淺議脂肪肝中成藥的開發(fā)

　　關(guān)鍵詞：脂肪肝；中成藥；研究與開發(fā)
　　中圖分類號(hào)：R575
　　文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B
　　文章編號(hào)：1007-2349(2008)02-0029-01
　　
　　脂肪肝是由于各種原因使肝臟脂肪代謝發(fā)生障礙致脂類物質(zhì)的動(dòng)態(tài)平衡失調(diào)，從而造成脂肪在肝組織細(xì)胞內(nèi)蓄積的一種病理狀態(tài)。其臨床表現(xiàn)屬于中醫(yī)學(xué)的“脅痛”、“積證”、“痞滿”、“痰濁”等范疇。脂肪肝初期的臨床表現(xiàn)和危害不明顯。但隨著病程的延長(zhǎng)，病人逐漸出現(xiàn)乏力、消化不良、肝區(qū)隱痛、肝脾腫大，繼而出現(xiàn)脂肪性肝炎、肝纖維化、肝硬化、肝癌、肝衰竭等的一系列臨床表現(xiàn)，成為患者死亡的主要原因。目前西醫(yī)臨床上治療脂肪肝的藥物很多，但至今仍沒(méi)有特效的、針對(duì)性很強(qiáng)的藥物，甚至有些藥物在降低脂質(zhì)的同時(shí)，損傷了肝功能。
　　
　　1、脂肪肝的發(fā)病率呈逐年增高趨勢(shì)，脂肪肝藥物有極大背景
　　
　　脂肪肝是全身性代謝疾病，病因大體分為營(yíng)養(yǎng)性、化學(xué)性、內(nèi)分泌代謝性、生物性、遺傳性、免疫性以及精神心理社會(huì)性等。我國(guó)較常見的病因是營(yíng)養(yǎng)性中的肥胖、化學(xué)性中的酒精以及內(nèi)分泌代謝性的糖尿病、高血脂等。近年來(lái)，隨著人們飲食中脂肪、高糖、酒精攝入增加，多坐少動(dòng)的工作方式，激素食品的泛濫等因素，致使脂肪肝發(fā)病率越來(lái)越高，已成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病。一項(xiàng)全國(guó)各地區(qū)20個(gè)中心參與的前瞻性臨床調(diào)研顯示，我國(guó)酒精性肝病發(fā)生率為4％～6％，而在上海、北京等大城市，非酒精性脂肪肝發(fā)病率已接近西方國(guó)家30％的水平。值的注意的是，脂肪肝在兒童和青少年人群中有增加的趨勢(shì)，且發(fā)病年齡逐漸低齡化，這主要與兒童和青少年中肥胖人群的增加有關(guān)。
　　
　　2、我國(guó)現(xiàn)有脂肪肝中成藥品種情況
　　
　　目前針對(duì)脂肪肝治療的中成藥極少，東寶肝泰片是目前應(yīng)用于臨床治療脂肪肝的唯一的復(fù)方制劑。主要由蛋氨酸、重酒石酸膽堿、維生素B等9種藥物組成。純中藥治療脂肪肝中成藥臨床上還是空白。
　　但是，據(jù)了解目前有一些治療脂肪肝的復(fù)方中藥制劑正在進(jìn)行臨床前研究之中，估計(jì)這些制劑上市還有一段時(shí)間。即使這些藥物上市，但就治療脂肪肝中成藥的品種來(lái)說(shuō)，是絕對(duì)不足的。這也給我們提供了巨大的研發(fā)空間。
　　
　　3、脂肪肝中成藥的研發(fā)方向
　　
　　綜上所述，脂肪肝藥物市場(chǎng)前景廣闊，而且是中藥占優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域。我國(guó)脂肪肝中成藥目前為止可以說(shuō)還是空白，因此要加快此方面藥物的研發(fā)的步伐。筆者認(rèn)為脂肪肝中成藥的開發(fā)，可以從以下方面進(jìn)行：(1)對(duì)組方合理的療效確切的中藥復(fù)方，以藥效學(xué)試驗(yàn)為指標(biāo)，進(jìn)行提取、除雜工藝的篩選。去粗取精，提高品種質(zhì)量和療效，減少服用量，并在劑型和口感上下工夫，以提高患者長(zhǎng)期服藥的依從性。(2)中西醫(yī)結(jié)合，開發(fā)以中藥為主的中西藥。中藥對(duì)于改善脂肪肝的“乏力、消化不良、肝區(qū)隱痛”等臨床癥狀、預(yù)防及治療慢性并發(fā)癥或合并癥效果較好，西藥調(diào)脂、降糖等效果明顯，但不良反應(yīng)大，兩者結(jié)合，制成以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑，用于血脂明顯異常，血糖異常，僅靠中藥難于在短期內(nèi)控制的患者。
　　總之，中藥的多成分、多靶點(diǎn)起效特性在治療該類慢性復(fù)雜病癥方面有無(wú)可比擬的優(yōu)勢(shì)，相信在選藥處方時(shí)既遵照中醫(yī)辨證論治原則，又參照現(xiàn)代藥理研究成果，一定能開發(fā)出具有中醫(yī)藥特色的療效確切的治療脂肪肝的新藥填補(bǔ)市場(chǎng)空白，而獲得巨大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效