羅欣藥業(yè) 造福人類

山東羅欣藥業(yè)股份有限公司是原山東羅欣制藥廠改制重組，由臨沂羅欣醫(yī)藥有限公司控股，聯(lián)合沈陽藥科大學(xué)等共11家發(fā)起人共同發(fā)起設(shè)立的股份有限公司，是嚴(yán)格按照現(xiàn)代企業(yè)制度和國家ＧＭＰ要求組建的制藥企業(yè)，并于2003年3月被山東省科學(xué)技術(shù)廳認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”。

羅欣藥業(yè)擁有一支30多人的研發(fā)隊(duì)伍，包括博士后、博士、博士生導(dǎo)師、教授、碩士以及主任藥師、執(zhí)業(yè)藥師和高級工程師等，并建有自己的科研中心，專業(yè)技術(shù)力量雄厚。目前，公司以沈陽藥科大學(xué)作為堅(jiān)強(qiáng)的科研后盾進(jìn)行高科技含量的產(chǎn)品開發(fā)。沈陽藥科大學(xué)是我國建校歷史最長的綜合性藥科大學(xué)之一，師資力量雄厚，儀器設(shè)備先進(jìn)，學(xué)術(shù)氛圍濃厚，科研工作深入扎實(shí)，是國家中成藥工程技術(shù)中心、沈陽國家新藥安全性評價研究中心的重要組成單位，也是羅欣藥業(yè)股份有限公司科研、產(chǎn)品開發(fā)的長期合作單位、實(shí)驗(yàn)基地。

羅欣藥業(yè)在與科研伙伴合作研發(fā)的過程中，培養(yǎng)鍛煉了一支技術(shù)水平過硬的研發(fā)隊(duì)伍，不斷研發(fā)成功新的產(chǎn)品并推向市場。如今已有200多個產(chǎn)品研發(fā)成功并上市。其中山東羅欣藥業(yè)股份有限公司經(jīng)過四年的科研工作，成功開發(fā)了頭孢吡肟，即第四代注射用頭孢菌類藥物的原料藥（溶媒結(jié)晶）及粉針劑。商品名是羅欣威，臨床用于治療呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)及婦科等疾病的細(xì)菌性感染。

羅欣威作用機(jī)制與其他β－內(nèi)酰胺類抗生素一樣，它通過與青霉素結(jié)合蛋白相結(jié)合而破壞細(xì)菌細(xì)胞壁糖肽的合成，使細(xì)菌體失去保護(hù)屏障，在低滲環(huán)境中大量水滲入菌體中，細(xì)菌變形、破裂、溶解而死亡。體外試驗(yàn)表明，羅欣威與氨基糖苷類抗生素有協(xié)同作用。其很大的優(yōu)點(diǎn)表現(xiàn)為：很強(qiáng)的親合力；抗菌譜更廣，尤對耐青酶的肺炎鏈球菌有更強(qiáng)的殺菌活性；對β－內(nèi)酰胺酶更穩(wěn)定，作用時間更長。

經(jīng)四川大學(xué)華西醫(yī)院、第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院等國家藥品臨床研究基地臨床表現(xiàn)出羅欣威具有三大特點(diǎn)：臨床效果顯著、安全性佳；易于耐受、不良反應(yīng)少；可廣泛地應(yīng)用于臨床，減輕患者的病痛。

羅欣威的安全性：羅欣威單次或多次靜脈給藥，對患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能及腦電圖、呼吸、血壓和心電圖無影響，對肌肉無松弛作用，對腸平滑肌及某些平滑肌收縮藥引起的平滑肌收縮無影響，對胃酸分泌無影響，不良反應(yīng)少而輕微，在統(tǒng)計(jì)2834例患者中，出現(xiàn)不良反應(yīng)者為3．３3％。實(shí)驗(yàn)室研究中分別對大鼠進(jìn)行單次、多次及長期毒性研究結(jié)果表明：本品對大鼠的生殖能力、分娩及哺乳狀態(tài)無影響，對仔鼠的存活指數(shù)、體重和器官重量也無明顯影響。臨床中羅欣威肌注后迅速吸收。靜脈給藥者，在靜滴結(jié)束后即達(dá)最大血藥濃度。羅欣威主要由腎小球?yàn)V過，85％的藥物以原形從尿液中排泄。羅欣威的穩(wěn)定性：按照《藥品注冊管理辦法》的要求，進(jìn)行的羅欣威的穩(wěn)定性考察，結(jié)果表明：羅欣威在強(qiáng)光、高溫、高濕條件下放置10天，外觀色澤變黃，含量稍微降低，在其他條件下無明顯改變；在高溫、高濕條件下，進(jìn)行加速試驗(yàn)，其加速三個月結(jié)果表明，樣品的各項(xiàng)指標(biāo)基本不變，即本品在加速條件下質(zhì)量穩(wěn)定；在室溫條件下，考察36個月，各項(xiàng)指標(biāo)與0月比較，基本一致，即室溫放置36個月質(zhì)量穩(wěn)定。

羅欣藥業(yè)始終堅(jiān)持“科技興企”的戰(zhàn)略方針，本著高科技產(chǎn)品“生產(chǎn)一代、儲存一代、研制一代”的產(chǎn)品策略，不斷推出高科技含量、高質(zhì)量、高附加值的“三高”產(chǎn)品。

編校：施宇