高職制藥設備專業建設的思考與探索

摘要：通過分析制藥設備專業人才的市場需求，闡明高職制藥設備專業建設的必要性與緊迫性，并初步探討制藥專業人才的培養層次與規格。

關鍵詞：高職教育；制藥設備；專業建設

制藥設備人才的現狀分析

現代化的藥品生產對制藥設備的要求越來越高，與制藥設備的現代化與自動化過程的聯系越來越緊密。制藥企業生產的良性運轉，有賴于專門化的人才對設備的良好維護、維修與管理。遺憾的是，在我國的高等教育專業體系中，制藥設備類人才的培養一直處于一個被遺忘的角落，成為人才培養的盲點。在教育部制定的《普通高等學校本科教育專業目錄》與《普通高等學校高職高專教育指導性專業目錄（試行）》中，均沒有制藥設備及相關專業，國內僅有一兩所院校在醫藥學專業（主要是醫療器械專業）設有制藥設備方向。制藥行業屬于一個大行業，在廣東、河北等部分省甚至是支柱行業，然而卻沒有形成該行業設備人才的培養體系，致使該行業的設備人才相對匱乏。

造成這種局面的主要原因在于我國醫藥人才培養體系長期自立門戶，獨立于普通理工科院校之外。制藥設備屬于制藥工程與機械工程的交叉領域，過去，我國的醫藥院校一般隸屬于衛生或藥監部門，普通理工科院校多數屬于教育行政部門主管，條塊分割，兩大陣營之間各自為政，缺乏溝通、交流與合作。以前的醫藥院校由于缺乏工科的機械基礎，故無法承辦制藥設備類專業，而普通的工科類院校又由于不懂制藥學科的特點，缺乏申辦制藥設備專業的積極性。正是因為制藥設備專業長期處于“兩不管”的中間地帶，直接導致制藥設備專業為我國高等教育體系所忽視，致使我國制藥行業設備人才長期處于極度匱乏狀態。國內已經有部分醫藥院校認識到了這種不利局面，也曾有少部分醫藥院校嘗試舉辦制藥設備專業，但終因不具備工科的機械基礎，缺乏師資、金工實習實訓車間、電工電子實驗室等條件而不了了之。

長期以來，制藥行業所需的設備人才多從化工行業或機械行業吸收。在我國制藥行業發展的初級階段，這種措施對促進我國制藥行業的健康發展功不可沒，但隨著我國制藥行業的設備水平不斷提高，特別是經過GMP改造后，這種依靠從其他行業吸收設備人才的做法所存在的弊端暴露無遺。首先，制藥企業的GMP管理規范對從業者的自身素質與衛生習慣要求較高，普通的設備人才對此不熟悉；其次，制藥設備特別是制劑設備，無論是結構上還是功能上，都與其他行業的設備截然不同，引進的其他行業的設備人才對此感到陌生，無論他們對機械的基本原理多么精通，但畢竟在此之前從未接觸過制藥設備，在面對制藥設備時往往手足無措；再次，根據GMP的要求，制藥設備在使用與維修過程中均有嚴格的衛生條件要求與操作規范，對普通設備人才而言，需要一個逐步熟悉掌握的過程。普通的設備人才必須經過嚴格培訓，才能成長為合格的制藥設備專門人才，這在一定程度上增加了制藥企業的用人成本。現在人才的流動性非常強，由于擔心經過精心培養的制藥設備人才流失，制藥企業多不愿冒風險自己投資培養設備人才，只愿引進那些已經在制藥行業工作多年、經驗豐富的制藥設備人才，這種飲鴆止渴的做法在一定程度上加深了制藥行業設備人才的惡性競爭，使合格的制藥設備人才越來越緊缺。因此，制藥行業獨立培養專門的制藥設備人才勢在必行。

設置制藥設備專業的必要性

制藥設備類人才的緊缺正在隨著制藥行業的不斷發展壯大而加劇，未來制藥行業對專門的制藥設備類人才的需求將越來越緊迫。

制藥設備的不斷進步呼喚專門化的制藥設備人才建國以來，我國醫藥工業發展迅速，從簡單手工作坊發展到具有新工藝、新設備的機械化現代廠房。特別是改革開放30年來，大多數制藥企業進行了改造或擴建。與制藥行業發展相伴而行的是我國的制藥設備行業，近幾年，我國制藥設備工業狠抓科技進步，新產品日益增多，質量也有很大的提高，個別產品甚至達到了國際先進水平，絕大部分設備均可實現國產化，擺脫了過去依賴進口的局面。行業發展越成熟，社會分工就會越細，這是社會發展的普遍規律。制藥設備與制藥行業的快速發展，必然在客觀上對分工更為明確的制藥設備專門人才提出需求。

