線痔病手術方法。(推薦等級:弱推薦)

推薦說明:據收集的相關RCT研究[57-58],評估PPH的療效及術后恢復情況,結果顯示:治療組的治愈率顯著高于對照組( RR=1.3508,95%CI=1.3082~1.3949 Plt;0.000 1 ),證據質量評估為中(B)。另外,273項RCT研究顯示[59-60],治療組的臨床總有效率顯著高于對照組( RR=1.1499 , 95%CI=1.1349~1.1651 , Plt; 0.0001),證據質量評估為中(B)。對于復發率,58項 RCT研究評估了治療后的復發情況[61-62],結果顯示治療組的復發率顯著低于對照組( RD=-0.087 7 ,95%CI=-0.112 2~-0.063 2 , Plt;0.000 1 ),證據質量評估為中(B)。此外,270項RCT研究顯示[63-64],治療組的并發癥發生率顯著低于對照組( RR=0.3399 95%CI=0.312 4~0.369 8 , Plt;0.000 1 ),證據質量評估為中(B)。術后恢復方面,197項RCT研究[65-66]評估了術后疼痛情況,結果表明,PPH術后疼痛顯著低于對照組( MD=-1.849 7 , 95%CI=-2.092 3~-1.607 0 (204號 Plt;0.000 1 )。249項RCT研究顯示[67-68],PPH患者術后愈合時間顯著短于對照組( MD=-7.367 3 ,95%CI=7.9148~-6.8199 , Plt;0.000 1 )。6項RCT研究表明[69-70],PPH術后肛門功能評分顯著優于對照組( MD=-1.4772 , 95%CI=-2.4602~-0.4942 , P=0.003 2 )。401項RCT研究結果表明[71-72],PPH手術時間顯著短于對照組( MD=-15.348 1 , 95%CI=-16.498 6~-14.197 6 Plt;0.0001 )。

3.2.6 臨床問題8:高懸低切術療效評估

【推薦意見9】高懸低切術作為一種治療中重度痔病的手術方式,在治愈率、臨床總有效率和術后愈合時間有顯著優勢,同時復發率和術后疼痛評分較低,適用于伴有脫垂的重度痔病患者。然而,其復發率與傳統術式相比無顯著差異,對術者技術要求較高。(推薦等級:強推薦)

推薦說明:根據收集的相關RCT研究[73-74],評估高懸低切術的療效及術后恢復情況,結果顯示:治療組的治愈率顯著高于對照組( RR=1.1354 , ~1.277 1, P=0.0344 ),證據質量評估為中(B)。此外,6項RCT研究顯示[75-76],治療組的臨床總有效率顯著高于對照組( RR=1.1218 , 95%CI=1.0276~1.2246 P=0.010 2 ),證據質量評估為中(B)。對于復發率,2項 RCT研究顯示[7-78]治療組復發率與對照組無顯著差異( RR=1.0000 95%CI=0.2596~3.8520 P=0.9799 ),證據質量評估為低(C)。術后恢復方面,2項RCT研究[79-80]評估了術后疼痛情況,結果表明高懸低切術后疼痛顯著低于對照組( MD=-2.852 9 , 95%CI=-4.3564 ~-1.3495,P=0.000 2)。4項RCT研究顯示[81-82],治療組術后愈合時間顯著短于對照組( MD=-7.200 0 95%CI=-10.669 6~-3.730 4 , Plt;0.000 1 )。5項RCT研究結果表明[83-84],治療組與對照組手術時間比較無顯著差異( MD=-1.1889 , 95%CI=-4.0575~1.6797 ,P=0.4166 )。

3.2.7 臨床問題9:銅離子電化學療法

【推薦意見10】銅離子電化學療法作為一種新型微創痔瘡治療方法,具有操作簡便、創傷小、術后恢復快的優點,適用于輕中度痔瘡患者。其治愈率和臨床總有效率與傳統術式差異無統計學意義,適用性可能受限于特定患者群體。(推薦等級:弱推薦)

