日本進口實驗動物檢疫措施變化與對策建議

日本進口實驗動物檢疫措施的變化應該引起中國企業和有關部門的重視并通力協作，方能確保出口實驗動物順利出口日本。

近年來，在有關部門和實驗動物養殖企業的努力下，繼傳統的歐美市場外，我國又開拓了日本和韓國市場，尤其是非人靈長類實驗動物，已經成為了中韓、中日活動物貿易中的重要內容之一。

2005年1月底，日本農林水產省派出檢疫官對我國北京、江蘇等地實驗用動物養殖企業進行了考核，筆者等陪同日本代表團參與了整個過程。通過這次考核，筆者深深體會到日本對實驗動物的進口有比歐美更為嚴格的衛生要求和檢疫程序，需要中國企業和有關部門深入研究日、韓有關法律法規要求，通力協作，方能確保出口實驗動物能夠順利出口日本。

日本考察我實驗動物養殖企業的主要內容

日方此次考察的目的在于，對已注冊的企業進行年檢，同時考核新申請注冊的企業，并經日本農林水產省批準后取得出口日本資格，主要內容有三個方面。

宣傳進口實驗動物的新規定

日本在1999年和2004年兩次修改了《狂犬病預防法》，對進出口犬、貓的檢驗檢疫規定和扣留期限做出了細致嚴格的規定。此次考察時，日本專家多次向中方企業解釋日本修改的犬、貓等的進出口檢驗檢疫程序、扣留期限等多項新規定。出口企業只要達到日方對犬、貓的衛生要求，并安裝電子微芯片以進行身份識別后，其進入日本后的隔離檢疫縮減為12天以內。日本農林水產省還規定，試驗研究用的犬或貓根據出口國政府簽發的衛生證書，能夠被確認有關內容，則進口時的隔離期也在12小時內。

日本不但只接受經農林水產考核注冊的實驗動物專用養殖企業向日本出口犬、貓，而且出口犬需滿足以下條件之一：在注冊場內出生后一直飼養注冊場；從非注冊場引進動物時，須在注冊場內隔離至少180天；如果已多次接種狂犬病疫苗，則采血檢測抗體后至少180天后方可出口。

值得注意的是，對于出生后一直飼養在注冊場內的動物，向日本出口時不需注射狂犬病疫苗，也不需檢測狂犬病抗體。

要求每個農場準備英文版SOP資料

此次考核時，日方要求企業提供英文版或日文版的“SOP”。所謂“SOP”即指養殖企業的標準操作規程（包括飼養管理、檢疫、疾病預防以及發生傳染病時詳細的處理方法等，以下簡稱“SOP”）。日方此要求是便于日方檢查，并通過SOP檢查中方飼養企業是否按照日方法律法規有關要求建場并進行管理。在考察中日方多次強調，日方每年將對中方出口企業進行一次年檢，下次來檢查時，希望中方企業將翻譯好的英文SOP資料提前準備好以供檢查。

強調有預防疾病的緊急預案

日方要求每個養殖場須準備發生或懷疑發生狂犬病時的應急預案（中英文版），并增加到企業的SOP中。此項措施旨在加強對狂犬病的預防、檢查、治療和緊急處理。日本之所以強調加這一點，其目的在于嚴防狂犬病的傳入，保持日本無狂犬病國家地位。對于飼養管理、檢疫、疾病預防以及發生傳染病時詳細的處理方法等，日方也要求飼養企業須有每次處理時的詳細記錄，并要求記錄至少保存2年，有的記錄則需要保留5年。

考核內容存在不符合WTO/SPS和科學規定的內容

例如，要求出口企業準備SOP的英文版或日文版就顯得很不科學。本次考察，我國大部分企業為了通過年審或獲得注冊資格，先滿足了日方的考察要求，所有新老注冊企業均在現場向日方提供了英語版或中英文對照SOP資料，但沒有允許日本考核人員將之復印帶走。語言并非大多數企業的障礙，但SOP屬于企業的商業秘密，向日方提供中英文版的管理細則，企業的“養殖秘訣”將被泄漏，從而損害企業的利益。所以筆者認為，日方考核內容中要求中方企業提供英文版SOP資料并不切合實際，也不符合WTO/SPS有關原則，其不是日本考核人員評估養殖場管理水平的唯一手段，也無法保護企業的商業秘密，畢竟現場對企業各方面的核查才是考核企業的關鍵。

事實上，SOP主要是企業高層管理員工使用，而且在我國國內的養殖場，員工也沒有必要使用英文版SOP進行管理，這是很現實的問題。另一方面養殖場的SOP有可能涉及商業秘密，不便將所有SOP資料全部譯成英文供外方檢查。因此，提供本國語言的SOP資料、以及該資料的中英文目錄，即可為中方企業保守經營秘訣，也可照顧到日方考察的要求，這也許是解決日方SOP要求的合理方法。盡管如此，要求企業提供SOP畢竟是日本有關法律法規的規定，打掉日方此要求并不容易。