制藥企業的設備維護、維修與管理依賴專門化的制藥設備人才制藥企業如果沒有自己專門化的設備人才，一旦設備出現問題，只能依靠設備生產廠家的售后服務。但設備生產廠家與企業用戶之間在空間上往往有較大的距離，設備生產廠家從接收到服務需求信息，到安排維修人員，再到維修人員到達現場，往往要經歷很長一段時間。這樣一來，制藥企業的設備問題不能得到及時解決，就會耽誤企業的生產進度，給企業造成不可挽回的損失，必然影響到制藥行業的利潤水平。如果制藥企業擁有自己的專門化設備維護、維修與管理人才，情況就不一樣了。一方面，由于有專門的人才對設備進行維護與管理，可以有效降低設備的故障率；另一方面，一旦設備出現故障，會有專門的設備人才及時解決，保證生產的正常有序進行。因此，制藥企業必須擁有自己的專門化設備維護、維修與管理人才，才能有效保障藥品生產的良性運轉。經歷GMP改造后，國內所有制藥企業都對制藥設備進行了更新換代，使設備的數量與質量得到了提高。各個企業的制藥設備維護、維修與管理的工作負擔均大幅度提高，而且隨著時間的推移，設備會不斷老化，設備維護與維修的擔子只能是越來越重。可以預計，在未來10年中，我國制藥企業對制藥設備維護與維修類專門人才的需求必將逐年上升。

制藥設備行業的健康持續發展依賴專門化的制藥設備人才制藥屬于技術密集型行業，對設備的現代化水平要求較高。長期以來，由于我國缺乏專門的制藥設備人才培養體系，對制藥設備的研發不足，而美國、日本、英國、瑞士、德國等制藥強國，均設有專門的制藥設備研發機構。到目前為止，國內除上海醫藥工業研究院設有一個制藥過程與裝備研究室外，還沒有一個專業的設備研發機構。各制藥設備生產企業更多地只能仿制國外的制藥設備，整個制藥設備生產行業未能形成自主創新體系，很少有具備自主知識產權的拳頭產品。這種狀況嚴重制約著我國制藥設備生產行業的進一步健康持續發展，也給我國的制藥企業帶來了負面影響。我國在加入WTO后，對知識產權越來越重視，仿制國外產品的土壤已經不復存在，制藥設備行業必須重視產品研發，形成自主創新體系，才能在未來的全球化競爭中占據一席之地，而自主創新體系的形成必須以專門人才的培養為基礎。藥品生產過程有其特殊規律，在設備的性能要求方面與其他行業差別較大。例如，制藥企業嚴格的潔凈條件，要求嚴格防止制藥設備上的油污、銹跡污染藥品，而且要經常保持清潔，這必然會對制藥設備的設計、選材、加工等各個環節提出獨特的要求。一般的機械設備研發人員不熟悉制藥行業的規律，也就缺乏開發出真正滿足制藥企業需求產品的基礎。因此，制藥設備行業健康持續發展的必要條件就是要培養出一大批對制藥行業熟悉的制藥設備專門化人才。

制藥設備人才培養的層次與規格

綜合國內制藥設備相關企業的現狀，目前制藥設備專門化人才需求最大而又最緊迫的是藥品生產型企業的設備維護、維修與管理崗位。該崗位的應用性與技能性特點明顯，因此，適宜優先建立高職制藥設備人才培養體系，滿足制藥行業對專門化制藥設備人才的大量且緊迫的需求，支持我國制藥行業的良性發展。高職高專教育是我國高等教育體系的重要組成部分，是一種職業特征明顯的應用性教育。高職制藥設備專門人才的培養目標應定位于為制藥企業培養具備良好的基本素質與職業道德，熟悉制藥企業特點與藥品生產工藝，熟練掌握制藥設備維護、維修與管理技能，能從事相應崗位工作的復合型高技能應用人才。與這一目標相適應，高職制藥設備專業應側重于制藥基礎知識與制藥設備知識及能力的培養。與普通機械類人才相比，高職制藥設備人才的培養規格應具備以下特點：