推薦說明:根據收集的相關RCT研究[85-86],評估銅離子電化學療法的療效及術后恢復情況,結果顯示:治療組治愈率略高于對照組( RR=1.055 1 ,95%CI=0.932 0~1.194 3 , P=0.3968 ),但差異無統計學意義,證據質量評估為中(B)。此外,5項RCT研究顯示[87-88],治療組與對照組臨床總有效率差異無顯著性( RR=1.0444 , 95%CI=0.977 7~1.115 7 ! P=0.1969 ),證據質量評估為中(B)。對于復發率,2項RCT研究顯示[89-90]治療組復發率顯著低于對照組( RR=0.4286 ,95%CI=0.258 1~0.711 6 , P=0.001 1 ),證據質量評估為高(A)。術后恢復方面,3項RCT研究[91-92]評估術后疼痛情況,結果表明銅離子電化學療法患者術后疼痛評分低于對照組( MD=-1.643 5 , 95%CI=-4.0890~0.8020 P=0.187 8 ),但差異無統計學意義。1項RCT研究顯示[93],銅離子電化學療法術后愈合時間顯著短于對照組 MD=-1.2100,95%CI=-1.6746~-0.7454,Plt;0.0001), 門3.2.8臨床問題10:THD

【推薦意見11】THD作為一種微創痔病治療方法,特別適用于需要快速恢復的患者。其在術后疼痛控制、愈合時間縮短方面顯示出顯著優勢,且并發癥發生率較低。然而,其治愈率和復發率與傳統手術相比差異無顯著性,比較依賴超聲技術的使用,在基層當中使用存在一定的難度,適用性較受限于術者經驗。(推薦等級:弱推薦)

推薦說明:根據9項RCT研究[94-95],共納入大量患者,研究結果顯示:治療組(THD)治愈率與對照組(傳統手術術式)相當( RR=1.0124 95%CI=0.9365~1.0945 P=0.7568 ),差異無統計學意義,證據質量評估為中(B)。對于復發率,5項RCT研究[9-97]評估了治療后的復發率,結果顯示:治療組復發率與對照組相當( RR=1.0047 ,95%CI=0.4149~2.4327 , P=0.991 7 ),差異無統計學意義,證據質量評估為低(C)。關于并發癥發生率,6項 RCT研究[98-99]表明,治療組(THD)并發癥發生率顯著低于對照組( RR=0.5392 , 95%CI=0.3762~0.7729 P=0.000 8 ),證據質量評估為中(B)。對于臨床總有效率,13項RCT研究[10-101]評估顯示:THD治療組臨床總有效率與對照組比較,差異無統計學意義( RR= 1.007 6, 95%CI=0.9835~1.0324 ! P=0.5377 ),證據質量評估為低(C)。術后恢復方面,10項RCT研究[102-103]評估了術后疼痛情況,結果顯示:THD術后疼痛顯著低于對照組( MD=-1.298 1,95%CI=-2.023 8~-0.572 3 P=0.0005 ),證據質量評估為中(B)。關于術后愈合時間,5項RCT研究[104-105]結果表明,THD術后愈合時間顯著短于對照組( MD=-2.628 4 , 95%CI=-3.715 7 ~-1.541 1 , Plt;0.000 1 ),證據質量評估為中(B)。對于手術時間,10項RCT研究[106-107]顯示:THD與對照組手術時間比較,差異無統計學意義( MD=-1.669 8 95%CI=-8.069 1~4.729 4 , P=0.609 0 ),證據質量評估為低(C)。

3.2.9 臨床問題11:痔瘡射頻消融術

【推薦意見12】射頻消融術治療痔病的臨床療效有效,與傳統手術術式治療痔病相比在治愈率上有一定優勢,但手術時間與愈合時間相對較長。(推薦等級:弱推薦)