其次，日方對注冊企業實行一年一次年檢的方式不盡合理。一方面企業在一年內其飼養環境、設施、管理細則以及飼養方式、衛生標準等沒有變化，一年一次年檢企業的負擔太重。另一方面，日方每年一次年檢其工作壓力也不輕，因此不必要堅持這一不合理的年檢方法。

第三，日方在考核中提出個別違背WTO原則的要求，例如，“如中方已經注冊的出口企業在一年內沒有出口實績，也可能被取消出口資格”。此項考核要求違背了WTO規則，體現的不合理方面在于，是否出口取決于市場需求，而不應該與企業的出口資格掛鉤。況且在市場經濟條件下，政府不可能主導市場銷售，因此，企業的出口實績應由市場決定。所以企業一年無出口實績就取消出口資格的規定顯得極不合理，也違背了WTO規則。

影響和有關建議

日本提高實驗動物市場準入標準，對我國相關出口企業會產生一定的影響。主要表現在：我國每年出口日本的實驗研究用動物雖然數量有限，但利潤可觀。每只實驗用猴或犬的出口價格一般在500-600美元或800－1000美元左右。隨著出口數量的增加，效益也相當可觀。而我國企業要達到日本的準入標準，必須投入必要的資金進行技術改造，更新設備，這將增加企業的成本。另外，日本實驗動物的新規定存在一些不科學內容，這會對我國部分養殖企業產生一定影響。對此，筆者提出以下建議：

政府層面

建議中日雙方就SOP問題進行磋商，將此項內容修改為提供本國語言的SOP資料和中英文目錄。這樣既可為中方企業保守經營秘訣，也可照顧到日方考察的要求；建議中日雙方協商，去掉日方注冊場在過去一年內沒有向日本出口動物就取消注冊資格的不符合WTO規則的要求；建議中日雙方協商，將考核改為三年一次，這對于完善中日實驗動物的考察規則來說也非常重要；建議國家質檢總局對全國出口實驗動物養殖場進行統一的編號以便統一管理。

企業層面

由于實驗動物數量有限，日本并未采取高技術壁壘進行設限，只要中方企業按照日方衛生要求嚴格管理，就可達到日本準入要求。

因此，我國出口實驗動物的企業，應關注日本關于犬、貓等的進出口檢驗檢疫、扣留期限的變化，并按照日本新的市場準入標準調整企業SOP，達到日本市場的準入要求。

本次考察中我們也發現，中方飼養企業對日方的衛生考核要求并無異議，但在飼養方式的概念上存在差異。中方一些企業認為，按照目前中國有關規定，普通級實驗動物在普通環境內飼養、繁育；清潔級和無特定病原體級在屏障環境內飼養、繁育；無菌級在隔離環境內飼養、繁育。目前對日出口實驗動物屬于普通級動物，因此，在飼養車間的部分地方采取了開放式飼養方式，比如在比格犬飼養車間外設立露天動物活動場，比格犬可從飼養間自由進出露天活動場活動采光，這對動物健康非常有利，因此，飼養場只是用圍欄將活動場圍住，并沒有采取類似飼養清潔級、無菌級動物式的封閉式飼養方法，當然客戶提出特別要求時除外。

應該說中方的這一飼養方法并不違反飼養衛生標準，但日方從嚴格衛生防疫的角度考察中方企業，所以日方對開放式飼養方法提出異議，原因有二，其一，比格犬露天活動場雖然使犬得到鍛煉，但沒有安裝金屬網罩不能防止其他動物進入飼養車間，例如老鼠、蚊蠅等，也就無法防止動物疾病的傳入；其二，只有圍欄而沒有網罩，存在安全隱患，動物可能隨時逃逸。

鑒于上述情況，建議飼養企業應該從嚴格防止動物及病傳入的角度認識日方的要求，建議養殖企業接受日方的合理建議，對出口的普通級動物飼養設施中存在防疫隱患的地方或區域加設設備，例如在日方關切的露天運動場架設金屬網罩，在窗戶、門戶、換氣扇口等通風口或者動物可能進出的地方安裝紗窗，以有效防止外部動物的侵入，尤其是蚊蠅、老鼠等易傳染疾病的動物的侵入，保證出口實驗用動物不被傳染疾病，達到日方的養殖衛生標準。

除此之外，根據目前國家對預防狂犬病的防疫要求和日本有關法律法規規定，建議我國實驗動物養殖企業須建立完備的預防動物疾病的緊急預案，如發現狂犬病，企業應該立即上報國家疾病控制中心和當地檢驗檢疫部門，由國家指定的專門機構負責檢查、治療、病樣采集、銷毀等，對于運輸方式也應該有明確的規定。在應急預案中，養殖企業也應該明確檢測狂犬病的機構名稱、地址、聯系人和聯系電話等資料。我國養殖企業對預防狂犬病的緊急預案和應急對策明確寫入企業的SOP中。

總之，對日本和韓國出口實驗動物的貿易，需要政府、企業以及協會的共同努力和相互配合才能得以順利進行。我們也相信，在各方面的努力下，中國出口日本實驗動物貿易會越來越好，越來越規范。

（作者單位：國家質檢總局標準法規中心）