關于東芝（ＴＢＡ）－４０ＦＲ全自動生化分析儀質(zhì)量控制的探究

摘 要 目的：分析解決TBA-40FR全自動生化分析儀質(zhì)控中存在的問題。方法：總結(jié)TBA-40FR全自動生化分析儀工作經(jīng)驗。結(jié)果：總結(jié)出質(zhì)控的若干問題及對策。結(jié)論：使用TBA-40FR全自動生化分析儀的各個環(huán)節(jié)對檢驗質(zhì)量都很重要。

關鍵詞 TBA-40FR全自動生化分析儀 質(zhì)控

全自動生化分析儀的應用，使原來手工操作的多個環(huán)節(jié)實現(xiàn)了機械化和自動化，如定量加樣、加試劑、樣品和試劑的轉(zhuǎn)運混合、反應溫度及時間的控制、信號收集、結(jié)果計算和對結(jié)果的分析判斷，直至打印出完整的實驗報告。

因此，擁有全自動生化分析儀的實驗室的IQC和EQA水平，在很大程度上決定于質(zhì)控水準、分析儀的性能、正確操作和良好的維護保養(yǎng)，使儀器始終處于最佳運行狀態(tài)。而質(zhì)控尤其重要。

資料與方法

儀器：TBA-40FR全自動生化分析儀、普通冰箱、水浴箱和離心機等。

質(zhì)控物：羅氏定值質(zhì)控血清。

試劑：北京首醫(yī)、北京利德曼、伊利康等。

方法：試劑說明書。

上機分析前：分析前質(zhì)控非常重要，這一階段是過失、誤差產(chǎn)生最多的環(huán)節(jié)，例如：標本采集錯誤、標本張冠李戴、標本上機前血清纖維蛋白未完全析出、標本性質(zhì)未注明等。

①正確掌握采血時間對各種化學成分的影響:檢驗結(jié)果應注明獲取標本的時間，是早晨空腹采血，還是餐后若干小時采血。采血時要注意操作要領，要正確理解扎止血帶的作用，使采血部位局部血管擴張、血壓升高，易于抽取。止血帶若扎過緊，且操作時間過長，會導致血液回流不暢、局部缺氧，血液成分改變；抽血過程要盡量迅速，抽取中要及時去掉止血帶，以免影響標本質(zhì)量。②標本容器的選擇:應以真空試管最佳，用一次性塑料試管，質(zhì)地要厚些，底部密封性要好，口徑過小則不宜直接上機，否則會因標本放置不穩(wěn)而致加樣故障。③注意標本分離的時間:分離早，纖維蛋白在血清中未析出，匆忙上機易致吸樣針或清洗機構堵塞；分離晚，易致血細胞內(nèi)外物質(zhì)交換，直接影響多種檢測結(jié)果的準確性。④分離后的血清或血漿液面至血細胞的距離應≥10mm否則應轉(zhuǎn)移至專用樣品杯。要注意血清(漿)有效液層中不能有氣泡、凝塊、漂浮物、纖維蛋白絲等。

儀器分析:①儀器準備:各種試劑應足夠當天預期標本量的檢測，原則上不允許儀器分析過程中間添加試劑，以免因試劑引起的系統(tǒng)誤差；中間添加試劑應及時定標。檢查各種清洗劑余量，不足將會造成儀器各部件清洗不徹底而引起系統(tǒng)誤差。保證有符合要求的足量的純水供應，水質(zhì)將直接影響分析結(jié)果的準確性。檢查電源，保證電源質(zhì)量。②試驗項目設置順序:全自動生化分析儀由于其清洗系統(tǒng)工作模式，決定了存在帶來一定程度的試劑污染的可能，并且隨著使用時間的累加，儀器狀況的下降，試劑交叉污染的程度會有所加深。③試劑校準:對已準備好的試劑進行校準并測定空白，確定其是否在其說明書要求允許范圍之內(nèi)，失效的試劑決不可再用。試驗所用的標準決定試驗的準確度，拋開試驗的準確度來談試驗是沒有任何意義的。④室內(nèi)質(zhì)控:室內(nèi)質(zhì)控應嚴格遵守與當日工作條件一致的原則，用衛(wèi)生部和各級檢驗中心推薦的質(zhì)控血清，每天質(zhì)控品隨樣品一起做，對失控試驗要及時查找原因，立即糾正，并做好失控分析記錄。⑤及時處理儀器報警和結(jié)果提示:最常見的報警為樣品量不足、加樣停止、定標超限、樣品空缺或項目未輸?shù)龋怀Ｒ娊Y(jié)果提示為某項目超出線性范圍等，都要求及時發(fā)現(xiàn)、及時處理，若出現(xiàn)過高的實驗結(jié)果，必須稀釋重做。

結(jié)果

全自動生化分析儀的實驗結(jié)果，必須由經(jīng)驗豐富的專業(yè)人員經(jīng)過嚴格認真的審核，才能打印出檢驗報告，再經(jīng)實驗室主管簽名蓋章后方能發(fā)出。

審查實驗數(shù)據(jù)應遵循的幾個原則：有零或異常偏低的結(jié)果，必須立即查找原因，復查糾正。一般是由樣品不足、加樣針被異物瞬間堵塞、被測物含量在反應線性范圍以外、光源老化等引起。陽性結(jié)果多的標本，要分析結(jié)果間的相關性。對有違臨床診斷的數(shù)據(jù)要注意觀察標本性質(zhì)，必要時與臨床聯(lián)系，及時復查；特殊標本應在報告單上注明，如溶血及其程度、脂血、乳糜血、疑標本陳舊等。

討論

不管任何實驗室要獲得可靠的測定結(jié)果，都需要建立一個全面的質(zhì)量控制管理體系［１］。在全面質(zhì)量管理體系中，質(zhì)量控制是一個最重要的環(huán)節(jié)。

衛(wèi)生部臨床檢驗中心在美國CLLA'88規(guī)定的基礎上制定了我國臨床實驗室主要檢測項目的Tea，并建議我國實驗室可據(jù)此制定自己實驗室的質(zhì)量控制標準和措施［2］。

任何一種質(zhì)量控制方法都不可能消滅誤差，而只能將誤差控制在可以被接受的限度之內(nèi)，而這個限度就是測定的允許誤差范圍。

自動生化分析儀的質(zhì)控，貫穿于整個工作始終，工作人員都必須有高度的質(zhì)控意識，自覺的質(zhì)控行動，專業(yè)的質(zhì)控知識，這樣才能使質(zhì)控工作不流于形式，才能真正提高整體水平，發(fā)出的檢驗報告單才更加可靠、準確。

參考文獻

1 張克堅，蘇增留，張傳寶.建立自動化生化分析儀室內(nèi)質(zhì)控時應注意的幾個問題.世界醫(yī)療器械，2000，7(6)：10~15.

2 Judy，Robertson.尋求人才與技術的平行.美全診斷論壇，2004，2，12~14.