推薦說明:根據收集的相關RCT研究[108-109]評估射頻消融術治療痔瘡的療效及術后恢復情況,結果顯示:在1項RCT研究中[108],治療組(射頻消融術)治愈率顯著高于對照組(切除術),治療組治愈率為80/80,對照組為73/80,兩組治愈率比較,差異有統計學意義( OR=1.0952 , 95%CI=1.0195~1.1766 , P= 0.0128),證據質量評估為中(B)。此外,1項RCT研究[109]顯示,實驗組手術時間為 62min ,對照組為 60min 手術時間均值差為 -24.920 0min ( 95%CI=-28.339 2 ~-21.500 8 , Plt;0.000 1 ),證據質量評估為高(A)。同一RCT結果[109]顯示,實驗組愈合時間為 62d ,對照組為 60d ,愈合時間均值差為-3.8900d( 95%CI= -4.5387~-3.2413, Plt;0.000 1 ),證據質量評估為中(B)。

3.3痔圍術期管理

3.3.1 臨床問題12:痔病術后并發癥

【推薦意見13】痔病術后并發癥是常見的,醫生應注意圍術期管理,保證充分的術前宣教,術中仔細地操作,術后一旦發生并發癥應及時、有效地處理。(推薦強度:強推薦)

推薦說明:圍術期管理對痔病患者術后恢復至關重要。研究表明,術前宣教可有效減輕患者術后焦慮,術中精細操作減少出血等并發癥[110]。少量滲血時應通過局部壓迫止血,積極與患者溝通緩解焦慮;對于活動性出血,需在保證生命體征平穩的情況下,盡快采取有效措施。圍術期的綜合管理能夠顯著降低并發癥發生率,優化患者術后恢復。

【推薦意見14】痔病術后出血是常見的并發癥,少量滲血不必過分擔心,應充分與患者溝通緩解焦慮情緒,局部壓迫止血即可;對于活動性出血,應維持保證患者生命體征平穩的情況下盡快、積極處理。(推薦強度:強推薦)

推薦說明:2022年一項關于痔切除術后疼痛管理的系統評價(涵蓋157項研究及15項薈萃分析)結果顯示[106],痔病術后少量滲血在多數情況下是可以自愈的,不需要過度干預,局部壓迫止血及保持冷靜對于緩解患者的焦慮情緒有顯著幫助。對于活動性出血,術后積極的血管處理是必需的,并且需要在保證生命體征穩定的情況下盡快處理,以降低并發癥的風險。通過術后合理的患者教育及快速有效的干預,能夠顯著改善術后恢復及減少并發癥的發生。

【推薦意見15】痔病術后疼痛很常見,可多模式聯合鎮痛,如聯合靜脈鎮痛藥物、口服鎮痛藥物、局部注射鎮痛、局部涂抹鎮痛、肛內用藥鎮痛等,藥物使用遵循鎮痛階梯原則,目的是讓患者盡可能在藥物不良反應最小的情況下達到無痛或輕度疼痛(疼痛視覺模擬評分為0~4分)。(推薦強度:強推薦)

推薦說明:痔病術后疼痛是常見且嚴重影響患者生活質量的并發癥。研究表明,結合靜脈鎮痛、口服鎮痛、局部注射與中藥熏洗等多模式治療,可以有效減輕術后疼痛(疼痛視覺模擬評分為0~4分),同時減少藥物不良反應[]。采用中藥熏洗療法與針刺治療可進一步緩解肛門水腫并增強鎮痛效果。鎮痛治療應遵循階梯原則,逐步調整藥物劑量,確保最大限度的鎮痛效果與最小的不良反應。推薦結合非阿片類藥物與中藥輔助治療,提升術后康復效果。

【推薦意見16】痔病術后便秘是常見的并發癥之一,應在術后提前預防,減少便秘發生率。術后應主張高膳食纖維飲食,保證液體攝入,酌情使用緩瀉劑及潤腸通便類中藥。注意避免術后長時間使用緩瀉劑,避免肛門狹窄等術后并發癥。(推薦強度:強推薦)

