淺議脂肪肝中成藥的開發

　　關鍵詞：脂肪肝；中成藥；研究與開發
　　中圖分類號：R575
　　文獻標識碼：B
　　文章編號：1007-2349(2008)02-0029-01
　　
　　脂肪肝是由于各種原因使肝臟脂肪代謝發生障礙致脂類物質的動態平衡失調，從而造成脂肪在肝組織細胞內蓄積的一種病理狀態。其臨床表現屬于中醫學的“脅痛”、“積證”、“痞滿”、“痰濁”等范疇。脂肪肝初期的臨床表現和危害不明顯。但隨著病程的延長，病人逐漸出現乏力、消化不良、肝區隱痛、肝脾腫大，繼而出現脂肪性肝炎、肝纖維化、肝硬化、肝癌、肝衰竭等的一系列臨床表現，成為患者死亡的主要原因。目前西醫臨床上治療脂肪肝的藥物很多，但至今仍沒有特效的、針對性很強的藥物，甚至有些藥物在降低脂質的同時，損傷了肝功能。
　　
　　1、脂肪肝的發病率呈逐年增高趨勢，脂肪肝藥物有極大背景
　　
　　脂肪肝是全身性代謝疾病，病因大體分為營養性、化學性、內分泌代謝性、生物性、遺傳性、免疫性以及精神心理社會性等。我國較常見的病因是營養性中的肥胖、化學性中的酒精以及內分泌代謝性的糖尿病、高血脂等。近年來，隨著人們飲食中脂肪、高糖、酒精攝入增加，多坐少動的工作方式，激素食品的泛濫等因素，致使脂肪肝發病率越來越高，已成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病。一項全國各地區20個中心參與的前瞻性臨床調研顯示，我國酒精性肝病發生率為4％～6％，而在上海、北京等大城市，非酒精性脂肪肝發病率已接近西方國家30％的水平。值的注意的是，脂肪肝在兒童和青少年人群中有增加的趨勢，且發病年齡逐漸低齡化，這主要與兒童和青少年中肥胖人群的增加有關。
　　
　　2、我國現有脂肪肝中成藥品種情況
　　
　　目前針對脂肪肝治療的中成藥極少，東寶肝泰片是目前應用于臨床治療脂肪肝的唯一的復方制劑。主要由蛋氨酸、重酒石酸膽堿、維生素B等9種藥物組成。純中藥治療脂肪肝中成藥臨床上還是空白。
　　但是，據了解目前有一些治療脂肪肝的復方中藥制劑正在進行臨床前研究之中，估計這些制劑上市還有一段時間。即使這些藥物上市，但就治療脂肪肝中成藥的品種來說，是絕對不足的。這也給我們提供了巨大的研發空間。
　　
　　3、脂肪肝中成藥的研發方向
　　
　　綜上所述，脂肪肝藥物市場前景廣闊，而且是中藥占優勢的領域。我國脂肪肝中成藥目前為止可以說還是空白，因此要加快此方面藥物的研發的步伐。筆者認為脂肪肝中成藥的開發，可以從以下方面進行：(1)對組方合理的療效確切的中藥復方，以藥效學試驗為指標，進行提取、除雜工藝的篩選。去粗取精，提高品種質量和療效，減少服用量，并在劑型和口感上下工夫，以提高患者長期服藥的依從性。(2)中西醫結合，開發以中藥為主的中西藥。中藥對于改善脂肪肝的“乏力、消化不良、肝區隱痛”等臨床癥狀、預防及治療慢性并發癥或合并癥效果較好，西藥調脂、降糖等效果明顯，但不良反應大，兩者結合，制成以中藥為主的中西藥復方制劑，用于血脂明顯異常，血糖異常，僅靠中藥難于在短期內控制的患者。
　　總之，中藥的多成分、多靶點起效特性在治療該類慢性復雜病癥方面有無可比擬的優勢，相信在選藥處方時既遵照中醫辨證論治原則，又參照現代藥理研究成果，一定能開發出具有中醫藥特色的療效確切的治療脂肪肝的新藥填補市場空白，而獲得巨大的社會效益和經濟效