熟悉制藥工藝與制藥企業特性高度重視生產環境的潔凈是制藥行業與其他行業相比最為顯著的區別。制藥企業的潔凈環境具體包括從業人員、空氣系統、工藝系統及其他環境。一方面，從業人員必須自身健康，無任何傳染性疾病；另一方面，必須熟悉制藥企業的潔凈要求，并按要求進行生產。因此，高職制藥設備人才培養體系應注重制藥基礎知識的教學。

掌握制藥設備維護與維修技能在培養高職制藥設備人才的過程中，應把主要的學習內容放在制藥設備的維護、維修與管理上，并使學生熟練掌握相關技能。學生畢業后進入制藥企業的設備維護、維修與管理等崗位，能夠立即上崗從業，而不需經過額外的制藥設備知識培訓。

具備多學科的綜合素質制藥設備研發是適應現代醫藥行業的需求而產生的一個新的交叉學科，也是工學門類中的一個分支。綜合職業教育專業課程設置的特點，制藥設備專業是機械工程、制藥工程、生物工程與相關管理法規多個學科相互滲透形成的，而不是這些學科的簡單集合。學生通過本專業課程的學習，應具備制藥設備企業所需的機械工程理論基礎知識，了解制藥行業的法律法規，熟悉制藥工藝過程，重點掌握制藥設備的維護、維修與管理技能，保證制藥企業各種設備的良性運轉，減少因設備故障給企業帶來的損失。

高職制藥設備人才培養的政策環境

在教育部頒布的《普通高等學校高職高專教育指導性專業目錄（試行）》中，并沒有制藥設備相關專業的名稱。要舉辦高職制藥設備專業，首先需申請將該專業名稱列入專業目錄中。根據教育部關于高職高專專業管理“專業大類原則不變，專業類相對穩定，專業基本放開”的原則，可將高職制藥設備專業設置于生化與藥品大類的“制藥技術類”之中。

一個專業的舉辦，除了學校的參與之外，還關系到教育主管部門及行業主管部門的政策引導與支持，與相關行業的發展狀況也密不可分。舉辦高職制藥設備專業，首先需要教育主管部門意識到設置該專業的必要性與緊迫性，并對該專業的舉辦給予積極引導與支持；其次，為了配合高職教育“學歷加證書”的要求，需要勞動部門、藥品監管部門根據行業對人才需求的規格，建立相應的職業工種體系；再次制藥企業在人才的培養、招聘與使用上，應積極與高職院校合作，推動高職制藥設備人才培養的健康快速發展。高職院校是舉辦高職制藥設備專業當然的主體，應通過多種渠道，調查了解制藥行業對制藥設備人才的需求規格與數量，以此為基礎，制定出與制藥行業需求相適應的教學計劃，確定辦學規模，不斷加強與制藥企業的聯系，為舉辦該專業創造更為有利的實習條件與就業渠道。

綜上所述，高職制藥設備專門人才的培養，對推動我國制藥行業的快速持續健康發展，具有舉足輕重的作用。目前，該類人才的培養仍處于萌芽階段，隨著制藥機械行業與制藥行業的快速發展，特別是國家正在醞釀進一步加強藥廠GMP硬件建設，推出GMP新標準，在不久的將來，制藥設備人才的短缺將成為嚴重的制約因素。因此，充分利用國家對高職教育發展的政策環境與社會環境，積極開辦高職制藥設備專業，培養符合行業需求的制藥設備人才，是解決這一問題的必由之路。

參考文獻：

[1]梁毅.GMP教程[M].北京：中國醫藥科技出版社， 2003.

[2]田耀華.我國制藥裝備緩慢發展原因簡析[J].制藥機械， 2004，（2）：26- 27.

[3]陳文，鄔瑞斌，楊靜化.高職藥學專業教學質量監控體系的研究與實踐[J]. 山西醫科大學學報（基礎醫學教育版），2005，（2）：159-160.

[4]沈永嘉，卓超.關于制藥工程專業課程設置的設想[J].化工高等教育， 2002，（3），37-38.

作者簡介：

李家洲（1976—），男，湖北竹溪人，博士研究生，廣東輕工職業技術學院食品與生物工程系副主任，講師，高級技師。