推薦說明:便秘是痔病術后常見的并發癥之一,影響患者的康復和生活質量。研究表明,大便干硬與痔病癥狀密切相關,尤其是肛門疼痛和便血的發作頻率[112]為了預防術后便秘的發生,應提倡術后增加膳食纖維攝入,保持充足的液體攝入,必要時使用緩瀉劑或潤腸通便的中藥。避免長期依賴緩瀉劑,以免引起肛門狹窄等并發癥。改善大便性狀不僅有助于緩解癥狀,還能有效預防痔病復發。

3.3.2 問題13:痔病術后隨訪期管理

【推薦意見17】除了肛門功能、術后恢復情況、復發情況、不良事件等隨訪內容,痔病日常健康管理是術后隨訪管理的基礎環節,涉及營養、膳食、運動、心理等多個領域,多學科的相互協作以及專業化的跟進實施是保證管理效果的必要手段;采用互聯網以及人工智能、大數據等信息技術構建智能化管理平臺則是改善動態管理、優化干預手段、提升隨訪效率的有效措施。(推薦強度:強推薦)

推薦說明:痔病術后患者的康復管理至關重要,尤其是在術后傷口愈合與并發癥預防方面。研究表明,PPH聯合外痔切除術及輔助痔瘡洗液熏蒸治療,在縮短創面愈合時間、減輕術后疼痛和水腫、減少出血等方面具有顯著優勢[113]。結合合適的術后護理,如使用中藥熏蒸治療,不僅可以加速傷口愈合,還能有效緩解術后不適。適當的術后護理和健康管理,如合理膳食、高纖維攝入及情緒支持,也是確保患者順利恢復和減少術后并發癥的關鍵。

4中西醫結合痔病診療流程圖

本指南形成的痔病中西醫結合診療指南流程圖詳見圖1。

5討論

本指南在現有研究成果基礎上,融合中西醫診療新知識、新進展,制定痔瘡中西醫診療規范和標準,為臨床推廣運用提供依據,對發揮中西醫結合診治痔病的特色優勢,提高療效和改善患者生活質量具有十分重要的作用。

盡管本指南嚴格遵循循證指南的制訂方法,但也存在一些局限性。指南將應用于基層醫療機構,專家遴選方面欠缺一定數量的基層醫療人員,專家多是來自大型三甲綜合醫療機構,意見專業性較強但全面性代表方面稍弱。此外,專家組專業廣泛度欠佳,如未涉及護理學、麻醉科、方法學等多領域的專家。專家分布的地域較為廣泛,包括華東、華北等6個地理分區,但缺少東北地區的專家。再者,考慮到問題的專業性,本項目研究并未對患者群體進行調研,相對缺乏患者角度的意見,也是本指南的不完美之處。本指南在臨床問題部分,對于痔病的治療方法上,涉及廣泛,討論充分,但對于不同嚴重程度痔病的術式選擇等方面有待進一步完善。最后,本次指南的更新未對新納入的臨床問題開展患者偏好及價值觀的調研,這可能會影響到最終形成的推薦意見和確定推薦強度,同時指南的研制時間較長,支持推薦意見的證據及衛生經濟學情況可能會改變,本指南工作組將在指南更新時改進這些問題。

聲明:本指南是在現行法律、法規和強制性標準的框架下進行研制,并在編制過程中嚴格遵循已有的國際、國內標準,不存在沖突。本指南基于循證指南制訂方法和最新的研究證據,納入多學科專家的共識意見,但指南中所涉及的推薦意見不能代表所有參與單位的觀點。對于本指南存在的不足和缺陷,將在下一版繼續完善。同時,鄭重聲明本指南所涉及的觀點不得用作商業推廣和宣傳。

指南臨床負責人:鄭麗華(中日友好醫院)、劉仍海(北京中醫藥大學東方醫院)

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