淺談臨床藥師執業的法律關系及其完善之意義

　　關鍵詞：臨床藥師；執業；法律關系
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　　文章編號：1007-2349(2008)02-0001-01
　　
　　衛生部、國家中醫藥管理局2002年1月21日發布了規范性文件《醫療機構藥事管理暫行規定》。其第四章藥物臨床應用管理第十七條規定，“逐步建立臨床藥師制。”臨床藥師“其主要職責是：(1)深入臨床了解藥物應用情況，對藥物臨床應用提出改進意見；(2)參與查房和會診，參與危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議；(3)進行治療藥物監測，設計個體化給藥方案；(4)指導護士做好藥品請領、保管和正確使用工作；(5)協助臨床醫師做好新藥上市后I臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息；(6)提供有關藥物咨詢服務，宣傳合理用藥知識；(7)結合臨床用藥，開展藥物評價和藥物利用研究。”
　　衛生部醫政司2007年12月26日發布了關于開展臨床藥師制試點工作的通知，其附件2《臨床藥師工作職責》提出“臨床藥師是臨床醫療治療團隊成員之一，應與臨床醫師一樣，堅持通過臨床實踐，發揮藥學專業技術人員在藥物治療過程中的作用，在臨床用藥實踐中發現、解決、預防潛在的或實際存在的用藥問題，促進藥物合理使用。”；并在《醫療機構藥事管理暫行規定》基礎上對臨床藥師工作職責進一步做出規定。
　　這是我國首次確認并調整臨床藥師執業的社會關系的規范性文件，它初步建立了臨床藥師執業的法律關系，構建了此前我國醫療機構還沒有真正形成的一種社會關系，并把它作為法律關系確定下來。本文所說的臨床藥師執業，就是指依照以上法規確定的臨床藥師履行其規定職責的行為。其形成的社會關系中，被法規所確認并調整的那些社會關系，就構成了臨床藥師執業的法律關系。
　　《醫療機構藥事管理暫行規定》頒布后，從其規定的臨床藥師工作職責分析，醫療機構可設也可不設臨床藥師，其執業的職責可履行也可不履行，主要原因是臨床藥師的職責是一種建議、指導、協助性質的，沒有直接的權利和義務，不是法律意義上的實際的法律關系主體，即臨床藥師不是直接的權利的享有者和義務的承擔者，通俗講就是臨床用藥合理與否與臨床藥師還沒有建立直接的真正的關系，用藥不合理形成的訴訟法律關系直接被告和責任承擔者還不會是臨床藥師。所以，《醫療機構藥事管理暫行規定》頒布后，由于對I臨床藥師執業的主客體和權利義務等構成法律關系的要素規定不夠，強制性不強，我國臨床藥師執業發展仍然緩慢，大多數醫療機構的臨床藥師工作仍停留在血藥濃度監測、藥學信息收集和出版等層面，真正的臨床藥師執業的核心工作臨床實踐還未真正開展，我國還沒有真正意義上的臨床藥師。
　　隨著我國醫療制度改革的深入，實行醫藥分開是醫療衛生制度建設的一項重要舉措，這將進一步促進醫療機構現有的藥學技術工作由保證臨床供應逐步向臨床藥學轉變的進程，為臨床藥師執業的發展提供一個良好的機遇。2007年12月衛生部制定了開展臨床藥師制試點工作方案，在一定范圍內啟動我國的臨床藥師執業實踐工作，將實實在在地促進臨床藥師執業工作發展。在《臨床藥師工作職責》中，明確“臨床藥師是臨床醫療治療團隊成員之一”，“直接參與臨床藥物治療工作，審核用藥醫囑或處方，與臨床醫師共同進行藥物治療方案設計、實施與監護”，“對用藥難度大的患者，應實施藥學監護、查房和書寫藥歷”等等。在《醫療機構藥事管理暫行規定》基礎上增加的這些規定，使臨床藥師有可能成為醫療法律關系中的主體之一，試點醫療機構不設立臨床藥師并開展工作，將可能是一種不符合法規規定和不作為的行為，試點醫療機構將不得不設置臨床藥師，臨床藥師執業不再是可有可無。由此，進一步加強醫療機構臨床藥師制度建設的重要性和迫切性日益突出。
　　但我國臨床藥師執業的法律規范建設相對還是滯后的。現有的《醫療機構藥事管理暫行規定》及《臨床藥師工作職責》，對臨床藥師執業的權利和義務的規定還不完整，由此使臨床藥師應享有的權利和應承擔的義務還不明確，致使臨床藥師作為權利的享有者和義務的承擔者的主體地位還不清晰，臨床藥師執業的權利和義務的對象也不準確。加之《臨床藥師工作職責》是以衛生部醫政司通知的形式發布，還不是規范性文件，對臨床藥師的權利和義務增加的規定還不具備法律效力。
　　在這樣的背景下，深入研究探討臨床藥師執業的法律關系及其完善有了現實的必要性和重要意義。建議衛生行政部門有組織地開展研究，不斷完善我國臨床藥師執業的法律關系，促進臨床藥師制的建立和發